Daktarin Mundgel Gel orale
Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
19-10-2018
Scheda tecnica
(SPC)
26-04-2024
Principio attivo:
miconazolum
Commercializzato da:
JNTL Consumer Health II (Switzerland) GmbH
Codice ATC:
A01AB09
INN (Nome Internazionale):
miconazolum
Forma farmaceutica:
Gel orale
Composizione:
miconazolum 20 mg, sono, saccharinum natricum, excipiens annuncio gelatum pro 1 g corrisp. ethanolum 1 % V/V.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Antifungini
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1981-07-29
Foglio illustrativo
PATIENTENINFORMATION
Daktarin® gel orale
Janssen-Cilag AG
Che cos’è il gel orale Daktarin e quando si usa?
Il gel orale Daktarin combatte i funghi, compresi i lieviti (Candida).
Nei lattanti a partire dai 4 mesi
d'età e bambini viene somministrato questo medicinale per il
trattamento di micosi che colpiscono la
bocca e la gola nonché il tratto gastro-intestinale.
Negli adulti e bambini in età scolare il gel orale Daktarin viene
impiegato per il trattamento di micosi
della bocca e della gola.
Il gel orale Daktarin viene somministrato solo su ricetta medica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Il gel orale Daktarin non è efficace contro tutti i tipi di
microorganismi che provocano malattie
infettive. L'applicazione di un medicinale sbagliato o non ben dosato
può causare delle
complicazioni. Anche nel caso di infezioni successive, non usare il
gel orale Daktarin senza aver
nuovamente consultato il medico.
Quando non si può usare il gel orale Daktarin?
A causa del rischio di soffocamento, il gel orale Daktarin non deve
essere somministrato ai lattanti di
età inferiore ai 4 mesi né ai prematuri di età inferiore ai 5-6
mesi. Nei lattanti e nei prematuri che non
hanno il riflesso della deglutizione pienamente sviluppato, non deve
essere somministrato il gel
locale Daktarin, poiché, a causa della mancanza del riflesso di
deglutizione, vi può essere il rischio di
soffocamento.
In caso d'ipersensibilità conosciuta (allergia) verso il miconazolo o
preparati antimicotici affini o
verso un altro dei costituenti non si deve usare il gel orale
Daktarin.
I seguenti sintomi possono essere degli indizi di reazioni di
ipersensibilità: eruzione sulla pelle,
prurito, fiato corto e/o viso gonfio.
Comunichi al medico anche le reazioni d'ipersensibilità a farmaci
antimicotici o ad altri medicamenti
che ha avuto in precedenza.
Non deve impiegare il gel orale Daktarin se soffre di disfunzione
epatica.
L'azione e/o gli effetti collaterali di taluni farmaci possono
risultare accentuati dalla con
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Scheda tecnica
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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Daktarin® gel orale
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
TRANSFERIERT VON JANSSEN-CILAG AG
Daktarin® gel orale
JNTL Consumer Health II (Switzerland) GmbH
Composizione
Principi attivi: Miconazolum.
Sostanze ausiliarie: Saccharinum, Aromatica (aroma di arancia),
Ethanolum 1% V/V, Excip. ad gelatum.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 g di gel contiene 20 mg di miconazolum.
1 misurino contiene 5 ml di gel orale (= 124 mg di miconazolo).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Per il trattamento della candidosi e di altre infezioni micotiche
nell'orofaringe (mughetto orale, perleche) e
del tratto gastrointestinale nei bambini e nei neonati a partire dai 4
mesi di età.
Negli adulti e nei bambini in età scolare per il trattamento delle
micosi orali (anche nei portatori di protesi
dentarie).
Posologia/Impiego
In tutte le indicazioni, il trattamento deve essere sempre continuato
senza interruzioni fino a quando i
parametri clinici e/o i risultati di laboratorio non indicano la
guarigione dell'infezione micotica. L'uso
irregolare o l'interruzione prematura del trattamento può portare a
una recidiva.
Terapia delle micosi del tratto gastrointestinale
Dose giornaliera: 20 mg/kg di peso corporeo, suddivisi in 4 dosi
singole.
Terapia della candidosi della bocca e della faringe, mughetto orale
Adulti e ba
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