DELTAMIDRINA

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • DELTAMIDRINA COLL 1FL 1FL4,2ML
  • Forma farmaceutica:
  • COLLIRIO
  • Composizione:
  • "COLLIRIO, POLVERE E SOLVENTE PER SOSPENSIONE" 1 FLACONE POLVERE + 1 FLACONE DI SOLVENTE DA 4,2 ML
  • Classe:
  • C
  • Tipo di ricetta:
  • Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco allopatico

Documenti

  • per i professionisti:
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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • DELTAMIDRINA COLL 1FL 1FL4,2ML
    Italia
  • Lingua:
  • italiano

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 017901024
  • Ultimo aggiornamento:
  • 09-08-2016

Foglio illustrativo

DENOMINAZIONE

DELTAMIDRINA

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antinfiammatori.

PRINCIPI ATTIVI

>>Collirio.

Fase solida: atropina solfato 50 mg, fenilefrina cloridrato 500

mg (da sciogliere in 4,2 ml di solvente); fase liquida:

prednisolone acetato 0,66 g. >>Pomata: prednisolone acetato 0,56

g; fenilefrina cloridrato 10,0 g; atropina solfato 1,0 g.

ECCIPIENTI

>>Collirio: glicocolla, eosina, antipirina,

idrossipropilmetilcellulosa, benzalconio cloruro, disodio

edetato, polisorbato 80, acqua depurata. >>Pomata: sodio citrato,

acido borico, sodio metabisolfito, benzalconio cloruro, alcool,

mentolo, acqua depurata, olio d'oliva, colesterolo, paraffina

liquida, paraffina solida, vaselina bianca.

INDICAZIONI

Iriti, iridocicliti reumatiche, uveiti specifiche, oftalmite

simpatica, infiammazione post-operatoria del segmento anteriore.

CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI

Ipertensione endoculare.

Herpes semplice acuto e la maggior parte delle altre malattie da

virus della cornea in fase acuta ulcerativa, salvoassociazione

con chemioterapici specifici per il virus erpetico, congiuntivite

con cheratite ulcerativa anche in fase iniziale (Test

fluoresceina +).

Tubercolosi dell'occhio.

Micosi dell'occhio.

Oftalmie purulente acute, le congiuntiviti purulente ed erpetiche

che possono esseremascherate o aggravate dai corticosteroidi.

Orzaiolo.

Nelle cheratitierpetiche virali se ne sconsiglia l'uso che puo'

essere eventualmenteconsentito sotto la stretta sorveglianza

dell'oculista.

Pazienti chepresentano fenomeni di sensibilizzazione verso

qualunque dei componenti della specialita'.

Bambini di eta' inferiore ai 12 anni.

POSOLOGIA

>>Collirio: instillare nell'occhio dopo aver agitato il flacone,

1 o 2gocce 3-4 volte al giorno o secondo prescrizione medica.

>>Pomata: applicare la pomata nel sacco congiuntivale 3-4 volte

al giorno, secondoprescrizione medica.

CONSERVAZIONE

Nessuna.

AVVERTENZE

La terapia con gli steroidi nel trattamento dell'herpes simplex

stromale richiede grande cura; e' richiesto un frequente

controllo per mezzodella lampada a fessura.

L'uso prolungato potrebbe causare glaucoma,danno ai nervi ottici,

difetti dell'acutezza e del campo visivo, formazione di cataratta

difetti dell'acutezza e del campo visivo, formazione di cataratta

subcapsulare posteriore, oppure lo stabilirsi di infezioni

oculari secondarie da agenti patogeni liberati dal tessuto

oculare.

Nelle malattie che generano l'assottigliamento della cornea e

della sclera e' noto che puo' verificarsi la perforazione del

globo.

Leinfezioni fungine della cornea sono particolarmente inclini a

svilupparsi in coincidenza ad applicazioni di steroidi protratte

per lungo tempo; deve pertanto essere considerata tale

possibilita' in ogni tipo diulcera corneale dove uno steroide e'

in uso o e' stato usato.

In occasione di trattamenti prolungati e' opportuno procedere a

frequenti controlli del tono oculare.

L'uso prolungato puo' dar luogo ad inconvenienti: e'

sconsigliabile un'applicazione ininterrotta per oltre 1 mese.

Da usarsi esclusivamente per uso esterno evitando l'applicazione

quando la cute o le mucose siano infiammate o comunque lese.

Al fine di evitare un eccessivo assorbimento sistemico, dopo

l'instillazione, per 1minuto chiudere i puntini lacrimali con una

pressione digitale.

E' opportuno controllare la pressione del sangue.

L'uso contemporaneo, o posteriore di 21 giorni, all'impiego di

inibitori delle monoaminossidasideve avvenire sotto attento

controllo medico riguardo ai dosaggi impiegati, per evitare il

manifestarsi di effetti adrenergici abnormi.

La risposta pressoria agli agenti adrenergici puo' essere inoltre

potenziata dall'uso di antidepressivi triciclici.

Per prevenire l'irritazioneoculare e' opportuno instillare un

anestetico locale prima dell'uso del prodotto.

INTERAZIONI

Nessuna in particolare ad eccezione dell'uso contemporaneo di

questo farmaco con i colinomimetici e gli inibitori della

acetilcolinesterasi.

EFFETTI INDESIDERATI

La perdita transitoria del potere di accomodazione e' una

conseguenzadel tutto normale dell'azione dell'atropina sulle

terminazioni nervosedel muscolo oculomotore comune e del muscolo

ciliare .

L'uso prolungato puo' provocare fenomeni irritativi locali

caratterizzati da: congestione, edema, eczema e congiuntivite

follicolare.

Nei bambini ed in individui particolarmente sensibili

all'Atropina possono verificarsi sintomi sistemici di

intossicazione.

L'uso in pazienti predisposti all'ipertensione endoculare, puo'

provocare un aumento del tono oculare; tuttavia, quando la

dilatazione endoculare e' in grado di determinare ildistacco

delle adesioni iridolenticolari o l'azione vasocostrittrice puo'

ridurre la tensione oculare, questi vantaggi superano

momentaneamente il rischio derivante dalla contemporanea

dilatazione della pupilla.

A causa dell'assorbimento sistemico della fenilefrina, l'uso puo'

provocare un aumento della pressione del sangue nei soggetti

affetti daipertensione, alterazioni da arteriosclerosi avanzata e

nei bambini con basso peso corporeo.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

La sicurezza delle terapie intensive o prolungate a base di

steroidi topici durante la gravidanza non e' stata del tutto

accertata.

8-5-2018

PREDNISOLONE ACETATE PF Suspension/ Drops [ImprimisRx NJ]

PREDNISOLONE ACETATE PF Suspension/ Drops [ImprimisRx NJ]

Updated Date: May 8, 2018 EST

US - DailyMed

25-4-2018

Dexamethasone vs. Prednisolone

Dexamethasone vs. Prednisolone

Dexamethasone and prednisolone are corticosteroids indicated for allergic states and allergic reactions, dermatologic diseases, endocrine disorders, gastrointestinal diseases, hematologic disorders, neoplastic diseases, nervous system, ophthalmic diseases, renal diseases, respiratory diseases, and rheumatic disorders.

US - RxList

25-4-2018

Dexamethasone vs. Prednisone

Dexamethasone vs. Prednisone

Dexamethasone and prednisolone are corticosteroids indicated for allergic states and allergic reactions, dermatologic diseases, endocrine disorders, gastrointestinal diseases, hematologic disorders, neoplastic diseases, nervous system, ophthalmic diseases, renal diseases, respiratory diseases, and rheumatic disorders.

US - RxList

20-3-2018

News dalla riunione PRAC del 5-8 marzo 2018

News dalla riunione PRAC del 5-8 marzo 2018

Nella riunione del 5-8 marzo il Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) ha stabilito la sospensione immediata dal commercio per Zynbrita (daclizumab) e ha controindicato l’uso di Xofigo (radio-223 dicloruro) con Zytiga (abiraterone acetato) e prednisone/prednisolone. Altre decisioni prese riguardano gli antibiotici chinolonici e fluorichinolonici per i quali sarà organizzata un’audizione. Zynbrita (daclizumab) IL PRAC aveva iniziato […] L'articolo News dalla riunione PRAC de...

Italia - Notiziario Chimico Farmaceutico

15-3-2018

Nota Informativa Importante su Radio-223 dicloruro (Xofigo) (19/03/2018)

Nota Informativa Importante su Radio-223 dicloruro (Xofigo) (19/03/2018)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili nuove e importanti informazioni sul'incidenza di mortalità e di fratture nei pazienti trattati con radio-223 dicloruro (Xofigo) in associazione con abiraterone acetato (Zytiga) e prednisone/prednisolone.

Italia - AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco

9-3-2018

News and press releases:  Prostate cancer medicine Xofigo must not be used with Zytiga and prednisone/prednisolone

News and press releases: Prostate cancer medicine Xofigo must not be used with Zytiga and prednisone/prednisolone

Ongoing clinical study shows an increased risk of death and fractures with the combination

Europe - EMA - European Medicines Agency

9-3-2018

Comunicazione EMA su Xofigo (09/03/2018)

Comunicazione EMA su Xofigo (09/03/2018)

L’Agenzia europea dei medicinali (EMA) ha raccomandato una controindicazione all’uso del medicinale per il trattamento del cancro alla prostata Xofigo (radio-223 dicloruro) con Zytiga (abiraterone acetato) e prednisone/prednisolone, a causa di un rischio aumentato di mortalità e fratture osservato con questa combinazione.

Italia - AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco

2-3-2018

PRED-BROM (Prednisolone Acetate-Bromfenac) Suspension/ Drops [ImprimisRx NJ]

PRED-BROM (Prednisolone Acetate-Bromfenac) Suspension/ Drops [ImprimisRx NJ]

Updated Date: Mar 2, 2018 EST

US - DailyMed

1-3-2018

PRED-GATI (Prednisolone-Gatifloxacin) Suspension [ImprimisRx NJ]

PRED-GATI (Prednisolone-Gatifloxacin) Suspension [ImprimisRx NJ]

Updated Date: Mar 1, 2018 EST

US - DailyMed

26-2-2018

PREDNISOLONE Solution [Hi-Tech Pharmacal Co., Inc.]

PREDNISOLONE Solution [Hi-Tech Pharmacal Co., Inc.]

Updated Date: Feb 26, 2018 EST

US - DailyMed

23-2-2018

PREDNISOLONE SODIUM PHOSPHATE Solution [Hi-Tech Pharmacal Co., Inc.]

PREDNISOLONE SODIUM PHOSPHATE Solution [Hi-Tech Pharmacal Co., Inc.]

Updated Date: Feb 23, 2018 EST

US - DailyMed

22-1-2018

PREDNISTAB (Prednisolone) Tablet [Clipper Distributing Company LLC]

PREDNISTAB (Prednisolone) Tablet [Clipper Distributing Company LLC]

Updated Date: Jan 22, 2018 EST

US - DailyMed

22-1-2018

PREDNISTAB (Prednisolone) Tablet [Butler Animal Health Supply, LLC.]

PREDNISTAB (Prednisolone) Tablet [Butler Animal Health Supply, LLC.]

Updated Date: Jan 22, 2018 EST

US - DailyMed

22-1-2018

PREDNISTAB (Prednisolone) Tablet [Vedco Inc.]

PREDNISTAB (Prednisolone) Tablet [Vedco Inc.]

Updated Date: Jan 22, 2018 EST

US - DailyMed

22-1-2018

PRED-GATI (Prednisolone Acetate-Gatifloxacin) Suspension/ Drops [Imprimis NJOF, LLC]

PRED-GATI (Prednisolone Acetate-Gatifloxacin) Suspension/ Drops [Imprimis NJOF, LLC]

Updated Date: Jan 22, 2018 EST

US - DailyMed

22-1-2018

PREDNISTAB (Prednisolone) Tablet [LLOYD, Inc. Of Iowa]

PREDNISTAB (Prednisolone) Tablet [LLOYD, Inc. Of Iowa]

Updated Date: Jan 22, 2018 EST

US - DailyMed

19-1-2018

PRED-BROM (Prednisolone Acetate-Bromfenac) Suspension/ Drops [Imprimis NJOF, LLC]

PRED-BROM (Prednisolone Acetate-Bromfenac) Suspension/ Drops [Imprimis NJOF, LLC]

Updated Date: Jan 19, 2018 EST

US - DailyMed

12-1-2018

Asma pediatrico, trattamento breve con desametasone efficace alternativa nelle esacerbazioni [Pneumo]

Asma pediatrico, trattamento breve con desametasone efficace alternativa nelle esacerbazioni [Pneumo]

Somministrare due dosi di desametasone potrebbe rappresentare un'alternativa efficace ad un ciclo terapeutico di più lunga durata (5 giorni) a base di prednisolone/prednisone nel trattamento delle esacerbazioni asmatiche in età pediatrica. Queste le conclusioni di un trial randomizzato di recente pubblicazione su The Journal of Pediatrics, che ha documentato come il trattamento con desametasone si sia accompagnato ad una persistenza del beneficio clinico e sulla qualità della vita a 7 giorni.

Italia - PharmaStar

2-1-2018

TEMARIL-P (Trimeprazine Tartrate And Prednisolone) Tablet [Zoetis Inc.]

TEMARIL-P (Trimeprazine Tartrate And Prednisolone) Tablet [Zoetis Inc.]

Updated Date: Jan 2, 2018 EST

US - DailyMed

29-12-2017

MILLIPRED (Prednisolone) Tablet [Zylera Pharmaceuticals, LLC]

MILLIPRED (Prednisolone) Tablet [Zylera Pharmaceuticals, LLC]

Updated Date: Dec 29, 2017 EST

US - DailyMed

29-12-2017

VERIPRED 20 (Prednisolone Sodium Phosphate) Solution [Zylera Pharmaceuticals, LLC]

VERIPRED 20 (Prednisolone Sodium Phosphate) Solution [Zylera Pharmaceuticals, LLC]

Updated Date: Dec 29, 2017 EST

US - DailyMed

29-12-2017

PREDNISOLONE SODIUM PHOSPHATE Solution [Carilion Materials Management]

PREDNISOLONE SODIUM PHOSPHATE Solution [Carilion Materials Management]

Updated Date: Dec 29, 2017 EST

US - DailyMed

29-12-2017

MILLIPRED (Prednisolone Sodium Phosphate) Solution [Zylera Pharmaceuticals, LLC]

MILLIPRED (Prednisolone Sodium Phosphate) Solution [Zylera Pharmaceuticals, LLC]

Updated Date: Dec 29, 2017 EST

US - DailyMed

21-12-2017

PREDNISOLONE ACETATE Suspension/ Drops [Pacific Pharma, Inc.]

PREDNISOLONE ACETATE Suspension/ Drops [Pacific Pharma, Inc.]

Updated Date: Dec 21, 2017 EST

US - DailyMed

21-12-2017

OMNIPRED (Prednisolone Acetate) Suspension [Alcon Laboratories, Inc.]

OMNIPRED (Prednisolone Acetate) Suspension [Alcon Laboratories, Inc.]

Updated Date: Dec 21, 2017 EST

US - DailyMed

19-12-2017

BLEPHAMIDE (Sulfacetamide Sodium And Prednisolone Acetate) Ointment [Allergan, Inc.
]

BLEPHAMIDE (Sulfacetamide Sodium And Prednisolone Acetate) Ointment [Allergan, Inc. ]

Updated Date: Dec 19, 2017 EST

US - DailyMed

5-12-2017

Nota Informativa Importante su Radio-223 dicloruro (Xofigo) (11/12/2017)

Nota Informativa Importante su Radio-223 dicloruro (Xofigo) (11/12/2017)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili nuove e importanti informazioni su l'aumentato rischio di mortalità e di fratture in uno studio clinico randomizzato con Xofigo utilizzato in combinazione con abiraterone acetato e prednisone / prednisolone.

Italia - AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco

4-12-2017

PREDNISOLONE SODIUM PHOSPHATE Solution [Proficient Rx LP]

PREDNISOLONE SODIUM PHOSPHATE Solution [Proficient Rx LP]

Updated Date: Dec 4, 2017 EST

US - DailyMed

1-12-2017

PREDNISOLONE Solution [Preferred Pharmaceuticals, Inc]

PREDNISOLONE Solution [Preferred Pharmaceuticals, Inc]

Updated Date: Dec 1, 2017 EST

US - DailyMed

1-12-2017

PREDNISOLONE Syrup [Preferred Pharmaceuticals, Inc.]

PREDNISOLONE Syrup [Preferred Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Dec 1, 2017 EST

US - DailyMed

1-12-2017

PRED MILD (Prednisolone Acetate) Suspension/ Drops [Preferred Pharmaceuticals, Inc]

PRED MILD (Prednisolone Acetate) Suspension/ Drops [Preferred Pharmaceuticals, Inc]

Updated Date: Dec 1, 2017 EST

US - DailyMed

20-11-2017

Cancro della prostata metastatico, abiraterone più ADT approvato in Europa come terapia iniziale  [Ema]

Cancro della prostata metastatico, abiraterone più ADT approvato in Europa come terapia iniziale [Ema]

La Commissione Eu5ropea ha approvato l'ampliamento dell'autorizzazione all'immissione in commercio di abiraterone acetato e prednisone / prednisolone per includere la possibilità di utilizzo in uno stadio più precoce del carcinoma alla prostata metastatico rispetto alle indicazioni attuali.

Italia - PharmaStar

8-11-2017

PREDNISOLONE SODIUM PHOSPHATE Solution [A-S Medication Solutions]

PREDNISOLONE SODIUM PHOSPHATE Solution [A-S Medication Solutions]

Updated Date: Nov 8, 2017 EST

US - DailyMed

1-11-2017

Prednisone vs. Prednisolone

Prednisone vs. Prednisolone

Title: Prednisone vs. PrednisoloneCategory: MedicationsCreated: 11/1/2017 12:00:00 AMLast Editorial Review: 11/1/2017 12:00:00 AM

US - MedicineNet

31-10-2017

PREDNISOLONE Solution [A-S Medication Solutions]

PREDNISOLONE Solution [A-S Medication Solutions]

Updated Date: Oct 31, 2017 EST

US - DailyMed

14-10-2017

Cancro della prostata metastatico, abiraterone più ADT raccomandato dal Chmp come terapia iniziale  [Ema]

Cancro della prostata metastatico, abiraterone più ADT raccomandato dal Chmp come terapia iniziale [Ema]

Via libera del Chmp per l'utilizzo di abiraterone acetato più prednisone / prednisolone in combinazione con la terapia di privazione androgenica (ADT) per il trattamento di uomini adulti con tumore della prostata metastatico e ad alto rischio sensibile alla terapia ormonale (mHSPC). Il parere positivo si basa sui dati dello studio LATITUDE.

Italia - PharmaStar

10-10-2017

Equisolon (Le Vet B.V.)

Equisolon (Le Vet B.V.)

Equisolon (Active substance: Prednisolone) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2017)6866 of Tue, 10 Oct 2017

Europe -DG Health and Food Safety

6-9-2017

Capsule di glucosamina per l’attività fisica

Capsule di glucosamina per l’attività fisica

È glucosamina solfato pura, senza aggiunta di additivi o di sostanze geneticamente modificate. Glucosamina 500 è un integratore alimentare che si inserisce nella gamma di prodotti proposti da Natural Point per disturbi articolari di vario genere. Glucosamina 500 favorisce il trofismo dei tessuti e, come è noto, è un utile aiuto nella rigenerazione e nella […] L'articolo Capsule di glucosamina per l’attività fisica sembra essere il primo su Farmacia News.

Italia - Farmacia News

18-7-2017

PREDNISOLONE ACETATE Suspension/ Drops [NuCare Pharmaceuticals,Inc.]

PREDNISOLONE ACETATE Suspension/ Drops [NuCare Pharmaceuticals,Inc.]

Updated Date: Jul 18, 2017 EST

US - DailyMed

17-7-2017

PEDIAPRED (Prednisolone Sodium Phosphate) Solution [Royal Pharmaceuticals]

PEDIAPRED (Prednisolone Sodium Phosphate) Solution [Royal Pharmaceuticals]

Updated Date: Jul 17, 2017 EST

US - DailyMed

12-7-2017

Bisfosfonato riduce rischio frattura anca in anziani in terapia steroidea [Orto-Reuma]

Bisfosfonato riduce rischio frattura anca in anziani in terapia steroidea [Orto-Reuma]

L'impiego profilattico di alendronato in pazienti anziani in terapia steroidea (prednisolone orale) per varie indicazioni è in grado di ridurre in maniera assai rilevante il rischio di frattura all'anca, almeno nel breve termine. Queste le conclusioni di uno studio retrospettivo di coorte, recentemente pubblicato sulla rivista JAMA.

Italia - PharmaStar

9-6-2017

Prednisolone

Prednisolone

Prednisolone is a prescription medication indicated in treatment of endocrine disorders, rheumatic disorders, collagen diseases, dermatologic disease, allergic states, ophthalmic diseases, respiratory diseases, hematologic disorders, neoplastic diseases, edematous states, gastrointestinal disease, and diseases affecting the nervous system. Learn about side effects, drug interactions, dosages, warnings, and more.

US - RxList

6-6-2017

Vasculiti ANCA-associate, la terapia prolungata riduce il rischio di recidive [Orto-Reuma]

Vasculiti ANCA-associate, la terapia prolungata riduce il rischio di recidive [Orto-Reuma]

Il mantenimento, a più di 24 mesi dalla diagnosi di vasculite ANCA-associata (AAV), di una terapia a base di azatioprina e prednisolone per preservare la condizione di remissione di malattia, riduce il rischio di recidive di AAV a 48 mesi e ritarda il deterioramento della funzione renale in questi pazienti. Queste le conclusioni di un trial multicentrico europeo di recente pubblicazione sulla rivista Annals of the Rheumatic Diseases.

Italia - PharmaStar

31-5-2017

PREDNISOLONE SODIUM PHOSPHATE Solution [RedPharm Drug, Inc.]

PREDNISOLONE SODIUM PHOSPHATE Solution [RedPharm Drug, Inc.]

Updated Date: May 31, 2017 EST

US - DailyMed