DAFLON

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • DAFLON
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco allopatico

Documenti

Localizzazione

  • Disponibile in:
  • DAFLON
    Italia
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Area terapeutica:
  • Diosmina
  • Dettagli prodotto:
  • 023356013 - "375 MG COMPRESSE RIVESTITE" 30 COMPRESSE RIVESTITE - revocato; 023356064 - "500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ AL - autorizzato; 023356076 - "500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ AL - autorizzato; 023356052 - "500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 15 COMPRESSE - autorizzato; 023356025 - "500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE - autorizzato; 023356049 - "500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 60 COMPRESSE - autorizzato

Status

  • Fonte:
  • AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 023356
  • Ultimo aggiornamento:
  • 03-05-2019

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

DAFLON 500 mg compresse rivestite con film

frazione flavonoica purificata micronizzata

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale

perché contiene importanti informazioni per lei.

Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio

o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non elencati in

questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento

dei sintomi.

Contenuto di questo foglio:

Che cos’è Daflon e a che cosa serve

Cosa deve sapere prima di prendere Daflon

Come prendere Daflon

Possibili effetti indesiderati

Come conservare Daflon

Contenuto della confezione e altre informazioni

1.

Che cos’è Daflon e a che cosa serve

Daflon è un medicinale che contiene una frazione flavonoica purificata

micronizzata, usata per proteggere le vene.

Daflon è indicato nel trattamento di:

- sintomi e segni attribuibili ad insufficienza venosa (quali ad es. gonfiore alle

caviglie e gambe; sensazione localizzata alle gambe di dolore, pesantezza,

formicolio, prurito, bruciore diffuso; gambe irrequiete; crampi serali o notturni;

vene varicose; alterazioni della cute come indurimenti, variazioni di colore,

eczemi o ulcerazioni)

- fragilità dei vasi capillari (quali ad es. capillari rotti nella gamba, ematomi

frequenti o ecchimosi spontanee).

2.

Cosa deve sapere prima di prendere Daflon

Non prenda Daflon

se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo

medicinale (elencati al paragrafo 6);

Bambini ed adolescenti

Non sono disponibili dati a supporto dell’uso di questo medicinale nei bambini e

negli adolescenti.

Altri medicinali e Daflon

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o

potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione

medica.

Documento reso disponibile da AIFA il 18/01/2019

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Gravidanza e allattamento

La sicurezza del farmaco in gravidanza non è stata determinata, pertanto è

opportuno non prendere questo medicinale durante la gravidanza.

Allattamento

In assenza di dati sul passaggio del medicinale nel latte materno, l’uso del

prodotto deve essere evitato durante l’allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non sono disponibili dati per valutare l’effetto di questo medicinale sulla

capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3.

Come prendere Daflon

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in

questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il

medico o il farmacista.

La dose

raccomandata è 2 compresse rivestite con film al giorno (1 a

mezzogiorno e 1 alla sera) al momento dei pasti, anche in caso di emorroidi.

Se prende più Daflon di quanto deve

In caso di ingestione per sbaglio di una quantità eccessiva di Daflon

avverta il

medico

o si

rivolga al più vicino ospedale

.

Se dimentica di prendere Daflon

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

4.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati

sebbene non tutte le persone li manifestino.

Gli effetti indesiderati, che possono presentarsi con la frequenza di seguito

descritta, includono:

Comune (si verificano da 1 a 10 pazienti su 100):

diarrea, digestione difficile (dispepsia), nausea, vomito.

Non comune (si verificano da 1 a 10 pazienti su 1.000):

colite.

Raro (si verificano da 1 a 10 pazienti su 10.000):

arrossamento cutaneo (rash), prurito, orticaria, vertigini, cefalea, malessere.

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

dolore addominale, gonfiore del viso, delle labbra, delle palpebre (edema),

rapido ingrossamento del volto, delle labbra, della bocca, della lingua o della

gola che può portare a difficoltà nel respirare (edema di Quincke), diminuzione

anomala delle piastrine (trombocitopenia).

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di

effetti indesiderati.

Documento reso disponibile da AIFA il 18/01/2019

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in

questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli

effetti indesiderati direttamente tramite il sito

www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-

avversa. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori

informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5.

Come conservare Daflon

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare per la

conservazione.

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla

confezione dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di

quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al

farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a

proteggere l’ambiente.

6.

Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Daflon

Il principio attivo è frazione flavonoica purificata micronizzata 500 mg, costituita

da diosmina 450 mg, flavonoidi espressi in esperidina 50 mg.

Gli altri componenti sono: carbossimetilamido sodico; cellulosa microcristallina;

gelatina; glicerina; ipromellosa; sodio laurilsolfato; ossido di ferro giallo E 172;

ossido di ferro rosso E 172; titanio diossido; macrogol 6000; magnesio stearato;

talco.

Descrizione dell’aspetto di Daflon e contenuto della confezione

Daflon si presenta in un astuccio di cartone contenente 10, 15, 30 o 60

compresse rivestite con film, confezionate in blister da 15 compresse ciascuno.

E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex - Francia

Rappresentante per l'Italia

Servier Italia S.p.A.

Via Luca Passi, 85

00166 Roma

Produttore

Les Laboratoires Servier Industrie

905 route de Saran

Documento reso disponibile da AIFA il 18/01/2019

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).

45520 Gidy - Francia

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il MM/AAAA

Documento reso disponibile da AIFA il 18/01/2019

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

DAFLON 500 mg compresse rivestite con film

frazione flavonoica purificata micronizzata

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale

perché contiene importanti informazioni per lei.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, o al farmacista.

Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre

persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché

potrebbe essere pericoloso.

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non

elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere

paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

Che cos’è Daflon e a che cosa serve

Cosa deve sapere prima di prendere Daflon

Come prendere Daflon

Possibili effetti indesiderati

Come conservare Daflon

Contenuto della confezione e altre informazioni

1.

Che cos’è Daflon e a che cosa serve

Daflon è un medicinale che contiene una frazione flavonoica purificata

micronizzata, usata per proteggere le vene.

Daflon è indicato nel trattamento di:

- sintomi e segni attribuibili ad insufficienza venosa (quali ad es. gonfiore alle

caviglie e gambe; sensazione localizzata alle gambe di dolore, pesantezza,

formicolio, prurito, bruciore diffuso; gambe irrequiete; crampi serali o notturni;

vene varicose; alterazioni della cute come indurimenti, variazioni di colore,

eczemi o ulcerazioni)

- fragilità dei vasi capillari (quali ad es. capillari rotti nella gamba, ematomi

frequenti o ecchimosi spontanee).

2.

Cosa deve sapere prima di prendere Daflon

Non prenda Daflon

se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo

medicinale (elencati al paragrafo 6);

Bambini ed adolescenti

Non sono disponibili dati a supporto dell’uso di questo medicinale nei bambini e

negli adolescenti.

Altri medicinali e Daflon

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o

potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione

medica.

Documento reso disponibile da AIFA il 18/01/2019

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Gravidanza e allattamento

La sicurezza del farmaco in gravidanza non è stata determinata, pertanto è

opportuno non prendere questo medicinale durante la gravidanza.

Allattamento

In assenza di dati sul passaggio del medicinale nel latte materno, l’uso del

prodotto deve essere evitato durante l’allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non sono disponibili dati per valutare l’effetto di questo medicinale sulla

capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3.

Come prendere Daflon

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del

medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose

raccomandata è 2 compresse rivestite con film al giorno (1 a

mezzogiorno e 1 alla sera) al momento dei pasti, anche in caso di emorroidi.

Se prende più Daflon di quanto deve

In caso di ingestione per sbaglio di una quantità eccessiva di Daflon

avverta il

medico

o si

rivolga al più vicino ospedale

.

Se dimentica di prendere Daflon

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

4.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati

sebbene non tutte le persone li manifestino.

Gli effetti indesiderati, che possono presentarsi con la frequenza di seguito

descritta, includono:

Comune (si verificano da 1 a 10 pazienti su 100):

diarrea, digestione difficile (dispepsia), nausea, vomito.

Non comune (si verificano da 1 a 10 pazienti su 1.000):

colite.

Raro (si verificano da 1 a 10 pazienti su 10.000):

arrossamento cutaneo (rash), prurito, orticaria, vertigini, cefalea, malessere.

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

dolore addominale, gonfiore del viso, delle labbra, delle palpebre (edema),

rapido ingrossamento del volto, delle labbra, della bocca, della lingua o della

gola che può portare a difficoltà nel respirare (edema di Quincke), diminuzione

anomala delle piastrine (trombocitopenia).

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di

effetti indesiderati.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Documento reso disponibile da AIFA il 18/01/2019

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in

questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli

effetti indesiderati direttamente tramite il sito

www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-

avversa. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori

informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5.

Come conservare Daflon

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare per la

conservazione.

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla

confezione dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di

quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al

farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a

proteggere l’ambiente.

6.

Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Daflon

Il principio attivo è frazione flavonoica purificata micronizzata 500 mg, costituita

da diosmina 450 mg, flavonoidi espressi in esperidina 50 mg.

Gli altri componenti sono: carbossimetilamido sodico; cellulosa microcristallina;

gelatina; glicerina; ipromellosa; sodio laurilsolfato; ossido di ferro giallo E 172;

ossido di ferro rosso E 172; titanio diossido; macrogol 6000; magnesio stearato;

talco.

Descrizione dell’aspetto di Daflon e contenuto della confezione

Daflon si presenta in un astuccio di cartone contenente 120 compresse rivestite

con film, confezionate in blister da 15 compresse ciascuno.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex - Francia

Rappresentante per l'Italia

Servier Italia S.p.A.

Via Luca Passi, 85

00166 Roma

Produttore

Les Laboratoires Servier Industrie

905 route de Saran

45520 Gidy - Francia

Documento reso disponibile da AIFA il 18/01/2019

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il MM/AAAA

Documento reso disponibile da AIFA il 18/01/2019

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).