DEPAMIDE
Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Foglio illustrativo
(PIL)
20-01-2024
Scheda tecnica
(SPC)
20-01-2024
Principio attivo:
Valpromide
Commercializzato da:
SANOFI S.R.L.
Codice ATC:
N03AG02
INN (Nome Internazionale):
Valpromide
Confezione:
"300 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 30 COMPRESSE; "300 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "300MG CAP
Classe:
N
Area terapeutica:
Valpromide
Dettagli prodotto:
023105024 - 300MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE - Revocato; 023105036 - 300 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 023105012 - 20 CPS - Revocato; 023105048 - 300 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato
Stato dell'autorizzazione:
Autorizzato
Foglio illustrativo
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DEPAMIDE 300 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
valpromide
Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la
rapida identificazione di nuove
informazioni sulla sicurezza. Lei può contribuire segnalando
qualsiasi effetto indesiderato riscontrato durante
l’assunzione di questo medicinale. Vedere la fine del paragrafo 4
per le informazioni su come segnalare gli
effetti indesiderati.
AVVERTENZA
Depamide, valpromide se preso in gravidanza può danneggiare
gravemente il feto. Se lei è una donna in età
fertile, deve utilizzare un efficace metodo di controllo delle nascite
(contraccettivo), senza interruzioni, per
l’intera durata del trattamento con Depamide. Il suo medico ne
discuterà con lei, ma lei deve anche seguire le
raccomandazioni del paragrafo 2 di questo foglio.
Se vuole pianificare una gravidanza o pensa di essere incinta,
richieda un appuntamento urgente al suo
medico.
Non smetta di prendere Depamide a meno che non lo abbia stabilito il
medico, perché la sua malattia
potrebbe peggiorare.
LEGGA ATTENTAMENTE TUTTO QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO
MEDICINALE, PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Depamide e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Depamide
3.
Come prendere Depamide
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Depamide
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È DEPAMIDE E A COSA SERVE
Depamide contiene il principio attivo valpromide che appartiene alla
categoria di medic
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Scheda tecnica
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
▼Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà
la rapida identificazione
di nuove informazioni sulla sicurezza. Agli operatori sanitari è
richiesto di segnalare qualsiasi
reazione avversa sospetta. Vedere paragrafo 4.8 per informazioni sulle
modalità di
segnalazione delle reazioni avverse.
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DEPAMIDE 300 mg compresse gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene
300 mg di Valpromide.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse gastroresistenti.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Epilessia generalizzata e focalizzata, piccolo male tipo assenza,
piccolo male mioclonico, epilessia
psicomotoria, turbe del carattere. Coadiuvante negli stati depressivi
e nella agitazione psicomotoria
primaria o secondaria a stati tossici endogeni ed esogeni (alterazioni
cerebrali senili, tossicomanie).
Trattamento degli episodi di mania correlati al disturbo bipolare
quando il litio è controindicato o non
tollerato. La continuazione della terapia dopo l’episodio di mania
può essere presa in considerazione
nei pazienti che hanno risposto alla valpromide per la mania acuta.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia_
Epilessia; turbe del carattere; utilizzata come coadiuvante
Da 2 a 6 compresse rivestite al giorno, secondo prescrizione medica.
Prima di iniziare la terapia con DEPAMIDE tenere presente che:
-
Se DEPAMIDE viene prescritta da sola, la posologia va aumentata per
stadi successivi di
2-3 giorni, per raggiungere quella ottimale nel giro di una settimana
circa.
-
Nel caso in cui il paziente sia già in trattamento con altri farmaci
psicotropi, occorre
Documento reso disponibile da AIFA il 20/01/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere
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