Dalacin T topische Lösung
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-04-2019
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
clindamycinum
Commercializzato da:
Pfizer AG
Codice ATC:
D10AF01
INN (Nome Internazionale):
clindamycinum
Forma farmaceutica:
topische Lösung
Composizione:
clindamycinum 10 mg zu clindamycini phosphas, propylenglycolum, excipiens ad-Lösung für 1 ml.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Akne vulgaris
Data dell'autorizzazione:
1983-05-17
Foglio illustrativo
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Dalacin® T
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Was ist Dalacin T und wann wird es angewendet?
Dalacin T enthält das Antibiotikum Clindamycin. Auf Verschreibung des
Arztes oder der Ärztin
wird Dalacin T zur Behandlung von Akne eingesetzt. Dalacin T wirkt
gegen die Bakterien, die bei
der Entstehung entzündeter Stellen bei Akne eine wichtige Rolle
spielen.
Wann darf Dalacin T nicht angewendet werden?
Dalacin T darf bei bekannter Überempfindlichkeit auf Clindamycin oder
Lincomycin bzw. einen
anderen Bestandteil des Präparates nicht angewendet werden; wenn Sie
früher einmal eine
antibiotika-bedingte Entzündung des Dickdarms (sog.
antibiotika-assoziierte Kolitis) hatten, darf
Dalacin T ebenfalls nicht angewendet werden.
Wann ist bei der Anwendung von Dalacin T Vorsicht geboten?
Wenn bei Ihnen während der Behandlung starker Durchfall
(möglicherweise mit Fieber und
schweren Bauchkrämpfen, die von Blut- und Schleimabgang begleitet
sein können) auftritt, brechen
Sie die Behandlung ab und suchen unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre
Ärztin auf.
Die Wirkung von Dalacin T kann durch Arzneimittel, die Erythromycin
(ein anderes Antibiotikum)
enthalten, beeinflusst werden.
Die Dalacin T Lösung enthält Isopropylalkohol, der Brennen und
Reizungen der Augen verursachen
kann. Bei versehentlichem Kontakt mit empfindlichen Stellen (Augen,
geschürfte Haut,
Schleimhäuten) ist reichlich mit kaltem Wasser zu spülen. Bei
empfindlicher Haut empfiehlt sich die
Verwendung von Dalacin T Emulsion.
Die Lösung hat einen unangenehmen Geschmack und sollte in der
Mundpartie vorsichtig
angewendet werden.
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Transferiert von Pfizer AG
Dalacin® T
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff: Clindamycini phosphas.
Hilfsstoffe
Dalacin T Lösung: Propylenglycolum, Alcohol isopropylicus, Acidum
hydrochloridum und Natrii
hydroxidum (zur pH-Einstellung), Aqua purificata.
Dalacin T Emulsion: Gycerolum, Natrii laurylsarcosinas, Acidum
stearinicum, Glyceroli stearas,
Alcohol cetostearilicus, Alcohol isostearilicus, Conserv.: E218, Aqua
purificata.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Dalacin T Lösung: 1 ml enthält 10 mg Clindamycin als
Clindamycinphosphat.
Dalacin T Emulsion: 1 g enthält 10 mg Clindamycin als
Clindamycinphosphat.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Acne vulgaris.
Dosierung/Anwendung
Dalacin T wird zweimal täglich als dünner Film auf die befallenen
Stellen aufgetragen. Die Emulsion
ist vor Gebrauch zu schütteln.
Spezielle Dosierungsempfehlungen
Kinder/Jugendliche
Zur topischen Anwendung von Clindamycin bei Kindern und Jugendlichen
liegen keine Daten vor.
Falls indiziert, wird für Jugendliche die gleiche Dosierung wie für
Erwachsene empfohlen.
Bei Kindern vor der Pubertät besteht keine Indikation für Dalacin T.
Kontraindikationen
Dalacin T ist kontraindiziert bei Patienten mit bekannter
Überempfindlichkeit gegenüber
Clindamycin oder Lincomycin, oder einem der Hilfsstoffe des
Arzneimittels sowie bei Patienten mit
Antibiotika assoziierter Kolitis in der Vorgeschichte.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Wie die meisten anderen Antibiotika ist auch oral und parenteral
verabreichtes Clindamycin mit
schwerer Diarrhoe und pseudomembranöser Colitis in Verbindung
gebracht worden. Diarrhoe und
Colitis wurden selten mit topisch appliziertem Clindamycin in
Zusammenhang gebracht. Dennoch
sollte der Arzt an die mögliche Entwicklung einer
Antibiotika-assoziierten Diarrhoe oder Colitis
denken. Tritt eine signifikante oder länger anhaltende Diarrhoe auf,
sollte das Arzneimittel abgesetzt
und entsprechende diagnostische und therapeutische Massnahmen
getroffen werden.
Dalacin
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