De-ursil 150 Kapseln
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-12-2019
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
acidum ursodeoxycholicum
Commercializzato da:
CPS Cito Pharma Services GmbH
Codice ATC:
A05AA02
INN (Nome Internazionale):
acidum ursodeoxycholicum
Forma farmaceutica:
Kapseln
Composizione:
Säure ursodeoxycholicum 150 mg, excipiens pro Kapsel.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Behandlung von Gallensteinen, Cholangitis
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1978-12-21
Foglio illustrativo
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
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später nochmals lesen.
De-ursil, De-ursil RR, De-ursil RR mite
Was sind De-ursil und De-ursil RR/mite und wann werden sie angewendet?
De-ursil und De-ursil RR/mite enthalten Ursodeoxycholsäure, eine auch
in der menschlichen Galle
vorkommende natürliche Gallensäure.
De-ursil und De-ursil RR/mite werden zur Auflösung von
Cholesterinkristallen und
Cholesterinsteinen in der funktionstüchtigen Gallenblase und als Vor-
und Nachbehandlung bei der
Gallensteinzertrümmerung eingesetzt. De-ursil und De-ursil RR/mite
werden auch zur Behandlung
bei chronisch fortschreitendem Leberleiden mit Gallenstauung (primiär
biliäre Cholangitis,
sklerosierende Cholangitis) angewendet.
De-ursil und De-ursil RR/mite normalisieren die Zusammensetzung der
Galle. Sie beseitigen
schmerzhafte, gallenbedingte Verdauungsbeschwerden einschliesslich
einer allfälligen
gallenbedingten Magenschleimhautentzündung (Gastritis),
Fettunverträglichkeit und
Darmblähungen.
Bei Lebererkrankungen mit Gallenstauung verringert die mit
Ursodeoxycholsäure angereicherte
Galle die lebergewebeschädigenden Eigenschaften der anderen
Gallensäuren und verbessert das
Allgemeinbefinden des Patienten.
De-ursil und De-ursil RR/mite sind nur auf Verschreibung des Arztes
und unter stetiger Kontrolle
durch den behandelnden Arzt zu verwenden.
Wann dürfen De-ursil und De-ursil RR/mite nicht angewendet werden?
Das Präparat darf bei Patienten mit einer
Ursodeoxycholsäure-Unverträglichkeit, häufigen
Gallenkoliken, akuten Leberentzündungen, akuten Entzündungen der
Gallenblase und der
Gallenwege, bei Aufnahmestörungen der Gallensäuren (z.B.
E
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Diverse (CCDS)
De-ursil, De-Ursil RR, De-ursil RR mite
Zusammensetzung
De-ursil
Wirkstoff: Acidum ursodeoxycholicum (bilis bovum aut aliorum)
Hilfsstoffe: Excip. pro caps.
De-ursil RR, De-ursil RR mite
Wirkstoff: Acidum ursodeoxycholicum (bilis bovum aut aliorum)
Hilfsstoffe: Excip.: Dibutylis phthalas et excip. pro caps.; Conserv.:
E 218, Sorbitol, p-
Hydroxybenzoat et excip. pro caps
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
De-ursil
Kapseln zu 150 mg oder 300 mg
De-ursil RR
Kapseln zu 450 mg
De-ursil RR mite
Kapseln zu 225 mg
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
De-ursil, De-ursil RR und De-ursil RR mite
Cholesterin Cholelithiasis
§Bei Patienten mit wenigen oder asymptomatischen radiotransparenten
Gallensteinen, deren
Durchmesser nicht grösser als 15 mm sein sollte, und funktionierender
Gallenblase, bei denen eine
Operation kontraindiziert ist
§Vor- und Nachbehandlung bei der Gallensteinzertrümmerung
Chronisch cholestatische Erkrankungen der Leber
§Primär biliäre Cholangitis
§Primär sklerosierende Cholangitis
Bei primär biliärer Cholangitis konnte in klinischen Studien ein
Rückgang der Leberenzyme und des
Bilirubins nachgewiesen werden. Hingegen gibt es nur wenige Daten, die
eine Verbesserung des
histologischen Bildes zeigen, und es können keine Aussagen
hinsichtlich der Überlebensrate
gemacht werden.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
De-ursil und De-ursil RR/mite werden als abendliche Einmaldosis vor
dem Schlafengehen
eingenommen.
De-ursil
150 mg
De-ursil
300 mg
De-ursil
RR
mite 225
mg
Schmerzhafte Verdauungsbeschwerden
2 oder
1 oder
1
Cholestatische Hepatopathien
2
Auflösung von Cholesterin-Gallensteinen nach Gewicht des
Patienten und adjuvante Therapie bei Gallensteinzertrümmerung
Die übliche Tagesdosis, als
abendliche Einmaldosis, beträgt
pro kg Körpergewicht 7-8 mg De-
ursil RR/mite oder 10 mg De-ursil
De-ursil
150 mg
De-ursil
RR
450 mg
De-ursil
RR
mite 225
mg
Bis 70 kg
Bis 80 kg
Bis 90 kg
Über 90 kg
1+
1
1
1+
2
1
Spezielle Dosierung
Für die Gallensteinaufl
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