DIPROSONE
Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Foglio illustrativo
(PIL)
12-07-2022
Scheda tecnica
(SPC)
12-07-2022
Principio attivo:
BETAMETASONE
Commercializzato da:
ORGANON ITALIA S.R.L.
Codice ATC:
D07AC01
INN (Nome Internazionale):
betamethasone
Confezione:
"0,05 % CREMA" TUBO 30 G; "0,05% CREMA" TUBO 20 G; "0,05% GEL" TUBO 30 G; "0,05% SOLUZIONE CUTANEA" FLACONE 30 G; "0,05% UNGUENT
Classe:
N
Area terapeutica:
BETAMETASONE
Dettagli prodotto:
023087036 - CREMA 50 G - Revocato; 023087087 - LOZ 50 G - Revocato; 023087063 - POM 50 G - Revocato; 023087099 - 0,05% GEL TUBO 30 G - Revocato; 023087051 - 0,05% UNGUENTO TUBO 30 G - Autorizzato; 023087024 - 0,05 % CREMA TUBO 30 G - Autorizzato; 023087075 - 0,05% SOLUZIONE CUTANEA FLACONE 30 G - Autorizzato; 023087012 - 0,05% CREMA TUBO 20 G - Revocato; 023087048 - 0,05% UNGUENTO TUBO 20 G - Revocato
Stato dell'autorizzazione:
Revocato
Foglio illustrativo
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DIPROSONE 0,05% CREMA
betametasone dipropionato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Diprosone e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Diprosone
3.
Come usare Diprosone
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Diprosone
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DIPROSONE E A COSA SERVE
Diprosone contiene il principio attivo betametasone dipropionato, che
appartiene a una classe di
medicinali chiamati corticosteroidi.
I corticosteroidi sono ormoni che svolgono numerose attività, con una
funzione importante nel
controllo delle infiammazioni.
Diprosone è indicato nel trattamento delle seguenti malattie della
pelle (dermatosi):
-
Eczema da contatto, caratterizzato da rossore, desquamazione, piccole
vesciche, bolle, piccole
ferite superficiali e provocato dal contatto con determinate sostanze
quali ad esempio detersivi,
cosmetici o sostanze usate per lavoro;
-
Eczema costituzionale, caratterizzato da arrossamento e vesciche,
accompagnato spesso da forte
prurito;
-
Eczema seborroico dell’adulto e del lattante (crosta lattea),
caratterizzato da squame giallastre e
untuose, rossore, piccole croste e talvolta prurito che interessa il
cuoio capelluto, il viso, le
orecchie e il torace;
-
Eczema da stasi, caratterizzato da zone della pelle più scure, con
macchie rosse, sottili, a volte
ispessite, con presenza di prurito e dolore;
-
Disidrosi,
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Scheda tecnica
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Documento reso disponibile da AIFA il 12/07/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Diprosone 0,05% crema
Diprosone 0,05% unguento
Diprosone 0,05% soluzione cutanea
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g di crema contengono:
principio attivo: betametasone 17,21 dipropionato 0,064 g (pari a
betametasone alcol 0,05 g)
100 g di unguento contengono:
principio attivo: betametasone 17,21 dipropionato 0,064 g (pari a
betametasone alcol 0,05 g)
100 g di soluzione cutanea contengono:
principio attivo: betametasone 17,21 dipropionato 0,064 g (pari a
betametasone alcol 0,05 g)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Crema, unguento, soluzione cutanea.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Crema
Dermatosi sensibili ai corticosteroidi ed in particolare le forme
localizzate nelle sedi a cute più sottile e
delicata:
•
Eczemi da contatto (da detersivi, da cosmetici o di natura
professionale)
•
Eczema costituzionale
•
Eczemi seborroici dell’adulto e del lattante (crosta lattea)
•
Eczemi da stasi
•
Disidrosi
•
Pruriti generalizzati ed anogenitali
•
Intertrigini
•
Eritemi solari
•
Forme irritative primarie (da vegetali, da sostanze chimiche, da
punture di insetti).
Ulteriori indicazioni del preparato sono la psoriasi ed altre
dermatosi infiammatorie profonde quali lichen
simplex di Vidal-Brocq ed il lichen ruber planus.
Unguento
Dermatosi sensibili ai corticosteroidi ed in particolare le forme
secche ed ipercheratosiche.
•
Psoriasi
•
Eczemi lichenificati
•
Lichen ruber planus
•
Eczemi da contatto (da detersivi, da cosmetici, o d
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