Darunavir-Mepha 400 mg Lactabs
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
23-10-2018
Scheda tecnica
(SPC)
23-10-2018
Principio attivo:
darunavirum
Commercializzato da:
Mepha Pharma AG
Codice ATC:
J05AE10
INN (Nome Internazionale):
darunavirum
Forma farmaceutica:
Lactabs
Composizione:
darunavirum 400 mg, excipiens pro compresso obducto.
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Les Infections à VIH
Data dell'autorizzazione:
2018-04-20
Foglio illustrativo
PATIENTENINFORMATION
Darunavir-Mepha Lactab
Mepha Pharma AG
Qu'est-ce que le Darunavir-Mepha et quand doit-il être utilisé?
Darunavir-Mepha est utilisé dans le traitement de l'infection par le
virus de l'immunodéficience
humaine (VIH) chez les patients adultes.
Darunavir-Mepha est un médicament antirétroviral. Il appartient au
groupe de médicaments appelés
inhibiteurs de la protéase. Darunavir-Mepha agit en diminuant la
quantité de virus de
l'immunodéficience humaine (VIH) dans votre organisme, par
l'inhibition de la protéase VIH. Ceci
entraîne une amélioration de votre système immunitaire, et abaisse
le risque de maladies associées à
l'infection par le VIH.
Darunavir-Mepha est prescrit pour être utilisé en association avec
une faible dose de ritonavir et
d'autres médicaments anti-VIH. Votre médecin vous indiquera la
combinaison de médicaments la
mieux adaptée à votre cas.
Darunavir-Mepha ne doit être pris que sur prescription du médecin.
Quand Darunavir-Mepha ne doit-il pas être utilisé?
Ne prenez pas Darunavir-Mepha
·Si vous êtes allergique (hypersensible) au darunavir, ou à l'un
des autres composants contenus dans
Darunavir-Mepha ou au ritonavir
·Si vous avez une insuffisance rénale sévère
·Si vous avez des troubles sévères de la fonction hépatique
N'associez pas Darunavir-Mepha avec l'un des médicaments suivants
·l'astémizole ou la terfénadine (pour traiter les symptômes
allergiques)
·un alcaloïde de l'ergot de seigle (pour traiter les migraines et
les maux de tête)
·l'alfuzosine (pour traiter l'hypertrophie de la prostate)
·le sildénafil (pour traiter l'hypertension artérielle pulmonaire)
·la ranozaline (pour traiter des douleurs dans la poitrine (angine de
poitrine))
·le cisapride (utilisé pour traiter certains troubles gastriques)
·le midazolam ou le triazolam administrés par voie orale (utilisés
pour traiter les troubles du sommeil
et de l'anxiété)
·la simvastatine, la lovastatine (médicaments utilisés pour
diminuer le taux de cholestérol dans
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Darunavir-Mepha Lactab
Mepha Pharma AG
Composition
Principe actif: darunavirum.
Excipients:
Lactab de 400 mg et 600 mg: cellulosum microcrystallinum, silica
colloidalis anhydrica,
crospovidonum, magnesii stearas, poly(alcohol vinylicus), macrogolum,
talcum, titanii dioxidum
(E171), Ferri oxidum (E172).
Lactab de 800 mg: cellulosum microcrystallinum, silica colloidalis
anhydrica, copovidonum,
crospovidonum, calcii hydrogenophosphas anhydricus, magnesii stearas,
poly(alcohol vinylicus),
macrogolum, talcum, ferri oxidum (E172).
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Lactab (orange, ovale, avec l'inscription gravée « 400 mg »)
contenant 400 mg de darunavir
Lactab (orange, ovale, avec l'inscription gravée « 600 mg » et
rainure de sécabilité) contenant
600 mg de darunavir, sécable
Lactab (rouge, ovale, avec l'inscription gravée « 800 mg » et
rainure de sécabilité) contenant 800 mg
de darunavir, sécable
Indications/Possibilités d’emploi
Darunavir-Mepha est toujours administré avec ritonavir à faible dose
et en association avec d'autres
antirétroviraux pour le traitement des patients adultes infectés par
le VIH.
Avant l'initiation d'un traitement par Darunavir-Mepha/ritonavir, il
faut impérativement tenir compte
des points suivants:
Darunavir-Mepha doit exclusivement être prescrit ou son utilisation
recommandée par des médecins
expérimentés dans la thérapie des patients infectés par le VIH.
L'utilisation de Darunavir-Mepha/ritonavir doit, si possible, être
guidée par des tests génotypiques ou
phénotypiques adéquats et/ou par les antécédents des différents
traitements.
Posologie/Mode d’emploi
Darunavir-Mepha doit toujours être administré avec le ritonavir à
faible dose en tant que «booster»
pharmacologique, et en association avec d'autres substances
antirétrovirales. Par conséquent, avant
l'initiation d'un traitement par Darunavir-Mepha/ritonavir, les
informations professionnelles du
ritonavir doivent être consultées. La thérapie devrait
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