Daktarin Mundgel Gel oral
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
22-10-2018
Scheda tecnica
(SPC)
22-10-2018
Principio attivo:
miconazolum
Commercializzato da:
JNTL Consumer Health II (Switzerland) GmbH
Codice ATC:
A01AB09
INN (Nome Internazionale):
miconazolum
Forma farmaceutica:
Gel oral
Composizione:
miconazolum 20 mg, sont, saccharinum natricum, excipiens ad gelatum pro 1 g corresp. ethanolum 1 % V/V.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Antimykotikum
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1981-07-29
Foglio illustrativo
PATIENTENINFORMATION
Daktarin® Gel oral
Janssen-Cilag AG
Qu’est-ce que Daktarin gel oral et quand doit-il être utilisé?
Daktarin est un gel oral utilisé pour combattre les infections
causées par les champignons y compris
les Candida. Chez les nourrissons à partir de 4 mois et les enfants
en bas âge, Daktarin gel oral est
utilisé dans le traitement des infections mycosiques de la cavité
bucco-pharyngienne ainsi que dans
le tractus gastro-intestinal.
Chez les adultes et les enfants, Daktarin gel oral est utilisé dans
le traitement des mycoses buccales et
pharyngiennes.
Daktarin gel oral ne doit être utilisé que sur prescription
médicale.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Daktarin gel oral ne traite pas tous les micro-organismes d'origine
infectieuse. Une fausse application
ou un dosage incorrect du médicament peuvent provoquer des
complications. En cas de nouvelles
infections, ne pas utiliser Daktarin gel oral sans nouvelle
consultation médicale.
Quand Daktarin gel oral ne doit-il pas être utilisé?
En raison du risque d'étouffement, Daktarin gel oral ne doit pas
être administré aux nourrissons de
moins de 4 mois, ainsi qu'aux prématurés de moins de 5-6 mois.
Daktarin gel oral ne doit pas être
administré aux nourrissons et aux prématurés chez lesquels le
réflexe de déglutition n'est pas encore
suffisamment développé, car le développement insuffisant du
réflexe de déglutition peut provoquer
un risque d'étouffement.
Daktarin gel oral ne doit pas être utilisé en cas
d'hypersensibilité (allergie) connue au miconazole, à
d'autres antifongiques similaires ou à l'un des autres composants.
Les symptômes ci-après peuvent être des signes de réactions
d'hypersensibilité: éruption cutanée,
démangeaisons, souffle court et/ou visage enflé.
Communiquez également à votre médecin si vous avez développé dans
le passé des réactions
d'hypersensibilité (allergie) vis-à-vis d'antifongiques ou d'autres
médicaments.
Si vous présentez une altération de la fonc
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Daktarin® Gel oral
Janssen-Cilag AG
Composition
Principe actif: miconazole.
Excipients: saccharinate, arôme (d'orange), ethanolum 1% V/V, excip.
ad gelatum.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 g gel contient: 20 mg de miconazole.
1 cuillère mesure contient 5 ml de gel oral (= 124 mg de miconazole).
Indications/Possibilités d’emploi
Thérapie des candidoses et autres infections mycosiques affectant la
cavité bucco-pharyngienne
(muguet buccal, perlèche) ou le tractus gastro-intestinal chez les
jeunes enfants et les nourrissons à
partir de 4 mois.
Chez les adultes et les enfants d'âge scolaire: traitement des
mycoses buccales (également chez les
porteurs de prothèses dentaires).
Posologie/Mode d’emploi
Dans toutes les indications, le traitement doit être poursuivi sans
interruption jusqu'à ce que les
paramètres cliniques et/ou les résultats d'analyse montrent que la
mycose a disparu. Toute application
irrégulière ou une interruption prématurée du traitement peut
provoquer une récidive.
Traitement des mycoses du tractus gastro-intestinal
Dose quotidienne: 20 mg/kg de poids, répartis en 4 prises.
Traitement des candidoses de la bouche, de la gorge, Candida
Adultes et enfants à partir de 2 ans:
4 fois par jour, 2,5 ml (= ½ cuillère de mesure) après le repas. Il
convient de répartir le gel sur la
muqueuse buccale et de le garder aussi longtemps que possible dans la
bouche avant de l'avaler.
Il convient de retirer les prothèses dentaires pour la nuit, de les
nettoyer et de les enduire de Daktarin
gel oral.
Nourrissons et jeunes enfants (âgés de 4–24 mois):
4 fois par jour, 1,25 ml (= ¼ de cuillère mesure) après le repas.
Chaque dose peut être fractionnée en
plus petites doses. Le mieux est d'appliquer le gel oral avec un doigt
propre sur les zones affectées de
la bouche. Il convient de répartir le gel sur la muqueuse buccale et
de le garder aussi longtemps que
possible dans la bouche avant de l'avaler.
Instructions spéciales pour la posolo
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