CORGARD
Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Foglio illustrativo
(PIL)
07-07-2023
Scheda tecnica
(SPC)
07-07-2023
Principio attivo:
Nadololo
Commercializzato da:
SANOFI S.R.L.
Codice ATC:
C07AA12
INN (Nome Internazionale):
Nadolol
Confezione:
"80 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE
Classe:
N
Area terapeutica:
Nadololo
Dettagli prodotto:
024341012 - 80 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Revocato
Stato dell'autorizzazione:
Revocato
Foglio illustrativo
_FOGLIO ILLUSTRATIVO_
CORGARD 80 MG COMPRESSE
nadololo
COMPOSIZIONE
CORGARD contiene: nadololo 80 mg (principio attivo), acido citrico,
polivinilpirrolidone, amido,
cellulosa microgranulare, magnesio stearato.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
30 compresse per uso orale. Ogni compressa contiene 80 mg di nadololo.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Betabloccanti, non selettivi, non associati.
TITOLARE A.I.C.
sanofi-aventis S.p.A., Viale L. Bodio, 37/B – 20158 Milano
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE
BRISTOL MYERS SQUIBB S.r.l., Località Fontana del Ceraso, Anagni (FR)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
CORGARD è indicato nelle seguenti condizioni morbose:
IPERTENSIONE: CORGARD è utile, sia da solo che in associazione ad
altri farmaci
antipertensivi, nel trattamento dell'ipertensione essenziale. N.B. -
Esso è indicato per il
trattamento a lungo termine dell'ipertensione, piuttosto che per crisi
acute.
ANGINA PECTORIS: lo schema iniziale di trattamento dell'angina
pectoris da aterosclerosi
coronarica comprende il controllo del peso corporeo, il riposo,
l'eliminazione del fumo,
l'impiego di nitroglicerina per via sublinguale e l'allontanamento dei
fattori scatenanti.
CORGARD è specificamente indicato per il trattamento a lungo termine
di pazienti affetti da
angina pectoris che non hanno risposto adeguatamente a queste misure
convenzionali.
ARITMIE:
tachicardia
atriale
parossistica,
fibrillazione
atriale
parossistica,
extrasistoli
ventricolari
e sopraventricolari, manifestazioni
cardiovascolari
degli
ipertiroidei, segni
funzionali di cardiomiopatia ostruttiva.
CONTROINDICAZIONI
Il nadololo è controindicato nelle seguenti condizioni:
1) asma bronchiale/broncospasmo; 2) rinite allergica nel corso della
stagione dei pollini; 3)
bradicardia sinusale e blocco atrioventricolare maggiore di quello di
primo grado; 4) shock
cardiogeno; 5) insufficienza ventricolare destra secondaria ad
ipertesione polmonare; 6)
insufficienza cardiaca manifesta (vedi Avvertenze speciali); 7)
pazienti trattati con farmaci
psicotropi incrementanti le catecola
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Scheda tecnica
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CORGARD 80 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene nadololo 80 mg (principio attivo).
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse per uso orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
CORGARD è indicato nelle seguenti condizioni morbose:
Ipertensione: CORGARD è utile sia da solo che in associazione con
altri
farmaci antipertensivi, nel trattamento dell'ipertensione essenziale.
N.B. Esso
è indicato per il trattamento a lungo termine dell'ipertensione,
piuttosto che
per crisi acute.
Angina pectoris: lo schema iniziale di trattamento dell'angina
pectoris da
aterosclerosi coronarica comprende il controllo del peso corporeo, il
riposo,
l'eliminazione del fumo, l'impiego di nitroglicerina per via
sublinguale e
l'allontanamento dei
fattori
scatenanti. CORGARD è specificatamente
indicato per il trattamento a lungo termine di pazienti affetti da
angina
pectoris che non hanno risposto adeguatamente a queste misure
convenzionali.
Aritmie: tachicardia atriale parossistica, fibrillazione atriale
parossistica,
extrasistoli ventricolari e sopraventricolari, manifestazioni
cardiovascolari
degli ipertiroidei, segni funzionali di cardiomiopatia ostruttiva.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il dosaggio deve essere stabilito individualmente e il nadololo può
essere
somministrato indipendentemente dal cibo.
Ipertensione: la dose iniziale, di norma, è di 40 mg una volta al
giorno, sia in
monoterapia che in associazione con una terapia diuretica. Il dosaggio
può
essere gradualmente aumentato con incrementi di 40-80 mg fino al
raggiungimento di una pressione arteriosa ottimale. In alcuni casi
possono
essere necessari dosi fino a 240-320 mg in un'unica dose giornaliera.
Angina pectoris: la dose iniziale, di norma, è di 40 mg una volta al
giorno. Il
dosaggio può essere gradualmente aumentato con incrementi di 40-80 mg
ad intervalli di 3-7 giorni, fino al raggiungimento di una risposta
clinica
ottimale o a
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