DESONAX

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • DESONAX POLVxINAL 60CPS 400MCG
  • Forma farmaceutica:
  • POLVERE PER INALAZIONE
  • Composizione:
  • 400 MCG 60 CAPSULE POLVERE PER INALAZIONE IN BLISTER CON INALATORE
  • Classe:
  • A
  • Tipo di ricetta:
  • Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco allopatico

Documenti

  • per i professionisti:
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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • DESONAX POLVxINAL 60CPS 400MCG
    Italia
  • Lingua:
  • italiano

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 034940282
  • Ultimo aggiornamento:
  • 09-08-2016

Foglio illustrativo

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antiasmatico per inalazione orale.

INDICAZIONI

Asma bronchiale che richieda uno specifico trattamento con

corticosteroidi.

CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI

Non somministrare il farmaco ai bambini di eta'inferiore ai 6

anni.

Ipersensibilita'alla budesonide o ad altri componenti della

preparazione.

L'uso del farmaco e'controindicato nei pazienti con tubercolosi

polmonare attiva.

Gravidanza, allattamento.

POSOLOGIA

La posologia deve essere adattata individualmente alla dose

piu'bassasufficiente per il controllo dell'asma.

Nel passaggio dall'impiego diun inalatore ad un altro, la

posologia deve essere adattata individualmente.

Bambini di eta'superiore ai 6 anni:La dose giornaliera

raccomandata e'di 200 - 400 microgrammi, suddivisain

piu'somministrazioni.

Nei casi di asma grave puo'essere necessarioaumentare la dose

giornaliera fino ad 800 microgrammi, suddivisa in

piu'somministrazioni.

La dose di mantenimento deve essere adattata alladose piu'bassa

sufficiente per il controllo dell'asma.

Adulti: la dose giornaliera raccomandata e'di 200 - 1600

microgrammi,ddivisa in piu'somministrazioni.

La dose di mantenimento deve essere adattata alla dose piu'bassa

sufficiente per il controllo dell'asma.

Ilmedicinale non puo'essere utilizzato nel caso la dose

giornaliera di mantenimento sia di 200 microgrammi, suddivisa in

piu'somministrazioni.

Pazienti non trattati con corticosteroidi:L'effetto terapeutico

viene generalmente raggiunto entro 10 giorni.

Ipazienti che presentano un'eccessiva secrezione mucosa

bronchiale possono essere trattati inizialmente con una breve

terapia addizionale (dicirca 2 settimane) a base di

corticosteroidi orali.

Pazienti trattati con corticosteroidi:Il passaggio dalla terapia

con corticosteroidi orali a quella deve avvenire in una fase di

relativa stabilita'dell'asma.

Per circa 10giorni dovra'essere somministrata una dose elevata di

budesonide, in associazione con il corticosteroide orale

precedentemente usato, dopodiche'si dovra'ridurre gradualmente la

dose orale fino a raggiungere ilpiu'basso dosaggio possibile.

INTERAZIONI

Non sono state segnalate interazioni clinicamente significative

con lasomministrazione per via inalatoria di budesonide.

EFFETTI INDESIDERATI

Raucedine ed irritazione della gola.

Infezioni orofaringee da Candida.

Potrebbero verificarsi alcuni effetti sistemici associati alla

somministrazione inalatoria dei corticosteroidi, soprattutto in

somministrazione inalatoria dei corticosteroidi, soprattutto in

caso di terapia prolungata con dosi elevate del farmaco.

Potrebbero verificarsi iseguenti effetti sistemici: soppressione

dell'attivita'della ghiandolasurrenale, rallentamento della

crescita in bambini ed adolescenti, diminuzione della

densita'minerale ossea, cataratta e glaucoma.

E' statoosservato un aumento dell'incidenza della tosse.

Raramente possono manifestarsi reazioni cutanee sotto forma di

rash.

18-1-2018

Orphan designation:  Budesonide,  for the: Treatment of eosinophilic oesophagitis

Orphan designation: Budesonide, for the: Treatment of eosinophilic oesophagitis

Europe - EMA - European Medicines Agency

10-11-2017

Pending EC decision:  Jorveza, budesonide, Opinion date: 09-Nov-2017

Pending EC decision: Jorveza, budesonide, Opinion date: 09-Nov-2017

Europe - EMA - European Medicines Agency

22-5-2018

Asma lieve, conferme dal New England per budesonide/formoterolo  [Pneumo]

Asma lieve, conferme dal New England per budesonide/formoterolo [Pneumo]

Pubblicati sul New England Journal of Medicine e presentati al congresso internazionale dell'American Thoracic Society i risultati dei trial di Fase III "SYGMA" che hanno valutato l'utilizzo di budesonide/formoterolo in formulazione polvere secca nel dispositivo Turbohaler come anti-infiammatorio assunto "al bisogno" dai pazienti con asma lieve.

Italia - PharmaStar

1-5-2018

BUDESONIDE Tablet, Extended Release [Oceanside Pharmaceuticals]

BUDESONIDE Tablet, Extended Release [Oceanside Pharmaceuticals]

Updated Date: May 1, 2018 EST

US - DailyMed

23-4-2018

Asma, giù rischio riacutizzazioni con terapia SMART [Pneumo]

Asma, giù rischio riacutizzazioni con terapia SMART [Pneumo]

I pazienti asmatici che ricorrono alla cosiddetta terapia SMART (single maintenance and reliever therapy) - utilizzo dell'associazione budesonide/formoterolo (ICS/LABA) sia come terapia di mantenimento che al bisogno - potrebbero avere un rischio ridotto di esacerbazioni di malattia rispetto a quelli trattati con steroidi inalatori (ICS) come terapia di controllo e con beta-agonisti a breve durata d'azione (SABA) come terapia al bisogno. Queste le conclusioni di una metanalisi di recente pubblicazione s...

Italia - PharmaStar

27-3-2018

BUDESONIDE Suspension [Preferred Pharmaceuticals Inc.]

BUDESONIDE Suspension [Preferred Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Mar 27, 2018 EST

US - DailyMed

27-3-2018

BUDESONIDE Inhalant [Preferred Pharmaceuticals Inc.]

BUDESONIDE Inhalant [Preferred Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Mar 27, 2018 EST

US - DailyMed

27-3-2018

BUDESONIDE INHALATION (Budesonide) Suspension [Preferred Pharmaceuticals Inc.]

BUDESONIDE INHALATION (Budesonide) Suspension [Preferred Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Mar 27, 2018 EST

US - DailyMed

26-3-2018

BUDESONIDE Suspension [Preferred Pharmaceuticals, Inc.]

BUDESONIDE Suspension [Preferred Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Mar 26, 2018 EST

US - DailyMed

23-3-2018

BUDESONIDE INHALATION (Budesonide) Suspension [Catalent Pharma Solutions, LLC]

BUDESONIDE INHALATION (Budesonide) Suspension [Catalent Pharma Solutions, LLC]

Updated Date: Mar 23, 2018 EST

US - DailyMed

14-3-2018

DuoResp Spiromax (Teva Pharma B.V.)

DuoResp Spiromax (Teva Pharma B.V.)

DuoResp Spiromax (Active substance: budesonide / formoterol) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)1614 of Wed, 14 Mar 2018

Europe -DG Health and Food Safety

13-3-2018

UCERIS (Budesonide) Aerosol, Foam [ASM AEROSOL-SERVICE AG]

UCERIS (Budesonide) Aerosol, Foam [ASM AEROSOL-SERVICE AG]

Updated Date: Mar 13, 2018 EST

US - DailyMed

5-3-2018

BiResp Spiromax (Teva Pharma B.V.)

BiResp Spiromax (Teva Pharma B.V.)

BiResp Spiromax (Active substance: budesonide / formoterol) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)1410 of Mon, 05 Mar 2018

Europe -DG Health and Food Safety

26-2-2018

BPCO, conta eosinofili predice esacerbazioni e risposta a steroidi inalatori [Pneumo]

BPCO, conta eosinofili predice esacerbazioni e risposta a steroidi inalatori [Pneumo]

Una conta più elevata di eosinofili si associa ad un incremento del rischio di esacerbazioni e a migliori possibilità di risposta agli steroidi inalatori (ICS) nei pazienti con BPCO. Queste le conclusioni di un'analisi post-hoc di studi sull'impiego dell'associazione budesonide-formoterolo (ICS-LABA), disponibile da qualche tempo anche nel nostro Paese in formulazione spray per il trattamento della BPCO, pubblicata su Lancet Respiratory Medicine .

Italia - PharmaStar

23-2-2018

Prednisone vs. Budesonide

Prednisone vs. Budesonide

Title: Prednisone vs. BudesonideCategory: MedicationsCreated: 2/23/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 2/23/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

2-2-2018

BPCO, primi risultati positivi in Fase 3 per nuova associazione ICS/LAMA/LABA [Pneumo]

BPCO, primi risultati positivi in Fase 3 per nuova associazione ICS/LAMA/LABA [Pneumo]

I risultati di uno studio di Fase 3 hanno documentato come l'impiego di un'associazione ICS/LAMA/LABA (budesonide 320 mcg/glicopirronio 14,4 mcg/ formoterolo fumarato 9,6 mcg), nota con la sigla PT010, veicolata mediante tecnologia di delivery brevettata (Aerosphere Delivery Technology) tramite inalatore pre-dosato e pressurizzato (pMDI), sia risultata associata ad un miglioramento significativo di 6 (su 7) endpoint primari di funzione polmonare basati sulla FEV1 rispetto alle terapie di combinazione du...

Italia - PharmaStar

31-1-2018

PULMICORT FLEXHALER (Budesonide) Aerosol, Powder [A-S Medication Solutions]

PULMICORT FLEXHALER (Budesonide) Aerosol, Powder [A-S Medication Solutions]

Updated Date: Jan 31, 2018 EST

US - DailyMed

30-1-2018

BUDESONIDE INHALATION (Budesonide) Suspension [Actavis Pharma, Inc.]

BUDESONIDE INHALATION (Budesonide) Suspension [Actavis Pharma, Inc.]

Updated Date: Jan 30, 2018 EST

US - DailyMed

24-1-2018

BUDESONIDE Capsule [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

BUDESONIDE Capsule [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Jan 24, 2018 EST

US - DailyMed

10-1-2018

Jorveza (Dr. Falk Pharma GmbH)

Jorveza (Dr. Falk Pharma GmbH)

Jorveza (Active substance: budesonide) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)127 of Wed, 10 Jan 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4655

Europe -DG Health and Food Safety

20-12-2017

BUDESONIDE Spray, Metered [Rite Aid]

BUDESONIDE Spray, Metered [Rite Aid]

Updated Date: Dec 20, 2017 EST

US - DailyMed

20-12-2017

BUDESONIDE Spray, Metered [Topco Associates LLC]

BUDESONIDE Spray, Metered [Topco Associates LLC]

Updated Date: Dec 20, 2017 EST

US - DailyMed

20-12-2017

BUDESONIDE Spray, Metered [Safeway]

BUDESONIDE Spray, Metered [Safeway]

Updated Date: Dec 20, 2017 EST

US - DailyMed

20-12-2017

BUDESONIDE Spray, Metered [Amerisource Bergen]

BUDESONIDE Spray, Metered [Amerisource Bergen]

Updated Date: Dec 20, 2017 EST

US - DailyMed

20-12-2017

BUDESONIDE Spray, Metered [CVS Pharmacy]

BUDESONIDE Spray, Metered [CVS Pharmacy]

Updated Date: Dec 20, 2017 EST

US - DailyMed

20-12-2017

BUDESONIDE Spray, Metered [Walmart]

BUDESONIDE Spray, Metered [Walmart]

Updated Date: Dec 20, 2017 EST

US - DailyMed

11-12-2017

BUDESONIDE (ENTERIC COATED) (Budesonide) Capsule [Alvogen, Inc.]

BUDESONIDE (ENTERIC COATED) (Budesonide) Capsule [Alvogen, Inc.]

Updated Date: Dec 11, 2017 EST

US - DailyMed

7-12-2017

BUDESONIDE Spray, Metered [Apotex Corp.]

BUDESONIDE Spray, Metered [Apotex Corp.]

Updated Date: Dec 7, 2017 EST

US - DailyMed

21-11-2017

BUDESONIDE INHALATION SUSPENSION (Budesonide) Inhalant [Cipla USA Inc.]

BUDESONIDE INHALATION SUSPENSION (Budesonide) Inhalant [Cipla USA Inc.]

Updated Date: Nov 21, 2017 EST

US - DailyMed

17-11-2017

BUDESONIDE Capsule [Mylan Institutional Inc.]

BUDESONIDE Capsule [Mylan Institutional Inc.]

Updated Date: Nov 17, 2017 EST

US - DailyMed

2-11-2017

UCERIS (Budesonide) Aerosol, Foam [Salix Pharmaceuticals, Inc.]

UCERIS (Budesonide) Aerosol, Foam [Salix Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Nov 2, 2017 EST

US - DailyMed

31-10-2017

Spiriva vs. Symbicort

Spiriva vs. Symbicort

Spiriva HandiHaler (tiotropium bromide) and Symbicort (budesonide and formoterol fumarate dihydrate) are prescribed to prevent bronchospasm (narrowing of the airways in the lungs) in people with bronchitis, emphysema, or COPD (chronic obstructive pulmonary disease).

US - RxList

17-10-2017

Formulazione spray di budesonide/formoterolo per la BPCO

Formulazione spray di budesonide/formoterolo per la BPCO

È disponibile in Italia la formulazione spray di budesonide/formoterolo per la BPCO a partire dai gradi moderati (FEV1<70%). AstraZeneca ha annunciato che è disponibile in Italia la nuova formulazione spray della combinazione di ICS/LABA budesonide/formoterolo per il trattamento della broncopneumopatia cronica ostruttiva. Budesonide/formoterolo Il farmaco è un’associazione fissa di un corticosteroide, la budesonide e di un β2 – agonista a lunga durata d’azione […] L'articolo Formul...

Italia - Notiziario Chimico Farmaceutico

6-10-2017

Studio FULFIL nuove conferme sui vantaggi  della terapia tripla fluticasone   furoato/umeclidinio/vilanterolo [Pneumo]

Studio FULFIL nuove conferme sui vantaggi della terapia tripla fluticasone furoato/umeclidinio/vilanterolo [Pneumo]

Lo scorso mese di agosto, sono stati pubblicati sulla prestigiosa rivista Am J Respir Crit Care Med i dati dello studio FULFIL che hanno documentato un vantaggio clinicamente e statisticamente significativo della terapia tripla fluticasone furoato/umeclidinio/vilanterolo (FF/UMEC/VI), in monosomministrazione giornaliera mediante singolo inalatore, rispetto alla terapia duplice budesonide/formoterolo (BUD/FOR) a doppia somministrazione giornaliera, erogato mediante inalatore Turbohaler, nel migliorare la...

Italia - PharmaStar

21-9-2017

BPCO: disponibile in Italia nuova formulazione spray di budesonide/formoterolo  [Italia]

BPCO: disponibile in Italia nuova formulazione spray di budesonide/formoterolo [Italia]

Da oggi è disponibile in Italia la nuova formulazione spray di budesonide/formoterolo per il trattamento della broncopneumopatia cronica ostruttiva. Il farmaco è un'associazione fissa di un corticosteroide, la budesonide e di un β2 - agonista a lunga durata d'azione e a rapida insorgenza d'azione, il formoterolo, da assumere per via inalatoria, e rappresenta un trattamento di riferimento tra le terapie inalatorie per asma e BPCO. Lo ha reso noto AstraZeneca con un comunicato.

Italia - PharmaStar

19-9-2017

BUDESONIDE Capsule, Gelatin Coated [Amneal Pharmaceuticals LLC]

BUDESONIDE Capsule, Gelatin Coated [Amneal Pharmaceuticals LLC]

Updated Date: Sep 19, 2017 EST

US - DailyMed

30-8-2017

BUDESONIDE Capsule [Rising Pharmaceuticals, Inc.]

BUDESONIDE Capsule [Rising Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Aug 30, 2017 EST

US - DailyMed

16-8-2017

BUDESONIDE Inhalant [Nephron SC Inc.]

BUDESONIDE Inhalant [Nephron SC Inc.]

Updated Date: Aug 16, 2017 EST

US - DailyMed

14-8-2017

AX PHARMACEUTICAL CORP (Budesonide) Powder [AX Pharmaceutical Corp]

AX PHARMACEUTICAL CORP (Budesonide) Powder [AX Pharmaceutical Corp]

Updated Date: Aug 14, 2017 EST

US - DailyMed

3-8-2017

BUDESONIDE Suspension [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

BUDESONIDE Suspension [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

Updated Date: Aug 3, 2017 EST

US - DailyMed

28-7-2017

BUDESONIDE Spray, Metered [Rugby Laboratories]

BUDESONIDE Spray, Metered [Rugby Laboratories]

Updated Date: Jul 28, 2017 EST

US - DailyMed

27-7-2017

BUDESONIDE Capsule [Golden State Medical Supply, Inc.]

BUDESONIDE Capsule [Golden State Medical Supply, Inc.]

Updated Date: Jul 27, 2017 EST

US - DailyMed

20-7-2017

ENTOCORT EC (Budesonide) Capsule [Paddock Laboratories, LLC]

ENTOCORT EC (Budesonide) Capsule [Paddock Laboratories, LLC]

Updated Date: Jul 20, 2017 EST

US - DailyMed

19-7-2017

BUDESONIDE (ENTERIC COATED) (Budesonide) Capsule [American Health Packaging]

BUDESONIDE (ENTERIC COATED) (Budesonide) Capsule [American Health Packaging]

Updated Date: Jul 19, 2017 EST

US - DailyMed

12-6-2017

BUDESONIDE Capsule, Coated Pellets [Cadila Healthcare Limited]

BUDESONIDE Capsule, Coated Pellets [Cadila Healthcare Limited]

Updated Date: Jun 12, 2017 EST

US - DailyMed

8-6-2017

BUDESONIDE Capsule, Coated Pellets [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.]

BUDESONIDE Capsule, Coated Pellets [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.]

Updated Date: Jun 8, 2017 EST

US - DailyMed

1-6-2017

BUDESONIDE Capsule [APPCO PHARMA LLC]

BUDESONIDE Capsule [APPCO PHARMA LLC]

Updated Date: Jun 1, 2017 EST

US - DailyMed