DAFLON.

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • DAFLON 30CPR RIV 500MG
  • Forma farmaceutica:
  • COMPRESSE RIVESTITE
  • Composizione:
  • "500 MG COMPRESSE RIVESTITE" 30 COMPRESSE
  • Classe:
  • C
  • Tipo di ricetta:
  • Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco allopatico

Documenti

Localizzazione

  • Disponibile in:
  • DAFLON 30CPR RIV 500MG
    Italia
  • Lingua:
  • italiano

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 036878015
  • Ultimo aggiornamento:
  • 09-08-2016

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO

daflon ®  500

 mg compresse rivestite con film

frazione flavonoica purificata micronizzata

Categoria farmacoterapeutica

Vasoprotettori

Indicazioni terapeutiche

Sintomi attribuibili a insufficienza venosa; stati di fragilità capillare. 

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. 

Precauzioni per l’uso

Nessuna.

Interazioni 

Non segnalate. 

Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche 

quelli senza prescrizione medica.

Avvertenze speciali

Gravidanza

Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

La sicurezza del farmaco in gravidanza non è stata determinata, pertanto è opportuno non 

somministrare il prodotto durante la gravidanza.

Allattamento

In assenza di dati sull'escrezione nel latte, il trattamento deve essere evitato durante l'allattamento.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari

Nessuno segnalato.

Dose, modo e tempo di somministrazione

2 compresse rivestite con film al giorno (1 a mezzogiorno e 1 alla sera) al momento dei pasti, 

anche nell’insufficienza venosa del plesso emorroidario.

Sovradosaggio

Non sono segnalati casi di sovradosaggio. 

In caso di assunzione accidentale di una dose eccessiva di DAFLON avvertire immediatamente il 

medico o rivolgersi al più vicino ospedale.

SE SI HA QUALSIASI DUBBIO SULL’USO DI DAFLON, RIVOLGERSI AL MEDICO O AL 

FARMACISTA.

Effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, DAFLON può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li 

manifestino.

La frequenza delle possibili reazioni avverse elencate di seguito è descritta usando la seguente 

convenzione:

molto comune (si verificano in più di 1 paziente su 10)

comune (si verificano da 1 a 10 pazienti su 100)

non comune (si verificano da 1 a 10 pazienti su 1.000)

raro (si verificano da 1 a 10 pazienti su 10.000)

molto raro (si verificano in meno di 1 paziente su 10.000)

non nota ( la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Gli effetti indesiderati includono:  Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013

Patologie del sistema nervoso

Raro: vertigini, cefalea, malessere

Patologie gastrointestinali

Comune: diarrea, dispepsia, nausea, vomito.

Non comune: colite

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Raro: rash, prurito, orticaria.

Non nota: casi isolati di edema al volto, alle labbra, alla palpebra (gonfiore). Eccezionalmente 

edema di Quincke (rapido ingrossamento del volto, delle labbra, della bocca, della lingua o della 

gola che può portare a difficoltà nel respirare).

Patologie del sistema emolinfopoietico

Sono stati segnalati nel post-marketing alcuni casi di trombocitopenia la cui frequenza non è nota.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati. 

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se si nota la comparsa di un qualsiasi effetto

indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.

Scadenza e conservazione

Scadenza: vedere la data di scadenza indicata sulla confezione.

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. 

La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente 

conservato.

I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici.  Chiedere al 

farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.  Questo aiuterà a proteggere 

l’ambiente.

TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI.

Composizione 

Ogni compressa contiene: principio attivo: Frazione flavonoica purificata micronizzata 500 mg –

costituita   da   diosmina   450   mg,   flavonoidi   espressi   in   esperidina 50   mg   -   eccipienti:

carbossimetilamido   sodico;   cellulosa   microcristallina;   gelatina;   glicerina;   ipromellosa;   sodio

laurilsolfato; ossido di ferro giallo E172; ossido di ferro rosso E172; titanio diossido; macrogol 6000;

magnesio stearato; talco. 

Forma farmaceutica e contenuto

30 compresse rivestite con film

Via orale.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio in Spagna

LABORATORIOS SERVIER, S.L.

Avenida de la Madroños 33

28043 Madrid, Spagna

Prodotto importato da:                          Riconfezionato/Rietichettato da:

Medifarm S.r.l          Mediwin Ltd, 13 Martello Enterprise Centre,

Via Tiburtina, 1166          Courtwick Lane, Littlehampton, West Sussex,

00156 Roma          BN17 7PA, Regno Unito

Produttore

LABORATORIOS SERVIER, S.L.

Avenida de la Madroños 33

28043 Madrid, Spagna

Revisione del foglio illustrativo da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco

Ottobre 2011 Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013

Tutti i marchi e i nomi commerciali di terze parti appartengono ai rispettivi proprietari.

Il marchio Daflon® appartiene alla società Biofarma. 

PIL-DAN-500-30-C-IT(ES)

Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013