CORTRIUM
Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Foglio illustrativo
(PIL)
11-04-2021
Scheda tecnica
(SPC)
11-04-2021
Principio attivo:
Metilprednisolone
Commercializzato da:
ESSETI FARMACEUTICI S.R.L.
Codice ATC:
H02AB04
INN (Nome Internazionale):
Methylprednisolone
Confezione:
"120 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FLACONCINO + 1 FIALA SOLVENTE 2 ML; "20 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE
Classe:
N
Area terapeutica:
Metilprednisolone
Dettagli prodotto:
042713026 - 40 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO + 1 FIALA SOLVENTE 2 ML - Autorizzato; 042713014 - 20 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO + 1 FIALA SOLVENTE 2 ML - Autorizzato; 042713040 - 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO - Autorizzato; 042713038 - 120 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO + 1 FIALA SOLVENTE 2 ML - Autorizzato
Stato dell'autorizzazione:
Autorizzato
Foglio illustrativo
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CORTRIUM 20 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
CORTRIUM 40 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
CORTRIUM 120 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
CORTRIUM 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE
Metilprednisolone sodio succinato
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE/CHE VENGA
SOMMINISTRATO A LEI E/O
AL BAMBINO QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI E/O IL
BAMBINO.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al medico che ha in
cura il bambino o al
farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei e/o per il
bambino. Non lo dia ad altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere
pericoloso.
- Se lei e/o il bambino manifestate un qualsiasi effetto indesiderato,
compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al medico che ha in
cura il bambino o al
farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1. Che cos’è CORTRIUM e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare/che venga somministrato CORTRIUM
3. Come usare/verrà somministrato CORTRIUM
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare CORTRIUM
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CORTRIUM E A COSA SERVE
CORTRIUM contiene il principio attivo metilprednisolone sodio
succinato. Metilprednisolone
sodio succinato appartiene ad una categoria di medicinali chiamati
corticosteroidi. I
corticosteroidi sono sostanze prodotte naturalmente dall’organismo e
sono importanti per
molte funzioni del corpo.
CORTRIUM è utilizzato per il trattamento di:
malattie in cui l’organismo non è in grado di produrre una
quantità sufficiente di
corticosteroidi naturali, a causa per esempio di PROBLEMI ALLE
GHIANDOLE SURRENALI quali
l’insufficienza surrenalica;
MALATTIE DELLA PELLE (pemfigo, eritema multiforme
Leggi il documento completo
Scheda tecnica
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CORTRIUM 20 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile
CORTRIUM 40 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile
CORTRIUM 120 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile
CORTRIUM 500 mg polvere per soluzione iniettabile
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_CORTRIUM 20 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile_
Un flaconcino di polvere contiene:
_Principio attivo_: metilprednisolone sodio succinato 26,5 mg
corrispondente a metilprednisolone 20
mg
_CORTRIUM 40 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile_
Un flaconcino di polvere contiene:
_Principio attivo_: metilprednisolone sodio succinato 53,00 mg
corrispondente a metilprednisolone 40
mg
_CORTRIUM 120 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile_
Un flaconcino di polvere contiene:
_Principio attivo_: metilprednisolone sodio succinato 159,0 mg
corrispondente a metilprednisolone
120 mg
_CORTRIUM 500 mg polvere per soluzione iniettabile_
Un flaconcino di polvere contiene:
_Principio attivo_: metilprednisolone sodio succinato 663,00 mg
corrispondente a metilprednisolone
500 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Polvere e solvente per soluzione iniettabile.
Polvere per soluzione iniettabile.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_1. Disordini endocrini _
Insufficienza adrenocorticale acuta (l'idrocortisone o il cortisone
sono i farmaci di scelta: l'aggiunta
di mineralcorticoidi può essere necessaria, soprattutto quando
vengono usati gli analoghi
sintetici).
_2. Malattie del collagene _
Durante una riacutizzazione o come terapia di mantenimento in
particolari casi di Lupus
eritematosus sistemico.
_3. Alterazioni dermatologiche _
a.
Pemfigo
b.
Eritema multiforme grave (Sindrome di Stevens-Johnson)
c.
Dermatite esfoliativa
_4. Stati allergici _
Controllo di condizioni allergiche gravi o inabilitanti non
rispondenti alla terapia tradizionale, in
caso di:
a.
Asma bronc
Leggi il documento completo
