Cyclacur

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Cyclacur Confetti
  • Forma farmaceutica:
  • Confetti
  • Composizione:
  • I) Weisse Confetti: estradioli valeras 2 mg, excipiens pro compresso obducto. II) Braune Confetti: estradioli valeras 2 mg, norgestrelum 0.5 mg, excipiens pro compresso obducto.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Cyclacur Confetti
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • Zyklusstörungen, Perimenopausensyndrom, hormonelle Ausfallerscheinung

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 37987
  • Data dell'autorizzazione:
  • 01-04-1974
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

Cyclacur®

Bayer (Schweiz) AG

Che cos'è Cyclacur e quando si usa?

Cyclacur è una forma di trattamento chiamata terapia ormonale sostitutiva (TOS). Contiene due

ormoni sessuali femminili: l'estradiolo (un estrogeno) e il norgestrel (un progestinico). Il principio

attivo estradiolo corrisponde all'ormone naturale e presenta le stesse proprietà, mentre il principio

attivo norgestrel ha un'azione simile al progesterone, l'ormone naturale prodotto dal corpo luteo.

Negli anni in cui la donna è fertile gli estrogeni e i progestinici vengono prodotti dalle ovaie. Questi

ormoni regolano il ciclo mestruale e il normale decorso di una gravidanza. Durante la menopausa

(climaterio), un evento naturale per tutte le donne, le ovaie cessano di produrre questi ormoni,

normalmente tra i 45 e i 55 anni di età, ma anche in età più giovane, per esempio, in caso di

rimozione chirurgica delle ovaie o di cessazione della funzionalità ovarica a causa di una

radioterapia.

In molte donne, la cessazione della produzione di estrogeni durante il climaterio provoca

caratteristici disturbi, tra cui vampate di calore, tendenza ad accessi di sudore, disturbi del sonno,

stati depressivi, irritabilità nervosa, mal di testa, vertigini, nonché fenomeni regressivi (atrofia) delle

mucose degli organi urogenitali. Questi disturbi possono essere alleviati o eliminati sostituendo gli

ormoni che l'organismo non produce più. La composizione e l'azione di Cyclacur sono calibrati in

modo tale che una sua assunzione regolare produce condizioni simili a un normale ciclo mestruale.

Cyclacur ha un effetto positivo sugli stati depressivi solo se associati a vampate di calore.

Ulteriori indicazioni terapeutiche includono l'assenza o la scomparsa del ciclo mestruale in seguito a

disturbi ormonali e mestruazioni troppo frequenti, troppo rare o irregolari.

L'estradiolo stimola la crescita della mucosa dell'utero (endometrio). Questa stimolazione

dell'endometrio può talvolta provocare sanguinamenti irregolari e in alcuni casi anche una

proliferazione indesiderata della mucosa uterina, denominata iperplasia dell'endometrio. Il

progestinico contenuto in Cyclacur riduce il rischio di iperplasia dell'endometrio, inducendo perdite

ematiche cicliche in cui viene espulsa la mucosa uterina, proteggendo così l'utero. Per questo motivo

Cyclacur è utilizzato solo da donne con utero intatto.

Cyclacur si usa durante il climaterio (perimenopausa).

Cyclacur va utilizzato solo su prescrizione medica e sotto regolare controllo di un medico.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Cyclacur non è un anticoncezionale (vedere «Quando è richiesta prudenza nell'uso di Cyclacur?»).

Una TOS può essere associata a un rischio più elevato di determinate malattie, come il cancro al seno

e malattie cardiovascolari (infarto, ictus cerebrale, trombosi venose ed embolie polmonari - disturbi

caratterizzati dalla formazione di coaguli nei vasi sanguigni) (vedere «Quando è richiesta prudenza

nell'uso di Cyclacur?»). Il medico valuterà insieme a lei i benefici attesi e i rischi di una terapia

ormonale.

Quando non si può usare Cyclacur?

Non può utilizzare Cyclacur nei seguenti casi:

·se ha un cancro al seno o in caso di sospetto cancro al seno,

·se ha un tumore ormono-dipendente come il cancro dell'utero o delle ovaie, o in caso di sospetto

cancro dell'utero o delle ovaie,

·se presenta un ispessimento eccessivo, non trattato, della mucosa uterina (iperplasia

dell'endometrio),

·se ha perdite vaginali di sangue di origine non chiara,

·se ha o ha avuto in passato un tumore al fegato (benigno o maligno),

·se ha o ha avuto in passato una grave malattia al fegato, fintanto che i valori indicativi della

funzionalità renale non si sono normalizzati,

·se ha o ha avuto in passato una malattia dei vasi sanguigni causata dalla formazione di coaguli

(trombosi venosa, trombosi, embolia),

·se ha avuto di recente un infarto e/o un ictus cerebrale,

·se presenta fattori di rischio per l'insorgenza di una trombosi arteriosa o venosa (coagulo di sangue)

(per es. deficit di antitrombina, proteina S o proteina C),

·se i suoi valori dei trigliceridi (un particolare tipo di grassi presenti nel sangue) sono elevati,

·se soffre di porfiria, un disturbo del metabolismo,

·se è in gravidanza o allatta al seno,

·se presenta ipersensibilità (allergia) a uno dei componenti di Cyclacur.

Se uno dei suddetti eventi dovesse manifestarsi per la prima volta durante il trattamento con

Cyclacur, deve interrompere immediatamente la terapia e rivolgersi al suo medico.

Quando è richiesta prudenza nell'uso di Cyclacur?

Prima di iniziare il trattamento, il medico discuterà con lei i benefici e i rischi di una terapia con

Cyclacur.

Prima di iniziare l'assunzione di Cyclacur, il medico la sottoporrà a un'approfondita visita generale e

ginecologica e le raccomanderà di praticare l'autopalpazione del seno, istruendola a riguardo.

In caso di una terapia prolungata con Cyclacur, per precauzione dovrà sottoporsi a visite di controllo

annuali.

Nel corso del trattamento con Cyclacur non deve instaurarsi una gravidanza (vedere «Si può

utilizzare Cyclacur durante la gravidanza o l'allattamento?»). A scopo di contraccezione dovrà

eventualmente utilizzare metodi non ormonali (ad eccezione del metodo del calendario di Ogino-

Knaus e il metodo della misurazione della temperatura basale). Se durante il trattamento non

dovessero comparire sanguinamenti da sospensione a intervalli regolari di circa 28 giorni, nonostante

l'uso di un anticoncezionale va considerata la possibilità di una gravidanza e il trattamento va

interrotto fino all'accertamento da parte del medico.

Motivi alla base dell'interruzione immediata del trattamento con Cyclacur:

·prima comparsa di mal di testa di tipo emicranico o frequente comparsa di mal di testa insolitamente

forti,

·improvvisi disturbi della percezione (p.es. disturbi della vista o dell'udito),

·primi segni di flebite (infiammazione di una vena) con formazione di un trombo (trombosi) oppure

di malattie dovute alla formazione di coaguli di sangue (embolia) (p. es. dolori insoliti alle gambe o

gonfiore delle gambe, dolori lancinanti alla respirazione o tosse di origine poco chiara, perdita di

conoscenza),

·dolori e senso di costrizione al petto,

·comparsa di ittero,

·comparsa di un'epatite,

·prurito in tutto il corpo,

·sviluppo di miomi (tumori benigni dell'utero),

·aumento degli attacchi epilettici,

·marcato aumento della pressione arteriosa,

·gravidanza.

Motivi per sottoporsi a controlli medici più frequenti

È importante che lei informi il medico se ha o ha avuto in passato una delle seguenti malattie. In

questi casi può essere necessario aumentare la frequenza dei controlli medici:

·se ha mestruazioni irregolari, alterazioni del seno, cancro al seno in famiglia o un tumore benigno

dell'utero (cosiddetto mioma),

·se nella sua storia medica ha un eccessivo ispessimento della mucosa uterina (iperplasia

dell'endometrio),

·se ha o ha avuto in passato un'endometriosi (presenza di tessuto della mucosa uterina in altre aree

del corpo dove normalmente non dovrebbe trovarsi),

·se presenta fattori di rischio per la formazione di coaguli di sangue (malattie tromboemboliche)

(vedere anche il capitolo «Aumento del rischio di trombosi (formazione di coaguli di sangue») di

seguito,

·se soffre di emicrania,

·se è affetta da ipertensione arteriosa,

·se soffre di diabete,

·se presenta valori elevati dei grassi nel sangue (ipertrigliceridemia) o se questa malattia è presente

nella sua famiglia,

·se soffre di una malattia del fegato (per es. tumore benigno del fegato – adenoma epatico) o della

cistifellea (soprattutto calcoli biliari),

·se soffre di asma,

·se soffre di epilessia o ballo di San Vito (chorea minor);

·se soffre di lupus eritematoso sistemico (LES, una malattia cronica di natura infiammatoria),

·se talvolta le compaiono o le sono comparse delle macchie brunastre persistenti sul viso (cloasma).

In questo caso deve evitare un'esposizione eccessiva al sole o alla luce ultravioletta;

·se soffre di sordità ereditaria (otosclerosi).

·se è affetta da angioedema ereditario (caratterizzato da tumefazioni episodiche di parti del corpo

come mani, piedi, volto o vie respiratorie),

·se soffre di un prolattinoma (un tumore) del lobo anteriore dell'ipofisi (lobo anteriore della

ghiandola pituitaria) è necessaria una stretta sorveglianza medica (incluse misurazioni regolari del

livello di prolattina).

Cancro al seno

In determinati studi è stato osservato un lieve aumento delle diagnosi di tumori al seno nelle donne

che hanno ricevuto per anni una TOS. È un rischio che cresce in proporzione alla durata della terapia.

Con prodotti che contengono solo estrogeni questo aumento del rischio potrebbe essere

possibilmente neutrale. Nelle donne che interrompono la TOS il rischio ritorna a valori normali entro

pochi anni.

La TOS può alterare le immagini mammografiche (aumentandone la densità), il che può ostacolare in

alcuni casi l'individuazione del cancro al seno tramite mammografia. Per questo motivo, il medico

potrà ritenere opportuno ricorrere anche ad altri metodi di screening (indagine preventiva) del cancro

al seno.

Se in precedenza ha avuto casi di cancro al seno in famiglia (per esempio sua madre o le sue sorelle),

anche lei potrebbe essere esposta a un rischio più elevato di sviluppare questa malattia. Informi a

riguardo il suo medico.

Cancro della mucosa uterina

L'uso di soli estrogeni, come quelli contenuti in Cyclacur, per un periodo di tempo prolungato

determina un aumento del rischio di sviluppare una proliferazione della mucosa uterina (iperplasia

dell'endometrio) o di insorgenza di un tumore dell'endometrio (carcinoma dell'endometrio). Il

progestinico contenuto in Cyclacur agisce contrastando questo rischio.

Informi il medico se nota la comparsa di sanguinamenti anomali (sanguinamenti irregolari, intensi o

persistenti, incl. spotting). Il medico la sottoporrà ad accertamenti con procedure diagnostiche

appropriate.

Cancro delle ovaie

Diversi studi suggeriscono che una TOS (sia monoterapia a base di estrogeni sia TOS combinata)

potrebbe essere associata a un minore aumento del rischio di sviluppare un cancro delle ovaie.

Tumori del fegato

In rari casi, dopo l'uso di principi attivi ormonali come quelli contenuti in Cyclacur, è stata osservata

la comparsa di alterazioni benigne, e ancora più raramente maligne, a carico del fegato, che

sporadicamente hanno causato emorragie nella cavità addominale potenzialmente fatali. Occorre

quindi informare il medico se si manifestano insoliti disturbi nella parte alta dell'addome che non

scompaiono rapidamente da soli.

Malattia coronarica e ictus cerebrale

Da due ampi studi clinici sull'uso combinato di estrogeni coniugati e medrossiprogesterone acetato

(un progestinico) per la TOS è emerso un possibile lieve aumento del rischio di infarto nel primo

anno di trattamento. Tale rischio non è stato riscontrato con i soli estrogeni coniugati.

In due ampi studi su questi ormoni, il rischio di ictus cerebrale è risultato aumentato del 30-40%, sia

con i soli estrogeni sia con il preparato combinato.

Sebbene non siano disponibili dati di questo tipo per Cyclacur, Cyclacur non va utilizzato per la

prevenzione delle malattie cardiache e/o dell'ictus cerebrale.

I dati sull'avvio di una TOS in età relativamente precoce (p. es. prima dei 55 anni) sono limitati.

Questi dati suggeriscono che l'aumento del rischio di infarto in pazienti più giovani prossime alla

menopausa potrebbe essere più ridotto rispetto a quello di pazienti in età più avanzata. Ciò però non

vale per gli ictus cerebrali.

Il rischio di ictus è indipendente dall'età o dal tempo trascorso dalla menopausa. Nelle donne che

seguono una TOS aumenta all'aumentare dell'età.

Aumento del rischio di trombosi (formazione di coaguli di sangue)

Una TOS può aumentare il rischio di trombosi (formazione di coaguli all'interno dei vasi sanguigni).

Il suo medico verificherà se nel suo caso, p.es. a causa di una combinazione di fattori di rischio o

eventualmente di un fattore di rischio molto forte, sussista un maggiore rischio di trombosi. In

presenza di una combinazione di fattori di rischio, il rischio risultante può essere maggiore della

semplice somma di due rischi singoli. Se il rischio fosse troppo elevato, il suo medico non le

prescriverà alcuna TOS.

Il rischio cresce con l'età e può aumentare nei seguenti casi:

·se lei o uno dei suoi parenti stretti ha già avuto una trombosi dei vasi sanguigni delle gambe o dei

polmoni,

·se lei è in sovrappeso,

·se soffre di vene varicose,

·se fuma,

·se soffre di lupus eritematoso sistemico (una malattia cronica di natura infiammatoria),

·se soffre di una malattia tumorale maligna.

Se sta già prendendo Cyclacur, informi il medico con ragionevole anticipo se ha in programma una

degenza ospedaliera o un intervento chirurgico. Il rischio di sviluppare una trombosi venosa

profonda può aumentare temporaneamente a causa di operazioni, gravi lesioni traumatiche, degenza

a letto o limitazioni dell'attività motoria.

Demenza

Durante una TOS prolungata con un altro preparato ormonale è stata osservata, in casi molto rari,

una diminuzione della capacità di memoria e delle facoltà mentali in pazienti in età avanzata. Non è

noto se con Cyclacur sussista lo stesso rischio.

Ulteriori misure precauzionali

Gli estrogeni possono provocare ritenzione di fluidi (accumuli di acqua nel tessuto). Pertanto, le

pazienti con disturbi della funzionalità cardiaca o renale devono essere monitorate attentamente.

Ogni confetto di Cyclacur contiene circa 46 mg di lattosio. Le pazienti affette da rara intolleranza

ereditaria al galattosio, carenza di Lapp lattasi o malassorbimento del glucosio-galattosio che

seguono una dieta priva di lattosio, devono tenere conto di questa quantità.

Interazioni con test di laboratorio

Una TOS come Cyclacur può influenzare gli esiti di determinati esami di laboratorio. Deve pertanto

avvisare il medico o il personale di laboratorio che prende Cyclacur.

Interazioni con altri medicamenti

Se assunti in concomitanza, determinati medicamenti possono interferire con l'azione di Cyclacur o

provocare disturbi di sanguinamento: per es. medicamenti per il trattamento dell'epilessia

(barbiturici, fenitoina, carbamazepina, oxcarbazepina, topiramato, felbamato, primidone),

medicamenti per il trattamento dell'infezione da HIV e da epatite C (inibitori delle proteasi e inibitori

non nucleosidici della trascrittasi inversa), della tubercolosi (rifampicina, rifabutina),

dell'ipertensione polmonare (bosentan), di un tipo particolare di sonnolenza eccessiva (modanafil),

nonché in caso di assunzione a lungo termine (per 10 giorni) di determinati antibiotici (tetracicline)

per il trattamento di determinate infezioni e in caso di assunzione di preparati a base di erba di San

Giovanni (vedere sotto).

Si informi presso il suo medico o il suo farmacista su come procedere qualora debba assumere

antibiotici (per es. in caso di infezioni delle ossa o di borreliosi) per un periodo di tempo prolungato

(ovvero per più di 10-14 giorni).

Alcuni medicamenti come pure il succo di pompelmo possono aumentare la concentrazione del

principio attivo di Cyclacur nel sangue. Informi il suo medico se assume uno dei medicamenti

seguenti o succo di pompelmo:

·antimicotici contenenti principi attivi come, per esempio, itraconazolo, voriconazolo o fluconazolo,

·determinati antibiotici (cosiddetti macrolidi), contenenti come principio attivo claritromicina o

eritromicina,

·determinati medicamenti per il trattamento di malattie cardiocircolatorie (a base dei principi attivi

diltiazem o verapamil).

Se soffre di diabete, con l'assunzione di Cyclacur potrebbe cambiare il suo fabbisogno di

medicamenti ipoglicemizzanti (incl. l'insulina).

Cyclacur può influenzare anche l'azione di altri medicamenti, potenziandola o riducendola. Ciò

riguarda, per esempio, la ciclosporina e l'antiepilettico lamotrigina (poiché la frequenza degli attacchi

epilettici potrebbe aumentare, il suo medico monitorerà il livello di lamotrigina nel suo sangue

quando inizierà ad assumere Cyclacur e se interromperà Cyclacur).

Inoltre, gli ormoni sessuali possono interferire con l'azione di medicamenti anticoagulanti.

Informi il suo medico se è in terapia con medicamenti per il trattamento di infezioni da epatite C

(medicamenti contenenti principi attivi come ombitasvir, paritaprevir, ritonavir, dasabuvir). I

medicamenti contenenti estrogeni come Cyclacur potrebbero influire anche sull'azione di questi

medicamenti.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui soffre di altre malattie, soffre di allergie o

assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!). È

importante che lei informi anche il suo medico o dentista che assume Cyclacur, qualora questi le

prescriva nuovi medicamenti.

Effetti sulla capacità di condurre veicoli e di utilizzare macchine

Non è noto alcun influsso di Cyclacur sulla capacità di condurre veicoli o di utilizzare macchine.

Non sono stati condotti studi a riguardo. Tenga presente gli effetti indesiderati.

Si può usare Cyclacur durante la gravidanza o l'allattamento?

In linea di massima, Cyclacur non può essere assunto durante la gravidanza o il periodo

dell'allattamento. Quantità molto piccole di ormoni sessuali possono essere escrete nel latte materno.

Oltretutto, non esistono valide ragioni mediche per l'uso di questo medicamento durante la

gravidanza e l'allattamento.

Se tuttavia dovesse restare incinta durante il trattamento con Cyclacur o prendere inavvertitamente il

preparato durante una gravidanza, deve informare immediatamente il medico.

Come usare Cyclacur?

Come e quando deve prendere Cyclacur?

Se al momento non assume o usa altri preparati per la TOS e ha ancora le mestruazioni, deve iniziare

a prendere Cyclacur il 5° giorno del ciclo (1° giorno di mestruazioni = 1° giorno del ciclo). Se non ha

più le mestruazioni può iniziare subito ad assumere Cyclacur.

Se sta già assumendo o usando un altro preparato, attenda il primo giorno dopo aver cessato il

trattamento con l'altro preparato per iniziare la terapia con Cyclacur o osservi le indicazioni del suo

medico.

Ogni confezione è dotata di 1× 7 o 3× 7 strisce autoadesive corrispondenti ai giorni della settimana.

Per preparare la confezione per l'uso, dovrà staccare la striscia sulla quale a sinistra è indicato il

giorno della settimana corrispondente all'inizio dell'assunzione e applicarla sulla confezione delle

compresse in corrispondenza della scritta «Striscia del giorno della settimana» in modo tale che il

primo giorno si venga a trovare sopra la compressa contrassegnata con il numero «1». Per esempio:

se il primo giorno di assunzione è un mercoledì, si dovrà applicare sulla confezione la striscia che a

sinistra inizia con «Me». In questo modo, ogni successiva compressa viene a corrispondere con il

relativo giorno di assunzione ed è sempre possibile controllare visivamente se la compressa

giornaliera sia stata assunta o meno.

Le altre strisce non vengono usate.

L'assunzione inizia sempre a partire dal confetto contrassegnato con «Start» e continua ogni giorno

nella direzione della freccia fino ad assumere tutti i 21 confetti. I confetti vanno presi con un po' di

liquido senza masticarli.

Ai 21 giorni di trattamento segue una pausa di 7 giorni durante la quale, circa 2-4 giorni dopo

l'assunzione dell'ultimo confetto, compare un sanguinamento da sospensione simile alle

mestruazioni. Salvo diversa prescrizione del medico, dopo la pausa di 7 giorni lei inizierà una nuova

confezione di Cyclacur nello stesso giorno della settimana di quella precedente.

L'orario di assunzione è indifferente ma è consigliabile, una volta stabilita, mantenere la stessa ora,

per esempio dopo la prima colazione o dopo cena.

Cosa deve fare se dimentica di prendere Cyclacur?

Se dimentica di prendere il confetto all'ora consueta, lo assuma non appena si accorge della

dimenticanza. Il successivo confetto va assunto all'ora consueta. Nel caso in cui siano trascorse oltre

24 ore, il confetto dimenticato va lasciato nel blister. Prosegua con l'assunzione dei rimanenti confetti

all'ora stabilita.

Nel caso in cui si siano dimenticati più confetti, si possono verificare perdite di sangue irregolari.

Cosa deve fare se prende troppi confetti di Cyclacur?

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio. Potrebbero comparire mal di testa, nausea, vomito,

tensione al seno sanguinamenti uterini. Non è necessaria una terapia specifica, ma deve comunque

consultare il medico.

Il suo medico deciderà, in base alle sue esigenze, per quanto tempo lei debba usare Cyclacur.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento

sia troppo debole o troppo forte ne parli al medico o al farmacista.

Istruzioni particolari per la posologia

Bambine e ragazze

Cyclacur non è indicato per l'uso in bambine e ragazze.

Pazienti anziane

Non sono disponibili dati che indichino la necessità di un aggiustamento della dose in pazienti

anziane.

Compromissioni della funzionalità epatica

Non sono stati condotti studi specifici su Cyclacur in pazienti con compromissioni della funzionalità

epatica. Le donne con gravi malattie epatiche non devono assumere Cyclacur (vedere «Quando non

si può usare Cyclacur?»).

Compromissioni della funzionalità renale

Non sono stati condotti studi specifici su Cyclacur in pazienti con compromissioni della funzionalità

renale. Probabilmente non occorrono aggiustamenti della dose.

Quali effetti collaterali può avere Cyclacur?

Gli effetti collaterali gravi che possono verificarsi con una TOS sono stati descritti in precedenza al

capitolo «Quando è richiesta prudenza nell'uso di Cyclacur?». Lo legga per ulteriori informazioni.

Altri effetti collaterali che sono stati descritti in donne che seguono una TOS, per i quali tuttavia non

si può né confermare né escludere una correlazione con Cyclacur, sono:

Molto frequenti

Tensione al seno, dolore al petto, sanguinamenti irregolari (menorragia, metrorragia, spotting, ec.).

Frequenti

Aumento del peso corporeo, alterazioni dell'umore, depressione, mal di testa, flatulenza, dolore

addominale, nausea, iperacidità gastrica, prurito, mal di schiena, dolori al basso ventre, aumento

delle secrezioni vaginali, ingrossamento di miomi uterini (tumori benigni dell'utero), ingrossamento

del seno, edemi (accumulo di acqua), debolezza o mancanza di forze.

Occasionali

Tumore al seno, reazioni di ipersensibilità, alterazioni dell'istinto sessuale, nervosismo, disturbi del

sonno, vertigini, emicrania, disturbi della vista, palpitazioni cardiache, aumento della pressione

arteriosa, trombosi arteriose o venose (formazione di coaguli di sangue), vomito, risultati anomali ai

test della funzionalità epatica, acne, eccessiva crescita di peli (irsutismo), caduta dei capelli, orticaria,

crampi muscolari.

Rari

Ansia, mestruazioni dolorose, sindrome premestruale.

Molto rari

Ittero.

Nelle donne che seguono una TOS sono stati riscontrati altri effetti indesiderati, la cui correlazione

con Cyclacur, tuttavia, non è stata dimostrata né smentita:

Tumore dell'endometrio, diminuzione del peso corporeo, calcolosi biliare (e altri disturbi della

cistifellea), chiazze brune sulla pelle del viso (cloasma), alterazioni cutanee infiammatorie con

papule rossastre (eritema nodoso), alterazioni cutanee infiammatorie con o senza formazione di

vescicole (eritema multiforme), venuzze esplose sotto pelle (porpora vascolare), ingrossamento della

mucosa dell'endometrio (iperplasia dell'endometrio).

Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Cyclacur va tenuto fuori dalla portata dei bambini.

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C).

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono

darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Cyclacur?

Principi attivi: 11 confetti bianchi da 2 mg di estradiolo valerato e 10 confetti beige da 2 mg di

estradiolo valerato e 0,5 mg di norgestrel, più 46 mg di lattosio e altre sostanze ausiliarie.

Numero dell'omologazione

37987 (Swissmedic).

Dove è ottenibile Cyclacur? Quali confezioni sono disponibili?

Cyclacur è ottenibile in farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

È disponibile in confezioni calendario da 1× 21 confetti e 3× 21 confetti.

Titolare dell’omologazione

Bayer (Schweiz) AG, Zurigo.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel maggio 2017 dall'autorità

competente in materia di medicamenti (Swissmedic).