Diane-35 Dragées
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-01-2023
Scheda tecnica
(SPC)
01-01-2023
Principio attivo:
ethinylestradiolum, cyproteroni acetas
Commercializzato da:
Bayer (Schweiz) AG
Codice ATC:
G03HB01
INN (Nome Internazionale):
ethinylestradiolum, cyproteroni acetas
Forma farmaceutica:
Dragées
Composizione:
ethinylestradiolum 35 µg, cyproteroni acetas 2 mg, lactosum monohydricum 31.115 mg, maydis amylum, povidonum K 25, talcum, magnesii stearas, Überzug: saccharum 19.371 mg, povidonum K 90, macrogolum 6000, calcii carbonas, talcum, glycerolum (85 per centum), cera montana, E 171, E 172 (flavum), pro compresso.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Manifestations androgéniques
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1987-07-29
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information destinée aux patients
Diane®-35
Qu'est-ce que Diane-35 et quand doit-il être utilisé?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Quand Diane-35 ne doit-il pas être pris?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Diane-35?
Diane-35 peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
Comment utiliser Diane-35?
Quels effets secondaires Diane-35 peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Diane-35?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Diane-35? Quels sont les emballages à disposition
sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
janvier 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Diane®-35
Bayer (Schweiz) AG
Qu'est-ce que Diane-35 et quand doit-il être utilisé?
Selon prescription du médecin.
Diane-35 est un médicament contenant deux hormones:
l'éthinylestradiol, une hormone féminine (appelée
estrogène) et l'acétate de cyprotérone, qui inhibe d'une part
l'effet des hormones masculines et possède
d'autre part des propriétés d'hormone du corps jaune.
Diane-35 est prescrit par le médecin à des femmes souffrant de
maladies dépendant des hormones
masculines, telles que:
·Une acné modérée à sévère (associée ou non à une
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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Diane®-35
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Diane®-35
Bayer (Schweiz) AG
Composition
Principes actifs
Cyproteroni acetas, Ethinylestradiolum.
Excipients
Lactosum monohydricum 31 mg, Maydis amylum, Povidonum K 25, Talcum,
Magnesii stearas,
Saccharum 19 mg, Povidonum K 90, Macrogolum 6'000, Calcii carbonas,
Glycerolum 85%, Titanii
dioxidum (E 171), Ferrum oxydatum flavum (E172), Cera montana pro
compresso obducto.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés enrobé à 2 mg d'acétate de cyprotérone et 0.035 mg
d'éthinylestradiol.
Indications/Possibilités d’emploi
Acné modérée à sévère liée à une sensibilité aux androgènes
(associée ou non à une séborrhée) et/ou
hirsutisme chez les patientes en âge de procréer.
Pour le traitement de l'acné, Diane-35 ne doit être utilisé
qu'après l'échec d'un traitement topique ou de
traitements antibiotiques systémiques.
Dans la mesure où Diane-35 est également un contraceptif hormonal,
il ne doit pas être pris en association
avec d'autres contraceptifs hormonaux (voir chapitre
«Contre-indications»).
Si l'hirsutisme n'est apparu que depuis peu ou s'il s'est
considérablement aggravé récemment, les causes
(tumeur sécrétant des androgènes ou déficit enzymatique d'origine
surrénalienne) devron
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