De-ursil 300 Capsule
Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-12-2019
Scheda tecnica
(SPC)
01-12-2019
Principio attivo:
acidum ursodeoxycholicum
Commercializzato da:
CPS Cito Pharma Services GmbH
Codice ATC:
A05AA02
INN (Nome Internazionale):
acidum ursodeoxycholicum
Forma farmaceutica:
Capsule
Composizione:
acido ursodeoxycholicum 300 mg, excipiens pro capsula.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Behandlung von Gallensteinen, Cholangitis
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1978-12-21
Foglio illustrativo
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente questo foglietto illustrativo prima di far uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
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all’occorrenza.
De-ursil, De-ursil RR, De-ursil RR mite
Che cosa sono De-ursil e De-ursil RR/mite e quando si usano?
De-ursil e De-ursil RR/mite contengono l’acido ursodesossicolico, un
acido biliare naturale presente
anche nella bile umana.
De-ursil e De-ursil RR/mite vengono utilizzati per la dissoluzione di
cristalli di colesterolo e di
calcoli di colesterolo presenti nella cistifellea normalmente
funzionante e come pre e post trattamento
della frantumazione dei calcoli (litotrissa).
De-ursil e De-ursil RR/mite vengono impiegati anche per curare la
malattia cronica progressiva del
fegato con ostruzione biliare (colangite biliare primaria, colangite
sclerosante).
De-ursil e De-ursil RR/mite normalizzano la composizione della bile.
Eliminano i disturbi digestivi
dolorosi di origine biliare, in particolare le infiammazioni della
mucosa dello stomaco causate da
reflusso della bile (gastrite), l’intolleranza ai grassi e la
flatulenza.
In caso di malattie del fegato associate a una riduzione del flusso
biliare, la bile arricchita di acido
ursodesossicolico riduce gli effetti lesivi a carico del fegato
causati da altri acidi biliari e migliora lo
stato generale del paziente.
De-ursil e De-ursil RR/mite devono essere utilizzati solamente su
prescrizione medica sotto stretto
controllo del medico curante.
Quando non si possono assumere De-ursil e De-ursil RR/mite?
Il prodotto non deve essere somministrato a pazienti con intolleranza
all'acido ursodesossicolico,
coliche biliari frequenti, infiammazioni acute del fegato,
infiammazioni acute della cistifellea o delle
vie biliari, disturbi dell’assorbimento degli acidi biliari (es.
infiammazioni dell
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Scheda tecnica
De-ursil, De-ursil RR, De-ursil RR mite
Composizione
Principio attivo: acidum ursodeoxycholicum (bilis bovum aut aliorum)
Sostanze ausiliarie:
De-ursil: excip. pro caps.
De-ursil RR, De-ursil RR mite : excip. pro caps.;
Conserv. : E 218, sorbitolo, p-idrossibenzoato et excip. pro caps.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
De-ursil
Capsule da 150 mg o da 300 mg
De-ursil RR
Capsule da 450 mg
De-ursil RR mite
Capsule da 225 mg
Indicazioni/possibilità d’impiego
De-ursil, De-ursil RR e De-ursil RR mite
Colelitiasi da colesterolo
·in pazienti con pochi o asintomatici calcoli biliari
radiotrasparenti, il cui diametro non dovrebbe
essere maggiore di 15 mm, e con cistifellea funzionante, per i quali
è controindicato un intervento
chirurgico
·pre e post trattamento in caso di litotripsia biliare
Malattie colestatiche croniche del fegato
·colangite biliare primaria
·colangite sclerosante primaria
In caso di colangite biliare primaria, negli studi clinici è stato
possibile rilevare una diminuzione
degli enzimi epatici e della bilirubina. Al contrario, vi sono solo
pochi dati che mostrano un
miglioramento del quadro istologico, e non è possibile esprimere
alcuna dichiarazione per quanto
concerne il tasso di sopravvivenza.
Posologia/impiego
Posologia abituale
De-ursil e De-ursil RR/mite vengono presi come singola dose serale,
prima di coricarsi.
De-ursil
150 mg
De-ursil
300 mg
De-ursil
RR
mite 225
mg
Problemi digestivi dolorosi
2 o
1 o
1
Epatopatie colestatiche
2
Dissoluzione dei calcoli biliari di colesterolo secondo il peso
del paziente e terapia adiuvante in caso di litotripsia biliare
La dose giornaliera abituale, come
singola dose serale, è di 7-8 mg per
kg di peso corporeo di De-ursil RR/
mite oppure 10 mg di De-ursil.
De-ursil
150 mg
De-ursil RR
450 mg
De-ursil
RR
mite 225
mg
Fino a 70 kg
Fino a 80 kg
Fino a 90 kg
Oltre 90 kg
1+
1
1
1+
2
1
Posologia speciale
Per la dissoluzione di calcoli biliari, la durata minima del
trattamento è di 3 mesi. Dopo la regolare
constatazione della scom
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