DISERINAL

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • DISERINAL 1 30CPS 1MCG
  • Forma farmaceutica:
  • CAPSULE
  • Composizione:
  • "1 MCG CAPSULE MOLLI" 30 CAPSULE
  • Classe:
  • A
  • Tipo di ricetta:
  • Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco allopatico

Documenti

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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • DISERINAL 1 30CPS 1MCG
    Italia
  • Lingua:
  • italiano

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 032333027
  • Ultimo aggiornamento:
  • 09-08-2016

Foglio illustrativo

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Vitamina: Alfacalcidolo, metabolita della Vitamina D.

INDICAZIONI

Osteodistrofia da insufficienza renale in dialisi o meno.

Ipoparatiroidismo.

Rachitismo ed osteomalacia D-resistente o D-dipendente (pseudo-

deficitaria).

Rachitismo ed osteomalacia da alterazioni renali dovuteal

metabolismo della vitamina D. Osteoporosi post-menopausale.

CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI

Stati di ipercalcemia.

Il prodotto non va somministrato in gravidanzae durante

l'allattamento.

Ipersensibilita' individuale verso la vitamina D o altri

componenti del prodotto.

POSOLOGIA

Dosaggio iniziale suggerito per tutte le indicazioni: ADULTI E

RAGAZZISOPRA I 20

KG DI PESO CORPOREO: 1 mcg al giorno.

BAMBINI SOTTO I 20

KG DI PESO CORPOREO: 0,05 mcg/kg/die.

Successivamente la dose puo' essere aggiustata secondo la

risposta.

INTERAZIONI

Il contemporaneo impiego di anticonvulsivanti con proprieta' di

induzione enzimatica (barbiturici, difenil-idantoina) puo'

determinare una minor risposta all'Alfacalcidolo con necessita'

di incrementare il dosaggio.

Anche un eccessivo uso di preparati contenenti alluminio puo'

interferire con l'efficacia del farmaco.

Studi sugli animali hanno suggerito un possibile potenziamento

dell'azione del warfarin quando somministrato con calciferolo.

Sebbene non vi siano simili evidenze con l'impiego

dell'Alfacalcidolo, e' opportuno usare cautela quando i due

farmaci vengono usati contemporaneamente.

I farmaci contenenti magnesio non debbono essere somministrati

durante il trattamento con Diserinal onde evitare la comparsa di

ipermagnesemia.

La colestiramina puo' ridurre l'assorbimento intestinale delle

vitamine liposolubili e quindi anche del Diserinal.

EFFETTI INDESIDERATI

Se la posologia e' conforme alle effettive esigenze individuali,

il Diserinal e' ben tollerato.

In caso contrario, poiche' il prodotto ha un'attivita' D-

vitaminica, possono comparire effetti collaterali che risultano

analoghi a quelli dell'ipervitaminosi D, cioe' una sindrome

ipercalcemica oppure manifestazioni tossiche da calcio (a seconda

della gravita' e durata dell'ipercalcemia).

Queste manifestazioni sono di tipo sia acuto che cronico.

Le prime includono debolezza, cefalea, sonnolenza, nausea,

vomito, secchezza delle fauci, stipsi, dolori ossei e muscolari.

In fase successiva possono comparire disturbi della

minzione,congiuntivite (da calcificazione), fotofobia,

pancreatite, rinorrea,pruriti, ipertermia, diminuzione della

pancreatite, rinorrea,pruriti, ipertermia, diminuzione della

libido, albuminuria, ipercolesterolemia, aumento delle SGOT e

SGPT, calcificazioni ectopiche, ipertensione, aritmie cardiache

e, raramente, psicosi.

Poiche' il tempo di emivita del calcitriolo e' breve, la

normalizzazione di una eventuale ipercalcemia avviene in pochi

giorni dalla sospensione del trattamento con Diserinal, comunque

piu' rapidamente che non nel corso della terapia con vitamina D o

i suoi metaboliti.