Cyclacur Dragées
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-01-2022
Scheda tecnica
(SPC)
01-01-2022
Principio attivo:
estradioli valeras, norgestrelum
Commercializzato da:
Bayer (Schweiz) AG
Codice ATC:
G03FB01
INN (Nome Internazionale):
estradioli valeras, norgestrelum
Forma farmaceutica:
Dragées
Composizione:
I) Weisse Dragées: estradioli valeras 2 mg, lactosum monohydricum 46.22 mg, maydis amylum, povidonum K 25, talcum, magnesii stearas, saccharum 33.98 mg, povidonum K 90, macrogolum 6000, calcii carbonas, peg montanate, pro compresso obducto. II) Braune Dragées: estradioli valeras 2 mg, norgestrelum 0.5 mg, lactosum monohydricum 45.72 mg, maydis amylum, povidonum K 25, magnesii stearas, talcum, saccharum 33.43 mg, povidonum K 90, macrogolum 6000, calcii carbonas, glycerolum (85 per centum), peg montanate, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), pro compresso obducto.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Zyklusstörungen, Perimenopausensyndrom, hormonaux Ausfallerscheinung
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1974-04-01
Foglio illustrativo
Information destinée aux patients
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d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
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nécessaire.
Cyclacur®
Bayer (Schweiz) AG
Qu'est-ce que Cyclacur et quand doit-il être utilisé?
Cyclacur fait partie des formes de traitement que l'on qualifie de
traitement hormonal substitutif (THS).
Il contient deux hormones sexuelles féminines, connues sous le nom
d'estradiol (un estrogène) et de
norgestrel (un progestatif). Le principe actif estradiol correspond à
l'hormone naturelle et en possède les
propriétés, tandis que le deuxième principe actif, le norgestrel, a
une action similaire à celle de la
progestérone, l'hormone naturelle du corps jaune.
Pendant les années de fertilité de la femme, les estrogènes et les
progestatifs sont produits par les
ovaires. Ils règlent le cycle menstruel et l'évolution normale de la
grossesse. Lors de la ménopause, un
processus naturel survenant chez toutes les femmes habituellement
entre 45 et 55 ans, mais aussi chez
des femmes plus jeunes ayant subi p.ex. une ablation chirurgicale des
ovaires ou une radiothérapie, les
ovaires cessent de produire ces hormones.
Chez de nombreuses femmes, le déficit estrogénique au moment de la
ménopause conduit à des troubles
caractéristiques. Ces troubles peuvent se traduire notamment par des
bouffées de chaleur, une tendance à
des accès de sueur, des troubles du sommeil, un état dépressif, une
irritabilité, des maux de tête et une
sensation de vertige, ainsi que par des phénomènes d'involution
(régression) des muqueuses au niveau
des organes génitaux et urinaires. Ces troubles peuvent être
atténués ou supprimés en remplaçant
l'hormone qui n'est plus produite par
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Scheda tecnica
Cyclacur®
Bayer (Schweiz) AG
Composition
Principes actifs
Estradioli valeras, Norgestrelum.
Excipients
Dragées blanches: Lactosum monohydricum 46,2 mg, Maydis amylum,
Povidonum K25, Magnesii
stearas, Talcum, Saccharum 34,0 mg, Povidonum K90, Macrogolum 6000,
Calcii carbonas, Peg
montanate.
Dragées brunes claires: Lactosum monohydricum 45,7 mg, Maydis amylum,
Povidonum K25, Magnesii
stearas, Talcum, Saccharum 33,4 mg, Povidonum K90, Macrogolum 6000,
Calcii carbonas, Glycerolum
85 per centum (E422), Titanii dioxidum (E171), E172 (flavum), E172
(rubrum), Peg montanate.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Un blister de 11 comprimés enrobés blancs et de 10 comprimés
enrobés marron clair (dragées) contient
par dragée:
blanche: valérate d'estradiol 2 mg.
brune claire: valérate d'estradiol 2 mg, norgestrel 0,5 mg.
Indications/Possibilités d’emploi
Syndrome périménopausique chez les femmes ayant encore un utérus
intact, aménorrhée primaire et
secondaire, troubles du rythme de la menstruation, symptômes de
carence à la suite d'une ovariectomie
ou d'une castration radique, consécutives à des affections non
cancéreuses chez les patientes non
hystérectomisées.
Posologie/Mode d’emploi
Début du traitement: une dragée par jour du 5e au 25e jour du cycle
(1er jour de la menstruation = 1er
jour du cycle). Ensuite, pause de 7 jours durant laquelle une
hémorragie de privation similaire à celle de
la menstruation survient quelques jours après la prise de la
dernière dragée.
Poursuite du traitement: reprise après chaque pause de 7 jours sans
médication. De ce fait, chaque
nouvelle plaquette de dragées sera toujours entamée le même jour de
la semaine.
Les patientes aménorrhéiques ou ayant des pertes de sang très
irrégulières pourront, une fois que toute
éventualité d'une grossesse aura été exclue, prendre
immédiatement Cyclacur à raison d'une dragée
blanche par jour pendant 11 jours, puis d'une dragée brune par jour
pendant 10 jours.
Les dragées doivent ê
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