Deponit 5 transdermales Pflaster
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
24-10-2018
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
glyceroli trinitras
Commercializzato da:
Norgine AG
Codice ATC:
C01DA02
INN (Nome Internazionale):
glyceroli trinitras
Forma farmaceutica:
transdermales Pflaster
Composizione:
glyceroli trinitras 18.7 mg, excipiens auf die Vorbereitung für die 9 cm2 mit der Befreiung 5 mg/24h.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Koronartherapeutikum aus der Klasse der organischen Nitrate / Prophylaxe von Phlebitis
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1984-03-08
Foglio illustrativo
PATIENTENINFORMATION
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Deponit 5/10
Was ist Deponit 5/10 und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Deponit ist ein Arzneimittel in Form eines Pflasters, mit dem der
Wirkstoff Nitroglycerin durch die
Haut in den Körper gebracht wird. Der Wirkstoff ist im Klebefilm des
Pflasters enthalten.
Deponit erweitert die zum Herzen hinführenden Blutgefässe. Die
Folgen:
·Der (Blut-)Druck auf das Herz verringert sich.
·Die ebenfalls erweiterten Herzkranzgefässe ermöglichen eine
bessere Versorgung mit Blut und
Sauerstoff.
Deponit eignet sich zur Dauerbehandlung der Angina pectoris bei
koronarer Herzkrankheit und wird
auch angewendet zur
·Dauerbehandlung von Durchblutungsstörungen der Herzkranzgefässe
(koronare Herzkrankheit)
·Vorbeugung von Angina-pectoris-Anfällen (Herzschmerz)
·Behandlung der schweren Herzleistungsschwäche (chronische
Herzinsuffizienz) in Verbindung mit
Herzglykosiden und/oder harntreibenden Präparaten
·vorbeugenden Behandlung einer Venenentzündung bei Verabreichung von
Lösungen und
Arzneimitteln über Venenkatheter
Wann darf Deponit 5/10 nicht angewendet werden?
Deponit darf nicht angewendet werden bei:
·Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, anderen
Nitratverbindungen oder einem der
Hilfsstoffe.
·akutem Herzinfarkt, akuter Linksherzinsuffizienz oder anderen
Herzerkrankungen. Deponit ist
nicht geeignet zur Behandlung von akuten Angina pectoris Anfällen.
·Akutem Kreislaufversagen (Schock, Gefässkollaps)
·Sehr niedrigem Blutdruck
·Schwerer Blutarmut
·Stark verringertem Blutvolumen (Hypovolämie)
·Gefühl eines stark
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Transferiert von UCB-Pharma SA
Deponit 5/10
Zusammensetzung
Wirkstoff: Nitroglycerin (Glyceroltrinitrat)
Hilfsstoffe: Excipiens ad praeparationem
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Pflaster Deponit 5 enthält 18,7 mg Nitroglycerin pro 9 cm2.
Durchschnittliche Wirkstoff-Freigabe
auf der Haut 5 mg/24 Std.
1 Pflaster Deponit 10 enthält 37,4 mg Nitroglycerin pro 18 cm2.
Durchschnittliche Wirkstoff-
Freigabe auf der Haut 10 mg/24 Std.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Koronartherapeutikum
Anfallsprophylaxe der Angina pectoris. Dauerbehandlung der koronaren
Herzkrankheit. Zur
Behandlung der schweren chronischen Herzinsuffizienz in Kombination
mit Digitalis und/oder
Diuretika.
Prophylaxe von Phlebitis (nur Deponit-5-Pflaster)
Prophylaxe von Phlebitis und Extravasation infolge Flüssigkeits- oder
Arzneimittelverabreichung in
eine periphere Vene, wenn anzunehmen ist, dass die Infusion zwei Tage
oder länger dauern wird und
wenn keine low-dose-Heparinisierung erfolgt.
Dosierung/Anwendung
Koronartherapeutikum
Die Behandlung sollte mit 1 System Deponit 5 begonnen werden. Bei
Bedarf und guter
Verträglichkeit kann die Dosis auf 1× 1 Deponit 10 oder 1× 1
Deponit 10 und 1 Deponit 5 oder 1× 2
Deponit 10 täglich erhöht werden.
Prophylaxe von Phlebitis
Nach der Punktion der Vene soll sofort ein Deponit 5-Pflaster distal
und nahe der Punktionsstelle
aufgeklebt werden. Das Pflaster soll täglich gewechselt werden.
Toleranz
Wie bei allen Nitraten kann es auch bei Glyceroltrinitrat-Pflastern zu
einer Abschwächung der
Wirkung kommen. Daher wird empfohlen, auf 24 Std. ein nitratfreies
Intervall von 8-12 Std.
einzufügen, vorzugsweise während der Schlafenszeit. Bei Patienten
mit überwiegend nächtlicher
Angina pectoris wird das Pflaster nur während der Nacht verwendet.
Zum Schutz des Patienten vor Angina-pectoris-Anfällen ist ein
plötzliches Absetzen zu vermeiden
und bei Umstellung auf ein anderes Wirkprinzip eine überlappende
Behandlung durchzuführen.
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung u
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