DEURSIL

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • DEURSIL 20CPS 150MG
  • Forma farmaceutica:
  • CAPSULE
  • Composizione:
  • "150 MG CAPSULE RIGIDE" 20 CAPSULE RIGIDE
  • Classe:
  • A
  • Tipo di ricetta:
  • Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco allopatico

Documenti

Localizzazione

  • Disponibile in:
  • DEURSIL 20CPS 150MG
    Italia
  • Lingua:
  • italiano

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 023605076
  • Ultimo aggiornamento:
  • 09-08-2016

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo

DEURSIL 50 mg capsule rigide

DEURSIL 150 mg capsule rigide

DEURSIL 300 mg capsule rigide

acido ursodesossicolico

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

 Terapia biliare ed epatica

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Alterazioni qualitative o quantitative della funzione biligenetica comprese le forme con bile

sovrasatura in colesterolo, per opporsi alla formazione di calcoli di colesterolo o per realizzare

condizioni idonee alla dissoluzione se sono già presenti calcoli radiotrasparenti; in particolare,

calcoli colecistici in colecisti funzionante e calcoli nel coledoco residuanti o ricorrenti dopo

interventi sulle vie biliari.

Dispepsie biliari.

CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità al principio attivo, agli acidi biliari, o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Il preparato è pure controindicato nelle pazienti in stato di gravidanza ed in presenza di ulcera

gastrica o duodenale in fase attiva.

DEURSIL non deve essere utilizzato in pazienti affetti da:

a. Infiammazione acuta della colecisti o delle vie biliari

b. occlusione delle vie biliari (occlusione del dotto biliare comune o cistico)

c. coliche biliari frequenti

d. calcoli calcificati radio-opachi

e. ridotta motilità della colecisti

PRECAUZIONI PER L’USO

DEURSIL deve essere assunto sotto controllo medico.

Nei   pazienti   con   coliche   biliari   frequenti,   con   infezioni   biliari,   con   gravi   alterazioni

pancreatiche o con affezioni intestinali che possono alterare la circolazione enteroepatica degli

acidi biliari (resezione e stomia dell'ileo, ileite regionale, ecc.) è consigliabile evitare l'uso del

preparato.

INTERAZIONI

Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale,

anche quelli senza prescrizione medica.

L’acido ursodesossicolico non deve essere co-somministrato con colestiramina, colestipol o

antiacidi contenenti idrossido di alluminio e/o smectite (ossido di alluminio), poiché legano

l’acido ursodesossicolico nell’intestino e ne inibiscono l’assorbimento e l’efficacia. Nel caso

1/11 Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013

fosse   necessario   l’impiego   di   tali   sostanze,   devono   essere   assunte   2   ore   prima   o   dopo

l’assunzione di acido ursodesossicolico.

L’acido   ursodesossicolico   può   aumentare   l’assorbimento   intestinale   della   ciclosporina.   Nei

pazienti in trattamento con ciclosporina deve essere monitorata la concentrazione ematica dal

proprio medico e la dose di ciclosporina deve essere adattata, se necessario.

In casi isolati l’acido ursodesossicolico può ridurre l’assorbimento della ciprofloxacina.

L’acido   ursodesossicolico   ha   mostrato   di   ridurre   il   picco   delle   concentrazioni   plasmatiche

(Cmax)   e   l’area   sotto   la   curva   (AUC)   del   calcio   antagonista   nitrendipina.   E’  stata   inoltre

riportata un’interazione con la riduzione dell’effetto terapeutico del dapsone. Tali osservazioni,

unitamente   alle   prove   in   vitro   indicano   che   l’acido   ursodesossicolico   può   indurre   una

potenziale induzione del citocromo P450  3A .

Gli estrogeni e gli agenti riduttori del colesterolo serico come il clofibrato, possono aumentare

la litiasi  biliare contrastando  l’effetto dissolutorio dell’ acido ursodesossicolico   sui calcoli

biliari

Evitare   l’associazione   con   farmaci   che   aumentano   l'eliminazione   biliare   del   colesterolo

(estrogeni, contraccettivi ormonali, alcuni ipolipemizzanti).

AVVERTENZE SPECIALI

Presupposto   per   iniziare   un   trattamento   litolitico   con   DEURSIL   è   rappresentato

dall'accertamento   della   natura   colesterolica   del   calcolo   tramite   evidenziazione   delle

caratteristiche di radiotrasparenza del calcolo stesso.

I calcoli biliari che presentano più elevata probabilità di una loro dissoluzione sono quelli di

piccole dimensioni in colecisti funzionante.

Nei   pazienti   in   trattamento   per   la   dissoluzione   di   calcoli   biliari,   è   opportuno   verificare

l'efficacia del medicamento mediante esami ecografici o colecistografici ogni 6 mesi.

Durante i primi 3 mesi di trattamento, i parametri di funzionalità epatica AST (SGOT), ALT

(SGPT)  e   gamma-GT  devono  essere   monitorati   dal   proprio   medico  ogni   4   settimane   e   in

seguito   ogni   3   mesi.   Oltre   a   permettere   l’identificazione   di   pazienti   responsivi   e   non   in

trattamento per cirrosi biliare primaria, tale monitoraggio dovrebbe inoltre favorire una precoce

diagnosi di un potenziale deterioramento epatico, particolarmente in pazienti con cirrosi biliare

primitiva in stadio avanzato.

Quando   utilizzato   per   la   dissoluzione   di   calcoli   colesterinici,   al   fine   di   comprovare   il

miglioramento terapeutico e la temporanea identificazione della calcificazione dei calcoli, a

seconda della loro dimensione, la colecisti deve essere visualizzata (colecistografia orale) nel

suo insieme come pure le vie biliari occluse sia in posizione ortostatica che supina (controllo

tramite ultrasuoni) 6-10 mesi dopo l’inizio del trattamento.

Se non è possibile una visualizzazione della colecisti con immagini a raggi X, o in caso di

calcoli calcificati, danneggiata alterata motilità colecistica o episodi frequenti di coliche biliari,

2/11 Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013

l’acido ursodesossicolico non deve essere utilizzato.

Quando utilizzato per il trattamento della cirrosi biliare primitiva in stadio avanzato molto

raramente è stato osservato scompenso della cirrosi epatica, che è parzialmente regredito dopo

l’interruzione del trattamento.

In caso di diarrea, la dose deve essere ridotta e in caso di diarrea persistente, il trattamento deve

essere interrotto.

Gravidanza

Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale

Non vi sono dati adeguati riguardanti l’uso dell’acido ursodesossicolico, particolarmente nel

primo trimestre di gravidanza.

Gli studi condotti su animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva durante la prima fase

della gestazione.

L’acido   ursodesossicolico   non   deve   essere   usato   durante   la   gravidanza,   se   non  in   caso   di

assoluta necessità. Le donne in età fertile devono essere trattate solo se utilizzano un metodo

anticoncezionale sicuro: si consigliano contraccettivi orali non ormonali o a basso contenuto di

estrogeni. Tuttavia nelle pazienti che assumono acido ursodesossicolico per la dissoluzione dei

calcoli, si raccomanda l’uso di un contraccettivo efficace non ormonale, poiché i contraccettivi

orali ormonali possono aumentare la litiasi biliare. Prima di iniziare il trattamento escludere una

possibile gravidanza.

Allattamento

Non è noto se l’acido ursodesossicolico sia escreto nel latte umano materno, perciò l’acido

ursodesossicolico non deve essere assunto durante l'allattamento. Se il trattamento con acido

ursodesossicolico fosse necessario, il lattante deve essere svezzato.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

Non sono stati osservati effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari.

DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE

La disponibilità delle confezioni da 50, 150 e 300 mg permette di attuare differenti schemi

posologici adattabili alle varie condizioni cliniche in cui il preparato è indicato.

Per la dissoluzione dei calcoli di colesterolo la posologia media giornaliera risulta compresa fra

300 e 600 mg, pari a 2 - 4 capsule da 150 mg o 2 capsule da 300 mg.

Le assunzioni vanno effettuate preferibilmente durante o dopo i pasti.

Per mantenere le condizioni idonee alla dissoluzione dei calcoli già presenti, la durata del

trattamento deve essere di almeno 4 - 6 mesi, fino anche a 12 o più.

Nelle sindromi dispeptiche e nella terapia di mantenimento sono generalmente sufficienti dosi

di 50 mg 3 volte al giorno, sino a150 mg due volte al giorno.

Le dosi possono essere modificate a giudizio del Medico; l'ottima tollerabilità del preparato

permette di adottare anche dosi sensibilmente più elevate.

3/11 Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013

SOVRADOSAGGIO

In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di DEURSIL avvertire

immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale.

Se si ha qualsiasi dubbio sull’uso di DEURSIL, rivolgersi al medico o al farmacista.

In caso di ingestione accidentale di acido ursodesossicolico in dosi altamente superiori a 4 g al

giorno   (dose   questa   ben   tollerata)   si   suggerisce   di   porre   in   atto   i   normali   provvedimenti

consigliati nella patologia da intossicazione  e di somministrare colestiramina, in quanto capace

di chelare gli acidi biliari.

In caso di sovradosaggio può manifestarsi diarrea. In generale, altri sintomi di sovradosaggio

sono   improbabili   poichè   l’assorbimento   dell’acido   ursodesossicolico   diminuisce   con

l’aumentare della dose e quindi viene maggiormente escreto con le feci.

Non sono necessarie contromisure specifiche e le conseguenze della  diarrea devono essere

trattate sintomaticamente con reintegrazione di fluidi e dell‘equilibrio elettrolitico.

EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, DEURSIL può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le

persone li manifestino.

Per   la   classificazione   delle   frequenze   degli   effetti   indesiderati   è   stata   usata   la   seguente

convenzione:

Molto comune (≥ 1/10),

Comune (≥ 1/100 ma < 1/10),

Non comune (≥ 1/1000 ma < 1/100),

Rara (≥ 1/10000 ma < 1/1000)

Molto rara (< 1/10000),

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

Patologie gastrointestinali:

In studi clinici, sono comunemente riportati episodi di feci pastose o diarrea durante la terapia

con acido ursodesossicolico.

Molto raramente, durante il trattamento della cirrosi biliare primitiva si è verificato dolore

addominale severo del quadrante destro superiore.

Patologie epatobiliari:

In casi molto rari si è verificata calcificazione dei calcoli biliari durante il trattamento con acido

ursodesossicolico.   Durante   il   trattamento   della   cirrosi   biliare   primitiva   di   stadio   avanzato,

molto raramente è stato osservato scompenso della cirrosi epatica, che è parzialmente regredito

dopo l’interruzione del trattamento.

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo:

Molto raramente, può manifestarsi orticaria.

La   tollerabilità   alle   dosi   consigliate   è   di   norma   buona.   Solo   occasionalmente   sono   state

riscontrate irregolarità dell'alvo, che generalmente scompaiono proseguendo il trattamento.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se si nota la comparsa di un qualsiasi

effetto   indesiderato   non   elencato   in   questo   foglio   illustrativo,   informare   il   medico   o   il

farmacista.

4/11 Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013

SCADENZA E CONSERVAZIONE

Scadenza: vedere la data di scadenza indicata sulla confezione.

La   data   di   scadenza     si   riferisce   al   prodotto   in   confezionamento   integro,   correttamente

conservato.

Attenzione: non utilizzare  il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedere al

farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere

l’ambiente.

Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Conservare a temperatura inferiore  a 30°C.

COMPOSIZIONE

Una capsula rigida contiene:

Principio attivo:

acido ursodesossicolico 50 mg 150 mg 300 mg

Eccipienti:

amido, magnesio stearato, silice colloidale.

FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

DEURSIL 50 mg capsule rigide 20-40-60 capsule (SOSPESA)

DEURSIL 150 mg capsule rigide 20-30-40 capsule

DEURSIL 300 mg capsule rigide 10-20 capsule

TITOLARE DELL’ AUTORIZZAZIONE ALL’ IMMISSIONE IN COMMERCIO:

sanofi-aventis S.p.A. – Viale L. Bodio, 37/B - Milano

PRODUTTORE

SANOFI-AVENTIS S.A. – Riells Y Viabrea – Girona (Spagna)

Revisione del foglio illustrativo da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco:

Determinazione AIFA dell’Ottobre 2010

5/11 Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013

Foglio illustrativo

DEURSIL 450 mg capsule rigide a rilascio prolungato

DEURSIL 225 mg capsule rigide a rilascio prolungato

acido ursodesossicolico

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Terapia biliare ed epatica  

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Alterazioni qualitative o quantitative della funzione biligenetica comprese le forme con bile

sovrasatura in colesterolo, per opporsi alla formazione di calcoli di colesterolo o per realizzare

condizioni idonee alla dissoluzione se sono già presenti calcoli radiotrasparenti; in particolare,

calcoli colecistici in colecisti funzionante e calcoli nel coledoco residuanti o ricorrenti dopo

interventi sulle vie biliari.

Dispepsie biliari.

CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità al principio attivo, agli acidi biliari, o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Il preparato è pure controindicato nelle pazienti in stato di gravidanza ed in presenza di ulcera

gastrica o duodenale in fase attiva.

DEURSIL non deve essere utilizzato in pazienti affetti da:

a. Infiammazione acuta della colecisti o delle vie biliari

b. occlusione delle vie biliari (occlusione del dotto biliare comune o cistico)

c. coliche biliari frequenti

d. calcoli calcificati radio-opachi

e. ridotta motilità della colecisti

PRECAUZIONI PER L’USO

DEURSIL deve essere assunto sotto controllo medico.

Nei   pazienti   con   coliche   biliari   frequenti,   con   infezioni   biliari,   con   gravi   alterazioni

pancreatiche o con affezioni intestinali che possono alterare la circolazione enteroepatica degli

acidi biliari (resezione e stomia dell'ileo, ileite regionale, ecc.) è consigliabile evitare l'uso del

preparato.

INTERAZIONI

Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale

anche quelli senza prescrizione medica

L’acido ursodesossicolico non deve essere co-somministrato con colestiramina, colestipol o

antiacidi contenenti idrossido di alluminio e/o smectite (ossido di alluminio), poiché legano

l’acido ursodesossicolico nell’intestino e ne inibiscono l’assorbimento e l’efficacia. Nel caso

6/11 Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013

fosse   necessario   l’impiego   di   tali   sostanze,   devono   essere   assunte   2   ore   prima   o   dopo

l’assunzione di acido ursodesossicolico.

L’acido   ursodesossicolico   può   aumentare   l’assorbimento   intestinale   della   ciclosporina.   Nei

pazienti in trattamento con ciclosporina deve essere monitorata la concentrazione ematica dal

proprio medico e la dose di ciclosporina deve essere adattata, se necessario.

In casi isolati l’acido ursodesossicolico può ridurre l’assorbimento della ciprofloxacina.

L’acido   ursodesossicolico   ha   mostrato   di   ridurre   il   picco   delle   concentrazioni   plasmatiche

(Cmax)   e   l’area   sotto   la   curva   (AUC)   del   calcio   antagonista   nitrendipina.   E’  stata   inoltre

riportata un’interazione con la riduzione dell’effetto terapeutico del dapsone. Tali osservazioni,

unitamente   alle   prove   in   vitro   indicano   che   l’acido   ursodesossicolico   può   indurre   una

potenziale induzione del citocromo P450  3A .

Gli estrogeni e gli agenti riduttori del colesterolo serico come il clofibrato, possono aumentare

la litiasi  biliare contrastando  l’effetto dissolutorio dell’ acido ursodesossicolico   sui calcoli

biliari

Evitare   l'associazione   con   farmaci   che   aumentano   l'eliminazione   biliare   del   colesterolo

(estrogeni, contraccettivi ormonali, alcuni ipolipemizzanti).

AVVERTENZE SPECIALI

Presupposto   per   iniziare   un   trattamento   litolitico   con   DEURSIL   è   rappresentato

dall'accertamento   della   natura   colesterolica   del   calcolo   tramite   evidenziazione   delle

caratteristiche di radiotrasparenza del calcolo stesso.

I calcoli biliari che presentano più elevata probabilità di una loro dissoluzione sono quelli di

piccole dimensioni in colecisti funzionante.

Nei   pazienti   in   trattamento   per   la   dissoluzione   di   calcoli   biliari,   è   opportuno   verificare

l'efficacia del medicamento mediante esami ecografici o colecistografici ogni 6 mesi.

Durante i primi 3 mesi di trattamento, i parametri di funzionalità epatica AST (SGOT), ALT

(SGPT)  e   gamma-GT  devono  essere   monitorati   dal   proprio   medico  ogni   4   settimane   e   in

seguito   ogni   3   mesi.   Oltre   a   permettere   l’identificazione   di   pazienti   responsivi   e   non   in

trattamento per cirrosi biliare primaria, tale monitoraggio dovrebbe inoltre favorire una precoce

diagnosi di un potenziale deterioramento epatico, particolarmente in pazienti con cirrosi biliare

primitiva in stadio avanzato.

Quando   utilizzato   per   la   dissoluzione   di   calcoli   colesterinici,   al   fine   di   comprovare   il

miglioramento terapeutico e la temporanea identificazione della calcificazione dei calcoli, a

seconda della loro dimensione, la colecisti deve essere visualizzata (colecistografia orale) nel

suo insieme come pure le vie biliari occluse sia in posizione ortostatica che supina (controllo

tramite ultrasuoni) 6-10 mesi dopo l’inizio del trattamento.

Se non è possibile una visualizzazione della colecisti con immagini a raggi X, o in caso di

calcoli calcificati, danneggiata alterata motilità colecistica o episodi frequenti di coliche biliari,

l’acido ursodesossicolico non deve essere utilizzato.

7/11 Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013

Quando utilizzato per il trattamento della cirrosi biliare primitiva in stadio avanzato molto

raramente è stato osservato scompenso della cirrosi epatica, che è parzialmente regredito dopo

l’interruzione del trattamento.

In caso di diarrea, la dose deve essere ridotta e in caso di diarrea persistente, il trattamento deve

essere interrotto.

Gravidanza

Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale

Non vi sono dati adeguati riguardanti l’uso dell’acido ursodesossicolico, particolarmente nel

primo trimestre di gravidanza.

Gli studi condotti su animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva durante la prima fase

della gestazione.

L’acido   ursodesossicolico   non   deve   essere   usato   durante   la   gravidanza,   se   non  in   caso   di

assoluta necessità. Le donne in età fertile devono essere trattate solo se utilizzano un metodo

anticoncezionale sicuro: si consigliano contraccettivi orali non ormonali o a basso contenuto di

estrogeni. Tuttavia nelle pazienti che assumono acido ursodesossicolico per la dissoluzione dei

calcoli, si raccomanda l’uso di un contraccettivo efficace non ormonale, poiché i contraccettivi

orali ormonali possono aumentare la litiasi biliare. Prima di iniziare il trattamento escludere una

possibile gravidanza.

Allattamento

Non è noto se l’acido ursodesossicolico sia escreto nel latte umano materno, perciò l’acido

ursodesossicolico non deve essere assunto durante l'allattamento. Se il trattamento con acido

ursodesossicolico fosse necessario, il lattante deve essere svezzato. Effetti sulla capacità di

guidare veicoli e sull’uso di macchinari

Non sono stati osservati effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti

DEURSIL capsule rigide a rilascio prolungato contiene p-idrossibenzoato. Può causare reazioni

allergiche (anche ritardate) ed, eccezionalmente, broncospasmo

DEURSIL   capsule   rigide   a   rilascio   prolungato   contiene   sorbitolo.   Se   il   medico   le   ha

diagnosticato una intolleranza agli zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale

DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE

La disponibilità delle confezioni da 450 mg e da 225 mg permette di attuare differenti schemi

posologici adattabili alle varie condizioni cliniche in cui il preparato è indicato.

Per la dissoluzione dei calcoli di colesterolo, la posologia è di 450 mg al giorno (1 capsula),

mentre nei pazienti obesi è opportuno elevare il dosaggio giornaliero a 675 mg (3 capsule di

225 mg ciascuna oppure 1 capsula di 450 mg più 1 capsula di 225 mg); il dosaggio più elevato

è consigliabile anche nei casi con calcoli di dimensioni superiori a 2 cm.

La somministrazione di DEURSIL va effettuata in unica assunzione serale, preferibilmente al

8/11 Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013

momento di coricarsi.

La formulazione a rilascio prolungato, con una sola assunzione serale, assicura la completa

"copertura"   di   trattamento   durante   tutto   il   periodo   di   digiuno   notturno,   che   rappresenta   il

momento più critico nel processo litogeno.

La monosomministrazione serale ha dimostrato inoltre di aumentare il grado di efficacia del

trattamento,   permettendo   anche   l'uso   di   dosaggi   giornalieri   inferiori   a   parità   di   effetto

terapeutico.

Per mantenere le condizioni idonee alla dissoluzione dei calcoli già presenti, la durata del

trattamento deve essere di almeno 4-6 mesi, fino anche a 12 mesi o più.

Nelle sindromi dispeptiche e nella terapia di mantenimento sono generalmente sufficienti dosi

di 225 mg al giorno (1 capsula).

Le dosi possono essere modificate a giudizio del Medico; l'ottima tollerabilità del preparato

permette di adottare anche dosi sensibilmente più elevate.

SOVRADOSAGGIO

In  caso  di ingestione/assunzione accidentale  di una dose  eccessiva di  DEURSIL,  avvertire

immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale.

Se si ha qualsiasi dubbio sull’uso di DEURSIL, rivolgersi al medico o al farmacista

In caso di ingestione accidentale di acido ursodesossicolico in dosi altamente superiori a 4 g al

giorno   (dose   questa   ben   tollerata)   si   suggerisce   di   porre   in   atto   i   normali   provvedimenti

consigliati nella patologia da intossicazione  e di somministrare colestiramina, in quanto capace

di chelare gli acidi biliari.

In caso di sovradosaggio può manifestarsi diarrea. In generale, altri sintomi di sovradosaggio

sono   improbabili   poichè   l’assorbimento   dell’acido   ursodesossicolico   diminuisce   con

l’aumentare della dose e quindi viene maggiormente escreto con le feci.

Non sono necessarie contromisure specifiche e le conseguenze della  diarrea devono essere

trattate sintomaticamente con reintegrazione di fluidi e dell‘equilibrio elettrolitico.

EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medinali, DEURSIL può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li

manifestino

Per   la   classificazione   delle   frequenze   degli   effetti   indesiderati   è   stata   usata   la   seguente

convenzione:

Molto comune (≥ 1/10),

Comune (≥ 1/100 ma < 1/10),

Non comune (≥ 1/1000 ma < 1/100),

Rara (≥ 1/10000 ma < 1/1000)

Molto rara (< 1/10000),

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

Patologie gastrointestinali:

In studi clinici, sono comunemente riportati episodi di feci pastose o diarrea durante la terapia

con acido ursodesossicolico.

Molto raramente, durante il trattamento della cirrosi biliare primitiva si è verificato dolore

addominale severo del quadrante destro superiore.

9/11 Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013

Patologie epatobiliari:

In casi molto rari si è verificata calcificazione dei calcoli biliari durante il trattamento con acido

ursodesossicolico.   Durante   il   trattamento   della   cirrosi   biliare   primitiva   di   stadio   avanzato,

molto raramente è stato osservato scompenso della cirrosi epatica, che è parzialmente regredito

dopo l’interruzione del trattamento.

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo:

Molto raramente, può manifestarsi orticaria.

La   tollerabilità   alle   dosi   consigliate   è   di   norma   buona.   Solo   occasionalmente   sono   state

riscontrate irregolarità dell'alvo, che generalmente scompaiono proseguendo il trattamento.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava o se si nota la comparsa di un qualsiasi

effetto   indesiderato   non   elencato   in   questo   foglio   illustrativo,   informare   il   medico   o   il

farmacista.

SCADENZA E CONSERVAZIONE

Scadenza: vedere la data di scadenza indicata sulla confezione.

La   data   di   scadenza     si   riferisce   al   prodotto   in   confezionamento   integro,   correttamente

conservato.

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedere al

farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere

l’ambiente.

Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Conservare a temperatura  inferiore a 30°C.

COMPOSIZIONE

Una capsula rigida a rilascio prolungato contiene:

Principio attivo:

acido ursodesossicolico 450,00 mg 225,00 mg

Eccipienti:

cellulosa   microcristallina,   carbossimetilcellulosa   sodica,   polivinilpirrolidone,   sorbitolo,

gelatina,   metile   p-idrossibenzoato,   talco,   magnesio   stearato,   titanio   biossido   (E   171),

copolimero   neutro   di   esteri     dell'acido   (met)acrilico,   copolimeri   dell'acido   metacrilico,

dibutilftalato, ferro ossido rosso (E 172), polietilenglicole 6000.

FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

DEURSIL   225   mg   capsule   rigide   a   rilascio   prolungato:

10-20-30-40 capsule

DEURSIL 450 mg capsule rigide a rilascio prolungato:

10-20 capsule

10/11 Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013

TITOLARE DELL’ AUTORIZZAZIONE ALL’ IMMISSIONE IN COMMERCIO

sanofi-aventis S.p.A. – Viale L. Bodio, 37/B - Milano

PRODUTTORE

SANOFI-AVENTIS S.A. – Riells Y Viabrea – Girona (Spagna)

Revisione del foglio illustrativo da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco:

Determinazione AIFA dell’Ottobre 2010

11/11 Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013

Non ci sono avvisi di sicurezza relativi a questo prodotto.

18-5-2018

Sla, nuovo studio clinico internazionale tutto made in Italy

Sla, nuovo studio clinico internazionale tutto made in Italy

Un medicinale a base di Tudca (acido tauroursodesossicolico), già approvato per malattie epatiche e sviluppato dall’azienda genovese Bruschettini, sarà il protagonista di uno studio coordinato da centri italiani e vincitore del bando Horizon 2020 per malattie rare e farmaci orfani L'articolo Sla, nuovo studio clinico internazionale tutto made in Italy sembra essere il primo su AboutPharma.

Italia - AboutPharma

13-5-2018

Ipertensione, prevenzione primaria dell'ictus. Possibili benefici da integrazione di acido folico [Cardio]

Ipertensione, prevenzione primaria dell'ictus. Possibili benefici da integrazione di acido folico [Cardio]

Gli adulti ipertesi con bassa conta piastrinica che hanno assunto giornalmente una pillola combinata di enalapril e acido folico hanno fatto registrare una riduzione del 73% del rischio di primo ictus rispetto ai pazienti che assumevano quotidianamente solo enalapril. È quanto riporta uno studio condotto in Cina e pubblicato sul "Journal of the American College di Cardiology".

Italia - PharmaStar

10-5-2018

Polifenoli da foglie di patata dolce

Polifenoli da foglie di patata dolce

In questo studio sono state studiate l’attività antiossidante in vitro e l’inibizione delle specie di ossigeno reattivo intracellulare (ROS) dei composti fenolici totali e individuali delle foglie di patata Yuzi. I polifenoli delle foglie di patata dolce possiedono un’attività antiossidante significativamente più elevata rispetto all’acido ascorbico, ai polifenoli del tè e ai polifenoli dei semi […] L'articolo Polifenoli da foglie di patata dolce sembra essere il primo su Kosmetica.

Italia - Kosmetica News

9-5-2018

Un frutto amaro contro il diabete, Momordica charantia

Un frutto amaro contro il diabete, Momordica charantia

Fonte inestimabile di micro e macro nutrienti come fibre, proteine, flavonoidi (luteina e zeaxantina), vitamine (vitamina C e acido folico) e sali minerali (potassio, fosforo, ferro, calcio e zinco), povero in grassi e a basso contenuto calorico (solo 17 kcal/100 g), Momordica charantia esprime al meglio il suo potenziale terapeutico grazie a un particolare fitonutriente: […] L'articolo Un frutto amaro contro il diabete, Momordica charantia sembra essere il primo su Farmacia News.

Italia - Farmacia News

3-5-2018

Acido obeticolico nei pazienti con colangite biliare primitiva: la biopsia epatica conferma l'efficacia del trattamento a 3 anni  [Gastro]

Acido obeticolico nei pazienti con colangite biliare primitiva: la biopsia epatica conferma l'efficacia del trattamento a 3 anni [Gastro]

Le valutazioni tramite biopsia di un trattamento a 3 anni con acido obeticolico (OCA) confermano che la terapia a lungo termine con questa molecola, in grado di agire riducendo l'esposizione del fegato agli acidi biliari, porta alla regressione o alla stabilizzazione della fibrosi e della cirrosi nei pazienti con colangite biliare primitiva (PBC) che hanno avuto una risposta incompleta all'acido ursodesossicolico (UDCA). Questi risultati, in linea con quelli osservati in studi pre-clinici, forniscono la...

Italia - PharmaStar

1-5-2018

Acido ialuronico cationico, una soluzione per lo hair care

Acido ialuronico cationico, una soluzione per lo hair care

Amik Italia ha presentato Hydroxypropyltrimonium Hyaluronate, una innovativa versione di acido ialuronico che esercita una specifica azione condizionante sui capelli. L’acido ialuronico è solitamente una molecola lineare con carica negativa che ha scarsa interazione con i capelli. Combinandolo con un gruppo cationico, grazie a un processo altamente tecnologico, è stato possibile ottenere questo nuovo ingrediente […] L'articolo Acido ialuronico cationico, una soluzione per lo hair care sembra esser...

Italia - Kosmetica News

26-4-2018

Barcellona, forum dei dermatologi europei, esteri dell'acido fumarico sotto i riflettori [Varie]

Barcellona, forum dei dermatologi europei, esteri dell'acido fumarico sotto i riflettori [Varie]

Oltre 800 dermatologi ed esperti di salute della pelle, provenienti da tutta Europa, si sono riuniti a Barcellona, in occasione dell'undicesima edizione di 'Skin Academy', un forum di dermatologia medica, organizzata da Almirall.

Italia - PharmaStar

24-4-2018

Nuova soluzione terapeutica per il trattamento dell'iperuricemia nel paziente con gotta [Orto-Reuma]

Nuova soluzione terapeutica per il trattamento dell'iperuricemia nel paziente con gotta [Orto-Reuma]

Da oggi medici e pazienti possono contare su una nuova opportunità di trattamento, efficace nel correggere la ridotta escrezione renale di acido urico, causa dell'iperuricemia nell'80-90% dei casi: è stata annunciata oggi, nel corso di una conferenza stampa tenutasi a Milano, la disponibilità, anche nel nostro Paese, di lesinurad, un trattamento unico e innovativo che appartiene ad una nuova classe di uricosurici (farmaci che aumentano l'escrezione renale di acido urico). Questo trattamento, da somminis...

Italia - PharmaStar

24-4-2018

Arriva lesinurad, nuova soluzione terapeutica per il trattamento dell'iperuricemia nel paziente con gotta [Italia]

Arriva lesinurad, nuova soluzione terapeutica per il trattamento dell'iperuricemia nel paziente con gotta [Italia]

Da oggi medici e pazienti possono contare su una nuova opportunità di trattamento, efficace nel correggere la ridotta escrezione renale di acido urico, causa dell'iperuricemia nell'80-90% dei casi: è stata annunciata oggi, nel corso di una conferenza stampa tenutasi a Milano, la disponibilità, anche nel nostro Paese, di lesinurad, un trattamento unico e innovativo che appartiene ad una nuova classe di uricosurici (farmaci che aumentano l'escrezione renale di acido urico). Questo trattamento, da somminis...

Italia - PharmaStar

19-4-2018

Effetto protettivo cutaneo dell’epigallocatechina gallato

Effetto protettivo cutaneo dell’epigallocatechina gallato

L’epigallocatechin gallate (EGCG) è una catechina, polifenolo presente in maniera abbondante nel tè verde. Sebbene diversi documenti abbiano valutato l’EGCG come componente cosmetico, l’effetto di idratazione della pelle dell’EGCG è attualmente scarsamente compreso. Nel presente lavoro i ricercatori hanno studiato il meccanismo mediante il quale l’EGCG promuove l’idratazione della pelle, misurando l’espressione del gene dell’acido […] L'articolo Effetto protettivo cutaneo dell’epigallocatechina ga...

Italia - Kosmetica News

18-4-2018

Formulazione innovativa a base di airgel

Formulazione innovativa a base di airgel

Il potenziale interesse di una formula a base di airgel è l’uso in composti per pelli del viso naturalmente lucide. Nel presente studio sono stati applicati in vitro varie formule e ingredienti come un film sottile su piastre di contrasto, e studiati attraverso la misurazione della lucentezza indotta dopo l’applicazione di una miscela di acido […] L'articolo Formulazione innovativa a base di airgel sembra essere il primo su Kosmetica.

Italia - Kosmetica News

17-4-2018

Acido obeticolico, regressione di fibrosi e cirrosi in pazienti con colangite biliare primitiva. #EASL2018  [Gastro]

Acido obeticolico, regressione di fibrosi e cirrosi in pazienti con colangite biliare primitiva. #EASL2018 [Gastro]

Dati sulla biopsia epatica del sottostudio di fase 3, POISE, supportano la capacità dell'acido obeticolico (OCA) di indurre regressione o stabilizzare la fibrosi e la cirrosi nei pazienti con colangite biliare primitiva (PBC) a seguito di un trattamento a lungo termine. E' quanto emerge dai dati presentati durante l'International Liver Congress 2018, il 53 ° Meeting annuale dell'Associazione europea dello studio del fegato (EASL) da poco conclusosi a Parigi.

Italia - PharmaStar

8-4-2018

Antibiotici e acido-soppressori nella prima infanzia correlati a sviluppo di allergie [Pneumo]

Antibiotici e acido-soppressori nella prima infanzia correlati a sviluppo di allergie [Pneumo]

Nei neonati e nei primi sei mesi di vita, l'uso di farmaci per ridurre l'acidità gastrica e di antibiotici è legato al successivo sviluppo di malattie allergiche, probabilmente a causa dell'alterazione del microbioma intestinale, importante per la modulazione della risposta immunitaria. E' quanto emerge da uno studio pubblicato su JAMA Pediatrics.

Italia - PharmaStar

5-4-2018

La calendula per le pelli arrossate, disidratate e irritate

La calendula per le pelli arrossate, disidratate e irritate

La linea Cosmesi Funzionale 35% di Aessere comprende anche la Calendula Crema che vi segnaliamo. La Calendula officinalis è una pianta i cui fiori e le cui foglie hanno un contenuto importante di flavonoidi, mucillagini, triterpeni, polisaccaridi, caroteni, fitosteroli, acido salicilico, tannini pirogallici, oltre al proprio olio essenziale. La sinergia di queste componenti comporta un’azione […] L'articolo La calendula per le pelli arrossate, disidratate e irritate sembra essere il primo su Farma...

Italia - Farmacia News

2-4-2018

Palmitoiletanolamide per trattare il dolore cronico

Palmitoiletanolamide per trattare il dolore cronico

La palmitoiletanolamide (PEA) è un composto lipidico endogeno (ammide di un acido grasso) che presenta proprietà analgesiche e antinfiammatorie, che inibisce il rilascio di mediatori pro infiammatori da parte dei mastociti, cellule immunitarie ritenute esser coinvolte nell’insorgenza e nel mantenimento del dolore neuropatico. Studi scientifici ne hanno dimostrato l’efficacia nel trattamento di sindromi dolorose croniche […] L'articolo Palmitoiletanolamide per trattare il dolore cronico sembr...

Italia - Farmacia News

23-3-2018

Paclitaxel bio-coniugato con acido ialuronico per il carcinoma papillare della vescica

Paclitaxel bio-coniugato con acido ialuronico per il carcinoma papillare della vescica

Uno studio di fase II dimostra efficacia e tollerabilità di paclitaxel bio-coniugato con acido ialuronico per il carcinoma papillare della vescica primario o recidivante. Fidia Pharma Group ha annunciato i risultati emersi dallo studio di fase II che ha valutato l’attività antitumorale di paclitaxel bio-coniugato con acido ialuronico (Oncofid®P-B) in pazienti affetti da carcinoma papillare della […] L'articolo Paclitaxel bio-coniugato con acido ialuronico per il carcinoma papillare della vescica s...

Italia - Notiziario Chimico Farmaceutico

18-3-2018

PAD, meno complicazioni agli arti inferiori con un approccio combinato rivaroxaban-aspirina a basse dosi [Cardio]

PAD, meno complicazioni agli arti inferiori con un approccio combinato rivaroxaban-aspirina a basse dosi [Cardio]

L'uso della combinazione di rivaroxaban a basso dosaggio e aspirina (acido acetilsalicilico, ASA) in pazienti con malattia arteriosa periferica (PAD) stabile agli arti inferiori offre vantaggi non solo nella prevenzione degli eventi avversi agli arti (MALE) ma nel mitigare gli esiti negativi che seguono tali eventi. È quanto dimostra un'analisi dello studio COMPASS, presentata a Orlando (USA) in occasione dell'American Academy of Cardiology 2018 Scientific Session (ACC.18), e pubblicata contemporaneamen...

Italia - PharmaStar

16-3-2018

Chiarimenti sulle Determinazioni AIFA del 29/01/2018 concernenti la sospensione delle AIC di agenti di contrasto per uso umano a base di gadolinio (16/03/2018)

Chiarimenti sulle Determinazioni AIFA del 29/01/2018 concernenti la sospensione delle AIC di agenti di contrasto per uso umano a base di gadolinio (16/03/2018)

A seguito delle richieste pervenute ad AIFA in merito ai provvedimenti di sospensione delle AIC di agenti di contrasto a base di gadolinio contenenti gadodiamide e acido gadopentetico, l’Agenzia fornisce chiarimenti sui provvedimenti stessi e sulla modalità di gestione delle scorte dei medicinali interessati.

Italia - AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco

13-3-2018

L'acido bempedoico raggiunge l'obiettivo di riduzione del colesterolo [Cardio]

L'acido bempedoico raggiunge l'obiettivo di riduzione del colesterolo [Cardio]

La società farmaceutica Esperion, specializzata in farmaci per il colesterolo LDL elevato, ha annunciato che uno studio di Fase III sull'acido bempedoico, in alcuni pazienti con malattia cardiovascolare aterosclerotica (ASCVD) o ad alto rischio di ASCVD con ipercolesterolemia, ha raggiunto il suo endpoint primario con una diminuzione del colesterolo LDL del 28% rispetto al placebo.

Italia - PharmaStar

9-3-2018

L’integratore che sostiene la depurazione dell’organismo

L’integratore che sostiene la depurazione dell’organismo

L’accumulo di tossine può affaticare e rallentare le normali attività, causando stanchezza, sonnolenza, pesantezza e anche difficoltà digestive e gonfiori addominali. Bilepa, l’integratore alimentare proposto da Vital Factors Italia è un concentrato naturale di succhi d’ananas, aloe e prugna con con vitamine, minerali, arginina, ornitina, acido alfa lipoico, beta carotene ed estratti vegetali, che sostiene […] L'articolo L’integratore che sostiene la depurazione dell’organismo sembra essere il pri...

Italia - Farmacia News

7-3-2018

Mieloma multiplo, denosumab bene come acido zoledronico contro la malattia ossea [oncologia-ematologia]

Mieloma multiplo, denosumab bene come acido zoledronico contro la malattia ossea [oncologia-ematologia]

L'inibitore del ligando di RANK (RANKL) denosumab è risultato non inferiore al bisfosfonato acido zoledronico nel ritardare gli eventi avversi correlati all'apparato scheletrico in pazienti con mieloma multiplo di nuova diagnosi e una o più lesioni ossee litiche, in uno studio internazionale di fase III pubblicato di recente su The Lancet Oncology.

Italia - PharmaStar

5-3-2018

Una pelle pura e fresca

Una pelle pura e fresca

Nuxe offre alle giovani donne con pelle impura un’efficace soluzione cosmetica che associa la fresca idratazione della ninfea bianca del Madagascar, ricca di mucillagini, tannini e polifenoli, all’acido ialuronico di origine naturale. Si chiama Aquabella la nuova linea di trattamenti, il cui profumo evoca un sentore acquatico che coniuga la delicatezza fiorita del gelsomino a una […] L'articolo Una pelle pura e fresca sembra essere il primo su Farmacia News.

Italia - Farmacia News

4-3-2018

Prevenzione del TEV dopo artroplastica di anca o ginocchio, proposto switch da NOAC ad ASA al 5° giorno [Cardio]

Prevenzione del TEV dopo artroplastica di anca o ginocchio, proposto switch da NOAC ad ASA al 5° giorno [Cardio]

Secondo i dati del nuovo studio EPCAT II, pubblicato sul "New England Journal of Medicine", per la prevenzione del tromboembolismo venoso sintomatico (TEV) il passaggio (switch) da un anticoagulante orale diretto ad aspirina (acido acetilsalicilico, ASA) nei primi giorni dopo l'artroplastica di anca o ginocchio risulta efficace.

Italia - PharmaStar

3-3-2018

Un'aspirina al giorno riduce la mortalità in pazienti con diabete 2 e scompenso cardiaco. Anteprima ACC.18 [Cardio]

Un'aspirina al giorno riduce la mortalità in pazienti con diabete 2 e scompenso cardiaco. Anteprima ACC.18 [Cardio]

Per le persone che vivono sia con diabete di tipo 2 sia con insufficienza cardiaca, l'assunzione quotidiana di un'aspirina (acido acetilsalicilico, ASA) sembra ridurre il rischio di morte o ospedalizzazione per insufficienza cardiaca, secondo una ricerca che sarà presentata a Orlando (USA), durante 67a sessione scientifica annuale dell'American College of Cardiology (ACC.18).

Italia - PharmaStar

10-2-2018

Lo sciroppo che integra il ferro

Lo sciroppo che integra il ferro

Ferrogreen Plus sciroppo è stato formulato dai laboratori Specchiasol con ingredienti selezionati, come il ferro liposomiale, che migliora l’assorbimento del minerale a livello delle membrane cellulari intestinali Ferro, mela, rosa canina, albicocca, crescione, barbabietola, acido folico, vitamina B12 e manganese rientrano nella composizione di Ferrogreen Plus sciroppo. L’integratore è stato formulato dai laboratori Specchiasol con […] L'articolo Lo sciroppo che integra il ferro sembra essere il p...

Italia - Farmacia News

8-2-2018

Nota Informativa Importante su Ocaliva (acido obeticolico) (12/02/2018)

Nota Informativa Importante su Ocaliva (acido obeticolico) (12/02/2018)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili nuove e importanti raccomandazioni sulla differenziazione dei dosaggi di Ocaliva nei pazienti affetti da colangite biliare primitiva con insufficienza epatica moderata e grave.

Italia - AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco

8-2-2018

Incapsulamento di estratti di foglie di olivo in nanoparticelle di PLA

Incapsulamento di estratti di foglie di olivo in nanoparticelle di PLA

Lo scopo del presente lavoro era quello di incapsulare l’estratto di foglie di olivo in nanoparticelle di acido polilattico biodegradabili, caratterizzare tali nanoparticelle e definire i parametri sperimentali che influenzano la procedura di incapsulamento. Inoltre, nello studio, le nanoparticelle caricate sono state incorporate in una formulazione cosmetica, studiando la stabilità della formulazione per un periodo […] L'articolo Incapsulamento di estratti di foglie di olivo in nanoparticelle di ...

Italia - Kosmetica News

2-2-2018

Vasculopatia aterosclerotica, rivaroxaban add-on ad ASA dimezza tassi di ictus ischemico e non alza rischi di emorragia intracerebrale [Neuro]

Vasculopatia aterosclerotica, rivaroxaban add-on ad ASA dimezza tassi di ictus ischemico e non alza rischi di emorragia intracerebrale [Neuro]

Una nuova ricerca - presentata all'International Stroke Conference (ISC) 2018, a Los Angeles - dimostra che, in pazienti con malattia vascolare aterosclerotica stabile, rivaroxaban associato ad acido acetilsalicilico (ASA) taglia di quasi la metà il tasso di ictus ischemico senza un significativo incremento del rischio di emorragia intracerebrale (ICH) rispetto all'ASA.

Italia - PharmaStar

31-1-2018

Aifa aggiorna le raccomandazioni sui medicinali contenenti micofenolato 

Aifa aggiorna le raccomandazioni sui medicinali contenenti micofenolato 

L’Agenzia italiana del farmaco hanno pubblicato una nota informativa importante circa il ricorso alla contraccezione da parte dei pazienti che fanno uso di medicinali contenenti micofenolato mofetile (MMF)/acido micofenolico (MPA). La nota recepisce le indicazioni in tal senso dell’Agenzia europea dei medicinali (scaricala qui). Il micofenolato è un principio attivo utilizzato per la prevenzione del rigetto […] L'articolo Aifa aggiorna le raccomandazioni sui medicinali contenenti micofenolato  sem...

Italia - Farmacia News

18-1-2018

Gel vaginale agli ioni d’argento in menopausa

Gel vaginale agli ioni d’argento in menopausa

È un dispositivo intravaginale monouso per il trattamento della sintomatologia nella Sindrome Genitourinaria in Menopausa (GSM). Promensil Gel di Named contribuisce alla riduzione della secchezza e dell’atrofia vaginali e ristabilisce il trofismo dei tessuti e le normali funzioni fisiologiche della mucosa. Si tratta di un dispositivo medico a base di acido ialuronico, associato a ioni […] L'articolo Gel vaginale agli ioni d’argento in menopausa sembra essere il primo su Farmacia News.

Italia - Farmacia News

15-1-2018

Nota Informativa Importante su medicinali contenenti micofenolato mofetile (MMF)/acido micofenolico (MPA) (22/01/2018)

Nota Informativa Importante su medicinali contenenti micofenolato mofetile (MMF)/acido micofenolico (MPA) (22/01/2018)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili nuove e importanti informazioni sui medicinali contenenti micofenolato mofetile (MMF)/acido micofenolico (MPA) in relazione alla contraccezione.

Italia - AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco

11-1-2018

Autismo: meno rischi se la mamma assume acido folico e vitamine prime e durante la gravidanza [Altri Studi]

Autismo: meno rischi se la mamma assume acido folico e vitamine prime e durante la gravidanza [Altri Studi]

I bambini nati da donne che prima o durante la gravidanza hanno assunto supplementi multivitaminici o di acido folico potrebbero avere un rischio ridotto di sviluppare disordini dello spettro autistico. E' quanto emerso da uno studio pubblicato sulla rivista JAMA Psychiatry, condotto da Stephen Z. Levine e colleghi del dipartimento di salute mentale comunitaria dell'Università di Haifa in Israele.

Italia - PharmaStar

5-1-2018

Antiepilettici in gravidanza, senza integrazione di acido folico rischio di tratti autistici nella prole  [Neuro]

Antiepilettici in gravidanza, senza integrazione di acido folico rischio di tratti autistici nella prole [Neuro]

Il rischio di tratti autistici nei bambini esposti a farmaci antiepilettici (AED) in utero può essere mitigato dalla supplementazione periconcezionale di acido folico e dal livello del folato. Pertanto, secondo un grande studio di coorte norvegese pubblicato online su "JAMA Neurology", le donne fertili che usano AED dovrebbero assumere continuamente integratori di acido folico.

Italia - PharmaStar

4-1-2018

Nuovo prodotto anti-età: uno studio clinico

Nuovo prodotto anti-età: uno studio clinico

L’invecchiamento della pelle può essere accelerato da molteplici fattori estrinseci: la radiazione ultravioletta, il fumo e l’inquinamento aumentano l’attività ossidativa, danneggiando componenti cellulari ed extracellulari come il DNA, le proteine e i lipidi. Con l’età, i livelli di collagene e acido ialuronico diminuiscono, con conseguente perdita di elasticità e umidità della pelle; con il passare […] L'articolo Nuovo prodotto anti-età: uno studio clinico sembra essere il primo su Kosmetica.

Italia - Kosmetica News

3-1-2018

Enfisema polmonare, uso regolare acido acetilsalicilico ne rallenta la progressione [Pneumo]

Enfisema polmonare, uso regolare acido acetilsalicilico ne rallenta la progressione [Pneumo]

L'utilizzo regolare di acido acetilsalicilico (ASA) si associa ad una riduzione superiore del 50% della progressione di enfisema/BPCO. Questo il responso del MESA Lung Study, di recente pubblicazione sulla rivista Chest. L'associazione tra ridotta progressione di enfisema/BPCO e impiego di ASA è stata documentata per tutte le dosi sperimentate, risultando di entità maggiore nei partecipanti più anziani dello studio con ostruzione significativa delle vie aeree respiratorie.

Italia - PharmaStar

17-12-2017

Scompenso cardiaco: ridotta da sacubitril/valsartan l'uricemia, predittore indipendente di outcome avversi  [Cardio]

Scompenso cardiaco: ridotta da sacubitril/valsartan l'uricemia, predittore indipendente di outcome avversi [Cardio]

La concentrazione sierica di acido urico (SUA) risulta un predittore indipendente di outcome peggiori dopo aggiustamento multivariabile in pazienti con scompenso cardiaco con ridotta frazione d'eiezione (HFrEF). Rispetto a enalapril, sacubitril/valsartan ha ridotto la SUA e ha migliorato gli outcome indipendentemente dall'uricemia. È quanto emerge da un'analisi del trial PARADIGM-HF, pubblicata online sull' "European Journal of Heart Failure".

Italia - PharmaStar

13-12-2017

Steatoepatite non alcolica, dati promettenti per gli agonisti del recettore FXR  [Gastro]

Steatoepatite non alcolica, dati promettenti per gli agonisti del recettore FXR [Gastro]

Ci sono diverse molecole in studio per la steatoepatite non alcolica (NASH) ma quelle che sembra daranno i migliori risultati sono gli attivatori del recettore FXR. I dati dello studio REGENERATIVE sull'acido obeticolico nel trattamento della NASH arriveranno nel 2019 ma le aspettative sono elevate considerando gli ottimi risultati dello studio che lo ha preceduto. Si ripongono molte speranze anche in GS-9674, altro inibitore del recettore FXR, che funzionando in modo analogo dovrebbe portare a risultat...

Italia - PharmaStar

9-12-2017

Chirurgia non cardiaca, benefici da aspirina a basso dosaggio perioperatoria in pazienti con pregresso PCI [Cardio]

Chirurgia non cardiaca, benefici da aspirina a basso dosaggio perioperatoria in pazienti con pregresso PCI [Cardio]

La somministrazione perioperatoria a basso dosaggio di aspirina (acido acetilsalicilico, ASA) può ridurre il rischio di morte e infarto miocardico (IM) non fatale dopo chirurgia non cardiaca nei pazienti che hanno subito un pregresso intervento coronarico percutaneo (PCI). Lo suggeriscono i risultati di un'analisi per sottogruppi post hoc non prespecificata del trial POISE-2, presentati ad Anheim (USA) durante le American Heart Association (AHA) 2017 Scientific Sessions e pubblicati negli "Annals of In...

Italia - PharmaStar

24-11-2017

Riempitivo a base di acido ialuronico con lidocaina

Riempitivo a base di acido ialuronico con lidocaina

Le depressioni infraorbitali della pelle sono una delle zone più facili da affrontare per i pazienti esteticamente consapevoli. Il presente lavoro ha avuto come obiettivo quello di valutare l’efficacia e la sicurezza di Juvéderm Volbella con Lidocaine (VYC-15L; Allergan plc, Dublino, Irlanda) per la correzione delle depressioni bilaterali infraorbitarie. In questo studio a 12 mesi, […] L'articolo Riempitivo a base di acido ialuronico con lidocaina sembra essere il primo su Kosmetica.

Italia - Kosmetica News

21-11-2017

Gotta, incidenza legata esclusivamente ad uricemia? [Orto-Reuma]

Gotta, incidenza legata esclusivamente ad uricemia? [Orto-Reuma]

L'incidenza di gotta è sì fortemente legata alle concentrazioni di acido urico nel sangue dei pazienti. Tuttavia, meno della metà dei pazienti con livelli di uricemia pari o superiori a 10 mg/dL svilupperà tale condizione in un lasso di tempo della durata di 15 anni. Queste le conclusioni di uno studio presentato nel corso dell'ultimo congresso ACR (ad oggi l'analisi più ampia, condotta sulla base dei dati individuali disponibili, ad avere esaminato tale relazione).

Italia - PharmaStar

18-11-2017

By-pass aorto-coronarico, pervietà della safena migliore con DAPT rispetto ad ASA e ticagrelor da soli [Cardio]

By-pass aorto-coronarico, pervietà della safena migliore con DAPT rispetto ad ASA e ticagrelor da soli [Cardio]

Anaheim, California. Nel corso delle American Heart Association Sessions 2017 è stato presentato un nuovo studio, denominato DACAB, che dimostra come la combinazione di acido acetilsalicilico (ASA) più ticagrelor porta a miglioramenti significativi nella pervietà dell'innesto della vena safena (SVG) a 12 mesi rispetto al solo ASA nei pazienti sottoposti a by-pass aorto-coronarico (CABG). Più precisamente, la pervietà era migliore con ticagrelor più ASA rispetto a uno dei due agenti da soli, anche se i r...

Italia - PharmaStar

12-11-2017

Ca al seno iniziale, benefici di zoledronato variano in base allo status di MAF  [OncoEmato]

Ca al seno iniziale, benefici di zoledronato variano in base allo status di MAF [OncoEmato]

Nelle donne con un carcinoma mammario iniziale, i risultati del trattamento con il bisfosfonato acido zoledronico in aggiunta alla terapia adiuvante standard sono diversi a seconda dell'espressione o meno dell'oncogene MAF, un biomarker di metastasi ossee. È questo il risultato dello studio randomizzato di fase III AZURE, un trial multicentrico inglese pubblicato di recente su The Lancet Oncology. Le pazienti MAF-negative sembrano trarre beneficio dalla terapia con il bisfosfonato, mentre quelle MAF-pos...

Italia - PharmaStar

5-11-2017

Aspirina, se presa a lungo dimezza i tumori gastrici. Studio alla 25a UEG Week [OncoEmato]

Aspirina, se presa a lungo dimezza i tumori gastrici. Studio alla 25a UEG Week [OncoEmato]

In 120 anni di vita, dopo aver rivoluzionato la terapia di febbre e dolore, dopo aver fatto crollare drammaticamente le morti per infarto, l'acido acetilsalicilico, conosciuto in tutto il mondo con il nome di aspirina si candida adesso a un impiego anche in prevenzione oncologica. Di queste proprietà ci arriva una conferma importante dal recente congresso europeo di malattie digestive nel corso del quale è stato presentato uno studio che dimostra come l'uso a lungo termine di aspirina riduce l'incidenz...

Italia - PharmaStar

5-11-2017

AF e coronaropatia combinate, con ASA i DOAC sono più efficaci e sicuri rispetto ai VKA [Cardio]

AF e coronaropatia combinate, con ASA i DOAC sono più efficaci e sicuri rispetto ai VKA [Cardio]

I DOAC (anticoagulanti orali ad azione diretta, noti anche come NOAC o NAO) possono essere più sicuri ed efficaci rispetto agli anticoagulanti orali antagonisti della vitamina K (VKA) nel trattamento dei pazienti con fibrillazione atriale (AF) in terapia concomitante con acido acetilsalicilico (ASA). È questo l'esito di una meta-analisi di studi randomizzati controllati (RCT) pubblicata online su "Circulation".

Italia - PharmaStar

3-11-2017

Mezzo di contrasto per risonanza magnetica

Mezzo di contrasto per risonanza magnetica

Il nuovo mezzo di contrasto per risonanza magnetica Claricyclic™ (acido gadoterico) di GE Healthcare ha ricevuto l’autorizzazione all’immissione in commercio in Italia. Sviluppato per aumentare la gamma di opzioni disponibili per pazienti e radiologi, Claricyclic™ è un mezzo di contrasto a base di gadolinio progettato per supportare un’efficace visualizzazione delle patologie a carico del sistema […] L'articolo Mezzo di contrasto per risonanza magnetica sembra essere il primo su ...

Italia - Tecnica Ospedaliera

24-10-2017

Acido obeticolico, efficacia e sicurezza in fase II in pazienti con colangite sclerosante primitiva [Gastro]

Acido obeticolico, efficacia e sicurezza in fase II in pazienti con colangite sclerosante primitiva [Gastro]

L'acido obeticolico ha prodotto una riduzione statisticamente significativa della fosfatasi alcalina (ALP) rispetto al placebo alla 24a settimana di trattamento in pazienti con colangite sclerosante primitiva (PSC). I dati derivano da uno studio di fase 2 e sono stati presentati durante il Liver Meeting 2017, il convegno annuale dell'associazione americana per lo studio delle malattie epatiche (AASLD), a Washington. Allo studio hanno partecipato anche centri italiani, 'Università di Bologna (prof. Pietr...

Italia - PharmaStar

20-10-2017

Malattie del sistema nervoso e recettori metabotropici del glutammato

Malattie del sistema nervoso e recettori metabotropici del glutammato

I recettori metabotropici per il glutammato (mGlu) sono proteine di membrana che rispondono all’acido glutammico, il principale neurotrasmettitore eccitatorio del Sistema Nervoso Centrale. Essi quindi risultano cruciali nella trasmissione di segnali tra le cellule del sistema nervoso. I recettori mGlu sono considerati uno dei più promettenti bersagli verso i quali indirizzare terapie innovative contro diverse patologie neurologiche e psichiatriche, […] L'articolo Malattie del sistema nervoso e rec...

Italia - Notiziario Chimico Farmaceutico

20-10-2017

Colangite biliare primitiva, disponibile in Italia un nuovo farmaco a base di acido obeticolico

Colangite biliare primitiva, disponibile in Italia un nuovo farmaco a base di acido obeticolico

La molecola della statunitense Intercept è sul mercato dal 18 ottobre. Dopo vent’anni d’attesa una nuova opzione per il trattamento della malattia rara del fegato che in Italia colpisce 13mila persone L'articolo Colangite biliare primitiva, disponibile in Italia un nuovo farmaco a base di acido obeticolico sembra essere il primo su AboutPharma.

Italia - AboutPharma

18-10-2017

Vitamine e minerali per capelli, unghie e pelle

Vitamine e minerali per capelli, unghie e pelle

Tra gli integratori alimentari inseriti nella linea Colours of Life da Optima Naturals segnaliamo un integratore che contribuisce al normale mantenimento di capelli, unghie e pelle. Si chiama, infatti, Capelli – Unghie – Pelle, e ha una composizione che prevede ben 16 vitamine (A, C e del gruppo B compreso l’acido folico), il coenzima Q10, […] L'articolo Vitamine e minerali per capelli, unghie e pelle sembra essere il primo su Farmacia News.

Italia - Farmacia News

18-10-2017

Il ferro biodisponibile in flaconcini

Il ferro biodisponibile in flaconcini

Ferrogreen plus monodose è realizzato in pratici flaconcini dotati di un tappo dosatore contenente ferro, estratto di Rosa canina titolato in vitamina C, vitamina D, vitamina B12 e acido foli L'articolo Il ferro biodisponibile in flaconcini sembra essere il primo su Farmacia News.

Italia - Farmacia News

18-10-2017

Multivitaminici in gravidanza allontanano i rischi autismo con disabilità intellettiva  [Altri Studi]

Multivitaminici in gravidanza allontanano i rischi autismo con disabilità intellettiva [Altri Studi]

Durante la gravidanza, la supplementazione multivitaminica materna, con aggiunta di ferro e/o acido folico, è associata a un rischio ridotto del 31% dei disturbi dello spettro autistico con disabilità intellettiva nei bambini. Sono le conclusioni di uno studio recentemente pubblicato sul British Medical Journal, in cui gli autori hanno anche affermato che, invece, la supplementazione non influenza la probabilità di sviluppare i disturbi dello spettro autistico senza disabilità intellettiva.

Italia - PharmaStar

18-10-2017

Colangite biliare primitiva, acido obeticolico da oggi in commercio in Italia [Italia]

Colangite biliare primitiva, acido obeticolico da oggi in commercio in Italia [Italia]

Una nuova terapia per la Colangite Biliare Primitiva (CBP) è disponibile per i pazienti Italiani; la molecola, acido obeticolico, in commercio come Ocaliva, rappresenta il primo nuovo trattamento in Europa da circa 20 anni per questa rara malattia epatica che colpisce prevalentemente le donne.

Italia - PharmaStar

18-10-2017

Multivitaminici in gravidanza allontanano i rischi autismo con disabilità intellettiva  [Neuro]

Multivitaminici in gravidanza allontanano i rischi autismo con disabilità intellettiva [Neuro]

Durante la gravidanza, la supplementazione multivitaminica materna, con aggiunta di ferro e/o acido folico, è associata a un rischio ridotto del 31% dei disturbi dello spettro autistico con disabilità intellettiva nei bambini. Sono le conclusioni di uno studio recentemente pubblicato sul British Medical Journal, in cui gli autori hanno anche affermato che, invece, la supplementazione non influenza la probabilità di sviluppare i disturbi dello spettro autistico senza disabilità intellettiva.

Italia - PharmaStar

13-10-2017

Acido ursodesossicolico più bezafibrato, meno prurito nei pazienti con colangite biliare primitiva [Gastro]

Acido ursodesossicolico più bezafibrato, meno prurito nei pazienti con colangite biliare primitiva [Gastro]

La terapia a lungo termine con acido ursodesossicolico combinato e bezafibrato consente la normalizzazione della fosfatasi alcalina in più del 50% dei pazienti con colangite biliare primaria (PBC) e sollievo dal prurito in un'alta percentuale di soggetti. E' quanto emerge dai risultati di uno studio pubblicato di recente sull'American Journal of Gastroenterology.

Italia - PharmaStar

11-10-2017

Gotta iniziale, le recidive con febuxostat si riducono in Fase II [Orto-Reuma]

Gotta iniziale, le recidive con febuxostat si riducono in Fase II [Orto-Reuma]

I pazienti con gotta all'esordio, sottoposti a terapia ipouricemizzante con febuxostat, sperimentano un miglioramento della sinovite documentata mediante imaging a risonanza magnetica (MRI) e una riduzione delle recidive di malattia rispetto ai pazienti di un gruppo placebo. Lo dimostrano i risultati di un trial randomizzato, in doppio cieco, controllato vs. placebo, di recente pubblicazione su Arthritis Rheumatology che suggeriscono come la riduzione dei livelli di acido urico nel sangue nella gotta al...

Italia - PharmaStar

2-10-2017

Everolimus riduce le infezioni virali dopo trapianto di rene  [Altri Studi]

Everolimus riduce le infezioni virali dopo trapianto di rene [Altri Studi]

Nuovi dati di fase IV confermano l'elevata efficacia del regime a base di everolimus nei pazienti sottoposti a trapianto di rene, in associazione a una ridotta esposizione all'inibitore della calcineurina (CNI). I dati - che sono stati presentati al congresso della European Society of Organ Transplantation (ESOT) a Barcellona - pongono a confronto everolimus in associazione a una esposizione ridotta di CNI verso l'acido micofenolico (MPA, mycophenolic acid) con esposizione standard al CNI.

Italia - PharmaStar

26-9-2017

Acido obeticolico, dosi eccessive collegate a danni epatici, report Fda [Fda]

Acido obeticolico, dosi eccessive collegate a danni epatici, report Fda [Fda]

Dosi eccessive di acido obeticolico possono causare lesioni epatiche in pazienti con colangite biliare primitiva (PBC). Questo è quanto reso noto dall'Fda in una comunicazione di sicurezza in cui viene sottolineato che il farmaco, dosato in modo scorretto, in alcuni pazienti ha prodotto diminuzioni da moderate a severe nella funzionalità epatica, con conseguente aumento del rischio di gravi lesioni epatiche, in alcuni casi fatali.

Italia - PharmaStar

6-9-2017

Un solo integratore per controllare il peso e stare bene

Un solo integratore per controllare il peso e stare bene

Associando Moringa oleifera e Garcinia gambogia nasce un integratore alimentare con la duplice azione, in un solo prodotto, di controllare il peso e sostenere il benessere. Si chiama Moringarcinia, e lo ha realizzato Naturando come superfood che riduce il senso di fame assicurando però l’apporto di nutrienti fondamentali. Infatti mentre l’acido idrossicitrico (G. Cambogia) favorisce il metabolismo dei grassi e controlla il senso di fame, […] L'articolo Un solo integratore per controllare il peso e...

Italia - Farmacia News

5-9-2017

Acqua mineralizzante per rinforzare le difese naturali della pelle

Acqua mineralizzante per rinforzare le difese naturali della pelle

L’89% della formula è Acqua Termale Mineralizzante di Vichy, accanto ad un’alta dose di acido ialuronico e a pochi altri ingredienti, in totale sono 11 per un trattamento adatto anche per la pelle sensibile. Con Minéral 89 i Laboratori Vichy invece di incorporare grandi quantità di acqua mineralizzante di Vichy in differenti formule, hanno trasformato […] L'articolo Acqua mineralizzante per rinforzare le difese naturali della pelle sembra essere il primo su Farmacia News.

Italia - Farmacia News

5-9-2017

Il nutrimento per la pelle

Il nutrimento per la pelle

Swisse Bellezza della Pelle è un integratore alimentare in compresse, formulato con acido ialuronico e peptidi del collagene, pensato per supportare l’elasticità cutanea e proteggere l’organismo dallo stress ossidativo L'articolo Il nutrimento per la pelle sembra essere il primo su Farmacia News.

Italia - Farmacia News

30-8-2017

Acido obeticolico per la colangite biliare primitiva

Acido obeticolico per la colangite biliare primitiva

Acido obeticolico per la colangite biliare primitiva è stato ammesso alla rimborsabilità da parte del SSN con determina AIFA 1352/2017. L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha ammesso alla rimborsabilità da parte del Servizio Sanitario Nazionale Ocaliva® (acido obeticolico) per il trattamento della colangite biliare primitiva in combinazione con acido ursodesossicolico (UDCA) negli adulti con risposta inadeguata a […] L'articolo Acido obeticolico per la colangite biliare primitiva sembra es...

Italia - Notiziario Chimico Farmaceutico

24-8-2017

Colangite biliare primitiva, acido obeticolico ottiene rimborsabilità da AIFA [Italia]

Colangite biliare primitiva, acido obeticolico ottiene rimborsabilità da AIFA [Italia]

L'Aifa ha ammesso alla rimborsabilità da parte del Servizio Sanitario Nazionale l'acido obeticolico per il trattamento della colangite biliare primitiva in combinazione con acido ursodesossicolico (UDCA) negli adulti con risposta inadeguata all'UDCA o come monoterapia negli adulti che non tollerano l'UDCA. Sviluppato dalla biotech americana Intercept, il farmaco sarà messo in commercio con il marchio Ocaliva.

Italia - PharmaStar

17-7-2017

Un valido aiuto nel controllo del colesterolo

Un valido aiuto nel controllo del colesterolo

Pharma Food Manufacturing Italia è un’azienda autorizzata dal Ministero della Salute alla produzione di integratori alimentari e dietetici destinati a un’alimentazione particolare. La società ha recentemente lanciato sul mercato Apple Complex Colesterolo, un integratore alimentare in capsule acido resistenti a base di estratto polifenolico di Melannurca Campana IGP il cui uso è indicato anche durante […] L'articolo Un valido aiuto nel controllo del colesterolo sembra essere il primo su NCF - Notiz...

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13-7-2017

Effetti ecotossicologici dei filtri UV benzofenonici

Effetti ecotossicologici dei filtri UV benzofenonici

L’uso diffuso dei filtri UV nei prodotti per la cura personale suscita preoccupazioni circa i loro effetti potenzialmente pericolosi sulla salute umana e sull’ecosistema. In questo studio, è stata valutata la tossicità di quattro filtri UV benzofenonici (BP) comunemente impiegati e in particolare benzofenone (BP), 2-idrossibenzofenone (2HB), 2-idrossi-4-metossibenzofenone (BP3) e 2-idrossi-4-metossibenzofenone-5 – acido solfonico (BP4). […] L'articolo Effetti ecotossicologici dei filtri UV benzofe...

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