Debridat 100 Compresse rivestite con film
Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-12-2020
Scheda tecnica
(SPC)
16-04-2024
Principio attivo:
trimebutini maleas
Commercializzato da:
F. UHLMANN-EYRAUD AG
Codice ATC:
A03AA05
INN (Nome Internazionale):
trimebutini maleas
Forma farmaceutica:
Compresse rivestite con film
Composizione:
trimebutini maleas 100 mg, lactosum monohydricum 73.4 mg, amylum pregelificatum, hypromellosum, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium max. 0.17 mg, acidum tartaricum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, macrogolum 4000, E 171, pro compresso obducto.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Spasmolytikum
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1990-03-29
Foglio illustrativo
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
Débridat® 100
Che cos’è Débridat 100 e quando si usa?
Débridat 100 si usa su prescrizione medica.
La trimebutina, principio attivo di Débridat 100, ha la proprietà di
modificare i meccanismi delle
funzioni muscolari dell'apparato digerente. Per questo motivo essa
esercita un effetto benefico sui
disturbi dolorosi del tubo digestivo, sui disturbi durante il
passaggio gastrointestinale e sul gonfiore
del'addome causati da colopatie funzionali (disfunzioni del colon).
Quando non si può assumere Débridat 100?
Débridat 100 non deve essere assunto se il suo medico ha già
diagnosticato una reazione allergica
durante l'uso in passato di questo farmaco.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Débridat 100?
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri,
lo contatti prima di prendere questo
medicamento.
Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui
§soffre di altre malattie,
§soffre di allergie o
§assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o
li applica esternamente.
Si può assumere Débridat 100 durante la gravidanza o
l’allattamento?
Da quando il prodotto è nel commercio non sono stati segnalati
effetti nocivi per le donne incinte o per
bambini. Tuttavia, le esperienze sono scarse, perciò è sconsigliato
l'uso nei primi tre mesi di gravidanza.
Nel corso degli altri trimestri, il prodotto dovrebbe essere assunto
solo se è chiaramente necessario.
Evitare la somministrazione di Débridat 100 durante l'allattamento.
Come usare Débridat 100?
Adulti: 1-2 compresse pellicolate, tre volte al giorno prima dei
pasti.
L’uso e la sicurezza di Débr
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Scheda tecnica
Débridat® 100
Composizione
Principi attivi
Maleato di trimebutina
Sostanze ausiliarie
Lattosio monoidrato 73.4 mg, amido di mais pregelatinizzato,
ipromellosa, sodio di amido
carbossimetilico (tipo A) (contiene 0.17 mg di sodio), acido
tartarico, biossido di silicio, stearato di
magnesio, macrogol 4000, biossido di titanio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 compressa pellicolata contiene 100 mg di maleato di trimebutina
Indicazioni/possibilità d’impiego
Dolori, flatulenze, disturbi del passaggio gastrointestinale nelle
colopatie funzionali nei adulti, colon
irritabile.
Débridat 100 è anche usato nei bambini per sintomi simili, ma
mancano attualmente studi controllati in
quest’ area di applicazione.
Posologia/impiego
Adulti:
Adulti: 1-2 compresse pellicolate, tre volte al giorno prima dei
pasti. La dose giornaliera non deve
superare i 600 mg.
Bambini e adolescenti
L’uso e la sicurezza di Débridat 100, compresse pellicolate in
bambini e adolescenti finora non è
dimostrata.
Controindicazioni
Ipersensibilità provata al principio attivo o ad una delle sostanze
ausiliarie.
Avvertenze e misure precauzionali
I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al
galattosio, da deficit totale di lattasi, o da
malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo
medicamento.
Interazioni
Non sono state segnalate interazioni fino ad oggi.
Gravidanza, allattamento
Gravidanza
Non ci sono studi controllati in donne incinte. Anche se non sono
stati osservati effetti avversi in un
numero limitato di donne incinte, si raccomanda di evitare la
somministrazione del prodotto durante i
primi tre mesi di gravidanza. Non ci sono prove che suggeriscano un
rischio durante i trimestri
successivi, quindi il prodotto dovrebbe essere usato solo se
chiaramente necessario.
Allattamento
Non ci sono dati sperimentali sul possibile trasferimento di
trimebutine nel latte materno. Il farmaco non
deve essere somministrato durante l'allattamento.
Effetti sulla capacità di condurre ve
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