Demetrin 10 Tabletten

Nazione: Svizzera

Lingua: tedesco

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
01-11-2022
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
24-10-2018

Principio attivo:

prazepamum

Commercializzato da:

Pfizer AG

Codice ATC:

N05BA11

INN (Nome Internazionale):

prazepamum

Forma farmaceutica:

Tabletten

Composizione:

prazepamum 10 mg, lactosum monohydricum 93.73 mg, cellulosum microcristallinum, maydis amylum, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica pro compresso.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Anxiolyticum

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1977-06-17

Foglio illustrativo

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information für Patientinnen und Patienten
Demetrin®
Was ist Demetrin und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Demetrin nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Demetrin Vorsicht geboten?
Darf Demetrin während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Demetrin?
Welche Nebenwirkungen kann Demetrin haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Demetrin enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Demetrin? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im November 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Demetrin®
Pfizer AG
Was ist Demetrin und wann wird es angewendet?
Demetrin gehört zur Arzneimittelgruppe der Benzodiazepine und
enthält den Wirkstoff Prazepam. Es
wirkt beruhigend, angstlösend und entspannend. Demetrin dient zur
Behandlung von Angst- und
Spannungszuständen, Erregung und Unruhe, gesteigerter Reizbarkeit,
starken Stimmungsschwankungen
sowie bei körperlichen Störungen, die durch nervöse Verspannungen
bedingt sind.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Was sollte dazu beachtet werden?
Nicht alle Spannungs-, Erregungs- und Angstzustände bedürfen einer
Behandlung mit Arzneimitteln. Oft
sind sie Ausdruck körperlicher oder seelischer Er
                                
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Scheda tecnica

                                FACHINFORMATION
Demetrin®
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff: Prazepam.
Hilfsstoffe: Lactose, mikrokristalline Cellulose, Maisstärke,
Magnesiumstearat, hochdisperses
Siliciumdioxid.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten zu 10 mg und 20 mg Prazepam (rund, weiss, mit Bruchrille,
teilbar).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Angst, Spannung, Erregung und Unruhe klinisch signifikanten
Schweregrades, gesteigerte
Reizbarkeit, Stimmungslabilität, psychoneurotische Störungen.
Angst- und spannungsbedingte funktionelle Organbeschwerden und
psychosomatische Störungen
(Organneurosen).
Dosierung/Anwendung
Demetrin sollte grundsätzlich individuell und dem Krankheitsbild
entsprechend dosiert werden.
Erwachsene: Die Tagesdosis beträgt 10-30 mg.
Im Allgemeinen nehmen Erwachsene täglich 1 Tablette Demetrin 20 oder
2 Tabletten Demetrin 10
(entsprechend 20 mg Prazepam) unzerkaut mit etwas Flüssigkeit ein.
Spezielle Dosierungsanweisung
Ältere Patienten: Bedingt durch einen langsameren Abbau des
Wirkstoffes kann eine niedrigere
Dosis ausreichend sein.
Kinder von 3-12 Jahren: Die empfohlene Dosierung beträgt dem Alter
entsprechend 2-3-mal täglich
½ Tablette zu 10 mg (Tagesdosis 10-15 mg).
Die Tabletten haben eine Bruchrille und können zur Halbierung der
Dosis geteilt werden.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der
Hilfsstoffe (siehe
«Zusammensetzung»), Abhängigkeitsanamnese, Myasthenia gravis,
schwere respiratorische
Insuffizienz, Schlaf-Apnoe-Syndrom, schwere Leberinsuffizienz.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Bei Depressionen und Psychosen soll die Grundkrankheit therapiert
werden. Benzodiazepine sind bei
diesen Patienten nur nach sorgfältiger Indikationsstellung zu
verschreiben. Auf das Suizid-Risiko bei
depressiven Patienten ist zu achten.
Bei längerer Anwendungsdauer werden Kontrollen der Leberfunktion
empfohlen.
Die gleichzeitige Verabreichung von Benzodiazepinen und Opioiden kann
zu starker Sedierung,
Atemdepression, Koma und T
                                
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