Darunavir Viatris 400 mg Compresse
Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-01-2023
Scheda tecnica
(SPC)
01-01-2023
Principio attivo:
darunavirum
Commercializzato da:
Viatris Pharma GmbH
Codice ATC:
J05AE10
INN (Nome Internazionale):
darunavirum
Forma farmaceutica:
Compresse
Composizione:
darunavirum 400 mg a darunavirum ethanolum, excipiens pro compresso haze.
Classe:
A
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
L'Infezione da HIV
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
2018-09-20
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
Darunavir Mylan
Che cos'è Darunavir Mylan e quando si usa?
Quando non si può assumere Darunavir Mylan?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Darunavir
Mylan?
Si può assumere Darunavir Mylan durante la gravidanza o
l'allattamento?
Come usare Darunavir Mylan?
Quali effetti collaterali può avere Darunavir Mylan?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Darunavir Mylan?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Darunavir Mylan? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
gennaio 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Darunavir Mylan
Mylan Pharma GmbH
Che cos'è Darunavir Mylan e quando si usa?
Darunavir Mylan viene impiegato per il trattamento di pazienti adulti
e pediatrici dai 3 anni infettati con il
virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
Darunavir Mylan è un medicamento antiretrovirale. Appartiene al
gruppo dei cosiddetti inibitori delle
proteasi. L'azione di Darunavir Mylan consiste nella riduzione della
quantità di virus
dell'immunodeficienza umana (HIV) nell'organismo del paziente mediante
inibizione delle proteasi
dell'HIV. Ciò migliora il sistema immunitario e riduce il rischio di
malattie associate all'infezione da HIV.
Darunavir Mylan deve essere assunto in combinazione con
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INFORMAZIONE PROFESSIONALE
IT EN
Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Darunavir Mylan
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
TRASFERITO DI MYLAN PHARMA GMBH
Darunavir Mylan
Viatris Pharma GmbH
DE
FR
Composizione
Principi attivi
Darunavirum.
Sostanze ausiliarie
Compresse riverstite con film 400 mg, 600 mg und 800 mg: Excipiens pro
compresso obducto.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film (da bianco a bianco sporco, ovali,
biconvesse, con impresso «DV4» su un lato e
«M» sull'altro) da 400 mg (pari a 433,64 mg di darunavir etanolato).
Compresse rivestite con film (da bianco a bianco sporco, ovali,
biconvesse, con impresso «DV5» su un lato e
«M» sull'altro) da 600 mg (pari a 650,46 mg di darunavir etanolato).
Compresse rivestite con film (da bianco a bianco sporco, ovali,
biconvesse, con impresso «DV8» su un lato e
«M» sull'altro) da 800 mg (pari a 867,28 mg di darunavir etanolato).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Adulti
Darunavir Mylan viene utilizzato sempre in associazione con un
potenziatore farmacocinetico (una bassa
dose di ritonavir (darunavir/ritonavir) o cobicistat
(darunavir/cobicistat)) e in aggiunta ad altri medicamenti
antiretrovirali per il trattamento dell'infezione da HIV in pazienti
adulti.
Pazienti pediatrici
Darunavir Mylan, in associazione con una bassa dose di
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