Dantamacrin 50 mg Capsules
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-02-2022
Scheda tecnica
(SPC)
01-02-2022
Principio attivo:
dantrolenum natricum hemiheptahydricum
Commercializzato da:
Norgine AG
Codice ATC:
M03CA01
INN (Nome Internazionale):
dantrolenum natricum hemiheptahydricum
Forma farmaceutica:
Capsules
Composizione:
dantrolenum natricum 50 mg, maydis amylum, lactosum monohydricum 65 mg, talcum, magnesii stearas, Kapselhülle: gelatina, E 171, E 172 (flavum), E 127, E 104, E 172 (rubrum), E 172 (nigrum), pro capsula.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Myotonolyticum
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1983-12-29
Foglio illustrativo
Information destinée aux patientes et patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
DANTAMACRIN®
Qu’est-ce que le Dantamacrin et quand doit-il être utilisé?
Dantamacrin exerce une action relaxante sur les contractures de la
musculature striée. Sur prescription
du médecin, il est utilisé pour soulager les contractions
spasmodiques des muscles striés pouvant résulter
de lésions intervenues au niveau du cerveau ou de la moelle
épinière.
Dantamacrin peut également être utilisé pour atténuer les troubles
de l’évacuation de l’urine («vessie
réflexe») dus à la contraction du sphincter de la vessie et des
muscles du périnée.
Quand Dantamacrin ne doit-il pas être pris/utilisé?
Dantamacrin ne doit pas être administré en présence de maladie du
foie, lorsque la fonction des
poumons est réduite ou que le muscle cardiaque est gravement lésé,
ainsi qu’en cas d’hypersensibilité
connue à un des composants.
Dantamacrin ne doit pas être utilisé dans les cas où une
augmentation du tonus musculaire est nécessaire
pour maintenir une meilleure fonction motrice, une position debout ou
l’équilibre des mouvements.
Dantamacrin ne doit pas être pris pendant la grossesse ou
l'allaitement.
Les enfants de moins de 5 ans ne doivent pas prendre Dantamacrin.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de
l’utilisation de Dantamacrin?
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce
médicament. Les capsules contiennent du lactose et ne sont pas
indiquées en cas de galactosémie
congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose e
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Scheda tecnica
Dantamacrin®
Norgine AG
Composition
Principes actifs
Dantrolenum natricum.
Excipients
DANTAMACRIN 25 mg:
Lactosum monohydricum 169 mg, Tritici amylum 38 mg corresp. max. 3.8
µg glutenum,
Talcum, Magnesii stearas.
Enveloppe de la capsule: Gelatina, Titanium dioxide (E171),
Erythrosinum (E127), Ferrum oxidatum
flavum (E172).
DANTAMACRIN 50 mg:
Lactosum monohydricum 65 mg, Maydis amylum, Talcum, Magnesii stearas.
Enveloppe de la capsule: Gelatinea, Titanium dioxide (E171),
Erythrosinum (E127), Chinolinum flavum
(E104), Ferrum oxidatum flavum (E172), Ferrum oxidatum rubrum (E172).
Ferrum oxidatum nigrum
(E172).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Capsules à 25 resp. 50 mg de sel de sodium de dantrolène (3.5 H2O).
Indications/Possibilités d’emploi
Spasmes musculaires sévères (ou réfractaires) à la suite de
lésions cérébrales ou médullaires.
Dantamacrin peut également être utilisée en cas de troubles de la
miction consécutifs à une spasticité du
sphincter vésical et du périnée.
Posologie/Mode d’emploi
Pour chaque patient, la posologie individuelle optimale sera atteinte
par paliers successifs.
Posologie usuelle
Adultes et adolescents (à partir de 50 kg de poids corporel)
Commencer par 25 mg 2 fois par jour; cette dose peut être augmentée
de semaine en semaine jusqu'à
obtention de la dose optimale.
On observera le schéma posologique suivant:
1ère semaine: 25 mg 2× par jour;
2ème semaine: 25 mg 4× par jour;
3ème semaine: 50 mg 3× par jour;
4ème semaine: 50 mg 4× par jour.
Cette posologie peut être augmentée progressivement et de manière
passagère jusqu'à 400 mg par jour
lorsque les circonstances laissent prévoir une sollicitation du
patient par des contraintes ou un stress
excessif.
Il ne faudrait cependant pas administrer des doses journalières
supérieures à 200 mg pendant plus de 2
mois.
Enfants dès 5 ans (à partir de 25 kg de poids corporel)
Commencer le traitement avec 1 mg/kg de poids corporel et par jour,
puis augmenter la dose selon le
sc
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