Dicetel Filmtabletten
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
24-10-2018
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
pinaverii bromidum
Commercializzato da:
Viatris Pharma GmbH
Codice ATC:
A03AX04
INN (Nome Internazionale):
pinaverii bromidum
Forma farmaceutica:
Filmtabletten
Composizione:
pinaverii bromidum 50 mg, excipiens pro compresso obducto.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Darm-Spasmolyticum
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1985-06-06
Foglio illustrativo
PATIENTENINFORMATION
Transferiert von Abbott AG
Dicetel®
BGP Products GmbH
Was ist Dicetel und wann wird es angewendet?
Dicetel ist ein krampflösendes Mittel, das bei Krämpfen und
Schmerzen des Darmes sowie bei
Blähungen, Verstopfung und Durchfall verwendet wird.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Wann darf Dicetel nicht angewendet werden?
Dicetel soll bei Allergieanfälligkeit auf einen der Inhaltsstoffe des
Arzneimittels nicht eingenommen
werden.
Bei Darmverschluss sollte ebenfalls auf Dicetel verzichtet und ein
Arzt oder eine Ärztin konsultiert
werden.
Wann ist bei der Einnahme von Dicetel Vorsicht geboten?
Dieses Arzneimittel ist nur für Erwachsene bestimmt.
Dieses Arzneimittel enthält Lactose.
Patienten mit der seltenen vererbten Galactose-Intoleranz,
Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-
Malabsorption sollten Dicetel nicht einnehmen.
Patienten, die Probleme mit der Speiseröhre haben oder an einem
Zwerchfellbruch (Hiatushernie)
leiden, sollten die Anwendungsempfehlungen genau befolgen.
Kinder und Jugendliche sollten Dicetel nicht einnehmen, da die
Sicherheit bei ihnen nicht geprüft
wurde.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker, bzw. Ihre Ärztin oder
Apothekerin, wenn Sie an anderen
Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch
selbstgekaufte!) einnehmen oder
äusserlich anwenden!
Darf Dicetel während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Dicetel sollte während der Schwangerschaft und in der Stillzeit nicht
eingenommen werden.
Wie verwenden Sie Dicetel?
Erwachsene
Die empfohlene Dosierung ist 1 Tablette 3×/täglich bis zu 2
Tabletten 2×/täglich.
Die Filmtablette soll weder gelutscht noch zerkaut, sondern während
dem Essen mit genügend
Flüssigkeit (z.B. mit einem Glas Wasser) ganz geschluckt werden, um
Irritationen der Speiseröhre zu
vermeiden.
Die Filmtablette nicht im Liegen oder unmittelbar vor dem
Schlafengehen schlucken.
In besonderen Fällen wird der Arzt oder die Ärztin eine andere oder
höhere Dosis verschreiben.
Kinder und
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Transferiert von Abbott AG
Dicetel®
BGP Products GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff: Pinaveriumbromid.
Hilfsstoffe: Lactose, Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Filmtablette enthält 50 mg Pinaveriumbromid.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Symptomatische Behandlung von Schmerz, Transitstörungen und
Darmbeschwerden im
Zusammenhang mit funktionellen Darmerkrankungen;
Vorbereitung für einen Bariumsulfateinlauf zur radiologischen
Untersuchung.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene
Die empfohlene Dosierung ist 1 Tablette 3× täglich bis zu 2
Tabletten 2× täglich.
Bei der Vorbereitung auf ein Bariumklistier ist eine Dosierung von 2
Filmtabletten 2× täglich an den
3 Tagen vor der Untersuchung angebracht.
Zur Vermeidung eines Kontakts des Pinvariums mit dem Mucus des
Ösophagus und zur Vorbeugung
etwaiger ösophagealer Störungen sollen die Filmtabletten ohne zu
kauen oder zu lutschen mit einem
Glas Wasser im Verlauf einer Mahlzeit und weder im Liegen noch kurz
vor dem Zubettgehen
eingenommen werden.
Kinder und Jugendliche
Es liegen nur ungenügende Daten bezüglich Sicherheit und Wirksamkeit
bei Kindern und
Jugendlichen vor und die Erfahrung ist begrenzt (siehe «Warnhinweise
und Vorsichtsmassnahmen»).
Eine spezifische Dosisempfehlung für Kinder und Jugendliche ist
deshalb nicht möglich.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der übrigen
Inhaltsstoffe;
Ileus.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Dicetel soll wegen des Risikos von ösophagealen Störungen, z.B.
ösophagealen Ulzerationen, unter
sorgfältiger Beachtung der Anwendungsempfehlungen eingenommen werden.
Dies gilt im
Besonderen für Patienten mit bestehenden ösophagealen Läsionen
und/oder einer Hiatushernie.
Es liegen nur ungenügende Daten bezüglich Sicherheit und Wirksamkeit
von Dicetel bei Kindern
und Jugendlichen vor und die Erfahrung ist begrenzt. Deshalb sollte
Dicetel bei Kindern und
Jugendlichen nicht verwendet werden.
Es besteht eine theoretische
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