Dilzem 120 retard

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Dilzem 120 retard Filmtabletten
  • Forma farmaceutica:
  • Filmtabletten
  • Composizione:
  • diltiazemi hydrochloridum 120 mg, excipiens pro compresso obducto.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Dilzem 120 retard Filmtabletten
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • Calciumantagonist

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 46269
  • Data dell'autorizzazione:
  • 15-06-1984
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

Transferiert von Pfizer AG

Informazione destinata ai pazienti

Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del medicamento. Questo medicamento le

è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i

sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.

Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.

Dilzem® 90 retard / 120 retard/Dilzem® 180 RR

Che cos’è Dilzem e quando si usa?

Il diltiazem, il principio attivo di Dilzem, fa parte dei cosiddetti calcio-antagonisti. In presenza di una

stenosi delle coronarie, il cuore non viene sufficientemente irrorato e, di conseguenza, non viene

ossigenato a sufficienza in caso di sforzo. Questo fenomeno provoca spesso un senso di costrizione

al petto o un forte ed oppressivo dolore toracico, che può irradiarsi nel braccio sinistro (angina

pectoris). Dilzem riduce il bisogno di ossigeno del cuore e migliora l’irrorazione sanguigna del

miocardio. In tal modo, Dilzem impedisce la comparsa di attacchi di angina pectoris o ne riduce la

frequenza. Inoltre, Dilzem agisce sui vasi sanguigni dilatandone il lume. Di conseguenza, se è

elevata, la pressione sanguigna si abbassa ma, se è normale, non diminuisce ulteriormente. Il medico

le prescrive Dilzem per la prevenzione di attacchi di angina pectoris, per il trattamento successivo

dell’infarto miocardico o per il trattamento di lunga durata dell’ipertensione arteriosa.

Quando non si può usare Dilzem?

Non dovrebbe prendere Dilzem se soffre di determinate cardiopatie, quali ad esempio insufficienza

cardiaca, battito cardiaco troppo lento (polso inferiore a 55 battiti al minuto) o aritmie associate a

rallentamento del battito cardiaco.

Dilzem non deve essere usato se prende già medicamenti con il principio attivo Ivabradin (per il

trattamento di determinate malattie cardiache).

Dilzem non deve essere usato in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad un altro costituente

della formulazione.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Dilzem?

Informi il medico se soffre di un’affezione epatica. In questo caso, è eventualmente necessario

sottoporsi a regolari esami di controllo.

Informi il medico o il farmacista nel caso in cui:

– soffra di altre malattie,

– abbia allergie,

– manifesti un’intolleranza ad alcuni zuccheri (intolleranza congenita al lattosio, deficit di lattasi o

malassorbimento glucosio-galattosio) poiché le compresse film-rivestite di Dilzem contengono

lattosio o

– assuma o applichi esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Questa raccomandazione vale soprattutto se, oltre a Dilzem, prende altri farmaci contro la pressione

sanguigna troppo elevata, farmaci anticolesterolo o medicamenti che deprimono la funzionalità

cardiaca. In questi casi, può manifestarsi un reciproco potenziamento dell’effetto. Se lei segue per

lungo tempo una cura con la ciclosporina A, una sospensione di Dilzem o un cambiamento della dose

vanno effettuati solo dopo aver consultato il medico.

Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la

capacità di utilizzare attrezzi o macchine. Ciò vale in maggior misura all’inizio del trattamento o in

caso di cambiamento di preparato nonché in caso di assunzione concomitante di alcool.

Si può somministrare Dilzem durante la gravidanza o l’allattamento?

Dilzem non deve essere assunto durante la gravidanza o l’allattamento. Informi quindi il medico se è

incinta, allatta o ha in programma una gravidanza.

Come usare Dilzem?

Come per tutti i farmaci potenti, è consigliabile prendere Dilzem solo sotto controllo medico. Salvo

diversa prescrizione medica, per gli adulti si raccomandano le seguenti posologie:

Dilzem 90 retard: 1 compressa film-rivestita 2 volte al giorno; secondo necessità, si può aumentare la

dose a un massimo di 3-4 compresse film-rivestite al giorno.

Dilzem 120 retard: 1 compressa film-rivestita 2 volte al giorno.

Dilzem 180 RR: 1 compressa film-rivestita al mattino. Dilzem 180 RR è indicato specialmente per il

trattamento dell’ipertensione arteriosa.

Le compresse film-rivestite di Dilzem dovrebbero essere assunte con un po’ d’acqua o altro liquido

senza masticare. Le compresse film-rivestite di Dilzem non vanno divise.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento

sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Dilzem?

In seguito all'assunzione di questo medicamento possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

Durante il trattamento, frequentemente si manifestano inappetenza, vertigini, cefalee, sensazione di

debolezza, rallentamento del battito cardiaco, disturbi del ritmo cardiaco, arrossamento del viso,

reazioni allergiche come arrossamento e prurito con o senza eruzione cutanea, nausea, tumefazione

del tessuto o stanchezza. In seguito all’assunzione di dosi elevate, può comparire una tumefazione

delle caviglie o delle gambe.

Occasionalmente, sono stati osservati stati depressivi, allucinazioni, insonnia, vomito, stitichezza,

diarrea, disturbi della digestione ed aumento del tasso degli enzimi epatici.

Inoltre, in casi rari a molto rari sono comparsi tremori, smemoratezza, insufficienza cardiaca,

svenimento, palpitazioni cardiache, gravi irritazioni delle mucose e della cute (fino alla formazione

di vescicole e ulcere), aumento del tasso sanguigno dello zucchero, bassa pressione arteriosa e

disturbi delle funzioni sessuali.

Rarissimamente, nei casi di uso prolungato del farmaco, possono presentarsi alterazioni gengivali

(curare l’igiene della bocca). Nei pazienti affetti da morbo di Parkinson, i medicamenti appartenenti

al gruppo dei cosiddetti calcio-antagonisti, dei quali fa parte anche Dilzem, in casi isolati possono

accentuare la sintomatologia. Questa reazione tuttavia scompare di nuovo completamente dopo la

sospensione dei preparati.

Sono stati inoltre riferiti con una frequenza non definita confusione, disturbi del sonno, nervosismo,

cambiamento della personalità, contrazioni della muscolatura, disturbi della sequenza dei movimenti

e modifiche della tensione muscolare, vellichio, sonnolenza, debolezza visiva, irritazione oculare,

tinnitus (fruscii alle orecchie), accelerazione del battito cardiaco, sofferenza respiratoria, epistassi,

congestione nasale, emorragie della pelle puntiformi, fotosensibilità, pustole, tumefazione della cute

e delle mucose, dolori articolari o muscolari, tumefazione articolare, minzione notturna, maggiore

produzione di urina, aumento delle ghiandole mammarie (nell’uomo) e disturbi della deambulazione.

Informi subito il suo medico, qualora constatasse reazioni cutanee o altri sintomi morbosi, la cui

comparsa sia connessa all’assunzione di Dilzem.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.

Conservare il medicamento a temperatura ambiente (15-25 °C), nella confezione originale, al riparo

dalla luce e fuori dalla portata dei bambini.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di documentazione professionale e dettagliata,

possono darle ulteriori informazioni.

Che cosa contiene Dilzem?

Dilzem 90 retard / 120 retard

Principio attivo: 90 mg o 120 mg di diltiazem cloridrato.

Sostanze ausiliarie: lattosio, talco, olio di ricino idrogenato, acido stearico, carbossimetilcellulosa

sodica, magnesio stearato, metilidrossipropilcellulosa, titanio diossido, macrogol 6000, simeticone.

Compresse film-rivestite, bianche, rotonde, a rilascio ritardato del principio attivo, senza linea di

divisione. Dilzem 90 retard senza incisione. Dilzem 120 retard con l’incisione “D 120” da un lato.

Dilzem 180 RR

Principio attivo: 180 mg di diltiazem cloridrato.

Sostanze ausiliarie: lattosio, olio di ricino idrogenato, acido stearico, idrossietilcellulosa, magnesio

stearato, metilidrossipropilcellulosa, titanio diossido, talco, macrogol 6000, simeticone.

Compressa film-rivestita, bianca, ovale, a rilascio ritardato del principio attivo, con linea di divisione

su entrambi i lati, senza incisione.

Numero dell’omologazione

46269, 49577 (Swissmedic)

Dov’ è ottenibile Dilzem? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Dilzem 90 retard: 20 e 100 compresse film-rivestite.

Dilzem 120 retard: 30 e 100 compresse film-rivestite.

Dilzem 180 RR: 30 e 100 compresse film-rivestite.

Titolare dell’omologazione

Pfizer PFE Switzerland GmbH, Zürich

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta nel luglio 2016 dall’autorità competente

in materia di medicamenti (Swissmedic).

PIL V005

12-12-2018

White-Rodgers recalls First-Generation Emerson branded Sensi Wi-Fi Thermostats

White-Rodgers recalls First-Generation Emerson branded Sensi Wi-Fi Thermostats

The thermostat can be damaged by household line voltage (120 volts or 240 volts) during service or replacement of a heating or cooling system, posing a fire hazard.

Health Canada

20-10-2018

Scientific Opinion on Flavouring Group Evaluation 200, Revision 1 (FGE.200 Rev.1): 74 α,β‐unsaturated aliphatic aldehydes and precursors from chemical subgroup 1.1.1 of FGE.19

Scientific Opinion on Flavouring Group Evaluation 200, Revision 1 (FGE.200 Rev.1): 74 α,β‐unsaturated aliphatic aldehydes and precursors from chemical subgroup 1.1.1 of FGE.19

Published on: Fri, 19 Oct 2018 00:00:00 +0200 The Panel on Food Additives and Flavourings of the European Food Safety Authority was requested to evaluate the genotoxic potential of 74 flavouring substances from subgroup 1.1.1 of FGE.19 in the Flavouring Group Evaluation 200 Revision 1 (FGE.200 Rev1). In FGE.200, genotoxicity studies were provided for one representative substance, namely hex‐2(trans)‐enal [FL‐no: 05.073], and for other two substances in the same subgroup, namely 2‐dodecenal [FL‐no: 05.03...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

10-8-2018

Westminster Pharmaceuticals, LLC. Issues Voluntary Nationwide Recall of Levothyroxine and Liothyronine (Thyroid Tablets, USP) Due to Risk of Adulteration

Westminster Pharmaceuticals, LLC. Issues Voluntary Nationwide Recall of Levothyroxine and Liothyronine (Thyroid Tablets, USP) Due to Risk of Adulteration

Westminster Pharmaceuticals, LLC is voluntarily recalling all lots, within expiry, of Levothyroxine and Liothyronine (Thyroid Tablets, USP) 15 mg, 30 mg, 60 mg, 90 mg, & 120 mg to the wholesale level. These products are being recalled as a precaution because they were manufactured using active pharmaceutical ingredients that were sourced prior to the FDA’s Import Alert of Sichuan Friendly Pharmaceutical Co., Ltd., which as a result of a 2017 inspection were found to have deficiencies with Current Good Ma...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-5-2018

Apotex Corp. Issues Voluntary Nationwide Recall of Fluticasone Propionate Nasal Spray USP 50 mcg Per Spray 120 Metered Sprays Due to Potential for Small Glass Particles

Apotex Corp. Issues Voluntary Nationwide Recall of Fluticasone Propionate Nasal Spray USP 50 mcg Per Spray 120 Metered Sprays Due to Potential for Small Glass Particles

Apotex Corp. is voluntarily recalling one (1) lot of Fluticasone Propionate Nasal Spray, USP, 50 mcg per spray, 120 Metered Sprays, to the consumer level. The Fluticasone Propionate Nasal Spray USP 50 mcg per spray 120 Metered Sprays has been found to contain small glass particles. The glass particles could block the actuator and impact the functionality of the pump. The issue was discovered through a customer complaint.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

6-4-2018

"Organic Traditions Shatavari Powder" sold at Choices Markets Yaletown in Vancouver, B.C., contaminated with Salmonella

"Organic Traditions Shatavari Powder" sold at Choices Markets Yaletown in Vancouver, B.C., contaminated with Salmonella

Health Canada is advising Canadians that one lot of “Organic Traditions Shatavari Powder” is being voluntarily recalled by Advantage Health Matters Inc. Company testing found Salmonella bacteria contamination, which may pose serious health risks. According to Advantage Health Matters Inc., 13 units from the affected lot were distributed. Of the 13 units, only 2 packages, sold at Choices Markets Yaletown (1202 Richards Street) in Vancouver, B.C., have not been recovered.

Health Canada

4-12-2018


Overview of comments received on draft dimethyl fumarate gastro-resistant capsules 120 mg and 240 mg product-specific bioequivalence guidance

Overview of comments received on draft dimethyl fumarate gastro-resistant capsules 120 mg and 240 mg product-specific bioequivalence guidance

Overview of comments received on draft dimethyl fumarate gastro-resistant capsules 120 mg and 240 mg product-specific bioequivalence guidance

Europe - EMA - European Medicines Agency

22-11-2018

Selincro (H. Lundbeck A/S)

Selincro (H. Lundbeck A/S)

Selincro (Active substance: nalmefene) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)7889 of Thu, 22 Nov 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/PSUSA/10120/201802

Europe -DG Health and Food Safety

10-7-2018

Revolade (Novartis Europharm Limited)

Revolade (Novartis Europharm Limited)

Revolade (Active substance: Eltrombopag) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)4487 of Tue, 10 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/PSUSA/1205/201709

Europe -DG Health and Food Safety

6-6-2018

Prolia (Amgen Europe B.V.)

Prolia (Amgen Europe B.V.)

Prolia (Active substance: denosumab) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018) 3685 of Wed, 06 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1120/II/68

Europe -DG Health and Food Safety

16-5-2018

EU/3/14/1382 (Novartis Europharm Limited)

EU/3/14/1382 (Novartis Europharm Limited)

EU/3/14/1382 (Active substance: Allogeneic CD34+ cells expanded ex vivo with an aryl hydrocarbon receptor antagonist) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3044 of Wed, 16 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/120/14/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

16-5-2018

EU/3/13/1205 (Novartis Europharm Limited)

EU/3/13/1205 (Novartis Europharm Limited)

EU/3/13/1205 (Active substance: Human monoclonal antibody against human interleukin 13) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3042 of Wed, 16 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/118/13/T/01

Europe -DG Health and Food Safety