Dalacin T Soluzione topica
Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-04-2019
Scheda tecnica
(SPC)
25-04-2024
Principio attivo:
clindamycinum
Commercializzato da:
Pfizer AG
Codice ATC:
D10AF01
INN (Nome Internazionale):
clindamycinum
Forma farmaceutica:
Soluzione topica
Composizione:
clindamycinum 10 mg a clindamycini phosphas, propylenglycolum, excipiens ad una soluzione per 1 ml.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
L'Acne vulgaris
Data dell'autorizzazione:
1983-05-17
Foglio illustrativo
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Dalacin® T
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Che cos'è Dalacin T e quando si usa?
Dalacin T contiene l'antibiotico clindamicina. Su prescrizione medica
Dalacin T è impiegato per il
trattamento dell'acne, poiché agisce contro i batteri che partecipano
attivamente alla formazione delle
parti infiammate dell'acne.
Quando non si può usare Dalacin T?
Dalacin T non deve essere usato in caso d'ipersensibilità nota verso
la clindamicina, la lincomicina o
un altro componente del preparato; Dalacin T non può essere usato
anche se in passato si è avuta
un'infiammazione dell'intestino crasso dovuta ad un antibiotico
(cosiddetta colite associata all'uso di
antibiotici).
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Dalacin T?
Se durante il trattamento dovesse manifestare forte diarrea
(eventualmente insieme a febbre e crampi
addominali gravi, che possono essere accompagnati da scariche di
sangue e muco), interrompa il
trattamento e consulti immediatamente il medico.
L'azione di Dalacin T può essere influenzata da farmaci contenenti
eritromicina (un altro antibiotico).
La soluzione Dalacin T contiene alcol isopropilico, che può causare
bruciore e irritazione agli occhi.
Se inavvertitamente la soluzione dovesse venire a contatto con le
parti delicate (occhi, pelle scalfita,
mucose) sciacquare con abbondante acqua fredda. In caso di pelle
sensibile si consiglia l'uso di
Dalacin T Emulsione.
La soluzione ha un sapore sgradevole e deve essere applicata con
cautela nella zona della bocca.
Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui soffre di
altre malattie, soffre di allergie o
assume o applica esternamente altri medicamenti (anc
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Scheda tecnica
Dalacin® T
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Composizione
Principio attivo: clindamycini phosphas.
Sostanze ausiliarie
Dalacin T, soluzione: propylenglycolum, alcohol isopropylicus, acidum
hydrochloridum e natrii
hydroxidum (per la regolazione del pH), aqua purificata.
Dalacin T, emulsione: glycerolum, natrii laurylsarcosinas, acidum
stearinicum, glyceroli stearas,
alcohol cetostearilicus, alcohol isostearilicus, conserv.: E 218, aqua
purificata.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Dalacin T, soluzione: 1 ml contiene 10 mg di clindamicina come
clindamicina fosfato.
Dalacin T, emulsione: 1 g contiene 10 mg di clindamicina come
clindamicina fosfato.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Acne vulgaris.
Posologia/Impiego
Dalacin T deve essere applicato due volte al giorno in uno strato
sottile sulle zone interessate.
Agitare l'emulsione prima dell'uso. Per ulteriori dettagli sulla
manipolazione, cfr. «Altre
indicazioni/Indicazioni per la manipolazione».
Raccomandazioni posologiche speciali
Bambini e adolescenti
Non sono disponibili dati sull'uso topico della clindamicina nei
bambini e negli adolescenti. Se
indicato, per gli adolescenti si raccomanda lo stesso dosaggio usato
per gli adulti.
Non esistono indicazioni per l'impiego di Dalacin T nei bambini prima
della pubertà.
Controindicazioni
Dalacin T è controindicato nei pazienti con nota ipersensibilità
alla clindamicina, alla lincomicina o
ad una qualsiasi delle sostanze ausiliarie del medicamento, nonché
nei pazienti con anamnesi di
colite associata ad antibiotici.
Avvertenze e misure precauzionali
Come la maggior parte degli altri antibiotici, anche la clindamicina
somministrata per via orale e
parenterale è stata associata a diarrea grave e colite
pseudomembranosa. Diarrea e colite sono state
raramente associate alla clindamicina applicata topicamente. Tuttavia,
il medico deve considerare
una possibile comparsa di diarrea o colite associate ad antibiotici.
Qualora si dovesse manifestare una
diarrea significativa o persistente, è necessa
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