DIPROSALIC
Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Foglio illustrativo
(PIL)
12-07-2022
Scheda tecnica
(SPC)
12-07-2022
Principio attivo:
BETAMETASONE
Commercializzato da:
ORGANON ITALIA S.R.L.
Codice ATC:
D07XC01
INN (Nome Internazionale):
betamethasone
Confezione:
"0,05% + 2% SOLUZIONE CUTANEA" FLACONE 30 G; "0,05% + 3% UNGUENTO" TUBO 30 G
Classe:
N
Area terapeutica:
BETAMETASONE
Dettagli prodotto:
023839020 - 0,05% + 2% SOLUZIONE CUTANEA FLACONE 30 G - Autorizzato; 023839018 - 0,05% + 3% UNGUENTO TUBO 30 G - Autorizzato; 023839032 - 0,05 %+2 % SOLUZIONE CUTANEA 1 FLACONE DA 30 ML IN LDPE - Autorizzato
Stato dell'autorizzazione:
Autorizzato
Foglio illustrativo
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DIPROSALIC 0,05%+2% SOLUZIONE CUTANEA
betametasone dipropionato e acido salicilico
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Diprosalic e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Diprosalic
3.
Come usare Diprosalic
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Diprosalic
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È DIPROSALIC E A COSA SERVE
Diprosalic contiene betametasone dipropionato e acido salicilico.
Betametasone appartiene a una classe di medicinali chiamati
corticosteroidi.
I corticosteroidi sono ormoni che svolgono numerose attività, con una
funzione importante nel
controllo delle infiammazioni.
Acido salicilico macera la parte più superficiale della pelle
(attività cheratolitica), limita la crescita dei
batteri (attività batteriostatica) e uccide i funghi (attività
fungicida) a livello della pelle.
Diprosalic soluzione cutanea è indicato nel trattamento delle
seguenti malattie del cuoio capelluto e
delle zone ricoperte da peli:
-
psoriasi, caratterizzata da chiazze arrossate, ispessimenti,
desquamazione bianco-argentea e
talvolta prurito;
-
dermatiti seborroiche, caratterizzate da eruzione cutanea che
interessa zone ricche di ghiandole
sebacee come il cuoio capelluto e delle zone ricoperte da peli.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE DIPROSALIC
NON USI DIPROSALIC
-
se è allergico al betametasone, ad altri corticosteroidi o
all’acido salicilico
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Scheda tecnica
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Documento reso disponibile da AIFA il 12/07/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Diprosalic 0,05%+3% unguento
Diprosalic 0,05%+2% soluzione cutanea
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g di unguento contengono:
betametasone dipropionato 0,064 g, acido salicilico 3 g
100 g di soluzione cutanea contengono:
betametasone dipropionato, 0,064 g, acido salicilico 2 g
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Unguento e soluzione cutanea.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Diprosalic unguento è indicato negli eczemi cronici, nelle
neurodermatiti, nella psoriasi verrucosa e
pruriginosa.
Diprosalic soluzione cutanea è indicato nella psoriasi e nelle
dermatiti seborroiche del cuoio capelluto e delle
zone ricoperte da peli.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Applicare Diprosalic unguento o soluzione cutanea in quantità
sufficiente a ricoprire tutta la zona interessata
e massaggiare delicatamente fino a completo assorbimento.
L’elevata attività e l’azione protratta consentono di ottenere i
risultati desiderati con 2 applicazioni al giorno.
Con la soluzione cutanea talora si può ottenere una terapia di
mantenimento adeguata con 1 sola applicazione
al giorno.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Pustole vacciniche, varicella, herpes simplex e tubercolosi cutanea.
Ipersensibilità al principio attivo o ad
uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Se si somministra il preparato in presenza di infezioni cutanee,
istituire una adeguata terapia antibatterica o
antimicotica e, in caso di in
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