Cytotec

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Cytotec Tabletten
  • Forma farmaceutica:
  • Tabletten
  • Composizione:
  • misoprostolum 200 µg, excipiens pro compresso.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Cytotec Tabletten
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • Ulcus duodeni e Ulcus ventriculi

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 46945
  • Data dell'autorizzazione:
  • 21-06-1985
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

Transferiert von Pfizer AG

Informazione destinata ai pazienti

Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del medicamento. Questo medicamento le

è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i

sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto

illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.

Cytotec®

Compresse

Che cos'è Cytotec e quando si usa?

Varie malattie e dolori di stomaco possono essere dovuti sia a un eccessiva produzione di acidità

gastrica o sia alla presa di medicamenti antinfiammatori che riducono i meccanismi di difesa della

mucosa dello stomaco. Cytotec diminuisce la produzione di acido nello stomaco e rafforza i

meccanismi di difesa della mucosa gastrointestinale, riducendo così le lesioni provocate

dall’iperacidità o dagli analgesici.

Cytotec va usato solo su prescrizione medica.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Durante la terapia con Cytotec eviti i cibi e le bevande che possono nuocere allo stomaco. Anche il

fumo e le bevande alcoliche sono sconsigliati nel corso del trattamento.

Evitate pure di prendere degli medicamenti a base di magnesio contro l’acidità gastrica.

Cytotec non ha alcun influsso sulla capacità di concentrazione e quella di condurre veicoli.

Quando non si può usare Cytotec?

Dato che Cytotec può provocare aborto spontaneo, il medicamento è controindicato per le pazienti in

età feconda che non usano un metodo contraccettivo efficace (spirale, anticoncezionali orali).

Bisogna pure rinunciare a prendere Cytotec in caso di ipersensibilità al misoprostolo, ed a altri

componenti o alle prostaglandine.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Cytotec?

Se soffre di una malattia dei vasi del cervello o del cuore in cui una diminuzione della pressione

arteriosa potrebbe provocare gravi complicazioni dovrà usare Cytotec con prudenza.

Non sono stati eseguiti esami con Cytotec nei pazienti con limitazione della funzionalità epatica.

Durante una cura di Cytotec non è esclusa l’apparizione di ulcere gastriche e duodenali anche in

assenza di sintomi.

Non sono stati condotti studi su Cytotec nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni. Pertanto se

ne sconsiglia la somministrazione.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui

-soffre di altre malattie,

-soffre di allergie o

-assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Si può somministrare Cytotec durante la gravidanza o l'allattamento?

Cytotec è controindicato sia durante la gravidanza che per durante l’allattamento.

Come usare Cytotec?

Per la terapia delle ulcere gastriche e duodenali e per curare le ulcere gastriche provocate dagli

antinfiammatori, la posologia è la seguente, alla condizione che deve continuare il suo trattamento

antinfiammatorio permanente:

4 compresse al giorno ripartite in 2 o 4 somministrazioni, con i pasti e prima di coricarsi, per una

durata di 4-8 settimane.

Per la prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali, soltanto qualora soffra di una forma grave di

reumatismo infiammatorio che richiede una terapia antinfiammatoria permanente:

2 compresse al giorno, 1 la mattina e 1 la sera, con i pasti.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento

sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Cytotec?

In seguito all'assunzione di Cytotec possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

Molto frequentemente si manifesta diarrea lieve o moderata. In generale questi fenomeni

scompaiono spontaneamente in pochi giorni anche col proseguimento del trattamento.

Frequentemente vengono riportati dolori alla pancia, nausea, disturbi digestivi, flatulenza, vomito,

stitichezza, vertigini e mal di testa.

Occasionalmente sono stati osservati emorragie vaginali (anche dopo la menopausa), emorragie

intermestruali, dolori e disturbi mestruali, emorragie mestruali prolungate così come crampi uterini, e

raramente gravi diarree con perdita di liquidi. Si manifestano anche brividi, febbre, gravi reazioni

allergiche, eruzioni cutanee ed emorragie uterine.

Quando Cytotec è stato assunto in gravidanza, in alcuni casi si sono verificati embolia da liquido

amniotico, contrazioni uterine straordinarie, bambini nati morti, aborti incompleti, parti prematuri,

mancata espulsione della placenta, lacerazione o perforazione uterina così come difetti di nascita.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Conservare a temperatura ambiente (15-25°C) e fuori della portata dei bambini.

Il medicamento non dev’essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un’informazione professionale dettagliata, possono

darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Cytotec?

1 compressa di Cytotec contiene 200 µg di misoprostolo così come le sostanze ausiliarie

metilidrossipropilcellulosa, cellulosa microcristallina, cellulosa, sodio amido glicolato e olio di ricino

idrogenato.

Numero dell'omologazione

46945 (Swissmedic).

Dov'è ottenibile Cytotec? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia dietro presentazione della prescrizione medica.

Cytotec è disponibile in confezioni da 30 e da 100 compresse.

Titolare dell’omologazione

Pfizer PFE Switzerland GmbH, Zürich.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel marzo 2016 dall'autorità competente

in materia di medicamenti (Swissmedic).

PIL V003