DIAZEPAM ACTAVIS

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • DIAZEPAM ACTAVIS OS GTT 20ML
  • Forma farmaceutica:
  • GOCCE OS/LIQUIDO OS
  • Composizione:
  • "5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE " FLACONE 20 ML
  • Classe:
  • C
  • Tipo di ricetta:
  • Ricetta ripetibile, validità 30gg, ripetibile 3 volte
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco allopatico

Documenti

Localizzazione

  • Disponibile in:
  • DIAZEPAM ACTAVIS OS GTT 20ML
    Italia
  • Lingua:
  • italiano

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 036136012
  • Ultimo aggiornamento:
  • 09-08-2016

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo

DIAZEPAM ACTAVIS  5 mg/ ml  GOCCE ORALI, SOLUZIONE 

COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 

1 ml (25 gocce) di soluzione  contiene:

Principio attivo: Diazepam  5 mg

Eccipienti: Alcool  Etilico; Glicerina; Saccarina; Glicole propilenico; Arancio essenza  solubile; Limone 

essenza solubile; Eritrosina (E 127); Acqua depurata.

FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

Astuccio contenente un flacone da 20 ml.

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Ansiolitici derivati delle benzodiazepine.

TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

ACTAVIS Group PTC ehf - Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður (Islanda)

PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE

ABC Farmaceutici S.p.A. – Canton Moretti, 29 – Località S.Bernardo – 10090 IVREA (TO)

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche associate con sindrome ansiosa. 

Insonnia.

Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave, disabilitante e sottopone il soggetto a

grave disagio.

CONTROINDICAZIONI

DIAZEPAM  ACTAVIS   è   controindicato   in   pazienti   con:   ipersensibilità   alle   benzodiazepine,   miastenia

gravis,   grave   insufficienza   respiratoria,   grave   insufficienza   epatica,   sindrome   da   apnea   notturna,

ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

PRECAUZIONI PER L’USO

Per la reattività molto variabile agli psicofarmaci, la posologia del DIAZEPAM ACTAVIS va fissata entro

limiti prudenziali nei pazienti anziani o debilitati ed in quelli con modificazioni organiche cerebrali (specie

arteriosclerotiche) o con insufficienza cardiorespiratoria.

Tolleranza

Una certa perdita di efficacia agli effetti ipnotici delle benzodiazepine può svilupparsi dopo un uso ripetuto

per alcune settimane.

Dipendenza

L’uso di benzodiazepine può condurre allo sviluppo di dipendenza fisica e psichica da questi farmaci. Il

rischio di dipendenza aumenta con la dose e la durata del trattamento; esso è maggiore in pazienti con una

storia di abuso di droga o alcool. Una volta che la dipendenza fisica si è sviluppata, il termine brusco del

trattamento   sarà   accompagnato   da   sintomi   di   astinenza.   Questi   possono   consistere   in   cefalea,   dolori

muscolari,   ansia   estrema,   tensione,   irrequietezza,   confusione   e   irritabilità.   Nei   casi   gravi   possono

manifestarsi i seguenti sintomi: derealizzazione, depersonalizzazione, iperacusia, intorpidimento e formicolio

delle estremità, ipersensibilità alla luce, al rumore e al contatto fisico, allucinazioni o scosse epilettiche.

Insonnia ed ansia di rimbalzo 

Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013

All’interruzione del trattamento può presentarsi una sindrome transitoria in cui i sintomi che hanno condotto

al trattamento con benzodiazepine ricorrono in forma aggravata. Può essere accompagnata da altre reazioni,

compresi cambiamenti di umore, ansia, irrequietezza o disturbi del sonno. Poiché il rischio di sintomi da

astinenza o da rimbalzo è maggiore dopo la sospensione brusca del trattamento, si suggerisce di effettuare

una diminuzione graduale del dosaggio.

Durata del trattamento.

La   durata   del   trattamento   dovrebbe   essere   la   più   breve   possibile   (vedere   “dose,   modo   e   tempo   di

somministrazione”) a seconda dell’indicazione, ma non dovrebbe superare le quattro settimane per l’insonnia

ed otto-dodici settimane nel caso dell’ansia, compreso un periodo di sospensione graduale. L’estensione della

terapia oltre questi periodi non dovrebbe avvenire senza rivalutazione della situazione clinica. Può essere

utile   informare   il   paziente   quando   il   trattamento   è   iniziato   che   esso   sarà   di   durata   limitata   e   spiegare

precisamente come il dosaggio deve essere diminuito progressivamente.

Inoltre è importante che il paziente sia informato della possibilità di fenomeni di rimbalzo, minimizzando

quindi l’ansia riguardo a tali sintomi, se dovessero accadere alla sospensione del medicinale.

Ci sono elementi per prevedere che nel caso di benzodiazepine con una durata breve di azione i sintomi da

astinenza possono diventare manifesti all’interno dell’intervallo di somministrazione tra una dose e l’altra,

particolarmente per dosaggi elevati. Quando si usano benzodiazepine con una   lunga durata di azione è

importante avvisare il paziente che è sconsigliabile il cambiamento improvviso con una benzodiazepina con

una durata di azione breve, poiché possono presentarsi sintomi di astinenza.

Amnesia

Le   benzodiazepine   possono   indurre   amnesia   anterograda.   Ciò   accade   più   spesso   parecchie   ore   dopo

l’ingestione del farmaco e, quindi, per ridurre il rischio ci si dovrebbe accertare che i pazienti possano avere

un sonno ininterrotto di 7-8 ore. (Vedere “effetti indesiderati”)

Reazioni psichiatriche e paradosse

Quando   si   usano   benzodiazepine   è   noto   che   possano   accadere   reazioni   come   irrequietezza,   agitazione,

irritabilità, aggressività, delusione, collera, incubi, allucinazioni, psicosi, alterazioni del comportamento. Se

ciò dovesse avvenire, l’uso del medicinale dovrebbe essere sospeso. Tali reazioni sono più frequenti nei

bambini e negli anziani.

INTERAZIONI 

L’assunzione   concomitante   con   alcool   va   evitata.   L’effetto   sedativo   può   essere   aumentato   quando   il

medicinale è assunto congiuntamente ad alcool. Ciò influenza negativamente la capacità di guidare o di usare

macchinari.

Associazione con i deprimenti del SNC: l’effetto depressivo centrale può essere accresciuto nei casi di uso

concomitante con antipsicotici (neurolettici), ipnotici, ansiolitici/sedativi, antidepressivi, analgesici narcotici,

antiepilettici, anestetici e antistaminici sedativi. Nel caso degli analgesici narcotici può avvenire aumento

dell’euforia conducendo ad un aumento della dipendenza psichica.

Composti   che   inibiscono   determinati   enzimi   epatici   (specialmente   citocromo   P450)   possono   aumentare

l’attività  delle  benzodiazepine. In grado inferiore, questo si applica anche alle benzodiazepine che sono

metabolizzate soltanto per coniugazione.

AVVERTENZE SPECIALI

Questo   prodotto   medicinale   contiene   il   10%   di   etanolo   (alcol   etilico);   ogni   dose   da   10   mg   (10   mg

corrispondono a  50 gocce) ne contiene una quantità pari 200 mg.

Dannoso per i soggetti che hanno problemi di alcolismo.

Il contenuto alcolico di questo prodotto medicinale deve essere considerato prima di utilizzarlo in gravidanza

o durante l’allattamento, nei bambini e nelle categorie ad alto rischio quali i soggetti affetti da malattie

epatiche, o da epilessia.

Per chi svolge attività sportiva, l’uso di medicinali contenenti alcool etilico può determinare positività ai test

antidoping in rapporto ai limiti di concentrazione alcolemica indicata da alcune federazioni sportive.

Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013

Gravidanza e Allattamento

Se il DIAZEPAM ACTAVIS viene prescritto ad una donna in età fertile, questa deve essere avvertita di

contattare il   medico, per la sospensione del trattamento nel caso intenda intraprendere una gravidanza o

sospetti di essere gravida.

Non somministrare nel primo trimestre di gravidanza.

Se, per gravi motivi medici, il prodotto è somministrato durante l’ultimo periodo di gravidanza, o durante il

travaglio   alle   dosi   elevate,   possono   verificarsi   effetti   sul   neonato   quali   ipotermia,   ipotonia   e   moderata

depressione respiratoria  dovuti all’azione  farmacologica  del farmaco. Inoltre, neonati nati da madri che

hanno assunto benzodiazepine cronicamente durante le fasi avanzate della gravidanza possono sviluppare

dipendenza fisica e possono presentare un certo rischio per sviluppare i sintomi da astinenza nel periodo

postnatale.   Poiché   le   benzodiazepine   sono   escrete   nel   latte   materno   esse   non   dovrebbero   essere

somministrate   alle   madri   che   allattano   al   seno.   E’  opportuno   interrompere   l’allattamento   al   seno   se   il

prodotto deve essere preso regolarmente.

Effetti sulla capacità di  guidare veicoli e sull’uso di macchinari

La sedazione, l’amnesia, l’alterazione della concentrazione e della funzione muscolare possono influenzare

negativamente la capacità di guidare e utilizzare macchinari. Se la durata del sonno è stata insufficiente la

probabilità che la vigilanza sia alterata può essere aumentata.

Gruppi specifici di pazienti

Le   benzodiazepine   non   dovrebbero   essere   date   ai   bambini   senza   valutazione   attenta   dell’effettiva   necessità   del

trattamento; la durata del trattamento deve essere la più breve possibile. Gli anziani dovrebbero assumere una dose

ridotta (vedere “dose, modo e tempo di somministrazione”). Egualmente, una dose più bassa è suggerita per i pazienti

con insufficienza respiratoria cronica  a causa del  rischio di depressione respiratoria. Le benzodiazepine non sono

indicate nei pazienti con grave insufficienza epatica in quanto possono precipitare l’encefalopatia. Le benzodiazepine

non sono consigliate per il trattamento primario della malattia psicotica. Le benzodiazepine non dovrebbero essere usate

da sole per trattare la depressione o l’ansia connessa con la depressione (il suicidio può essere precipitato in tali

pazienti). Le benzodiazepine dovrebbero essere usate con attenzione estrema in pazienti con una storia di abuso di

droga o alcool.

DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE

Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche associate con sindrome ansiosa 

Il trattamento dovrebbe essere il più breve possibile. Il paziente dovrebbe essere rivalutato regolarmente e la

necessità di un trattamento continuato dovrebbe essere valutata attentamente, particolarmente se il paziente è

senza   sintomi.   La   durata   complessiva   del   trattamento,   generalmente,   non   dovrebbe   superare   le   8-12

settimane, compreso un periodo di sospensione graduale.

In determinati casi, può rendersi necessaria l’estensione oltre il periodo massimo di trattamento; in   caso

affermativo, non dovrebbe avvenire senza rivalutazione della condizione del paziente.

Insonnia

Il trattamento dovrebbe essere il più breve possibile. La durata del trattamento, generalmente, varia da pochi

giorni   a   due   settimane,   fino  ad  un   massimo  di   quattro  settimane,   compreso  un   periodo   di  sospensione

graduale.

In  determinati   casi,   può  essere   necessaria   l’estensione   oltre   il   periodo   massimo  di   trattamento;  in   caso

affermativo, non dovrebbe avvenire senza rivalutazione della condizione del paziente.

Il trattamento dovrebbe essere iniziato con la dose consigliata più bassa.

La dose massima non dovrebbe essere superata.

Nel trattamento dell’insonnia il farmaco dovrebbe essere assunto appena prima di andare a letto.

Il paziente dovrebbe essere controllato regolarmente all’inizio del trattamento per diminuire, se necessario, la

dose o la frequenza dell’assunzione per prevenire l’iperdosaggio dovuto all’accumulo.

Dose media dei pazienti adulti: da  2 mg (2 mg corrispondono a 10 gocce) due-tre volte al giorno a 5 mg ( 5

mg corrispondono a 25 gocce ) una-due volte al giorno.

Pazienti anziani o debilitati: 2 mg due volte al giorno ( 2 mg corrispondono a 10 gocce).

Trattamento ospedaliero degli stati di ansia: 10 – 20 mg tre volte al giorno.

Bambini:sino a 3 anni, 1-6 mg (5-30 gocce al giorno).

               da 4 a 14 anni, 4- 12 mg al giorno (20 – 60 gocce al giorno) 

Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013

Le gocce di DIAZEPAM ACTAVIS vanno diluite in acqua o altra bevanda.

Modo di impiego del flacone contagocce: Per erogare la dose corretta di farmaco è necessario tenere il

flacone in posizione verticale con l’apertura rivolta verso il basso. Se il liquido non scende, è bene agitare il

flacone o capovolgerlo più volte e ripetere l’operazione di erogazione come sopra indicato.

SOVRADOSAGGIO

Come per le altre benzodiazepine una dose eccessiva non dovrebbe presentare rischio per la vita, a meno che

non   vi   sia   assunzione   concomitante   di   altri   deprimenti   del   SNC   (incluso   l’alcool).   Nel   trattamento

dell’iperdosaggio di qualsiasi farmaco, dovrebbe essere considerata la possibilità che siano state assunte

contemporaneamente altre sostanze.

A seguito di una dose eccessiva di benzodiazepine per uso orale dovrebbe essere indotto il vomito (entro

un’ora) se il paziente è cosciente o intrapreso il lavaggio gastrico con protezione delle vie respiratorie se il

paziente è privo di conoscenza. Se non si osserva miglioramento con lo svuotamento dello stomaco dovrebbe

essere somministrato carbone attivo per ridurre l’assorbimento. Attenzione speciale dovrebbe essere prestata

alle   funzioni   respiratorie   e   cardiovascolari   nella   terapia   d’urgenza.   L’iperdosaggio   di   benzodiazepine   si

manifesta solitamente con vario grado di depressione del SNC che varia dall’obnubilamento al coma. Nei

casi lievi i sintomi includono obnubilamento, confusione mentale e letargia. Nei casi più gravi, i sintomi

possono includere atassia, ipotonia, ipotensione, depressione respiratoria, raramente coma e molto raramente

morte. Il Flumazenil può essere utile come antidoto.

EFFETTI INDESIDERATI

Sonnolenza, anche durante il giorno, ottundimento delle emozioni, riduzione della vigilanza, confusione,

affaticamento, cefalea, vertigini, debolezza muscolare, atassia, visione doppia. Questi fenomeni si presentano

principalmente all’inizio della terapia e solitamente scompaiono con le successive somministrazioni. Sono

state   segnalate   occasionalmente   altre   reazioni   avverse   che   comprendono:   disturbi   gastrointestinali,

cambiamenti della libido e reazioni a carico della cute.

Amnesia

Amnesia anterograda può avvenire anche ai dosaggi terapeutici, il rischio aumenta ai dosaggi più alti. Gli

effetti amnesici possono essere associati con alterazioni del comportamento (vedere “Avvertenze speciali” e

“Precauzioni per l’uso”).

Depressione

Durante   l’uso   di   benzodiazepine   può   essere   smascherato   uno   stato   depressivo   preesistente.   Le

benzodiazepine o i composti benzodiazepino simili possono causare reazioni come: irrequietezza, agitazione,

irritabilità, aggressività, delirio, collera, incubi, allucinazioni, psicosi, alterazioni del comportamento.

Tali reazioni possono essere abbastanza gravi. Sono più probabili nei bambini e negli anziani.

Dipendenza

L’uso di benzodiazepine (anche alle dosi terapeutiche) può condurre allo sviluppo di dipendenza fisica: la

sospensione della terapia può provocare fenomeni di rimbalzo o da astinenza (vedere “Avvertenze Speciali”

e “Precauzioni per l’uso”). Può verificarsi dipendenza psichica. E’ stato segnalato abuso di benzodiazepine.

Il rispetto delle istruzioni  contenute  nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

E’ importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di qualsiasi effetto indesiderato anche non

descritto nel foglio illustrativo.

SCADENZA E CONSERVAZIONE

Scadenza: vedere la data di scadenza indicata sulla confezione.

La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Il prodotto deve essere utilizzato entro 3 mesi dalla prima apertura del flacone, il prodotto eccedente deve 

essere eliminato.

Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013

Revisione del foglio illustrativo da parte dell’Agenzia italiana del Farmaco: Settembre 2011

Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013

4-5-2018

LUTERA (Levonorgestrel And Ethinyl Estradiol) Kit [Actavis Pharma, Inc.]

LUTERA (Levonorgestrel And Ethinyl Estradiol) Kit [Actavis Pharma, Inc.]

Updated Date: May 4, 2018 EST

US - DailyMed

1-5-2018

DIAZEPAM Injection, Solution [A-S Medication Solutions]

DIAZEPAM Injection, Solution [A-S Medication Solutions]

Updated Date: May 1, 2018 EST

US - DailyMed

25-4-2018

Desloratadine Actavis (Actavis Group PTC ehf.)

Desloratadine Actavis (Actavis Group PTC ehf.)

Desloratadine Actavis (Active substance: desloratadine) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)2585 of Wed, 25 Apr 2018

Europe -DG Health and Food Safety

25-4-2018

EZETIMIBE AND SIMVASTATIN Tablet [Actavis Pharma, Inc.]

EZETIMIBE AND SIMVASTATIN Tablet [Actavis Pharma, Inc.]

Updated Date: Apr 25, 2018 EST

US - DailyMed

25-4-2018

DIAZEPAM Tablet [Mylan Institutional Inc.]

DIAZEPAM Tablet [Mylan Institutional Inc.]

Updated Date: Apr 25, 2018 EST

US - DailyMed

19-4-2018

Ambien vs. Valium

Ambien vs. Valium

Ambien (zolpidem) and Valium (diazepam) are used for treating insomnia. Valium is used off-label to treat insomnia; it is approved to treat anxiety, seizures, muscle spasms, and symptoms of alcohol withdrawal. Ambien and Valium belong to different drug classes. Ambien is a sedative/hypnotic and Valium is a benzodiazepine.

US - RxList

7-4-2018

Danno cardiaco da crisi epilettiche ridotto da combinazione di atenololo più diazepam, evidenza preclinica [Neuro]

Danno cardiaco da crisi epilettiche ridotto da combinazione di atenololo più diazepam, evidenza preclinica [Neuro]

L'attenuazione delle crisi convulsive con diazepam non offre protezione cardiaca, tuttavia la somministrazione concomitante di diazepam e atenololo impedisce lo sviluppo di disfunzione cardiaca indotta dagli attacchi. È quanto ha rivelato uno studio preclinico pubblicato online su "Epilepsia", dimostrando anche come l'intervento con atenololo debba essere fortemente considerato come un trattamento clinico aggiuntivo per ridurre la cardiomiopatia durante le crisi.

Italia - PharmaStar

4-4-2018

GUANFACINE Tablet [Actavis Pharma, Inc.]

GUANFACINE Tablet [Actavis Pharma, Inc.]

Updated Date: Apr 4, 2018 EST

US - DailyMed

3-4-2018

TELMISARTAN Tablet [Actavis Pharma, Inc.]

TELMISARTAN Tablet [Actavis Pharma, Inc.]

Updated Date: Apr 3, 2018 EST

US - DailyMed

3-4-2018

BUPRENORPHINE AND NALOXONE Tablet [Actavis Pharma, Inc.]

BUPRENORPHINE AND NALOXONE Tablet [Actavis Pharma, Inc.]

Updated Date: Apr 3, 2018 EST

US - DailyMed

28-3-2018

MORPHINE SULFATE Tablet, Film Coated, Extended Release [Actavis Pharma, Inc.]

MORPHINE SULFATE Tablet, Film Coated, Extended Release [Actavis Pharma, Inc.]

Updated Date: Mar 28, 2018 EST

US - DailyMed

26-3-2018

DESVENLAFAXINE Tablet, Extended Release [Actavis Pharma, Inc.]

DESVENLAFAXINE Tablet, Extended Release [Actavis Pharma, Inc.]

Updated Date: Mar 26, 2018 EST

US - DailyMed

26-3-2018

MESALAMINE Tablet, Delayed Release [Actavis Pharma, Inc.]

MESALAMINE Tablet, Delayed Release [Actavis Pharma, Inc.]

Updated Date: Mar 26, 2018 EST

US - DailyMed

21-3-2018

METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE Tablet [Actavis Pharma, Inc.]

METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE Tablet [Actavis Pharma, Inc.]

Updated Date: Mar 21, 2018 EST

US - DailyMed

19-3-2018

ESTROPIPATE Tablet [Actavis Pharma, Inc.]

ESTROPIPATE Tablet [Actavis Pharma, Inc.]

Updated Date: Mar 19, 2018 EST

US - DailyMed

16-3-2018

LEVORA (Levonorgestrel And Ethinyl Estradiol) Kit [Actavis Pharma, Inc.]

LEVORA (Levonorgestrel And Ethinyl Estradiol) Kit [Actavis Pharma, Inc.]

Updated Date: Mar 16, 2018 EST

US - DailyMed

14-3-2018

METFORMIN HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated, Extended Release [Actavis Pharma, Inc.]

METFORMIN HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated, Extended Release [Actavis Pharma, Inc.]

Updated Date: Mar 14, 2018 EST

US - DailyMed

9-3-2018

Levetiracetam Actavis (Actavis Group PTC ehf.)

Levetiracetam Actavis (Actavis Group PTC ehf.)

Levetiracetam Actavis (Active substance: levetiracetam) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)1538 of Fri, 09 Mar 2018

Europe -DG Health and Food Safety

8-3-2018

CYPROHEPTADINE HYDROCHLORIDE Syrup [Actavis Pharma, Inc.]

CYPROHEPTADINE HYDROCHLORIDE Syrup [Actavis Pharma, Inc.]

Updated Date: Mar 8, 2018 EST

US - DailyMed

5-3-2018

ONDANSETRON Tablet, Film Coated [ACTAVIS PHARMA, INC.]

ONDANSETRON Tablet, Film Coated [ACTAVIS PHARMA, INC.]

Updated Date: Mar 5, 2018 EST

US - DailyMed

2-3-2018

LIDOCAINE AND PRILOCAINE Cream [Actavis Pharma, Inc.]

LIDOCAINE AND PRILOCAINE Cream [Actavis Pharma, Inc.]

Updated Date: Mar 2, 2018 EST

US - DailyMed

26-2-2018

DIAZEPAM Tablet [McKesson Corporation]

DIAZEPAM Tablet [McKesson Corporation]

Updated Date: Feb 26, 2018 EST

US - DailyMed

20-2-2018

HYDROCORTISONE BUTYRATE Cream [Actavis Pharma, Inc.]

HYDROCORTISONE BUTYRATE Cream [Actavis Pharma, Inc.]

Updated Date: Feb 20, 2018 EST

US - DailyMed

12-2-2018

HYDROCODONE BITARTRATE AND IBUPROFEN Tablet, Film Coated [Actavis Pharma, Inc.]

HYDROCODONE BITARTRATE AND IBUPROFEN Tablet, Film Coated [Actavis Pharma, Inc.]

Updated Date: Feb 12, 2018 EST

US - DailyMed

9-2-2018

TRIENTINE HYDROCHLORIDE Capsule [Actavis Pharma, Inc.]

TRIENTINE HYDROCHLORIDE Capsule [Actavis Pharma, Inc.]

Updated Date: Feb 9, 2018 EST

US - DailyMed

7-2-2018

Ebilfumin (Actavis Group PTC ehf.)

Ebilfumin (Actavis Group PTC ehf.)

Ebilfumin (Active substance: oseltamivir) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018) 740 of Wed, 07 Feb 2018

Europe -DG Health and Food Safety

30-1-2018

BUDESONIDE INHALATION (Budesonide) Suspension [Actavis Pharma, Inc.]

BUDESONIDE INHALATION (Budesonide) Suspension [Actavis Pharma, Inc.]

Updated Date: Jan 30, 2018 EST

US - DailyMed

30-1-2018

ENOXAPARIN SODIUM Injection [Actavis Pharma, Inc.]

ENOXAPARIN SODIUM Injection [Actavis Pharma, Inc.]

Updated Date: Jan 30, 2018 EST

US - DailyMed

30-1-2018

ACITRETIN Capsule [Actavis Pharma, Inc.]

ACITRETIN Capsule [Actavis Pharma, Inc.]

Updated Date: Jan 30, 2018 EST

US - DailyMed

29-1-2018

CLOMIPHENE CITRATE Tablet [Actavis Pharma, Inc.]

CLOMIPHENE CITRATE Tablet [Actavis Pharma, Inc.]

Updated Date: Jan 29, 2018 EST

US - DailyMed

26-1-2018

BUSPIRONE HCL (Buspirone Hydrochloride) Tablet [Actavis Pharma, Inc.]

BUSPIRONE HCL (Buspirone Hydrochloride) Tablet [Actavis Pharma, Inc.]

Updated Date: Jan 26, 2018 EST

US - DailyMed

23-1-2018

LEVETIRACETAM Solution [Actavis Pharma, Inc.]

LEVETIRACETAM Solution [Actavis Pharma, Inc.]

Updated Date: Jan 23, 2018 EST

US - DailyMed

23-1-2018

VESTURA (Drospirenone And Ethinyl Estradiol) Kit [Actavis Pharma, Inc.]

VESTURA (Drospirenone And Ethinyl Estradiol) Kit [Actavis Pharma, Inc.]

Updated Date: Jan 23, 2018 EST

US - DailyMed

22-1-2018

DIAZEPAM Injection, Solution [Hospira, Inc.]

DIAZEPAM Injection, Solution [Hospira, Inc.]

Updated Date: Jan 22, 2018 EST

US - DailyMed

19-1-2018

FIORICET (Butalbital, Acetaminophen, And Caffeine) Capsule [Actavis Pharma, Inc.]

FIORICET (Butalbital, Acetaminophen, And Caffeine) Capsule [Actavis Pharma, Inc.]

Updated Date: Jan 19, 2018 EST

US - DailyMed

19-1-2018

BUTALBITAL, ACETAMINOPHEN, AND CAFFEINE Capsule [Actavis Pharma, Inc.]

BUTALBITAL, ACETAMINOPHEN, AND CAFFEINE Capsule [Actavis Pharma, Inc.]

Updated Date: Jan 19, 2018 EST

US - DailyMed

16-1-2018

VALIUM (Diazepam) Tablet [Roche Laboratories Inc.]

VALIUM (Diazepam) Tablet [Roche Laboratories Inc.]

Updated Date: Jan 16, 2018 EST

US - DailyMed

11-1-2018

KADIAN (Morphine Sulfate) Capsule, Extended Release [Actavis Pharma, Inc.]

KADIAN (Morphine Sulfate) Capsule, Extended Release [Actavis Pharma, Inc.]

Updated Date: Jan 11, 2018 EST

US - DailyMed

10-1-2018

Nemdatine (Actavis Group PTC ehf.)

Nemdatine (Actavis Group PTC ehf.)

Nemdatine (Active substance: Memantine) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2018)129 of Wed, 10 Jan 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2680/R/8

Europe -DG Health and Food Safety

10-1-2018

CORDRAN (Flurandrenolide) Tape [Actavis Pharma, Inc.]

CORDRAN (Flurandrenolide) Tape [Actavis Pharma, Inc.]

Updated Date: Jan 10, 2018 EST

US - DailyMed

5-1-2018

BUSULFAN Injection, Solution, Concentrate [Actavis Pharma, Inc.]

BUSULFAN Injection, Solution, Concentrate [Actavis Pharma, Inc.]

Updated Date: Jan 5, 2018 EST

US - DailyMed

4-1-2018

CLINDAMYCIN PHOSPHATE Solution [Actavis Pharma, Inc.]

CLINDAMYCIN PHOSPHATE Solution [Actavis Pharma, Inc.]

Updated Date: Jan 4, 2018 EST

US - DailyMed

2-1-2018

DIAZEPAM Tablet [RPK Pharmaceuticals, Inc.]

DIAZEPAM Tablet [RPK Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Jan 2, 2018 EST

US - DailyMed

29-12-2017

LIDOCAINE Patch [Actavis Pharma, Inc.]

LIDOCAINE Patch [Actavis Pharma, Inc.]

Updated Date: Dec 29, 2017 EST

US - DailyMed

29-12-2017

ALOSETRON HYDROCHLORIDE Tablet [Actavis Pharma, Inc.]

ALOSETRON HYDROCHLORIDE Tablet [Actavis Pharma, Inc.]

Updated Date: Dec 29, 2017 EST

US - DailyMed

29-12-2017

NIFEDIPINE Tablet, Extended Release [Actavis Pharma, Inc.]

NIFEDIPINE Tablet, Extended Release [Actavis Pharma, Inc.]

Updated Date: Dec 29, 2017 EST

US - DailyMed

29-12-2017

PROGESTERONE Injection, Solution [Actavis Pharma, Inc.]

PROGESTERONE Injection, Solution [Actavis Pharma, Inc.]

Updated Date: Dec 29, 2017 EST

US - DailyMed