Diacomit 500mg polvere per sospensione orale in bustine
Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
19-10-2018
Scheda tecnica
(SPC)
23-04-2024
Principio attivo:
stiripentolum
Commercializzato da:
Zambon Svizzera SA
Codice ATC:
N03AX17
INN (Nome Internazionale):
stiripentolum
Forma farmaceutica:
polvere per sospensione orale in bustine
Composizione:
stiripentolum 500 mg, arom.: vanillinum e bergamottae aetheroleum e altri aspartamum, colore.: E 127, antiox.: E 320, excipiens in polvere per la carta.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Diacomit è indicato per l’uso in associazione con clobazam e valproato nella terapia aggiuntiva delle crisi tonico-cloniche refrattarie al trattamento con clobazam e valproato in pazienti con epilessia mioclonica severa dell’infanzia (severe myoclonic epilepsy in infancy, SMEI, sindrome di Dravet).
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
2018-07-24
Foglio illustrativo
PATIENTENINFORMATION
Diacomit
Zambon Switzerland Ltd
Che cos’è Diacomit e quando si usa?
Lo stiripentolo, il principio attivo di Diacomit, appartiene a un
gruppo di medicamenti chiamati
antiepilettici.
Viene utilizzato insieme a clobazam e valproato per il trattamento
d'una particolare forma di
epilessia, detta epilessia mioclonica severa dell'infanzia (sindrome
di Dravet) che colpisce i bambini.
Il medico di suo/a figlio/a ha prescritto questo medicamento per poter
trattare meglio l'epilessia di cui
soffre. Viene utilizzato esclusivamente insieme ad altri medicamenti
antiepilettici su prescrizione
secondo le istruzioni del medico di suo/a figlio/a.
Diacomit è disponibile solo su prescrizione medica del medico di
suo/a figlio/a.
Quando non si può usare Diacomit?
·Se suo/a figlio/a è ipersensibile allo stiripentolo o a qualsiasi
altro componente di Diacomit.
·Se suo/a figlio/a ha avuto crisi deliranti (stato mentale
caratterizzato da confusione, eccitazione,
irrequietezza e allucinazioni).
Quando è richiesta prudenza nell’uso di Diacomit?
Informi il medico di suo/a figlio/a se suo/a figlio/a ha problemi ai
reni o al fegato. Diacomit non è
raccomandato per i pazienti con insufficienza della funzione renale o
epatica.
Prima di iniziare la terapia con Diacomit, la funzione del fegato di
suo/a figlio/a deve essere valutata
e i controlli devono essere ripetuti ogni 6 mesi.
Prima di iniziare la terapia con Diacomit la conta delle cellule
ematiche deve essere valutata e i
controlli devono essere ripetuti ogni 6 mesi.
Durante il trattamento con Diacomit e valproato, il tasso di crescita
di suo/a figlio/a deve essere
monitorato con molta attenzione poiché effetti collaterali (come
vomito, perdita di appetito e disturbi
alimentari (anoressia)) possono influenzare la crescita del/della
bambino/a.
Interazione di Diacomit con altri medicamenti
Informi il medico di suo/a figlio/a se suo/a figlio/a sta assumendo
uno dei seguenti medicamenti:
·contro l'epilessia (principi attivi: fenobarbital, primidone,
fenitoina,
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