Digoxin-Juvisé 0,25 mg Comprimés
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-06-2021
Scheda tecnica
(SPC)
01-06-2021
Principio attivo:
digoxinum
Commercializzato da:
Medius AG
Codice ATC:
C01AA05
INN (Nome Internazionale):
digoxinum
Forma farmaceutica:
Comprimés
Composizione:
digoxinum 0.25 mg, acidum stearicum, gelatina, talcum, maydis amylum, lactosum monohydricum 82.25 mg, pro compresso.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Herzglykosid
Data dell'autorizzazione:
1960-07-25
Foglio illustrativo
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ce
médicament. Ce médicament vous a été
remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc
pas à d'autres personnes, même si
elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur
santé.
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nécessaire.
Digoxine-Juvisé®
Medius AG
Qu'est-ce que le Digoxine-Juvisé et quand doit-il être utilisé?
Digoxine-Juvisé est un produit pour le cœur utilisé exclusivement
sur prescription du médecin et délivré
uniquement sur ordonnance médicale. Il contient comme principe actif
la digoxine, un glucoside
cardiotonique extrait de la digitale (en latin: digitalis).
Le cœur est un muscle. Par son action sur la fibre musculaire
cardiaque, Digoxine-Juvisé augmente la
force de contraction et les performances du muscle cardiaque. Il
améliore ainsi la fonction cardiaque et
normalise le rythme cardiaque. De ce fait, l'irrigation sanguine des
organes est améliorée et une
accumulation d'eau (p.ex. dans les jambes) est combattue.
Digoxine-Juvisé est utilisé dans le traitement de l'insuffisance
cardiaque passagère ou durable chez les
adultes et les enfants. Digoxine-Juvisé est également utilisé pour
traiter certains troubles du rythme
cardiaque.
Quand Digoxine-Juvisé ne doit-il pas être pris?
En cas d'hypersensibilité à la digoxine, à un autre glucoside
cardiotonique ou à un autre composant de
Digoxine-Juvisé.
En cas de suspicion d'une intoxication digitalique.
Lors de certains troubles de la formation et de la conduction de
l'influx cardiaque, de battements
cardiaques irréguliers et de certaines maladies du muscle cardiaque
(augmentation du volume du cœur).
En cas de déséquilibre de certains sels dans le sang (trop peu de
potassium et de magnésium, trop de
calcium).
En cas de diminution de l'apport en oxygène aux tissus.
En cas de dilatation préexistante des artères.
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Scheda tecnica
Digoxine-Juvisé®
Medius AG
Composition
Principes actifs
Digoxinum.
Excipients
Comprimés à 0.125 mg: Acidum stearicum, gelatina, talcum, maydis
amylum, lactosum monohydricum
69.8 mg, E 172 (rubrum).
Comprimés à 0.25 mg: Acidum stearicum, gelatina, talcum, maydis
amylum, lactosum monohydricum
82.3 mg.
Solution injectable ou concentré pour solution pour perfusion:
Dinatrii phosphas (corresp. 2.4 mg de
sodium), acidum citricum, ethanolum 118.6 mg (8% v/v),
propylenglycolum (E 1520) 829.4 mg, aqua
ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 2 ml.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés à 0.125 mg et 0.25 mg.
Solution injectable ou concentré pour solution pour perfusion: une
ampoule à 2 ml contient 0.5 mg de
digoxine (= 0.25 mg/ml) pour administration intraveineuse.
Indications/Possibilités d’emploi
Insuffisance cardiaque aiguë et chronique.
Tachyarythmies supraventriculaires telles que fibrillation et flutter
auriculaires.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
Chez les adultes, les enfants et les adolescents de plus de 40 kg (>10
ans).
La même posologie que chez les adultes peut être utilisée chez les
enfants et les adolescents de plus de
10 ans.
Administration orale
Digitalisation lente: administration journalière de la dose
d'entretien d'en moyenne 0.25 mg 1×/jour,
fourchette 0.125 à 0.5 mg/jour. Le taux sanguin à l'état
d'équilibre est atteint en 7 à 10 jours (3 à 4 demi-
vies).
Digitalisation rapide: l'administration d'une dose de charge ne doit
être envisagée que chez les patients
nécessitant un traitement aigu, lorsque qu'une surveillance étroite
est possible.
La dose de charge totale habituelle varie entre 0.75 et 1.25 mg le
jour 1, selon l'âge et le poids corporel.
La dose de charge totale doit être administrée en trois doses
partielles à intervalles de 6 à 8 heures, en
évaluant soigneusement la réponse clinique avant chaque nouvelle
administration. La dose d'entretien
doit être administrée à partir du 2e jour (dose moyenne: 0.25 mg
une f
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