DAFNEGIN
Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-08-2023
Scheda tecnica
(SPC)
01-08-2023
Principio attivo:
CICLOPIROX
Commercializzato da:
S&R FARMACEUTICI SPA
Codice ATC:
D01AE14
INN (Nome Internazionale):
CICLOPIROX
Confezione:
"0,2% SOLUZIONE VAGINALE" 5 FLACONI CON CANNULA 150 ML; "1% CREMA VAGINALE" 1 TUBO 78 G; "100 MG OVULI " 6 OVULI; "2% SCHIUMA VA
Classe:
N
Area terapeutica:
CICLOPIROX
Dettagli prodotto:
025217124 - 15 OVULI 50 MG - Revocato; 025217047 - TUBO G 78 CREMA VAGINALE - Revocato; 025217050 - 6 OVULI 100 MG - Revocato; 025217074 - CREMA DERMICA 30 G - Revocato; 025217098 - CREMA VAGINALE 30 G - Revocato; 025217023 - FLAC. 30 ML SOLUZIONE - Revocato; 025217136 - 0,2% SOLUZIONE VAGINALE 5 FLACONI CON CANNULA 150 ML - Autorizzato; 025217011 - TUBO G 30 CREMA DERM. - Revocato; 025217035 - TUBO G 30 CREMA VAGINALE - Revocato; 025217148 - 2% SCHIUMA VAGINALE 1 FLACONE 80 ML - Revocato; 025217062 - 15 OVULI 5O MG - Revocato; 025217100 - 1% CREMA VAGINALE 1 TUBO 78 G - Autorizzato; 025217112 - 100 MG OVULI 6 OVULI - Autorizzato; 025217086 - SOLUZIONE 30 ML - Revocato
Stato dell'autorizzazione:
Revocato
Foglio illustrativo
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DAFNEGIN® 0,2% SOLUZIONE VAGINALE
Ciclopiroxolamina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il farmacista le
ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è DAFNEGIN e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare DAFNEGIN
3.
Come usare DAFNEGIN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare DAFNEGIN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DAFNEGIN E A COSA SERVE
DAFNEGIN contiene il principio attivo ciclopiroxolamina che appartiene
alla categoria dei medicinali
antimicotici (attivi contro i funghi) ed antibatterici.
DAFNEGIN è utilizzato, insieme ad altri farmaci, nella terapia delle
patologie vulvo-vaginali da Candida.
Può essere impiegato anche dopo un’altra terapia vaginale, allo
scopo di ridurre il rischio di recidive.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE DAFNEGIN
NON USI DAFNEGIN
-
se è allergico alla ciclopiroxolamina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare DAFNEGIN.
E’ consigliabile praticare l'irrigazione in posizione stesa o
semiseduta cercando di mantenere la soluzione per
alcuni minuti nella vagina.
L'uso, specie se prolungato, di medicinali per uso vaginale può dar
luogo a fenomeni di sensibilizzazione. In
tale evenienza occorre sospendere il trattamento
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Scheda tecnica
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DAFNEGIN 0,2% Soluzione Vaginale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di soluzione vaginale contengono ciclopiroxolamina 200 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione vaginale
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Coadiuvante nella terapia delle affezioni vulvo-vaginali da Candida;
può essere impiegato anche
dopo altra terapia topica, allo scopo di ridurre il rischio di
recidive.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Applicare quotidianamente la soluzione vaginale, preferibilmente al
mattino, per un periodo di 5
giorni, utilizzando l'intero flacone con le seguenti modalità d'uso:
A) Tenere il flacone per l'anello e piegare il cappuccio sino a
rottura del sigillo di sicurezza.
B) Estrarre la cannula sino al suo arresto in modo da avvertire lo
scatto del giusto
posizionamento.
C) Introdurre la cannula in vagina e premere le pareti del flacone in
modo da permetterne il
completo svuotamento.
Si suggerisce di eseguire l'operazione di irrigazione in posizione
distesa e lentamente.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Per prevenire le reinfezioni sarebbe opportuno che anche il partner
venisse sottoposto a controllo
medico.
E' consigliabile che la paziente pratichi l'irrigazione in posizione
stesa o semiseduta cercando di
mantenere la soluzione per alcuni minuti nella vagina. L'uso specie se
prolungato, di farmaci per
uso topico può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione. In tale
evenienza occorre sospendere
il trattamento ed adottare idonee misure terapeutiche.
4.5 INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME D’INTERAZIONE
Non sono note.
4.6 FERTILITÀ, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza
Nelle applicazioni intravaginali non si ha praticamente assorbimento
sistemico del preparato.
Tuttavia, come per la maggior parte dei farmaci, l'impiego in
gravidanza dev
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