Dalacin T Emulsion zur Anwendung auf der Haut
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-09-2022
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
clindamycinum
Commercializzato da:
Pfizer AG
Codice ATC:
D10AF01
INN (Nome Internazionale):
clindamycinum
Forma farmaceutica:
Emulsion zur Anwendung auf der Haut
Composizione:
clindamycinum 10 mg ut clindamycini phosphas, glycerolum (85 per centum), natrii laurates sarcosinas, acidum stearicum, glyceroli stearas, alcohol cetylicus et stearylicus 25 mg, alcohol isostearylicus, E 218 3 mg, aqua purificata, ad emulsionem pro 1 g.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Akne vulgaris
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1987-06-24
Foglio illustrativo
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Dalacin T®
Pfizer AG
Was ist Dalacin T und wann wird es angewendet?
Dalacin T enthält das Antibiotikum Clindamycin. Dalacin T wird zur
Behandlung von Akne eingesetzt.
Dalacin T wirkt gegen die Bakterien, die bei der Entstehung
entzündeter Stellen bei Akne eine wichtige
Rolle spielen.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Wann darf Dalacin T nicht angewendet werden?
Dalacin T darf bei bekannter Überempfindlichkeit auf Clindamycin oder
Lincomycin bzw. einen
anderen Bestandteil des Präparates nicht angewendet werden; wenn Sie
früher einmal eine antibiotika-
bedingte Entzündung des Dickdarms (sog. antibiotika-assoziierte
Kolitis) hatten, darf Dalacin T
ebenfalls nicht angewendet werden.
Wann ist bei der Anwendung von Dalacin T Vorsicht geboten?
Wenn bei Ihnen während der Behandlung starker Durchfall
(möglicherweise mit Fieber und schweren
Bauchkrämpfen, die von Blut- und Schleimabgang begleitet sein
können) auftritt, brechen Sie die
Behandlung ab und suchen unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin
auf.
Die Wirkung von Dalacin T kann durch Arzneimittel, die Erythromycin
(ein anderes Antibiotikum)
enthalten, beeinflusst werden.
Dieses Arzneimittel enthält pro 1 g Emulsion 25 mg
Cetylstearylalkohol sowie 25 mg Isostearylalkohol,
welche örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis)
hervorrufen können.
Dieses Arzneimittel enthält pro 1 g Emulsion 3 mg
Methyl-4-hydroxybenzoat, welches allergische
Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen kann.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder
Apothekerin, wenn Sie
·an anderen
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Transferiert von Pfizer AG
Dalacin® T
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff: Clindamycini phosphas.
Hilfsstoffe
Dalacin T Lösung: Propylenglycolum, Alcohol isopropylicus, Acidum
hydrochloridum und Natrii
hydroxidum (zur pH-Einstellung), Aqua purificata.
Dalacin T Emulsion: Gycerolum, Natrii laurylsarcosinas, Acidum
stearinicum, Glyceroli stearas,
Alcohol cetostearilicus, Alcohol isostearilicus, Conserv.: E218, Aqua
purificata.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Dalacin T Lösung: 1 ml enthält 10 mg Clindamycin als
Clindamycinphosphat.
Dalacin T Emulsion: 1 g enthält 10 mg Clindamycin als
Clindamycinphosphat.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Acne vulgaris.
Dosierung/Anwendung
Dalacin T wird zweimal täglich als dünner Film auf die befallenen
Stellen aufgetragen. Die Emulsion
ist vor Gebrauch zu schütteln.
Spezielle Dosierungsempfehlungen
Kinder/Jugendliche
Zur topischen Anwendung von Clindamycin bei Kindern und Jugendlichen
liegen keine Daten vor.
Falls indiziert, wird für Jugendliche die gleiche Dosierung wie für
Erwachsene empfohlen.
Bei Kindern vor der Pubertät besteht keine Indikation für Dalacin T.
Kontraindikationen
Dalacin T ist kontraindiziert bei Patienten mit bekannter
Überempfindlichkeit gegenüber
Clindamycin oder Lincomycin, oder einem der Hilfsstoffe des
Arzneimittels sowie bei Patienten mit
Antibiotika assoziierter Kolitis in der Vorgeschichte.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Wie die meisten anderen Antibiotika ist auch oral und parenteral
verabreichtes Clindamycin mit
schwerer Diarrhoe und pseudomembranöser Colitis in Verbindung
gebracht worden. Diarrhoe und
Colitis wurden selten mit topisch appliziertem Clindamycin in
Zusammenhang gebracht. Dennoch
sollte der Arzt an die mögliche Entwicklung einer
Antibiotika-assoziierten Diarrhoe oder Colitis
denken. Tritt eine signifikante oder länger anhaltende Diarrhoe auf,
sollte das Arzneimittel abgesetzt
und entsprechende diagnostische und therapeutische Massnahmen
getroffen werden.
Dalacin
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