Cyklokapron

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Cyklokapron Filmtabletten
  • Forma farmaceutica:
  • Filmtabletten
  • Composizione:
  • acidum tranexamicum 500 mg, arom.: vanillinum, excipiens pro compresso.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Cyklokapron Filmtabletten
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • Antifibrinolytikum, Haemostatikum

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 33741
  • Data dell'autorizzazione:
  • 12-03-1968
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

Informazione destinata ai pazienti

Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del medicamento.

Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre

persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.

Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza.

Cyklokapron®

Compresse rivestite, compresse effervescenti

Che cos’è Cyklokapron e quando si usa?

Cyklokapron è un medicamento con proprietà emostatiche. È usato su prescrizione medica per

normalizzare le emorragie ostetriche o ginecologiche (per es. mestruazioni troppo abbondanti in

donne che usano la spirale). Con l’uso di Cyklokapron è possibile ridurre notevolmente anche le

perdite di sangue dovute a emorragie gastrointestinali o emorragie postoperatorie. Cyklokapron può

essere somministrato anche in caso di intensi sanguinamenti nasali e, infine, anche per il trattamento

dell’una rara malattia ereditaria (edema angioneurotico ereditario).

Quando non si può assumere Cyklokapron?

Cyklokapron non deve essere assunto in presenza di disturbi della coagulazione del sangue in fase

acuta o pregressi (ipercoagulabilità manifesta, coagulopatia da consumo in atto, trombosi),

ipersensibilità al principio attivo (acido tranexamico) o a una qualsiasi delle sostanze ausiliarie della

formulazione, una particolare forma d’emorragia cerebrale (emorragia subaracnoidea), gravi disturbi

della funzionalità renale (rischio d’accumulo), nonché predisposizione alle convulsioni.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Cyklokapron?

In caso di mestruazioni irregolari, prima di cominciare il trattamento con Cyklokapron, bisogna

appurare la causa di tale irregolarità. Se l’effetto di Cyklokapron sull’ipermenorrea (flusso mestruale

eccessivo) è insufficiente, si deve prendere in considerazione un’altra opzione terapeutica.

Non si hanno esperienze cliniche in caso di mestruazioni eccessivamente protratte o abbondanti in

ragazze al disotto dei 15 anni.

In caso di insufficienza della funzionalità renale Cyklokapron dev’essere usato solo con prudenza ed

esclusivamente a dosi ridotte, secondo prescrizione medica. Anche in presenza di emorragie delle

alte vie urinarie e tendenza o nota predisposizione familiare alla formazione di coaguli di sangue va

usata cautela nell’assunzione di Cyklokapron.

A causa del rischio di trombosi più elevato, Cyklokapron deve essere usato con cautela nelle pazienti

che assumono contraccettivi (anticoncezionali) ormonali orali.

Se durante il trattamento con Cyklokapron manifesta disturbi della visione cromatica o altri disturbi

visivi, deve informare il medico.

La somministrazione contemporanea di Cyklokapron con altri medicamenti che influenzano la

coagulazione del sangue (per es. preparati anticoagulanti, antidolorifici e antinfluenzali a base di

acido salicilico come l’Aspirina) può indebolire l’efficacia di Cyklokapron.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui

-soffre di altre malattie,

-soffre di allergie o

-assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Si può somministrare Cyklokapron durante la gravidanza o l’allattamento?

Se ha in corso o in programma una gravidanza, per sicurezza dovrebbe possibilmente rinunciare

all’uso di medicamenti e assumere Cyklokapron solo se il medico lo ha prescritto con estrema

necessità.

È noto che il principio attivo di Cyklokapron passa in piccole quantità nel latte materno, anche se gli

effetti collaterali sul bambino sono improbabili.

Il suo medico deciderà sull’opportunità di assumere il medicamento durante la gravidanza e

l’allattamento.

Come usare Cyklokapron?

Si attenga alla prescrizione del suo medico, in quanto ha stabilito la posologia personalmente per lei.

Le seguenti posologie sono soltanto indicative.

Posologia standard, adulti

2-3 compresse rivestite 2-3 volte al giorno o 1 compressa effervescente 2-4 volte al giorno da

assumere preferibilmente dopo i pasti con del liquido. Le compresse effervescenti vanno sciolte in

mezzo bicchiere d’acqua. Il trattamento dura in generale da 3 a 7 giorni.

Raccomandazione posologica per mestruazioni troppo abbondanti

Subito dopo l’inizio del flusso abbondante assumere 2 compresse rivestite o 1 compressa

effervescente 4 volte al giorno il primo giorno e 2 compresse rivestite o 1 compressa effervescente

3 volte al giorno il secondo e il terzo giorno.

Sanguinamento dal naso

Per sanguinamenti dal naso prolungati o ricorrenti assumere 2 compresse rivestite o 1 compressa

effervescente 3 volte al giorno per 7 giorni.

Bambini e adolescenti

La posologia per i bambini è calcolata dal medico in base al peso corporeo.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l’azione del medicamento

sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Cyklokapron?

Gli effetti collaterali segnalati più di frequente e dipendenti dalla dose sono i disturbi gastrointestinali

quali la nausea, il vomito e la diarrea (più del 5 % dei casi). Tuttavia, tali effetti scompaiono dopo

riduzione della dose.

Altri effetti collaterali che si manifestano di frequente sono:

- dolori addominali, mal di testa e vertigini.

Occasionalmente:

- reazioni cutanee di tipo allergico.

Raramente

- eventi conseguenti alla formazione di coaguli di sangue, quali embolie polmonari o ictus cerebrale,

disturbi della vista compresi disturbi della visione cromatica.

Molto raramente:

- alterazioni dei valori degli esami del sangue, aumento patologico del tempo di sanguinamento,

reazioni di ipersensibilità compresa anafilassi (reazione allergica acuta).

Frequenza non nota:

- tendenza alle convulsioni soprattutto in caso di uso non corretto.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Il medicamento non dev’essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Conservare Cyklokapron a temperatura ambiente (15-25 °C) e fuori dalla portata dei bambini.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un’informazione professionale dettagliata, possono

darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Cyklokapron?

1 compressa rivestita contiene 500 mg del principio attivo acido tranexamico, aroma di vanillina e

altre sostanze ausiliarie.

1 compressa effervescente contiene 1000 mg del principio attivo acido tranexamico, aroma d’arancia

e altre sostanze ausiliarie.

Numero dell’omologazione

33 741, 52 660 (Swissmedic).

Dov’è ottenibile Cyklokapron? Quali confezioni sono disponibili?

Cyklokapron è ottenibile in farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Compresse rivestite: confezioni da 30 unità.

Compresse effervescenti: confezioni da 16 unità.

Titolare dell’omologazione

MEDA Pharma GmbH, 8602 Wangen-Brüttisellen

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta nell’aprile 2017 dall’autorità

competente in materia di medicamenti (Swissmedic).