DAFNEGIN 100MG/SUP ΚΟΛΠΙΚΟ ΥΠΟΘΕΤΟ
Nazione: Grecia
Lingua: greco
Fonte: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Foglio illustrativo
(PIL)
25-04-2024
Scheda tecnica
(SPC)
25-04-2024
Principio attivo:
CICLOPIROX OLAMINE
Commercializzato da:
ΦΑΡΜΕΞ Α.Ε.
Codice ATC:
G01AX12
INN (Nome Internazionale):
CICLOPIROX OLAMINE
Dosaggio:
100MG/SUP
Forma farmaceutica:
ΚΟΛΠΙΚΟ ΥΠΟΘΕΤΟ
Composizione:
0041621492 - CICLOPIROX OLAMINE - 100.000000 MG
Via di somministrazione:
ΚΟΛΠΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
Tipo di ricetta:
ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Area terapeutica:
CICLOPIROX
Dettagli prodotto:
2802068604019 - 01 - BTx6SUP - 6.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Stato dell'autorizzazione:
Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
Foglio illustrativo
DAFNEGIN
®
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1
ΟΝΟΜΑΣΙΑ:
DAFNEGIN
®
Κολπικά υπόθετα 100mg/sup.
DAFNEGIN
®
Κολπική κρέμα 1%.
1.2
ΣΥΝΘΕΣΗ
_ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: _Ciclopirox olamine.
_ΚΟΛΠΙΚΆ_
_ _
_ ΥΠΌΘΕΤΑ_
_ _
_ _
_ΈΚΔΟΧΑ: _Benzoic acid, Monoricinoleated glyceryl, Semi-synthetic
glycerides.
_ΚΟΛΠΙΚΉ_
_ _
_ ΚΡΈΜΑ_
_ _
_ _
_ΈΚΔΟΧΑ: LIGHT LIQUID PARAFFIN, POLYSORBATE 60, COCONUT FATTY ACIDS _
_DIETHANOLAMIDE, OCTYLDODECANOL, BENZYL ALCOHOL, SORBITAN STEARATE, _
_MYRISTYL ALCOHOL, CETYL ALCOHOL, STEARYL ALCOHOL, LACTIC ACID, WATER _
_(DEIONIZED)._
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ: Κολπικά υπόθετα, Κολπική
κρέμα.
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ: Κάθε υπόθετο
περιέχει 100mg Ciclopirox olamine. 5 g Κολπικής κρέμας περιέχουν
0,05 g Ciclopirox olamine.
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ:
_ΚΟΛΠΙΚΆ ΥΠΌΘΕΤΑ_
Το κουτί περιέχει 6 κολπικά υπόθετα DAFNEGIN
®
, χρώματος
υπόλευκου και σχήματος οβίδας μέσα σε θήκες με 6 δακτυλικά
applicators υγιεινής χρήσεως και το φύλλο οδηγιών (ΒT X 6 SUP).
_ΚΟΛΠΙΚΉ ΚΡΈΜΑ_
ΣΩΛΗΝΆΡΙΟ ΑΠΌ ΕΎΚΑΜΠΤΟ ΑΛΟΥΜΊΝΙΟ ΠΟΥ ΠΕΡΙΈΧΕΙ 78G ΚΡΈΜΑΣ,
ΚΑΘΏΣ Κ
Leggi il documento completo
Scheda tecnica
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
D A F N E G I N
®
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ:
DAFNEGIN
®
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ:
_Κολπική κρέμα : _Ciclopirox olamine 1%.
_Κολπικά υπόθετα _: Ciclopirox olamine 100 mg/sup.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ:
Κολπική κρέμα. Κολπικά υπόθετα.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ.
_ ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ._
_• Κολπική κρέμα_
_ _
_ : _
Αιδοιοκολπικές και περι-πρωκτικές μολύνσεις από Candida.
_• Κολπικά υπόθετα_
_ _
_ : _
Αιδοιοκολπικές μολύνσεις από Candida.
_ ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ._
_ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ : _κολπική χορήγηση.
_• Κολπική κρέμα._
_ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ: _Το περιεχόμενο ενός applicatοr (5g) ενδοκολπικά πριν την κατάκλιση
καθημερινά επί 6 συνεχείς ημέρες ή σύμφωνα με την υπόδειξη του ιατρού έως ένα μέγιστο
διάστημα 14 ημερών.
_• Κολπικά υπόθετα._
_ _
_ _
_ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ: _1 κολπικό υπόθετο των 100 mg την ημέρα επί 3-6 ημέρες ανάλογα με τη
βαρύτητα της μόλυνσης και σύμφωνα με την υπόδειξη του ιατρού.
_ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:_
Διαπιστωμένη ατομική υπερευαισθησία στο φάρμακο.
_ ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΚΑΙ
Leggi il documento completo
