Diazepam-Mepha rectal 5 mg Microclimi
Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-11-2019
Scheda tecnica
(SPC)
01-11-2019
Principio attivo:
diazepamum
Commercializzato da:
Mepha Pharma AG
Codice ATC:
N05BA01
INN (Nome Internazionale):
diazepamum
Forma farmaceutica:
Microclimi
Composizione:
diazepamum 5 mg, propylenglycolum 1000 mg, acido benzoicum 2.5 mg, natrii benzoas 122.5 mg, ethanolum anhydricum, acqua purificata, alcol benzylicus 37.5 mg della soluzione per 2,5 ml.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Trattamento di Krampfzuständen
Data dell'autorizzazione:
1979-12-07
Foglio illustrativo
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Diazepam-Mepha compresse, - rectal microclismi
Mepha Pharma AG
Che cos’è Diazepam-Mepha e quando si usa?
Diazepam-Mepha è un medicamento contro l'ansia e gli stati di
tensione. Diazepam-Mepha ha effetto
calmante in caso di agitazione interna, nervosismo, angoscia e
disturbi del sonno associati all'ansia,
come pure anticonvulsivante negli attacchi epilettici.
Su prescrizione medica.
Quando non si può assumere/usare Diazepam-Mepha?
Diazepam-Mepha non va usato in caso d'ipersensibilità conosciuta al
diazepam o ad altri medicamenti,
dello stesso gruppo di principi attivi (benzodiazepine) oppure a un
eccipiente come da composizione.
Non è consentito assumere Diazepam-Mepha neppure se si soffre di
debolezza muscolare (miastenia
grave), gravi disturbi di respirazione, risvegli notturni per
interruzione della respirazione (sindrome da
apnea notturna), patologie epatiche oppure in caso di dipendenza da
sostanze, alcol incluso.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell’uso di
Diazepam-Mepha?
Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità
di condurre un veicolo e la capacità
di utilizzare attrezzi o macchine! Non è quindi consigliabile guidare
un veicolo a motore né comandare
alcuna macchina pericolosa in caso di assunzione di Diazepam-Mepha.
Pericolo di farmacodipendenza
La somministrazione del Diazepam-Mepha – come quella di tutti i
medicamenti contenenti
benzodiazepine – può portare a una farmacodipendenza. Essa può
manifestarsi soprattutto in caso di
somministrazione ininterrotta per un lungo periodo di tempo (in certi
casi già dopo alcune settimane) e,
se si smette bruscamente di prend
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Scheda tecnica
Diazepam-Mepha compresse, - rectal microclismi
Mepha Pharma AG
Composizione
Principi attivi
Diazepam.
Sostanze ausiliarie
Compresse da 2 mg: 56,8 mg di lattosio monoidrato, amido di mais
pregelatinizzato, polisorbato 80,
cellulosa microcristallina, talco, magnesio stearato.
Compresse da 5 mg: 100 mg di lattosio monoidrato, amido di patate,
polisorbato 80, cellulosa
microcristallina, talco, magnesio stearato, povidone.
Compresse da 10 mg: 200 mg di lattosio monoidrato, amido di patate,
polisorbato 80, cellulosa
microcristallina, talco, magnesio stearato, povidone.
Microclismi: 2,5 mg di acido benzoico (E210), 122,5 mg di sodio
benzoato (E211), etanolo, 37,5 mg di
alcol benzilico, 1000 mg di propilene glicole, acqua depurata.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse da 2 mg, 5 mg (divisibili, con linea di frattura) e 10 mg
(divisibili, con linea di frattura) di
diazepam.
Microclismi da 5 mg e 10 mg di diazepam per 2,5 ml di soluzione.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Compresse
Per il trattamento di disturbi psiconevrotici come l'ansia,
l'agitazione e la sensazione di tensione. L'ansia
può manifestarsi anche con sintomi psicosomatici e vegetativi come
palpitazioni, sudorazione, disturbi
del sonno, tremore o agitazione nervosa.
Microclismi
Per il trattamento di convulsioni febbrili e altri stati convulsivi,
associati ad esempio all'epilessia.
Posologia/Impiego
Posologia abituale
Compresse
Come ansiolitico
Adulti: 5-20 mg al giorno (singola dose max. 10 mg).
Negli stati ansiosi gravi di pazienti ospedalizzati, la dose può
essere aumentata a 30-60 mg al giorno.
Nei pazienti anziani e debilitati la dose non deve superare i 5 mg al
giorno.
Bambini: 0,1-0,3 mg per kg di peso corporeo al giorno.
Le compresse da 2 mg presentano una linea di frattura e possono essere
divise per una più facile
assunzione.
Microclismi
Convulsioni
Adulti e bambini con più di 6 anni: 10 mg.
Bambini da 1 a 6 anni, pazienti anziani e debilitati: 5 mg.
Per la terapia dello stato epilettico, la dose può essere r
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