Dalacin C 300 mg

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Dalacin C 300 mg Kapseln
  • Forma farmaceutica:
  • Kapseln
  • Composizione:
  • clindamycinum 300 mg ut clindamycini hydrochloridum, excipiens pro il capsula.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Dalacin C 300 mg Kapseln
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • Infektionskrankheiten

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 35438
  • Data dell'autorizzazione:
  • 18-12-1970
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

Dalacin® C Capsule/Granulato

Pfizer PFE Switzerland GmbH

Che cos'è Dalacin C e quando si usa?

Dalacin C è un farmaco per la cura delle infezioni batteriche che contiene la sostanza attiva

clindamicina. Poiché non è simile alla penicillina o ai suoi derivati, Dalacin C può essere impiegato

in caso di ipersensibilità alla penicillina.

Dietro prescrizione del medico, Dalacin C è indicato per il trattamento di diverse infezioni di origine

batterica:

Infezioni delle vie respiratorie e dei polmoni, nonché malattie dell'orecchio e delle vie aeree superiori

(p.es. faringite, tonsillite, polmonite, otite media, sinusite, scarlattina, bronchite), infezioni della pelle

e dei tessuti molli (p.es. ascessi, foruncolosi, ferite infette, acne); infezioni delle ossa e delle

articolazioni; infezioni degli organi genitali femminili; infezioni dentali e gengivali.

Dalacin C è da usarsi su prescrizione medica.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico per curare la malattia di cui lei soffre ora.

L'antibiotico clindamicina contenuto in Dalacin C non è attivo su qualsiasi microrganismo che causa

infezioni. L'impiego di un antibiotico sbagliato o in dosaggio non corretto può dar luogo a

complicazioni. Non lo usi quindi mai di sua iniziativa per il trattamento di altre malattie o di altre

persone.

Quando non si può usare Dalacin C?

Dalacin C non deve essere usato in caso di nota o presunta ipersensibilità (allergia) alla clindamicina

o alla lincomicina.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Dalacin C?

Dalacin C va dosato con particolare cautela nei pazienti affetti da gravi malattie epatiche, renali o

gastrointestinali così come da disturbi della trasmissione degli impulsi nervosi ai muscoli (p. es.

morbo di Parkinson o miastenia gravis, una malattia caratterizzata da debolezza muscolare) e asma

bronchiale. I medicamenti che inibiscono la peristalsi intestinale (moto intestinale) non devono

essere presi se sorge una diarrea.

Durante la terapia con Dalacin C sono state osservate raramente gravi reazioni cutanee. Alle prime

manifestazioni di reazioni allergiche (p. es. arrossamenti cutanei, eruzione cutanea accompagnata da

formazione di vescicole, gonfiore di viso, cute o mucose, difficoltà respiratoria) sospendere Dalacin

C e rivolgersi immediatamente al medico.

L'eritromicina, un'altra sostanza con proprietà antibatteriche, può influenzare l'azione di Dalacin C e

non va quindi assunta contemporaneamente.

L'uso contemporaneo di Dalacin C e medicamenti contenenti rifampicina (un'altra sostanza attiva ad

azione antibatterica) può pregiudicare fortemente l'efficacia di Dalacin C. Pertanto, se possibile, l'uso

contemporaneo di entrambi questi medicamenti deve essere evitato.

In caso di assunzione contemporanea di medicamenti contenenti acenocoumarolo o di medicamenti

simili per fluidificare il sangue, la probabilità di sanguinamento può aumentare. Per controllare la

capacità coagulativa, potrebbero essere necessari esami del sangue regolari.

Anche alcuni altri medicamenti possono pregiudicarne l'azione. Informi il suo medico o il suo

farmacista nel caso in cui soffre di altre malattie, soffre di allergie o assume o applica esternamente

altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Si può somministrare Dalacin C durante la gravidanza o l’allattamento?

In linea di principio, durante la gravidanza e l'allattamento Dalacin C non va somministrato se non su

esplicita prescrizione del medico.

Durante l'uso di Dalacin C non si deve allattare.

Come usare Dalacin C?

La posologia esatta e la durata del trattamento sono stabilite dal medico secondo la gravità della

malattia.

In genere la dose giornaliera per gli adulti va da 600 a 1800 mg, mentre per i bambini è di 8-25 mg

per kg di peso, ripartita in 3 o 4 somministrazioni di uguale entità al giorno.

Le capsule vanno ingerite con un bicchiere d'acqua e l'assunzione può essere indipendentemente dai

pasti.

Le capsule di Dalacin C non sono adatte ai bambini che non riescono ancora a ingerire le capsule

intere.

Se con le capsule non è possibile somministrare un dosaggio in mg/kg calcolato con precisione, al

loro posto va utilizzato Dalacin C granulato per soluzione orale.

Una volta iniziata, la terapia con antibiotici deve essere eseguita per tutta la durata prescritta dal

medico. Spesso i sintomi della malattia scompaiono prima che l'infezione sia completamente guarita.

Una durata insufficiente o la sospensione precoce del trattamento può riacutizzare la malattia.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia o la durata del trattamento prescritta. Se ritiene che

l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Preparazione della soluzione orale con il granulato

La soluzione orale viene preparata normalmente dal farmacista. Se la soluzione orale non è già

pronta per l'uso, la polvere deve essere miscelata ad acqua corrente secondo la modalità seguente:

·picchiettare sul flacone per rendere il granulato più soffice.

·aggiungere esatto 60 ml di acqua del rubineto (= due misurini).

·agitare bene e lasciare quindi riposare per qualche istante (1-2 minuti).

In questo modo si ottengono 80 ml di soluzione orale pronta per l'uso. Un misurino (5 ml) di

soluzione orale pronta contiene 75 mg di clindamicina.

Agitare il flacone prima di ogni uso.

Quali effetti collaterali può avere Dalacin C?

Nei casi più frequenti compaiono eruzioni cutanee; altri effetti indesiderati frequenti sono

determinate alterazioni dell'ematogramma (cosiddetta eosinofilia, occorre un chiarimento da parte del

suo medico), diarrea e disturbi della funzione epatica. Tali effetti collaterali possono comparire

durante il trattamento con l'antibiotico o dopo 2 o 3 settimane. Se si dovesse presentare diarrea grave

e persistente con crampi allo stomaco e febbre, sospenda il medicamento e consulti tempestivamente

il medico.

Occasionalmente sono stati riferiti mal di pancia, nausea, vomito, alterazioni del gusto, bassa

pressione sanguigna, disturbi cardiaci e respiratori e orticaria.

Sono stati osservati da raramente a molto raramente mal di testa, vertigini, sonnolenza, alterazioni

del quadro ematologico, infiammazioni dell'esofago e del fegato, ittero, dolori articolari,

infiammazioni vaginali, prurito e gravi reazioni cutanee e d'ipersensibilità.

Alle prime manifestazioni di reazioni allergiche (p. es. arrossamenti cutanei, eruzione cutanea

accompagnata da formazione di vescicole, gonfiore di viso, cute o mucose, difficoltà respiratoria)

sospendere Dalacin C e rivolgersi immediatamente al medico.

Se osserva effetti collaterali non menzionati, dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore

(= scadenza: mese/anno).

Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C) e tenere fuori dalla portata dei bambini.

La soluzione orale preparata con Dalacin C granulato va conservata a temperatura ambiente (15-

25 °C) e rimane stabile per due settimane. Non conservare la soluzione orale né in frigorifero né in

congelatore.

A cura ultimata, il farmaco residuo deve essere riportato al medico o al farmacista che

provvederanno al suo adeguato smaltimento.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di documentazione professionale dettagliata, possono

darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Dalacin C?

Dalacin C capsule

1 capsula bianca contiene 150 mg oppure 300 mg di clindamicina. Sostanze ausiliarie: amido di

mais, talco, magnesio stearato, lattosio, biossido di titano (E171) e gelatina.

Dalacin C granulato per soluzione orale

1 misurino (=5 ml) di soluzione pronta contiene 75 mg di clindamicina. Eccipienti: simeticone,

poloxamer, 1.8 g di saccarosio (ca. 0.2 UP o 8 kcal), sostanze aromatiche (aroma di ciliegia

contenente tra gli altri vanillina) e conservante: para-idrossibenzoato d'etile (E214).

Numero dell’omologazione

35438 (capsule), 37905 (granulato per soluzione orale). (Swissmedic).

Dove è ottenibile Dalacin C? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia dietro presentazione della prescrizione medica non rinnovabile.

Dalacin C 150 mg: 16 capsule.

Dalacin C 300 mg: 16 capsule.

Dalacin C 75 mg/5 ml: 1 flacone di granulato per soluzione orale (da sciogliere fino a 80 ml di

soluzione).

Titolare dell’omologazione

Pfizer PFE Switzerland GmbH, Zürich.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel luglio 2017 dall'autorità competente

in materia di medicamenti (Swissmedic).

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15-5-2018

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15-5-2018

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15-5-2018

LIFMIOR (Pfizer Limited)

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Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

Travatan (Novartis Europharm Limited)

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Travatan (Active substance: Travoprost) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3001 of Tue, 15 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/390/T/59

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

Imatinib Teva B.V. (Teva B.V.)

Imatinib Teva B.V. (Teva B.V.)

Imatinib Teva B.V. (Active substance: imatinib) - Centralised - Withdrawal - Commission Decision (2018)3008 of Tue, 15 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

Instanyl (Takeda Pharma A/S)

Instanyl (Takeda Pharma A/S)

Instanyl (Active substance: Fentanyl ) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)3006 of Tue, 15 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/959/PSUSA/1369/201704

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

PecFent (Kyowa Kirin Services Ltd)

PecFent (Kyowa Kirin Services Ltd)

PecFent (Active substance: Fentanyl ) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)3007 of Tue, 15 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1164/PSUSA/1369-201704

Europe -DG Health and Food Safety