Daktarin Mundgel Gel oral
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
24-10-2018
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
miconazolum
Commercializzato da:
JNTL Consumer Health II (Switzerland) GmbH
Codice ATC:
A01AB09
INN (Nome Internazionale):
miconazolum
Forma farmaceutica:
Gel oral
Composizione:
miconazolum 20 mg, saccharinum natricum, excipiens ad gelatum pro 1 g Endwerte. ethanolum 1 % V/V.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Antimykotikum
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1981-07-29
Foglio illustrativo
PATIENTENINFORMATION
Daktarin® Mundgel
Janssen-Cilag AG
Was ist Daktarin Mundgel und wann wird es angewendet?
Daktarin Mundgel wirkt gegen Pilze einschliesslich Hefepilze
(Candida). Bei Säuglingen ab 4
Monaten und Kleinkindern wird Daktarin Mundgel zur Behandlung von
Pilzerkrankungen im Mund-
Rachenraum und im Magen-Darmtrakt angewendet.
Bei Erwachsenen und Kindern im Schulalter wird Daktarin Mundgel zur
Therapie von
Pilzerkrankungen im Mund-Rachenraum eingesetzt.
Daktarin Mundgel wird nur auf Verschreibung des Arztes oder der
Ärztin abgegeben.
Was sollte dazu beachtet werden?
Daktarin Mundgel ist nicht gegen alle Mikroorganismen, welche
Infektionskrankheiten verursachen,
wirksam. Die Anwendung eines falsch gewählten oder nicht richtig
dosierten Arzneimittels kann
Komplikationen verursachen. Auch bei späteren neuen Infektionen
dürfen Sie Daktarin Mundgel
nicht ohne erneute ärztliche Konsultation anwenden.
Wann darf Daktarin Mundgel nicht eingenommen/angewendet werden?
Wegen der Erstickungsgefahr darf Daktarin Mundgel an Säuglinge unter
4 Monaten sowie an
Frühgeborene unter 5-6 Monaten nicht verabreicht werden. Säuglingen
und Frühgeborenen, bei
denen der Schluckreflex noch nicht ausreichend ausgebildet ist, darf
Daktarin Mundgel nicht
verabreicht werden, da wegen mangelndem Schluckreflex
Erstickungsgefahr drohen kann.
Bei bekannter Überempfindlichkeit (Allergie) auf Miconazol oder
ähnliche Pilzmittel oder einen der
anderen Inhaltsstoffe darf Daktarin Mundgel nicht angewendet werden.
Folgende Symptome können Anzeichen von
Überempfindlichkeitsreaktionen sein: Hautausschlag,
Juckreiz, Kurzatmigkeit und/oder geschwollenes Gesicht.
Teilen Sie Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin auch frühere
Überempfindlichkeitsreaktionen gegenüber
Pilzmedikamenten oder anderen Arzneimitteln mit.
Wenn Sie Leberfunktionsstörungen haben, dürfen Sie Daktarin Mundgel
nicht anwenden.
Die Wirkung und/oder Nebenwirkung von manchen Arzneimitteln kann bei
gleichzeitiger Einnahme
mit Daktarin Mundgel verstärkt werden.
Wenn Sie Dakt
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Daktarin® Mundgel
Janssen-Cilag AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Miconazolum.
Hilfsstoffe: Saccharinum, Aromatica (Orangengeschmack), Ethanolum 1%
V/V, Excip. ad gelatum.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 g Gel enthält 20 mg Miconazolum.
1 Messlöffel enthält 5 ml Mundgel (= 124 mg Miconazol).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur Therapie von Candidosen und anderen Pilzerkrankungen im Bereich
des Mund-Rachenraumes
(Mundsoor, Perlèche) und des Magen-Darm-Traktes bei Kleinkindern und
Säuglingen ab 4 Monaten.
Bei Erwachsenen und Kindern im Schulalter zur Behandlung von
Mundmykosen (auch bei
Zahnprothesenträgern).
Dosierung/Anwendung
In allen Indikationen sollte die Behandlung stets ohne Unterbruch so
lange fortgeführt werden, bis
klinische Parameter und/oder Laborresultate zeigen, dass die
Pilzinfektion abgeklungen ist. Eine
unregelmässige Anwendung oder ein vorzeitiger Abbruch der Behandlung
kann zu einem Rezidiv
führen.
Therapie von Pilzerkrankungen des Magen-Darm-Traktes
Tagesdosis: 20 mg/kg Körpergewicht, aufgeteilt in 4 einzelne Gaben.
Therapie von Candidosen des Mund- und Rachenraumes, Mundsoor
Erwachsene und Kinder ab 2 Jahren:
4-mal täglich 2,5 ml (= ½ Messlöffel) nach der Mahlzeit. Das Gel
soll auf der Mundschleimhaut
verteilt und vor dem Schlucken möglichst lange im Mund behalten
werden.
Zahnprothesen werden nachts entfernt, gereinigt und mit Daktarin
Mundgel eingestrichen.
Säuglinge und Kleinkinder (im Alter von 4–24 Monaten):
4-mal täglich 1,25 ml (= ¼ Messlöffel) nach der Mahlzeit. Jede
Dosis kann nochmals in kleinere
Dosen aufgeteilt werden. Das Mundgel wird am besten mit einem sauberen
Finger auf die befallenen
Stellen im Mund aufgetragen. Das Gel soll auf der Mundschleimhaut
verteilt und vor dem Schlucken
möglichst lange im Mund behalten werden.
Spezielle Dosierungsempfehlungen
Säuglinge: Daktarin Mundgel darf nur bei Säuglingen mit bereits
ausreichend entwickeltem
Schluckreflex angewendet werden. Das Präparat ist daher bei
Säuglingen <4 Monat
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