DAFLON
Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Foglio illustrativo
(PIL)
18-01-2023
Scheda tecnica
(SPC)
18-01-2023
Principio attivo:
DIOSMINA
Commercializzato da:
LES LABORATOIRES SERVIER
Codice ATC:
C05CA03
INN (Nome Internazionale):
DIOSMINA
Confezione:
"375 MG COMPRESSE RIVESTITE" 30 COMPRESSE RIVESTITE; "500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "500
Classe:
N
Area terapeutica:
DIOSMINA
Dettagli prodotto:
023356013 - 375 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE RIVESTITE - Revocato; 023356049 - 500 mg compresse rivestite con film 60 compresse in blister PVC/Al - Autorizzato; 023356025 - 500 mg compresse rivestite con film 30 compresse in blister PVC/Al - Autorizzato; 023356052 - 500 mg compresse rivestite con film 15 compresse in blister PVC/Al - Autorizzato; 023356064 - 500 mg compresse rivestite con film 10 compresse in blister PVC/Al - Autorizzato; 023356076 - 500 mg compresse rivestite con film 120 compresse in blister PVC/Al - Autorizzato
Stato dell'autorizzazione:
Autorizzato
Foglio illustrativo
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DAFLON 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
frazione flavonoica purificata micronizzata
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio
o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non
elencati
in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere
paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo sette giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Daflon e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Daflon
3.
Come prendere Daflon
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Daflon
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È DAFLON E A CHE COSA SERVE
Daflon è un medicinale che contiene una frazione flavonoica
purificata
micronizzata, che protegge le vene e i capillari.
Daflon è indicato nel trattamento di:
•
insufficienza venosa degli arti inferiori (che si può manifestare ad
esempio con gonfiore, sensazione di pesantezza, dolore o crampi alle
gambe e ai piedi) e delle emorroidi (vene della regione anale);
•
fragilità capillare (facile rottura dei capillari che diventano
visibili sulla
pelle e che possono causare macchie e lividi);
•
crisi emorroidaria acuta (insorgenza improvvisa di sanguinamento per
rottura delle emorroidi, dolore e prurito della regione anale).
•
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
una
settimana di trattamento.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DAFLON
NON PRENDA DAFLON
se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
BAMBINI ED ADOLESCENTI
Non sono disponibil
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Scheda tecnica
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DAFLON 500 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 500 mg di frazione
flavonoica
purificata micronizzata costituita da 450 mg di diosmina e 50 mg di
flavonoidi
espressi in esperidina.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Sintomi attribuibili a insufficienza venosa; stati di fragilità
capillare.
Trattamento sintomatico della crisi emorroidaria acuta.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Insufficienza venosa (anche del plesso emorroidario) e fragilità
capillare _
La dose raccomandata è 2 compresse da assumere in due
somministrazioni al
giorno.
Non superare la dose massima giornaliera.
_Crisi emorroidaria acuta_
La dose raccomandata è 3 compresse due volte al giorno durante i
primi 4
giorni di trattamento; nei 3 giorni successivi la dose giornaliera è
di 4
compresse in due somministrazioni.
Non superare la dose massima giornaliera.
Modo di somministrazione
Assumere le compresse ai due pasti principali.
Durata trattamento
Il trattamento non deve essere protratto oltre 7 giorni. In mancanza
di una
risposta terapeutica rivalutare la situazione.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al
paragrafo 6.1.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Informazioni importanti su alcuni eccipienti
Daflon contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè
è
essenzialmente 'senza sodio'.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 18/01/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
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titolare dell'autorizzazione
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