Deponit 5

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Deponit 5 Pflaster
  • Forma farmaceutica:
  • Pflaster
  • Composizione:
  • glyceroli trinitras il 18,7 mg, excipiens annuncio praeparationem pro 9 cm2 cum liberazione 5 mg/24h.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Deponit 5 Pflaster
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • Koronartherapeutikum aus der Klasse der organischen Nitrato / Prophylaxe von Flebite

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 45986
  • Data dell'autorizzazione:
  • 08-03-1984
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

Informazione destinata ai pazienti

Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del medicamento.

Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre

persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.

Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza.

Deponit 5/10

Che cos’è Deponit 5/10 e quando si usa?

Su prescrizione medica.

Deponit è un medicinale sotto forma di cerotto, il cui principio attivo, nitroglicerina, entra nel corpo

attraverso la pelle. Il principio attivo è contenuto nella pellicola adesiva del cerotto.

Deponit dilata i vasi sanguigni che portano il sangue verso il cuore. Ne consegue che:

·la pressione (sanguigna) sul cuore diminuisce,

·le coronarie (arterie che irrorano il cuore), analogamente dilatate, permettono un miglior apporto di

sangue e di ossigeno.

Deponit è indicato per la terapia permanente dell'angina pectoris in caso di malattie delle coronarie e

si usa anche per

·la terapia permanente dei disturbi circolatori a livello delle coronarie (cardiopatia coronarica),

·la prevenzione degli attacchi di angina pectoris (mal di cuore),

·la terapia della grave debolezza di cuore (insufficienza cardiaca cronica) in associazione a glucosidi

cardioattivi e/o diuretici (aumentano l'escrezione urinaria),

·il trattamento preventivo della flebite attraverso la somministrazione di soluzioni e medicamenti

tramite catetere venoso.

Quando non si può usare Deponit 5/10?

Deponit non si può usare in caso di:

·ipersensibilità nei confronti del principio attivo, di altri composti di nitrati o di uno degli eccipienti,

·infarto cardiaco acuto, insufficienza acuta del cuore sinistro o altre malattie cardiache. Deponit non

è indicato per il trattamento degli attacchi acuti di angina pectoris,

·collasso circolatorio acuto (shock, collasso vascolare),

·pressione arteriosa molto bassa,

·anemia grave,

·grave deficit di volume del sangue (ipovolemia),

·sensazione di forte pressione al capo.

Avvertenza importante

Se si soffre di una malattia cardiaca (per esempio angina pectoris) e si è in trattamento con Deponit,

non si devono prendere per nessun motivo inibitori della fosfodiesterasi come il sildenafil (Viagra), il

vardenafil (Levitra) o il tadalafil (Cialis) (medicamenti usati per trattare l'impotenza dell’uomo e

l’ipertensione arteriosa). L’assunzione simultanea di Viagra può provocare un incremento pericoloso

dell'effetto di Deponit, provocando una caduta della pressione arteriosa e un collasso circolatorio.

Se, tuttavia, si è assunto un inibitore della fosfodiesterasi, è severamente proibito l'utilizzo di Deponit

entro 24 ore dall’assunzione dell'inibitore della fosfodiesterasi. Vale lo stesso divieto se insorgono

disturbi cardiaci improvvisi. In una tale situazione di emergenza, si deve consultare un medico e

informarlo in merito all'assunzione dell'inibitore della fosfodiesterasi. Inoltre, non si deve prendere

alcun medicamento contenente il principio attivo riociguat (Adempas, medicamento per

l'abbassamento dell'ipertensione polmonare), se si è in trattamento con Deponit.

Quando è richiesta prudenza nell’uso di Deponit 5/10?

Deponit va usato con prudenza in caso di tendenza a disturbi circolatori dovuti a pressione arteriosa

bassa (disturbi della regolazione della circolazione di tipo ortostatico).

In caso di ridotto contenuto di ossigeno nel sangue (ipossiemia) dovuto ad anemia, si richiede cautela

nell'uso di Deponit.

Con l'applicazione di Deponit, a causa dello squilibrio nella perfusione sanguigna nei segmenti

polmonari ipoventilati, si può verificare una riduzione transitoria del contenuto di ossigeno del

sangue arterioso, che, in pazienti con disturbi della circolazione coronarica, può provocare un

insufficiente apporto di ossigeno al muscolo cardiaco.

Nei pazienti sottoposti a terapia diuretica, prima dell'applicazione di Deponit, è necessario trattare

l'ipovolemia.

Nei pazienti con cardiopatia coronarica, il sintomo costrizione toracica può essere amplificato, o

causare un eccessivo abbassamento della pressione arteriosa e perdita di conoscenza.

Se contemporaneamente si prendono medicamenti per abbassare la pressione arteriosa (antipertensivi

quali p. es. i calcio-antagonisti e gli ACE-inibitori), altri medicamenti vasodilatatori, antidepressivi

triciclici, neurolettici e bevande alcooliche, l'effetto ipotensivo di Deponit può risultare potenziato.

Se si è contemporaneamente in terapia con Deponit e con diidroergotamina (DHE), la pressione

arteriosa sistolica in posizione eretta aumenta di più che prendendo soltanto DHE.

L'efficacia di Deponit può essere ridotta dall'assunzione di antinfiammatori / antireumatici (per es.

indometacina). Inoltre, durante la terapia con Deponit non si deve prendere alcun medicamento

contenente il principio attivo riociguat (Adempas, medicamento per l'abbassamento dell'ipertensione

polmonare). Informi il suo medico curante, se assume un medicamento che abbia il riociguat come

principio attivo.

L'applicazione di Deponit associata all'assunzione di acido acetilsalicilico (p. es. Aspirina) può

potenziare l'effetto ipotensivo di Deponit.

In caso di assunzione contemporanea di sapropterina va usata cautela.

Il trattamento a lungo termine non deve essere sospeso improvvisamente.

Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la

capacità di utilizzare attrezzi o macchine, anche qualora sia usato secondo le istruzioni! Questo

effetto è più accentuato se durante la terapia si consumano bevande alcoliche.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui soffra di altre malattie, soffra di allergie o

assuma o applichi esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa).

Si può usare Deponit 5/10 durante la gravidanza o l’allattamento?

Nel corso della gravidanza, si può usare Deponit solo dietro espressa prescrizione del medico.

Durante la terapia con Deponit non si deve allattare.

Come usare Deponit 5/10?

Adulti

Salvo diversa prescrizione, per la terapia permanente dei disturbi circolatori a livello delle coronarie

e per la prevenzione degli attacchi di angina pectoris si incomincia in generale con un cerotto al

giorno; se necessario, si può aumentare la dose.

Bambini e adolescenti

L'uso e la sicurezza di Deponit nei bambini e negli adolescenti finora non sono stati esaminati.

Uso nei pazienti anziani

In generale l'uso di questo medicamento nei pazienti anziani richiede cautela, in quanto i soggetti in

questa fascia di età possono reagire con maggiore sensibilità al trattamento con Deponit.

Come può succedere con tutti nitrati, anche nel corso di una terapia permanente con cerotti al

glicerolo trinitrato in alcuni pazienti si può avere una diminuzione dell'effetto. In questi casi si deve

togliere il cerotto durante il sonno. Nei pazienti con angina pectoris prevalentemente notturna, il

cerotto va usato soltanto durante la notte.

La posologia di Deponit sarà stabilita individualmente dal medico curante in base al quadro clinico.

Per proteggere il paziente dagli attacchi di angina pectoris, va evitato di interrompere bruscamente il

trattamento e, in caso di passaggio a un altro principio attivo, le due terapie vanno temporaneamente

sovrapposte.

Deponit può essere applicato su qualsiasi parte del petto, ma anche sulle braccia (al disopra del

gomito), sulle cosce, sull’addome o nella zona delle spalle.

Il punto d'applicazione dev'essere cambiato ogni giorno. La zona di pelle in questione deve essere

assolutamente asciutta, sana, liscia e possibilmente con pochi peli.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento

sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Come si applica correttamente Deponit?

1. Aprire la bustina sigillata (contenente un singolo cerotto) partendo dalle tacche presenti su due lati.

2. Tenere il cerotto con ambo le mani in modo che la pellicola di protezione sia rivolta verso l'alto.

Piegare metà del cerotto verso il basso. In questo modo si apre l'incisione che divide la pellicola, di

cui se ne può rimuovere comodamente una metà.

3. Appoggiare poi il cerotto sulla zona di pelle prevista per l'applicazione, rimuovendo l'altra metà

della pellicola. Premere quindi bene il cerotto col palmo della mano.

Deponit aderisce saldamente anche durante la doccia e il bagno quotidiani, nonché eseguendo

qualsiasi genere di movimento e persino nuotando. Il cerotto non dev'essere tagliato in pezzi.

In caso di sospetto sovradosaggio di Deponit, rimuovere immediatamente il cerotto o i cerotti e

contattare un medico.

Quali effetti collaterali può avere Deponit 5/10?

In seguito all'applicazione di Deponit possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali.

Patologie del sistema nervoso

Molto comuni: mal di testa. Dopo che si è assunto il medicinale per un po' di tempo, il mal di testa

dovrebbe diminuire. Se il mal di testa non dovesse scomparire o in caso di forte mal di testa,

consultare il proprio medico curante.

Comuni: capogiri, sonnolenza

Patologie cardiache

Comuni: aumento della frequenza del polso (tachicardia)

Non comuni: intensificazione della sintomatologia dell'angina pectoris

Frequenza sconosciuta: palpitazioni

Patologie vascolari

Comuni: calo della pressione arteriosa e/o stordimento nel passaggio dalla posizione sdraiata o

seduta alla stazione eretta

Non comuni: collasso, talvolta accompagnato da disturbi del ritmo cardiaco con rallentamento della

frequenza del polso e improvvisa perdita di conoscenza (sincope)

Patologie gastrointestinali

Molto comuni: nausea, vomito

Molto rare: bruciore di stomaco

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Non comuni: reazioni allergiche cutanee (p. es. rash), eczema allergico da contatto

Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione

Comuni: debolezza

Non comuni: arrossamento cutaneo (eritema), prurito, sensazione di bruciore, irritazione

L'eventuale leggero arrossamento della pelle dopo la rimozione del cerotto scompare normalmente

dopo alcune ore. Per evitare di irritare la pelle, ogni cerotto nuovo deve essere applicato su un altro

punto della pelle.

Si possono verificare gravi reazioni come l'abbassamento della pressione sanguigna, accompagnata

da nausea, vomito, irrequietezza, pallore e sudorazione eccessiva.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Deponit non dev'essere conservato a temperature superiori a 25°C.

Prima e dopo l'uso tenere i cerotti fuori dalla portata dei bambini.

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP:» sul contenitore.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un’informazione professionale dettagliata, possono

darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Deponit 5/10?

1 cerotto di Deponit 5 contiene, come principio attivo, 18,7 mg di nitroglicerina (trinitrato di

glicerina), nonché eccipienti. Deponit 5 rilascia 5 mg di principio attivo ogni 24 ore.

1 cerotto di Deponit 10 contiene, come principio attivo, 37,4 mg di nitroglicerina (trinitrato di

glicerina), nonché eccipienti. Deponit 10 rilascia 10 mg di principio attivo ogni 24 ore.

Numero dell’omologazione

45986 (Swissmedic)

Dove è ottenibile Deponit 5/10? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, soltanto dietro presentazione della prescrizione medica.

Deponit 5: 10, 30 e 100 cerotti transdermici (B)

Deponit 10: 10, 30 e 100 cerotti transdermici (B)

Titolare dell’omologazione

CPS Cito Pharma Services GmbH, 8610 Uster

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta nel novembre 2015 dall’autorità

competente in materia di medicamenti (Swissmedic).