Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
stiripentolum
Zambon Svizzera SA
N03AX17
stiripentolum
poudre pour suspension buvable en sachets
stiripentolum 250 mg, arom.: vanillinum et bergamottae aetheroleum et d'autres aspartamum, color.: E 127, antiox.: E 320, excipiens poudre pour le papier.
B
Synthetika
Diacomit est indiqué pour une utilisation en association avec le clobazam et le valproate dans le traitement d'appoint des crises tonico-cloniques réfractaire au traitement avec ce médicament et le valproate chez les patients atteints d'épilepsie myoclonique sévère chez les enfants (épilepsie myoclonique sévère du nourrisson, de l'EMSN syndrome de Dravet).
zugelassen
2018-07-24
PATIENTENINFORMATION Diacomit Zambon Switzerland Ltd Qu’est-ce que Diacomit et quand doit-il être utilisé? Le stiripentol, principe actif du Diacomit, appartient à un groupe de médicaments appelés antiépileptiques. Il est utilisé en association au clobazam et au valproate dans le traitement d'une forme d'épilepsie qui atteint les enfants, appelée épilepsie myoclonique sévère du nourrisson (syndrome de Dravet). Le médecin de votre enfant a prescrit ce médicament afin de mieux traiter l'épilepsie de votre enfant. Il doit toujours être pris en association aux autres antiépileptiques prescrits, sous la supervision du médecin de votre enfant. Diacomit est disponible uniquement sur prescription médicale du médecin de votre enfant. Quand Diacomit ne doit-il pas être utilisé? ·Si votre enfant présente une'hypersensibilité au stiripentol ou à l'un des autres composants de Diacomit. ·Si votre enfant a déjà eu des crises de délire (état mental avec confusion, nervosité, agitation et hallucinations). Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Diacomit? Si votre enfant présente des troubles rénaux ou hépatiques, veuillez en informer son médecin. L'administration de Diacomit n'est pas recommandée en cas d'insuffisance rénale ou hépatique. La fonction hépatique de votre enfant doit être évaluée avant de commencer le traitement par Diacomit et vérifiée tous les 6 mois pendant le traitement. La numération-formule sanguine de votre enfant doit être évaluée avant le début du traitement par Diacomit et surveillée tous les 6 mois pendant le traitement. Au cours du traitement associant Diacomit et valproate, il convient de surveiller attentivement la croissance de votre enfant, dans la mesure où certains effets secondaires (tels que vomissements, perte d'appétit et troubles alimentaires (anorexie)) peuvent avoir une influence sur celle-ci. Interaction de Diacomit avec d'autres médicaments Si votre enfant prend l'un des médicaments suivants, veuillez en Leggi il documento completo
FACHINFORMATION Diacomit Composition Principe actif : Stiripentolum. Diacomit 250 mg, gélules Excipients : Povidonum, Carboxymethylamylum natricum A, Magnesii stearas, Gelatinum, Color.: Titanii dioxidum (E171), Erythrosinum (E127), Indigotinum (E132). Diacomit 500 mg, gélules Excipients : Povidonum, Carboxymethylamylum natricum A, Magnesii stearas, Gelatinum, Color.: Titanii dioxidum (E171). Diacomit 250 mg / 500 mg, poudre pour suspension buvable en sachet Excipients : Glucosum liquidum dessicatum, Carmellosum natricum, Hydroxyethylcellulosum, Povidonum, Carboxymethylamylum natricum A, Antiox.: Butylhydroxianisolum (E 320), Color.: Titanii dioxidum (E171), Erythrosinum (E127), Arom.: Tutti Frutti (cum Sorbitolum, Vanillinum, Bergamottae aetheroleum et alia), Aspartamum (E951). Forme galénique et quantité de principe actif par unité Gélules de 250 mg et 500 mg de stiripentol. Les gélules contiennent 0,16 mg de sodium par gélule de 250 mg et 0,32 mg de sodium par gélule de 500 mg. Poudre pour suspension buvable en sachet de 250 mg et de 500 mg de stiripentol. Chaque sachet de 250 mg contient 0,11 mg de sodium, 2,5 mg d’aspartame, 500 mg de sirop de glucose anhydre et 2,4 mg de sorbitol. Chaque sachet de 500 mg contient 0,22 mg de sodium, 5 mg d’aspartame, 1’000 mg de sirop de glucose anhydre et 4,8 mg de sorbitol. Indications/Possibilités d’emploi Diacomit est indiqué comme traitement adjuvant en association au valproate et au clobazam dans le traitement des convulsions tonicocloniques généralisées réfractaires chez des patients atteints d’une épilepsie myoclonique sévère du nourrisson (EMSN, syndrome de Dravet) dont les convulsions sont insuffisamment contrôlées par l’association clobazam/valproate. Posologie/Mode d’emploi Diacomit doit être administré uniquement sous la supervision d’un pédiatre ou d’un neuropédiatre expérimenté dans le diagnostic et le traitement de l’épilepsie du nourrisson et de l’enfant. Posologie La dose de stiripentol est calculée en milli Leggi il documento completo