Depakine Chrono 500 comprimés pelliculés sécables
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-11-2023
Scheda tecnica
(SPC)
01-11-2023
Principio attivo:
natrii valproas, salicylicium valproicum
Commercializzato da:
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Codice ATC:
N03AG01
INN (Nome Internazionale):
natrii valproas, acidum valproicum
Forma farmaceutica:
comprimés pelliculés sécables
Composizione:
natrii valproas 333 mg, acide valproicum 145 mg, saccharinum natricum, excipiens pro compresso de la brume.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Antiépileptique, activité anti-maniaque
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1986-11-05
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INFORMATION DESTINÉE AUX PATIENTS
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Informations structurées
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Information destinée aux patients
Depakine® Chrono
Qu'est-ce que Depakine Chrono et quand doit-il être utilisé?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Quand Depakine Chrono ne doit-il pas être pris?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Depakine
Chrono?
Depakine Chrono peut-il être pris pendant la grossesse ou
l'allaitement?
Comment utiliser Depakine Chrono?
Quels effets secondaires Depakine Chrono peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Depakine Chrono?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Depakine Chrono? Quels sont les emballages à
disposition sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
novembre 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement la notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser le médicament.
Ce médicament vous a été remis sur ordonnance médicale. Ne le
remettez donc pas à d'autres personnes,
même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En
effet, ce médicament pourrait nuire à
leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
DE
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Depakine® Chrono
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
À l'attention des femmes et aux parents de jeunes filles
DEPAKINE CHRONO (VALPROATE) PEUT NUIRE GRAVEMENT A L’ENFANT A NAITRE
S’IL
EST PRIS PENDANT LA GROSSESSE.
Si vous êtes une femme en âge d’avoir des enfants, vous devez
utiliser au moins une méthode de
contraception efficace, sans interruption, pendant toute la durée de
votre traitement par Depakine Chrono.
Votre médecin discutera de cela ave
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INFORMATION PROFESSIONNELLE
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Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Depakine® Chrono
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Depakine® Chrono
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Jeunes filles, femmes en âge de procréer
DE
IT
Le valproate est un tératogène entraînant un risque élevé de
malformations congénitales et de troubles neuro-
développementaux chez les enfants exposés in utero (voir
«Grossesse, allaitement»).
Assurez-vous que les femmes en âge de procréer remplissent les
conditions du programme de prévention de
la grossesse. La patiente doit être informée en détail des risques
associés à l’utilisation de valproate lors de la
grossesse.
Le rapport bénéfice/risque du traitement par Depakine Chrono doit
être réévalué régulièrement, notamment
lorsque la patiente envisage ou débute une grossesse.
Veuillez consulter les rubriques «Contre-indications»,
«Posologie/Mode d’emploi», «Mises en garde et
précautions» et «Grossesse, allaitement» pour de plus amples
informations.
Patients de sexe masculin aptes à procréer
Une étude observationnelle rétrospective indique un risque accru de
troubles neuro-développementaux
(TND) chez les enfants dont les pères ont été traités par
valproate dans les 3 mois avant et/ou au moment de
la conception comparativement aux enfants do
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