De-ursil 150

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • De-ursil 150 Kapseln
  • Forma farmaceutica:
  • Kapseln
  • Composizione:
  • acidum ursodeoxycholicum 150 mg, excipiens pro il capsula.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • De-ursil 150 Kapseln
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • Behandlung von Gallensteinen

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 41655
  • Data dell'autorizzazione:
  • 21-12-1978
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

Diverse (CCDS)

Informazione destinata ai pazienti

Legga attentamente questo foglietto illustrativo prima di far uso del medicamento.

Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre

persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.

Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza.

De-ursil, De-Ursil RR, De-ursil RR mite

Che cosa sono De-ursil e De-ursil RR/mite e quando si usano?

De-ursil e De-ursil RR/mite contengono l’acido ursodesossicolico, un acido biliare naturale presente

anche nella bile umana.

De-ursil e De-ursil RR/mite vengono utilizzati per la dissoluzione di cristalli di colesterolo e di

calcoli di colesterolo presenti nella cistifellea normalmente funzionante e come pre e post trattamento

della frantumazione dei calcoli (litotrissa).

De-ursil e De-ursil RR/mite vengono impiegati anche per curare la malattia cronica progressiva del

fegato con ostruzione biliare (colangite biliare primaria, colangite sclerosante).

De-ursil e De-ursil RR/mite normalizzano la composizione della bile. Eliminano i disturbi digestivi

dolorosi di origine biliare, in particolare le infiammazioni della mucosa dello stomaco causate da

reflusso della bile (gastrite), l’intolleranza ai grassi e la flatulenza.

In caso di malattie del fegato associate a una riduzione del flusso biliare, la bile arricchita di acido

ursodesossicolico riduce gli effetti lesivi a carico del fegato causati da altri acidi biliari e migliora lo

stato generale del paziente.

De-ursil e De-ursil RR/mite devono essere utilizzati solamente su prescrizione medica sotto stretto

controllo del medico curante.

Quando non si possono assumere De-ursil e De-ursil RR/mite?

Il prodotto non deve essere somministrato a pazienti con intolleranza all'acido ursodesossicolico,

coliche biliari frequenti, infiammazioni acute del fegato, infiammazioni acute della cistifellea o delle

vie biliari, disturbi dell’assorbimento degli acidi biliari (es. infiammazioni dell’intestino tenue e

colon, come nel Morbo di Crohn), occlusione del dotto biliare, ulcere intestinali o allo stomaco allo

stadio attivo, in caso di determinati calcoli biliari nonché di una limitata funzione della cistifellea o di

ipersensibilità ad un eccipiente.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di De-ursil e De-ursil RR/mite?

De-ursil RR e De-ursil RR mite contengono 2,84 mg e 1,41 mg di sorbitolo per capsula da 450 mg o

da 225 mg. Qualora soffra di intolleranza congenita rara al fruttosio, non deve assumere De-ursil RR

né De-ursil RR mite.

Evitare la somministrazione contemporanea di altri medicamenti come la colestiramina, il

colestipolo, e gli antiacidi a base di idrossido di alluminio o magnesio (es. Alucol, Andursil,

Gaviscon), perché tali sostanze legano l’acido ursodesossicolico e impediscono l’assorbimento di

De-ursil e di De-ursil RR/mite.

De-ursil e De-ursil RR/mite non devono essere assunti assieme a farmaci che aumentano la

secrezione di colesterolo o che possono causare danni al fegato (ad esempio: estrogeni, contraccettivi

ormonali e alcuni farmaci ipolipemizzanti).

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui

-soffre di altre malattie,

-soffre di allergie o

-assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Si possono somministrare De-ursil e De-ursil RR/mite durante la gravidanza o l’allattamento?

In gravidanza, De-ursil, De-ursil RR e De-ursil RR mite devono essere assunti esclusivamente su

esplicita prescrizione del medico. Durante l'allattamento al seno, De-ursil può essere assunto

esclusivamente su esplicita prescrizione del medico. Durante l'allattamento al seno, De-ursil RR e

De-ursil RR mite non possono essere assunti. Consultate il vostro medico se siete in stato di

gravidanza, se state pianificando una gravidanza, avete il sospetto di essere in gravidanza oppure se

state allattando al seno.

Come usare De-ursil e De-ursil RR/mite?

Il medico stabilisce il dosaggio e la durata individuali della terapia. Il medico dovrà verificare la

vostra funzionalità epatica prima di iniziare il trattamento. I dosaggi descritti di seguito possono

essere modificati su decisione del medico curante. Salvo diversa prescrizione, De-ursil e De-ursil

RR/mite vengono assunti alla sera, prima di coricarsi, in un’unica somministrazione. Ingerire le

capsule senza aprirle né masticarle, con un po’ di liquido.

Dissoluzione dei calcoli biliari di colesterolo, pre e post trattamento della frantumazione dei calcoli

(litotrissia):

-Fino a 70 kg di peso corporeo: 1 capsula di De-ursil RR 450 mg o 2 capsule di De-ursil 300 mg al

giorno.

-Oltre 70 kg di peso corporeo: 1-2 capsule al giorno di De-ursil RR 450 mg e/o De-ursil RR mite 225

mg, secondo le indicazioni di dosaggio prescritte dal medico.

Disturbi digestivi dolorosi di origine biliare, infiammazioni della mucosa dello stomaco causate dalla

bile (gastrite), intolleranza ai grassi e flatulenza:

Assumere 2 capsule di De-ursil 150 mg o 1 capsula di De-ursil 300 mg o 1 capsula di De-ursil RR

mite 225 mg al giorno.

Malattie croniche progressive del fegato con stasi biliare (cirrosi biliare primitiva):

2 capsule De-ursil 300 mg al giorno, oppure secondo prescrizione medica.

Indicazioni speciali di dosaggio:

La durata minima del trattamento per la dissoluzione dei calcoli è di 3 mesi. Dopo la scomparsa dei

calcoli verificata da esame sonografico o radiologico, per precauzione proseguire la terapia ancora

per 3 mesi, onde sciogliere i frammenti di calcoli più piccoli che sfuggono agli esami.

Per la frantumazione dei calcoli (litotrissia), De-ursil o De-ursil RR/mite vengono assunti 2 settimane

prima dell’intervento e fino a 3 mesi dopo la scomparsa dei frammenti residui.

Bambini e adolescenti:

L’applicazione e la sicurezza di De-ursil e De-ursil RR/mite su bambini e adolescenti non è stata

esaminata finora. Per questo, De-ursil e De-ursil RR/mite devono essere impiegati soltanto su

prescrizione medica esplicita nei bambini e negli adolescenti.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l’azione del medicamento

sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali possono avere De-ursil e De-ursil RR/mite?

Con l’assunzione di De-ursil e De-ursil RR/mite possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

·Effetti collaterali frequenti: diarrea o feci liquide; irregolarità nell'evacuazione che scompare con

una terapia continuativa.

·Effetti collaterali molto rari: dolore all'addome superiore sul lato destro.

·calcificazione di calcoli biliari

·nel trattamento della colangite biliare primaria nello stadio avanzato, è stata osservata insufficienza

epatica (cirrosi epatica scompensata) che si attenua parzialmente dopo l'interruzione del trattamento.

·orticaria

Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Custodire a temperatura ambiente (15-25 °C), in luogo asciutto e fuori dalla portata dei bambini. Il

medicamento non dev’essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione. Se dovesse

essere in possesso di capsule scadute, voglia consegnarle in farmacia o presso il suo studio medico di

riferimento affinché vengano distrutte.

Il medico o il farmacista possono darle ulteriori informazioni. Queste persone potranno fornirle

informazioni professionali dettagliate.

Cosa contengono De-ursil e De-ursil RR/mite?

1 capsula di De-ursil 150 o 300 contiene:

Principio attivo: acido ursodesossicolico 150 mg o 300 mg

Eccipienti per capsule

1 capsula di De-ursil RR contiene:

Principio attivo: acido ursodesossicolico 450 mg

Eccipienti: sorbitolo, dibutilftalato,

Conservante: metile paraidrossibenzoato (E 218) e altri eccipienti

1 capsula di De-ursil RR mite contiene:

Principio attivo: acido ursodesossicolico 225 mg

Eccipienti: sorbitolo, dibutilftalato,

Conservante: metile paraidrossibenzoato (E 218) e altri eccipienti

Le materie prime utilizzate per la produzione del principio attivo provengono dalla bile bovina e altri

animali.

Numero dell’omologazione

41655, 44619 (Swissmedic)

Dove sono ottenibili De-ursil e De-ursil RR/mite? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

De-ursil 150 mg: 30 e 100 capsule

De-ursil 300 mg: 10, 30 e 100 capsule

De-ursil RR 450 mg: 10, 20 e 60 capsule

De-ursil RR mite 225 mg: 20 capsule

Titolare dell’omologazione

CPS Cito Pharma Services GmbH, 8610 Uster

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta nell’aprile 2018 dall’autorità

competente in materia di medicamenti (Swissmedic).