Darunavir-Mepha 800 mg Compresse rivestite con film
Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-01-2023
Scheda tecnica
(SPC)
01-01-2023
Principio attivo:
darunavirum
Commercializzato da:
Mepha Pharma AG
Codice ATC:
J05AE10
INN (Nome Internazionale):
darunavirum
Forma farmaceutica:
Compresse rivestite con film
Composizione:
darunavirum 800 mg, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, copovidonum, crospovidonum, calcii hydrogenophosphas, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, E 172 (rubrum), pro compresso obducto.
Classe:
A
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Le Infezioni da HIV
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
2018-04-20
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
Darunavir-Mepha compresse rivestite con film
Che cos'è Darunavir-Mepha e quando si usa?
Quando non si può assumere Darunavir-Mepha?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di
Darunavir-Mepha?
Si può assumere Darunavir-Mepha durante la gravidanza o
l'allattamento?
Come usare Darunavir-Mepha?
Quali effetti collaterali può avere Darunavir-Mepha?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Darunavir-Mepha?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Darunavir-Mepha? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
gennaio 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Darunavir-Mepha compresse rivestite con film
Mepha Pharma AG
Che cos'è Darunavir-Mepha e quando si usa?
Darunavir-Mepha viene impiegato per il trattamento di pazienti adulti
e pediatrici dai 3 anni in su infettati
con il virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
Darunavir-Mepha è un medicamento antiretrovirale. Appartiene al
gruppo dei cosiddetti inibitori delle
proteasi. L'azione di Darunavir-Mepha consiste nella riduzione della
quantità di virus dell'immunodeficienza
umana (HIV) nell'organismo del paziente mediante inibizione delle
proteasi dell'HIV. Ciò migliora il sistema
immunitario e riduce il rischio di malattie associate all'infezione da
HIV.
Darun
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INFORMAZIONE PROFESSIONALE
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Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Darunavir-Mepha compresse rivestite con film
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Darunavir-Mepha compresse rivestite con film
Mepha Pharma AG
Composizione
DE
FR
Principi attivi
Darunavirum.
Sostanze ausiliarie
Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, silice colloïdale
anidra, copovidone, calcio fosfato
dibasico anidro, crospovidone, magnesio stearato.
Rivestimento delle compresse rivestite con film da 600 mg: alcool
polivinilico, titanio diossido (E171),
macrogol 3350, talco, ossido di ferro giallo e rosso (E172).
Rivestimento delle compresse rivestite con film da 800 mg: alcool
polivinilico, macrogol 3350, talco, ossido
di ferro rosso (E172).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film (ovali, di colore arancione, con impresso
«600» e con linea di frattura) da
600 mg di darunavir, divisibili
Compresse rivestite con film (ovali, di colore rosso, con impresso
«800» e con linea di frattura) da 800 mg di
darunavir, divisibili
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Adulti:
Darunavir-Mepha viene utilizzato sempre in associazione con un
potenziatore farmacocinetico (una bassa
dose di ritonavir [Darunavir-Mepha/ritonavir]) e in aggiunta ad altri
medicamenti antiretrovirali per il
trattamento dell'infezione da HIV in pazi
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