DILEM

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • DILEM 14CPS 300MG R.P.
  • Forma farmaceutica:
  • CAPSULE
  • Composizione:
  • "300 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO" 14 CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO
  • Classe:
  • A
  • Tipo di ricetta:
  • Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco allopatico

Documenti

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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • DILEM 14CPS 300MG R.P.
    Italia
  • Lingua:
  • italiano

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 025908029
  • Ultimo aggiornamento:
  • 09-08-2016

Foglio illustrativo

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Calcio-antagonista.

INDICAZIONI

Trattamento dell'angina pectoris da sforzo, post infartuale e

vasospastica (angina di Prinzmetal); Trattamento

dell'ipertensione arteriosa di grado lieve e moderato.

CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI

Ipersensibilita' verso i componenti o altre sostanze strettamente

correlate dal punto di vista chimico.

Ipotensione (pressione sistolica inferiore a 90 mmHg).

Infarto miocardico acuto con congestione polmonare.

Sindrome del nodo del seno, disturbi della conduzione (blocco

seno-atriale, blocco atrio-ventricolare di secondo o terzo grado

in pazientisenza pace-maker), bradicardia grave.

Insufficienza cardiaca congestizia.

Associazione con amiodarone e dantrolene.

Gravidanza accertata o presunta, allattamento.

Generalmente controindicato in eta' pediatrica.

POSOLOGIA

Dilem 60 mg compresse: Angina pectoris: 1 compressa tre volte al

giorno, ad intervalli regolari.

Se necessario, la dose potra' essere aumentata fino a due

compresse tre volte al giorno in base al parere del Medico.

Ipertensione: Da mezza ad una compressa tre volte al giorno.

Neipazienti anziani e in quelli con insufficienza renale o

epatica o chenecessitano di due farmaci anti-ipertensivi, la dose

iniziale sara' dimezza compressa tre volte al giorno.

Dilem 120 mg compresse a rilascio prolungato: Angina pectoris ed

ipertensione: Una compressa ogni dodici ore.

Dilem 200 mg capsule rigide a rilascio prolungato, Dilem 300 mg

capsule rigide a rilascio prolungato: Angina pectoris e

ipertensione: La dose iniziale consigliata e' di una capsula da

200 mg al giorno.

Tale dose potra' essere aumentata ad una capsula da 300 mg al

giorno,in funzione della risposta terapeutica e della

tollerabilita'.

La somministrazione di Dilem capsule da 300 mg a rilascio

prolungato (1 capsula al giorno) e' ben tollerata nel paziente

con anamnesi di infarto acuto del miocardio, trattato in

precedenza con trombolisi e in assenzadi insufficienza cardiaca

congestizia.

Nei pazienti anziani e in quelli con insufficienza renale o

epatica o che necessitano di due farmacianti-ipertensivi, la dose

iniziale sara' di una capsula da 200 mg al giorno.

L'ora dell'assunzione nel corso della giornata e' indifferente,ma

deve rimanere costante per lo stesso paziente; l'ideale e'

l'assunzione prima o durante un pasto.

Le capsule e le compresse non devono essere masticate, ma

deglutite intere con un po' di liquido.

Dilem 120mg compresse a rilascio prolungato, Dilem 200 mg capsule

rigide a rilascio prolungato e Dilem 300 mg capsule rigide a

rilascio prolungato sono forme farmaceutiche indicate per la

terapia di mantenimento.

INTERAZIONI

Associazioni controindicate a scopo prudenziale: DANTROLENE

Associazioni controindicate a scopo prudenziale: DANTROLENE

(perfusione): Quando verapamil e dantrolene vengono somministrati

contemporaneamente nell'animale, si osserva costantemente

fibrillazione ventricolaread esito letale.

L'associazione di un antagonista del calcio e di dantrolene e'

dunque potenzialmente pericolosa.

AMIODARONE: Il trattamento concomitante di diltiazem e amiodarone

aumenta il rischio di bradicardia sinusale e blocco

atrioventricolare.

Associazioni che richiedonocautela:

ANTIIPERTENSIVI: aumento dell'effetto ipotensivo, in particolare

degli alfa-antagonisti.

L'associazione di diltiazem con un alfa-antagonista richiede una

stretta sorveglianza della pressione arteriosa.

BETA-

BLOCCANTI: possibilita' di disturbi del ritmo (forte bradicardia,

arresto sinusale), disturbi della conduzione seno-atriale e

atrio-ventricolare, scompenso cardiovascolare (effetto

sinergico).

Tali associazioni non devono essere impiegate se non sotto

stretta sorveglianza clinica ed elettrocardiografica, in

particolare all'inizio del trattamento.

GLICOSIDI CARDIOATTIVI: aumento della concentrazione plasmatica

di digossina; aumento del rischio di bradicardia; occorre

prudenza in caso di associazione con diltiazem, soprattutto nei

pazienti anziani ese vengono impiegate dosi elevate.

Gli effetti elettrofisiologici deldiltiazem sul nodo del seno e

sul nodo atrio-ventricolare potenziano quelli dei preparati a

base di digitale.

ANTIARITMICI: Poiche' il diltiazem ha proprieta' antiaritmiche,

la co-prescrizione con altri antiaritmici e' sconsigliata a causa

dell'aumento di effetti indesiderati cardiaci per effetto

additivo.

Tale associazione non deve essere impiegata se non sotto stretta

sorveglianza clinica ed elettrocardiografica.

NITRODERIVATI: aumento dell'effetto ipotensivo e lipotimie

(effetti vasodilatatori additivi).

In tutti i pazienti trattati con calcio antagonisti, la

prescrizione di nitroderivati deve essere effettuata a dosi

gradualmente crescenti.

CICLOSPORINA: aumento dei livelli ematici di ciclosporina libera.

Si consiglia di ridurre la dose di ciclosporina, controllare la

funzionalita' renale, misurare i livelli ematici di ciclosporina

e adattare la posologia sia durante la terapia in associazioneche

dopo la sua sospensione.

CARBAMAZEPINA: aumento dei livelli ematici di carbamazepina

libera.

Si consiglia di misurare i livelli ematicidi carbamazepina e

adattare la posologia, se necessario.

FENITOINA:il diltiazem determina un aumento della concentrazione

plasmatica di fenitoina; la fenitoina riduce l'effetto del

diltiazem.

ANTIDEPRESSIVI:aumento della concentrazione plasmatica

dell'imipramina e, probabilmente, anche degli altri triciclici.

ANTIPSICOTICI: aumento dell'effettoipotensivo.

TEOFILLINA: aumento dei livelli ematici di teofillina libera.

TEOFILLINA: aumento dei livelli ematici di teofillina libera.

ANTI-H2 (cimetidina, ranitidina): aumento dei livelli ematici

didiltiazem.

I pazienti in terapia con diltiazem devono essere attentamente

controllati quando iniziano o interrompono il trattamento con

farmaci anti-H2.

Puo' essere necessaria una modifica della dose giornaliera di

diltiazem.

RIFAMPICINA: rischio di riduzione dei livelli plasmatici di

diltiazem dopo l'inizio del trattamento con rifampicina.

I pazienti devono essere controllati attentamente quando iniziano

o interrompono il trattamento con rifampicina.

LITIO: rischio di aumento degli effetti neurotossici del litio.

EFFETTI INDESIDERATI

Apparato cardiovascolare: Occasionalmente: bradicardia, blocco

atrio-ventricolare (di primo grado), edema (soprattutto degli

arti inferiori), vampate di calore, anomalie

elettrocardiografiche.

Raramente: bloccoseno-atriale, blocco atrio-ventricolare (di

secondo o terzo grado), palpitazioni, aritmia, asistolia,

ipotensione, sincope, insufficienza cardiaca, angina.

I fenomeni dovuti a vasodilatazione (in particolare l'edema) sono

dose-dipendenti e risultano piu' frequenti negli anziani.

Apparato gastrointestinale: Occasionalmente: nausea.

Raramente: anoressia, dispepsia, vomito, dolori addominali,

stipsi, diarrea, secchezzadella bocca, alterazione del gusto,

iperplasia gengivale, aumento ponderale.

Fegato: Raramente: aumento degli enzimi epatici

(transaminasi,lattico deidrogenasi, fosfatasi alcalina,

creatinfosfochinasi), epatite.

Cute: Occasionalmente: eritema.

Raramente: dermatite esfoliativa,eritema multiforme, eritema

generalizzato (caratterizzato da vasculiteleucocitoclastica),

eritemi desquamativi (eventualmente febbrili), dermatite

esantematica pustolare generalizzata acuta,

fotosensibilita',petecchie, orticaria, prurito.

Sistema nervoso: Occasionalmente: cefalea, vertigini.

Raramente: amnesia, depressione, cambiamento della personalita',

nervosismo, allucinazioni, sonnolenza, insonnia, sintomi

extrapiramidali (disturbi dell'andatura), parestesie, tinnito,

tremore.

Generali: Occasionalmente: astenia, malessere.

Altri: Raramente: ambliopia, irritazione oculare, dispnea,

epistassi, nicturia, poliuria, impotenza, ginecomastia, dolore

osteoarticolare, iperglicemia.