Dexamethason Galepharm Amp 4mg/1ml Soluzione iniettabile
Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
16-04-2024
Scheda tecnica
(SPC)
01-06-2022
Principio attivo:
dexamethasoni dihydrogenophosphas
Commercializzato da:
Galepharm AG
Codice ATC:
H02AB02
INN (Nome Internazionale):
dexamethasoni dihydrogenophosphas
Forma farmaceutica:
Soluzione iniettabile
Composizione:
dexamethasoni dihydrogenophosphas 4 mg ut dexamethasoni natrii phosphas, dinatrii edetas, propylenglycolum 20 mg, natrii chloridum, natrii hydroxidum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.7 mg.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Glucocorticoidi-Therapie
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
2018-06-11
Scheda tecnica
Dexamethason Galepharm Amp
Galepharm AG
Composizione
Principi attivi
Dexamethasoni dihydrogenophosphas ut Dexamethasoni natrii phosphas.
Sostanze ausiliarie
Dexamethason Galepharm Amp 4 mg/1 ml
Propylenglycolum (E 1520) 20 mg, Natrii chloridum, Dinatrii edetas,
Natrii hydroxidum, Aqua
ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 1 ml, corresp. 3.7 mg Natrium.
Dexamethason Galepharm Amp 8 mg/2 ml
Propylenglycolum (E 1520) 40 mg, Natrii chloridum, Dinatrii edetas,
Natrii hydroxidum, Aqua ad
iniectabilia q.s. ad solutionem pro 2 ml, corresp. 7.4 mg Natrium.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 fiala Dexamethason Galepharm Amp 4 mg/1 ml contiene 4 mg di
dexamethasoni
dihydrogenophosphas corrispondente a 3.32 mg di desametasone.
1 fiala Dexamethason Galepharm Amp 8 mg/2 ml contiene 8 mg di
dexamethasoni
dihydrogenophosphas corrispondente a 6.64 mg di desametasone.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Uso sistemico
Edema cerebrale (causato da tumore cerebrale, trauma cranio-cerebrale,
sanguinamento intracerebrale,
interventi neurochirurgici, ascesso cerebrale, ictus, encefalite,
meningite, lesioni da irradiazione). Shock
anafilattico (dopo iniezione primaria di adrenalina). Shock
politraumatico (profilassi del polmone da
shock e dell'embolia grassosa). Stato asmatico. Recidive acute di
dermatosi severe (ad es. edema di
Quincke, pemfigo volgare, eczemi non controllabili, sarcoidosi
cutanea). Malattie ematologiche acute
(ad es. anemia emolitica acuta). Insufficienza corticosurrenale acuta
primaria e secondaria (soltanto con
una terapia concomitante con un mineralcorticoide). Profilassi e
terapia del vomito indotto da citostatici.
Trattamento della malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) negli adulti
e negli adolescenti (di età
minima di 12 anni e con peso corporeo di almeno 40 kg) che richiedono
un apporto supplementare di
ossigeno.
Uso locale
Terapia periarticolare e infiltrativa, ad es. in caso di periartrite
omeroscapolare, epicondilite, borsite e
tendovaginite. Iniezione intrarticolare, ad es. in
Leggi il documento completo
