DIFOSFOCIN

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • DIFOSFOCIN
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco allopatico

Documenti

Localizzazione

  • Disponibile in:
  • DIFOSFOCIN
    Italia
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Area terapeutica:
  • Altri psicostimolanti e nootropi, Citicolina
  • Dettagli prodotto:
  • 024121067 - "1000 MG/ 4 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 3 FIALE DA 4 ML - autorizzato; 024121055 - "1000" IM 1 FIALA 4 ML - revocato; 024121093 - "500 MG/ 4 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FIALE DA 4 ML - autorizzato; 024121028 - 10 FIALE 100 MG - revocato; 024121079 - 2 FIALE 500 MG - revocato; 024121030 - 3 FIALE 250 MG - revocato; 024121081 - 3 FIALE 500 MG - revocato; 024121016 - 5 FIALE 100 MG - revocato; 024121042 - 5 FIALE 250 MG - revocato; 024121105 - IM 2 FIALE 1000 MG 4 ML - revocato

Status

  • Fonte:
  • AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 024121
  • Ultimo aggiornamento:
  • 23-06-2017

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

DIFOSFOCIN “500 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE

DIFOSFOCIN “1000 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE”

CITICOLINA

COMPOSIZIONE

Ogni fiala da 500 mg/4 ml mg contiene:

Principio attivo: Citicolina (Citidindifosfocolina)

mg 500

Eccipienti: Acqua per preparazioni iniettabili, Sodio idrato.

Ogni fiala da 1000 mg/4 ml contiene:

Principio attivo: Citicolina (Citidindifosfocolina)

mg 1000

Eccipienti: Acqua per preparazioni iniettabili, Sodio idrato.

FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

500 mg/4 ml soluzione iniettabile - 5 Fiale da ml 4

1000 mg/4 ml soluzione iniettabile - 3 Fiale da ml 4

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Psicostimolanti e nootropi

TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

MAGIS FARMACEUTICI Srl - Via Gian Battista Cacciamali, 34- 25125 BRESCIA

PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE

MITIM S.r.l. - Via Cacciamali 34-36-38 - 25125 BRESCIA.

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Trattamento di supporto delle sindromi parkinsoniane.

CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).

PRECAUZIONI PER L’USO

In presenza di grave edema cerebrale, è necessario somministrare in concomitanza farmaci che

abbassano la pressione intracerebrale come mannitolo e corticosteroidi.

In presenza di emorragia intracranica, non devono essere somministrate alte dosi di prodotto

(al di sopra di 500 mg in unica somministrazione) in quanto possono aumentare il flusso

cerebrale ematico.

In questo caso possono essere somministrate dosi frazionate (100-200 mg 2-3 volte al giorno).

Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia, il prodotto va somministrato nei

casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.

INTERAZIONI

Esplica attività sinergica con L-Dopa (di cui consente la riduzione del dosaggio) nel morbo di

Parkinson.

Il prodotto può essere usato in concomitanza con antiemorragici, con sostanze che fanno diminuire

la pressione intracranica e con liquidi di perfusione.

AVVERTENZE SPECIALI

Il prodotto non sostituisce tutti quei provvedimenti terapeutici che possono essere indicati nelle

varie condizioni morbose, ma li affianca e li integra.

In casi di somministrazione endovenosa, iniettare molto lentamente.

DIFOSFOCIN non influisce sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE

Fino a 1000 mg di prodotto al di in un'unica o più somministrazioni per via intramuscolare, per via

endovenosa lenta, o mediante infusione endovenosa a goccia.

Nelle sindromi parkinsoniane il prodotto viene somministrato alla dose di 500 - 1000 mg pro die

per via intramuscolare, endovenosa lenta o per fleboclisi.

Sono consigliabili cicli terapeutici della durata di 3-4 settimane opportunamente intervallati tra di

loro.

EFFETTI INDESIDERATI

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

E’ importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di qualsiasi effetto indesiderato

anche non descritto nel foglio illustrativo.

SCADENZA E CONSERVAZIONE

Non utilizzare il medicinale oltre la data di scadenza indicata sulla confezione.

Nessuna speciale precauzione per la conservazione.

REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO DA PARTE DELL’AGENZIA ITALIANA

DEL FARMACO

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).