Dalacin C 150 mg

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Dalacin C 150 mg Kapseln
  • Forma farmaceutica:
  • Kapseln
  • Composizione:
  • clindamycinum 150 mg ut clindamycini hydrochloridum, excipiens pro il capsula.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Dalacin C 150 mg Kapseln
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • Infektionskrankheiten

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 35438
  • Data dell'autorizzazione:
  • 18-12-1970
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

Dalacin® C Capsule/Granulato

Pfizer PFE Switzerland GmbH

Che cos'è Dalacin C e quando si usa?

Dalacin C è un farmaco per la cura delle infezioni batteriche che contiene la sostanza attiva

clindamicina. Poiché non è simile alla penicillina o ai suoi derivati, Dalacin C può essere impiegato

in caso di ipersensibilità alla penicillina.

Dietro prescrizione del medico, Dalacin C è indicato per il trattamento di diverse infezioni di origine

batterica:

Infezioni delle vie respiratorie e dei polmoni, nonché malattie dell'orecchio e delle vie aeree superiori

(p.es. faringite, tonsillite, polmonite, otite media, sinusite, scarlattina, bronchite), infezioni della pelle

e dei tessuti molli (p.es. ascessi, foruncolosi, ferite infette, acne); infezioni delle ossa e delle

articolazioni; infezioni degli organi genitali femminili; infezioni dentali e gengivali.

Dalacin C è da usarsi su prescrizione medica.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico per curare la malattia di cui lei soffre ora.

L'antibiotico clindamicina contenuto in Dalacin C non è attivo su qualsiasi microrganismo che causa

infezioni. L'impiego di un antibiotico sbagliato o in dosaggio non corretto può dar luogo a

complicazioni. Non lo usi quindi mai di sua iniziativa per il trattamento di altre malattie o di altre

persone.

Quando non si può usare Dalacin C?

Dalacin C non deve essere usato in caso di nota o presunta ipersensibilità (allergia) alla clindamicina

o alla lincomicina.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Dalacin C?

Dalacin C va dosato con particolare cautela nei pazienti affetti da gravi malattie epatiche, renali o

gastrointestinali così come da disturbi della trasmissione degli impulsi nervosi ai muscoli (p. es.

morbo di Parkinson o miastenia gravis, una malattia caratterizzata da debolezza muscolare) e asma

bronchiale. I medicamenti che inibiscono la peristalsi intestinale (moto intestinale) non devono

essere presi se sorge una diarrea.

Durante la terapia con Dalacin C sono state osservate raramente gravi reazioni cutanee. Alle prime

manifestazioni di reazioni allergiche (p. es. arrossamenti cutanei, eruzione cutanea accompagnata da

formazione di vescicole, gonfiore di viso, cute o mucose, difficoltà respiratoria) sospendere Dalacin

C e rivolgersi immediatamente al medico.

L'eritromicina, un'altra sostanza con proprietà antibatteriche, può influenzare l'azione di Dalacin C e

non va quindi assunta contemporaneamente.

L'uso contemporaneo di Dalacin C e medicamenti contenenti rifampicina (un'altra sostanza attiva ad

azione antibatterica) può pregiudicare fortemente l'efficacia di Dalacin C. Pertanto, se possibile, l'uso

contemporaneo di entrambi questi medicamenti deve essere evitato.

In caso di assunzione contemporanea di medicamenti contenenti acenocoumarolo o di medicamenti

simili per fluidificare il sangue, la probabilità di sanguinamento può aumentare. Per controllare la

capacità coagulativa, potrebbero essere necessari esami del sangue regolari.

Anche alcuni altri medicamenti possono pregiudicarne l'azione. Informi il suo medico o il suo

farmacista nel caso in cui soffre di altre malattie, soffre di allergie o assume o applica esternamente

altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Si può somministrare Dalacin C durante la gravidanza o l’allattamento?

In linea di principio, durante la gravidanza e l'allattamento Dalacin C non va somministrato se non su

esplicita prescrizione del medico.

Durante l'uso di Dalacin C non si deve allattare.

Come usare Dalacin C?

La posologia esatta e la durata del trattamento sono stabilite dal medico secondo la gravità della

malattia.

In genere la dose giornaliera per gli adulti va da 600 a 1800 mg, mentre per i bambini è di 8-25 mg

per kg di peso, ripartita in 3 o 4 somministrazioni di uguale entità al giorno.

Le capsule vanno ingerite con un bicchiere d'acqua e l'assunzione può essere indipendentemente dai

pasti.

Le capsule di Dalacin C non sono adatte ai bambini che non riescono ancora a ingerire le capsule

intere.

Se con le capsule non è possibile somministrare un dosaggio in mg/kg calcolato con precisione, al

loro posto va utilizzato Dalacin C granulato per soluzione orale.

Una volta iniziata, la terapia con antibiotici deve essere eseguita per tutta la durata prescritta dal

medico. Spesso i sintomi della malattia scompaiono prima che l'infezione sia completamente guarita.

Una durata insufficiente o la sospensione precoce del trattamento può riacutizzare la malattia.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia o la durata del trattamento prescritta. Se ritiene che

l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Preparazione della soluzione orale con il granulato

La soluzione orale viene preparata normalmente dal farmacista. Se la soluzione orale non è già

pronta per l'uso, la polvere deve essere miscelata ad acqua corrente secondo la modalità seguente:

·picchiettare sul flacone per rendere il granulato più soffice.

·aggiungere esatto 60 ml di acqua del rubineto (= due misurini).

·agitare bene e lasciare quindi riposare per qualche istante (1-2 minuti).

In questo modo si ottengono 80 ml di soluzione orale pronta per l'uso. Un misurino (5 ml) di

soluzione orale pronta contiene 75 mg di clindamicina.

Agitare il flacone prima di ogni uso.

Quali effetti collaterali può avere Dalacin C?

Nei casi più frequenti compaiono eruzioni cutanee; altri effetti indesiderati frequenti sono

determinate alterazioni dell'ematogramma (cosiddetta eosinofilia, occorre un chiarimento da parte del

suo medico), diarrea e disturbi della funzione epatica. Tali effetti collaterali possono comparire

durante il trattamento con l'antibiotico o dopo 2 o 3 settimane. Se si dovesse presentare diarrea grave

e persistente con crampi allo stomaco e febbre, sospenda il medicamento e consulti tempestivamente

il medico.

Occasionalmente sono stati riferiti mal di pancia, nausea, vomito, alterazioni del gusto, bassa

pressione sanguigna, disturbi cardiaci e respiratori e orticaria.

Sono stati osservati da raramente a molto raramente mal di testa, vertigini, sonnolenza, alterazioni

del quadro ematologico, infiammazioni dell'esofago e del fegato, ittero, dolori articolari,

infiammazioni vaginali, prurito e gravi reazioni cutanee e d'ipersensibilità.

Alle prime manifestazioni di reazioni allergiche (p. es. arrossamenti cutanei, eruzione cutanea

accompagnata da formazione di vescicole, gonfiore di viso, cute o mucose, difficoltà respiratoria)

sospendere Dalacin C e rivolgersi immediatamente al medico.

Se osserva effetti collaterali non menzionati, dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore

(= scadenza: mese/anno).

Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C) e tenere fuori dalla portata dei bambini.

La soluzione orale preparata con Dalacin C granulato va conservata a temperatura ambiente (15-

25 °C) e rimane stabile per due settimane. Non conservare la soluzione orale né in frigorifero né in

congelatore.

A cura ultimata, il farmaco residuo deve essere riportato al medico o al farmacista che

provvederanno al suo adeguato smaltimento.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di documentazione professionale dettagliata, possono

darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Dalacin C?

Dalacin C capsule

1 capsula bianca contiene 150 mg oppure 300 mg di clindamicina. Sostanze ausiliarie: amido di

mais, talco, magnesio stearato, lattosio, biossido di titano (E171) e gelatina.

Dalacin C granulato per soluzione orale

1 misurino (=5 ml) di soluzione pronta contiene 75 mg di clindamicina. Eccipienti: simeticone,

poloxamer, 1.8 g di saccarosio (ca. 0.2 UP o 8 kcal), sostanze aromatiche (aroma di ciliegia

contenente tra gli altri vanillina) e conservante: para-idrossibenzoato d'etile (E214).

Numero dell’omologazione

35438 (capsule), 37905 (granulato per soluzione orale). (Swissmedic).

Dove è ottenibile Dalacin C? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia dietro presentazione della prescrizione medica non rinnovabile.

Dalacin C 150 mg: 16 capsule.

Dalacin C 300 mg: 16 capsule.

Dalacin C 75 mg/5 ml: 1 flacone di granulato per soluzione orale (da sciogliere fino a 80 ml di

soluzione).

Titolare dell’omologazione

Pfizer PFE Switzerland GmbH, Zürich.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel luglio 2017 dall'autorità competente

in materia di medicamenti (Swissmedic).

PIL V012

17-1-2019

Assessment of genetically modified maize MON 89034 × 1507 × NK603 × DAS‐40278‐9 and subcombinations independently of their origin for food and feed uses, import and processing, under Regulation (EC) No 1829‐2003 (application EFSA‐GMO‐NL‐2013‐112)

Assessment of genetically modified maize MON 89034 × 1507 × NK603 × DAS‐40278‐9 and subcombinations independently of their origin for food and feed uses, import and processing, under Regulation (EC) No 1829‐2003 (application EFSA‐GMO‐NL‐2013‐112)

Published on: Wed, 16 Jan 2019 Maize MON 89034 × 1507 × NK603 × DAS‐40278‐9 (four‐event stack maize) was produced by conventional crossing to combine four single events: MON 89034, 1507, NK603 and DAS‐40278‐9. The GMO Panel previously assessed the four single events and four of their subcombinations and did not identify safety concerns. No new data on the maize single events or their four subcombinations that could lead to modification of the original conclusions on their safety have been identified. Th...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

15-1-2019

Assessment of genetically modified maize MON 89034 × 1507 × MON 88017 × 59122 × DAS‐40278‐9 and subcombinations independently of their origin for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003 (application EFSA‐GMO‐NL‐2013‐11

Assessment of genetically modified maize MON 89034 × 1507 × MON 88017 × 59122 × DAS‐40278‐9 and subcombinations independently of their origin for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003 (application EFSA‐GMO‐NL‐2013‐11

Published on: Mon, 14 Jan 2019 Maize MON 89034 × 1507 × MON 88017 × 59122 × DAS‐40278‐9 (five‐event stack maize) was produced by conventional crossing to combine five single events: MON 89034, 1507, MON 88017, 59122 and DAS‐40278‐9. The GMO Panel previously assessed the 5 single maize events and 11 of their subcombinations and did not identify safety concerns. No new data on the single maize events or their 11 subcombinations that could modify the original conclusions on their safety were identified. Th...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

21-12-2018

One lot of Equate brand Lens Care System and Multi-Purpose Solution voluntarily recalled because of a labelling error

One lot of Equate brand Lens Care System and Multi-Purpose Solution voluntarily recalled because of a labelling error

Teva Canada is voluntarily recalling one lot (Lot 150261) of two products because of a labelling error. While the outer carton of Equate brand Lens Care System is correctly labelled, the bottle within the carton is mislabelled as Equate brand Multi-Purpose Solution. Because of the labelling error, the company is recalling both products labelled with Lot 150261. Bottles labelled as Equate Multi-Purpose Solution should contain a 0.0001% w/v polyhexanide based disinfecting solution for rinsing. The mislabel...

Health Canada

30-10-2018

Sciegen Pharmaceuticals, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Irbesartan Tablets, USP  75 Mg, 150 Mg, and 300 Mg Due to The Detection of Trace Amounts of NDEA (N-Nitrosodiethylamine) Impurity Found in The Active Pharmaceutical Ingredient (API)

Sciegen Pharmaceuticals, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Irbesartan Tablets, USP 75 Mg, 150 Mg, and 300 Mg Due to The Detection of Trace Amounts of NDEA (N-Nitrosodiethylamine) Impurity Found in The Active Pharmaceutical Ingredient (API)

ScieGen Pharmaceuticals, Inc. is voluntarily recalling listed lots, within expiry, of Irbesartan Tablets, USP 75 mg, 150 mg, and 300 mg dosage forms to the consumer level. These products are being recalled due to the presence of an impurity, N-nitrosodiethylamine (NDEA) contained in the API Irbesartan, USP manufactured by Aurobindo Pharma Limited. This impurity, which is a substance that occurs naturally in certain foods, drinking water, air pollution, and industrial processes, has been classified as a...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

20-10-2018

Scientific Opinion on Flavouring Group Evaluation 200, Revision 1 (FGE.200 Rev.1): 74 α,β‐unsaturated aliphatic aldehydes and precursors from chemical subgroup 1.1.1 of FGE.19

Scientific Opinion on Flavouring Group Evaluation 200, Revision 1 (FGE.200 Rev.1): 74 α,β‐unsaturated aliphatic aldehydes and precursors from chemical subgroup 1.1.1 of FGE.19

Published on: Fri, 19 Oct 2018 00:00:00 +0200 The Panel on Food Additives and Flavourings of the European Food Safety Authority was requested to evaluate the genotoxic potential of 74 flavouring substances from subgroup 1.1.1 of FGE.19 in the Flavouring Group Evaluation 200 Revision 1 (FGE.200 Rev1). In FGE.200, genotoxicity studies were provided for one representative substance, namely hex‐2(trans)‐enal [FL‐no: 05.073], and for other two substances in the same subgroup, namely 2‐dodecenal [FL‐no: 05.03...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

5-10-2018

Consumer Alert: Sprout Creek Farm “Margie” Cheese Batch Recalled

Consumer Alert: Sprout Creek Farm “Margie” Cheese Batch Recalled

Today the New York State Department of Agriculture and Markets alerted consumers to a pasteurization problem with one of Sprout Creek Farm's pasteurized cow's milk cheeses, "Margie," made on 8/28/2018. Sprout Creek Farm is located in Poughkeepsie, NY. The reason for the recall is the air temperature at the start and end of the pasteurization process is required to be above 150deg F per the Grade "A" Pasteurized Milk Ordinance; the batch in question did not meet that standard. The recall pertains only to...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

3-8-2018

Scientific guideline:  Vismodegib hard capsule 150 mg product-specific bioequivalence guidance, adopted

Scientific guideline: Vismodegib hard capsule 150 mg product-specific bioequivalence guidance, adopted

Vismodegib hard capsule 150 mg product-specific bioequivalence guidance

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

31-7-2018

Public Notification: Boss Rhino 15000 contains hidden drug ingredient

Public Notification: Boss Rhino 15000 contains hidden drug ingredient

The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use Boss Rhino 15000, a product promoted for sexual enhancement. This product was identified during an examination of international mail shipments.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

19-7-2018

K9 Natural Ltd recalls K9 Natural Frozen Chicken Feast Raw Pet Food 11lb bags

K9 Natural Ltd recalls K9 Natural Frozen Chicken Feast Raw Pet Food 11lb bags

K9 Natural Ltd is voluntarily recalling K9 Natural Frozen Chicken Feast 11lb bags, batch number #150517, that were imported into the Canadian market in July 2017 because they have the potential to be contaminated with Listeria monocytogenes. No other K9 Natural products are affected in Canada.

Health Canada

29-6-2018

Nationaal Sportakkoord ondertekend

Nationaal Sportakkoord ondertekend

Ruim 700 extra buurtsportcoaches, verhoging van de onbelaste vrijwilligersvergoeding van €1500 naar €1700 euro per jaar, €87 miljoen aan subsidie voor sportverenigingen die investeren in accommodaties, een nieuwe code goed sportbestuur en beweegprogramma’s voor kinderen onder de 6 jaar. Dit is slechts een greep uit het sportakkoord dat minister Bruno Bruins (Sport)heeft gesloten met de sport, gemeenten en maatschappelijke organisaties en bedrijven. Het is de eerste keer dat zoveel partijen zijn samengebr...

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

1-8-2017

Withdrawal of one more batch of counterfeit packs of the schizophrenia medicine Xeplion 150 mg

Withdrawal of one more batch of counterfeit packs of the schizophrenia medicine Xeplion 150 mg

German and Danish parallel importers and the Danish Medicines Agency are now withdrawing the fourth batch of Xeplion 150 mg from wholesale distributors, hospitals and pharmacies, because the batch contains counterfeit packs.

Danish Medicines Agency

27-7-2017

Counterfeit packs of the schizophrenia medicine Xeplion 150 mg

Counterfeit packs of the schizophrenia medicine Xeplion 150 mg

One German and several Danish parallel importers and the Danish Medicines Agency have withdrawn several batches of Xeplion 150 mg from wholesale distributors, hospitals and pharmacies, because the batches contained counterfeit packs.

Danish Medicines Agency

6-4-2017

More batches of EpiPen® are withdrawn

More batches of EpiPen® are withdrawn

MEDA has decided to withdraw four more batches of EpiPen®. The withdrawal concerns two batches of EpiPen® 300 micrograms/dose and two batches of EpiPen® Jr 150 micrograms/dose. The latter is used for acute hypersensitivity reactions in children. The reason for the withdrawal is that there is a risk that the auto-injector does not work.

Danish Medicines Agency

11-1-2019


Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Clostridium Botulinum neurotoxin type A (150 kD), free from complexing proteins, decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0338/2018

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Clostridium Botulinum neurotoxin type A (150 kD), free from complexing proteins, decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0338/2018

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Europe - EMA - European Medicines Agency

28-11-2018


Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Epclusa,Sofosbuvir,velpatasvir, decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0150/2018

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Epclusa,Sofosbuvir,velpatasvir, decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0150/2018

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Epclusa,Sofosbuvir,velpatasvir, decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0150/2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

27-11-2018


Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Purified inactivated rabies virus (WISTAR PM/WI 38-1503-3M strain), decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0219/2018

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Purified inactivated rabies virus (WISTAR PM/WI 38-1503-3M strain), decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0219/2018

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Purified inactivated rabies virus (WISTAR PM/WI 38-1503-3M strain), decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0219/2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

27-6-2018

EU/3/15/1590 (Merck Europe B.V.)

EU/3/15/1590 (Merck Europe B.V.)

EU/3/15/1590 (Active substance: Recombinant human monoclonal IgG1 antibody against programmed death ligand-1) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)4088 of Wed, 27 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/150/15/T/02

Europe -DG Health and Food Safety

18-5-2018

EU/3/14/1383 (IQVIA RDS Ireland Limited)

EU/3/14/1383 (IQVIA RDS Ireland Limited)

EU/3/14/1383 (Active substance: Single-chain urokinase plasminogen activator) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3150 of Fri, 18 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/125/14/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

21-3-2018

EU/3/16/1763 (IQVIA RDS Ireland Limited)

EU/3/16/1763 (IQVIA RDS Ireland Limited)

EU/3/16/1763 (Active substance: Tadekinig alfa) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)1825 of Wed, 21 Mar 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/150/16/T/01

Europe -DG Health and Food Safety