DIAMEL

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • DIAMEL 30CPR 2MG
  • Forma farmaceutica:
  • COMPRESSE
  • Composizione:
  • "2 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL
  • Classe:
  • A
  • Tipo di ricetta:
  • Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco allopatico

Documenti

Localizzazione

  • Disponibile in:
  • DIAMEL 30CPR 2MG
    Italia
  • Lingua:
  • italiano

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 037139021
  • Ultimo aggiornamento:
  • 09-08-2016

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE

DIAMEL 2 mg compresse

Glimepiride

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di assumere questo medicinale.

- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al   farmacista.

- Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai

ad altri. Infatti, per altre persone questo medicinale potrebbe essere pericoloso,

anche se il loro sintomi sono uguali ai suoi. 

- -  Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota

la  comparsa   di    un   qualsiasi  effetto  indesiderato  non   elencato  in  questo  foglio,

informi il medico o il farmacista.

In questo foglietto: 

1. CHE COS’È DIAMEL E A CHE COSA SERVE

2. PRIMA DI PRENDERE DIAMEL

3. COME PRENDERE DIAMEL 

4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

5. COME CONSERVARE DIAMEL 

6. ALTRE INFORMAZIONI

1. CHE COS’È DIAMEL E A CHE COSA SERVE

Diamel è un farmaco per ridurre il glucosio (lo zucchero) nel sangue. 

Uso: 

Diamel è indicato per il trattamento del diabete (diabete mellito di tipo 2) quando

la dieta, l’esercizio fisico e la riduzione di peso non sono sufficienti a controllare

l’aumento di zucchero nel sangue. 

2. PRIMA DI PRENDERE DIAMEL

Non assumere Diamel se:

-  è allergico (ipersensibile) alla glimepiride (il principio attivo) o ad uno qualsiasi

degli   eccipienti   delle   compresse   di   Diamel   (vedi   paragrafo   6.   ALTRE

INFORMAZIONI)   o   ad   altre  sulfoniluree   o   sulfonamidi   (sostanze   dello   stesso

gruppo di glimepiride);

il suo diabete deve essere trattato con insulina;

- soffre di diabete instabile, severo e ha avuto un coma diabetico; 

il   suo   diabete   è   aggravato   da   chetosi   e   acidosi   (disturbi   dell’equilibrio

acido/base);

- soffre di gravi malattie renali o del fegato;

Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013

- in gravidanza o durante l’allattamento al seno;

- è   intollerante   al   galattosio,   soffre   di   deficienza   di   Lapp-lattasi   o   di

malassorbimento   di   glucosio-galattosio,   poiché   questo   medicinale   contiene

lattosio.

Presti attenzione con Diamel  

Se si manifesta ipoglicemia

I   sintomi   dell’ipoglicemia   comprendono,   ad   es.,  mal   di   testa,   fame

incontrollabile,   nausea,   vomito,   senso   di   stanchezza,   disturbi   del   sonno,

irrequietezza, aggressività, difficoltà nella concentrazione, riduzione dello stato

di   attenzione   e   dei   tempi   di   reazione,   depressione,   confusione,   difficoltà   del

linguaggio e della vista, incapacità di parlare, tremori, difficoltà nel muovere

gambe e braccia, disturbi sensoriali, vertigini, sensazione di impotenza, perdita

di autocontrollo, delirio, convulsioni, sonnolenza e perdita di coscienza sino al

coma, respirazione superficiale e rallentamento del battito cardiaco.

Inoltre, si possono verificare i seguenti sintomi, come risultato del vostro corpo

al   basso   glucosio   nel   sangue:  sudorazione,   pelle   sudaticcia,   ansietà,   battito

cardiaco accelerato, alta pressione del sangue, palpitazioni, dolore al torace e

battito cardiaco irregolare. 

Questi sintomi possono essere alleviati dall’assunzione di zucchero, ma non dai

dolcificanti artificiali. 

In caso di ipoglicemia grave o protratta oltre un certo periodo, controllata solo

temporaneamente   con   l’usuale   quantità   di   zucchero,   si   richiede   immediato

trattamento medico e, occasionalmente, ospedalizzazione.

I seguenti fattori favoriscono la comparsa di ipoglicemia:

-  malnutrizione, irregolarità nell’orario dei pasti, mancato consumo dei pasti o

periodi di digiuno;

squilibrio tra attività fisica e assunzione di carboidrati (zuccheri);

cambiamenti nella dieta;

consumo di alcool, specialmente in concomitanza del mancato consumo di

un pasto;

compromissione della funzionalità renale;

disfunzione epatica grave;

sovradosaggio di Diamel;

alcune disfunzioni del sistema endocrino non compensate, che  influiscono

sul metabolismo dei carboidrati o sulla controregolazione di un’ipoglicemia;

somministrazione concomitante di alcuni altri medicinali.

Il trattamento con Diamel richiede controlli regolari dei livelli di glucosio ematico

e urinario. Il trattamento con sulfaniluree di pazienti con deficienza di G6PD può

portare ad anemia emolitica. La Glimepiride deve essere pertanto utilizzata con

cautela in tali pazienti e deve essere considerata un’alternativa terapeutica.

Faccia attenzione con Diamel soprattutto

se i suoi reni o il fegato non funzionano correttamente;

Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013

se   ha   un’infezione,   con   o   senza   febbre:   in   questo   caso   potrebbe   essere

necessario il passaggio da Diamel all’insulina;

se è una donna che sta pensando ad una futura gravidanza;

prima   di  analisi   del   sangue   e/o   delle   urine.   Avvertire   sempre   che   è   in

trattamento con Diamel. 

Assunzione di Diamel con altri medicinali

Informi   il   medico   se   sta   assumendo   o   ha   recentemente   assunto   qualsiasi   altro

medicinale, anche quelli senza prescrizione medica. 

L’azione   di   ridurre   il   glucosio   nel   sangue   di   Diamel   è  aumentata  assumendo

contemporaneamente i seguenti farmaci: 

altri farmaci per il trattamento del diabete (ad es., insulina, metformina);

farmaci contro la gotta (allopurinolo, probenecid);

antibiotici (cloramfenicolo, tetracicline, chinoloni);

beta-bloccanti ed ACE-inibitori (farmaci antiipertensivi);

fenilbutazone, azapropazone, ossifenbutazone;

farmaci contenenti fenfluramina (dimagraranti);

farmaci contro la depressione (ad es., MAO-inibitori, fluoxetina);

farmaci antifungini (miconazolo, fluconazolo);

anticoagulanti cumarinici, antitrombotici (sulfimpirazone);

analgesici (ad es., salicilati);

chemioterapici (ciclofosfamide);

antiasmatici (pentossifillina);

fibrati;

steroidi anabolizzanti (ormoni sessuali maschili). 

L’azione   di   ridurre   il   glucosio   nel   sangue   di   Diamel  è  diminuita  assumendo

contemporaneamente i seguenti farmaci: 

ormoni sessuali (estrogeni e progestinici);

alcuni diuretici (ad es., diuretici tiazidici);

farmaci che stimolano la tiroide;

glucocorticoidi;

farmaci per il trattamento di malattie mentali (fenotiazine, clorpromazina);

adrenalina e simpaticomimetici;

acido nicotinico e derivati ad alte dosi (metabolizza glucosio e lipidi);

uso cronico di lassativi;

fenitoina;

glucagone;

barbiturici;

rifampicina;

farmaci contro la pressione sanguigna alta (diazossido).

Alcuni   farmaci   contro   la   pressione   sanguigna   alta   (ad   es.,  beta-bloccanti,

clonidina o reserpina) e antiacidi H

  antagonisti possono aumentare o diminuire

l’effetto di ridurre il glucosio ematico.

Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013

La glimepiride può sia potenziare sia ridurre gli effetti di alcuni anticoagulanti (ad

es., derivati della cumarina). 

Se   desidera   altre   informazioni   su   quest’argomento,   per   favore   si   rivolga   al

medico. 

Assunzione di Diamel con cibi e bevande 

L’assunzione di cibo non influenza in modo rilevante l’assorbimento.

L’assunzione   di   alcool   sia   in   forma   occasionale   che   cronica   può   potenziare   o

indebolire l’azione ipoglicemizzante della glimepiride in modo non prevedibile.

Gravidanza ed allattamento

Se sta valutando la possibilità di una gravidanza chieda al suo medico prima di

assumere glimepiride. 

Diamel non deve essere assunto nel corso dell’intera gravidanza.

Se la paziente in terapia con glimepiride sta pianificando una gravidanza o nel caso

in cui venga accertata una gravidanza, il trattamento deve essere immediatamente

cambiato con una terapia con insulina.

L’allattamento non è consigliato durante il trattamento con glimepiride poiché non

è   noto   se   la   glimepiride   passi   nel   latte   materno;   esiste   pertanto   il   rischio   di

ipoglicemia nei lattanti.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

La capacità  di  concentrazione   e di  reazione   del  paziente  può  risultare  ridotta  a

causa dell’ipoglicemia o dell’iperglicemia o, per esempio, a causa di disturbi visivi.

Informazioni importanti su alcuni componenti di Diamel 

Diamel contiene lattosio.  Questo farmaco pertanto non deve essere assunto se si

soffre di una rara intolleranza familiare al galattosio o di deficienza di Lapp-lattasi

(un enzima) o di una  sindrome da malassorbimento del glucosio-galattosio. 

Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni tipi di zuccheri, lo contatti

prima di assumere questo medicinale. 

3. COME PRENDERE DIAMEL 

Prenda sempre Diamel seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi

o non è sicuro deve consultare il medico o il farmacista. 

Si consiglia di assumere Diamel poco prima o durante una colazione abbondante o

il primo pasto principale.

Le compresse devono essere ingerite intere con un po’ di liquido. 

Alla   base   di   un   trattamento   ottimale   del   diabete   ci   deve   essere   una   dieta

controllata, un regolare esercizio fisico, oltre al sistematico controllo della glicemia

e   della   glicosuria.   Gli   antidiabetici   orali   o   l’insulina   non   possono   compensare   il

mancato rispetto della dieta da parte del paziente.

Adulti: la dose iniziale è una compressa di Diamel 1 mg (1 mg glimepiride, o mezza

compressa da 2 mg) una volta al giorno.  

Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013

Se si raggiunge un sufficiente controllo, questa dose va mantenuta.

Se il controllo non è sufficiente, la dose deve essere aumentata dopo che il suo

medico ha controllato i livelli glicemici nel sangue.

La dose  sarà  modificata sino  a  2  mg,  3  mg  o 4  mg  di  glimepiride  al giorno,  a

intervalli di 1-2 settimane. Un dosaggio superiore a 4 mg al giorno di glimepiride

porta a risultati terapeutici migliori solo in casi eccezionali. 

La dose massima giornaliera raccomandata è di 6 mg di glimepiride. 

Anziani: stessa dose degli adulti. 

Bambini:  non   si   deve   usare   questo   medicinale   nei   bambini   poiché   non   vi   è

sufficiente esperienza. 

Se prende più Diamel di quanto deve

In seguito a sovradosaggio, può verificarsi ipoglicemia, che può durare dalle 12 alle

72 ore, e può manifestarsi nuovamente dopo un recupero iniziale. 

Possono manifestarsi uno o più dei seguenti sintomi: nausea, vomito e dolore allo

stomaco,   agitazione,   tremore,   disturbi   della   vista,   problemi   nel   controllo   dei

muscoli, perdita di conoscenza (coma) e convulsioni.

I sintomi possono presentarsi anche 24 ore dopo l’ingestione di Diamel. 

Se sono state assunte quantità ingenti, è indicata una lavanda gastrica, seguita da

carbone attivato e solfato di sodio. In caso di (grave) sovradosaggio   è indicata

l’ospedalizzazione in un reparto di terapia intensiva.

Se dimentica di prendere Diamel

Non   prenda  una   dose   doppia  se   ha   dimenticato  la  dose  precedente.  Continui   il

trattamento come consigliato dal medico.

Se interrompe il trattamento con Diamel

Non deve smettere di assumere Diamel, senza il consiglio del medico. 

Anche per modificare il trattamento chieda al medico. 

Se ha altre domande sull’uso di questo medicinale, chieda al medico. 

4.  POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, Diamel può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti i

pazienti li manifestino.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un

qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il

farmacista.

Non comuni: di tipo allergico: reazioni della pelle come prurito, arrossamento della

pelle, orticaria, disturbi visivi (cessano con la interruzione del trattamento). 

Rari:   allergia   ‘crociata’   con   antibiotici   (sulfonamidi);   variazioni   delle   analisi   del

sangue   come   diminuzione   di   piastrine,   globuli   bianchi   e   globuli   rossi,   anemia

dovuta alla distruzione dei globuli rossi (anemia emolitica) e diminuzione di tutti i

tipi di cellule del sangue (pancitopenia). Le variazioni nelle analisi del sangue di

solito cessano con la interruzione del trattamento.

Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013

Molto rari: disturbi gastrointestinali come nausea, vomito, diarrea, sensazione di

pesantezza   allo   stomaco   e   dolore   addominale,   reazioni   allergiche   con   difficoltà

nella respirazione, caduta della pressione sanguigna e shock, infiammazione dei

vasi sanguigni; livelli ematici di zucchero troppo bassi, colorazione giallastra della

pelle e/o degli occhi  (ittero); ipersensibilità alla luce; aumento dei valori di alcuni

enzimi epatici; diminuzione della concentrazione di sodio nel sangue.

5. COME CONSERVARE DIAMEL 

Tenere lontano dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non usare Diamel dopo la data di scadenza riportata sulla confezione esterna. 

La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.

Conservare nell’astuccio originale.

I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei  rifiuti domestici.

Chieda   al   farmacista   come   eliminare   i   medicinali   che   non   utilizza   più.   Questo

aiuterà a proteggere l’ambiente. 

6. ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene Diamel

- il principio attivo in Diamel è glimepiride 2 mg.

gli   eccipienti   sono:   lattosio   monoidrato,   carbossimetilamido   sodico   (tipo   A),

magnesio   stearato,   cellulosa   microcristallina,   povidone   K30,   e   i   seguenti

coloranti: ossido ferrico giallo (E172), indigotina (E132) lacca alluminio.

Descrizione dell’aspetto di Diamel e contenuto della confezione  

Diamel è in compresse di forma allungata, con linea di frattura su entrambi i lati.

Diamel 2 mg è di colore verde.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio

BENEDETTI & Co. S.p.A.

Via Bolognese 250

51020 Pistoia - Italia

Produzione del prodotto finito e controllo

Ali Raif Ilac Sanayi A.S.

Haseyad II. Kisim No. 228, Ikitelli 

34670 Istanbul - Turchia

Edmond Pharma S.r.l.

Via dei Giovi 131

20037 Paderno Dugnano (MI) - Italia

Solo per i controlli microbiologici:

Biolab S.p.A.

Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013

Via Bruno Buozzi 2

20090 Vimodrone (MI) - Italia

Confezionamento 

Ali Raif Ilac Sanayi A.S.

Haseyad II. Kisim No. 228, Ikitelli 

34670 Istanbul

Turchia

Lamp S. Prospero S.p.A.

Via della Pace 25/A

41030 San Prospero (MO)

Italia

Rilascio dei lotti

Edmond Pharma S.r.l.

Via dei Giovi 131

20037 Paderno Dugnano (MI)

Italia

Ultima revisione da parte dell’AIFA: Settembre 2007

Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013