Coop Vitality Dextromethorphan-N

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Coop Vitality Dextromethorphan-N Hustensirup
  • Forma farmaceutica:
  • Hustensirup
  • Composizione:
  • dextromethorphanum 25 mg ut dextromethorphani hydrobromidum, arom.: natrii cyclamas et alia, colore.: E-150, tenuto.: E 216, E 218, excipiens annuncio suspensionem pro 10 ml.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

  • per i professionisti:
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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Coop Vitality Dextromethorphan-N Hustensirup
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • Husten

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 66988
  • Data dell'autorizzazione:
  • 22-02-2018
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo

Patienteninformation

Coop Vitality Destrometorfano-N, Sciroppo contro la tosse

Coop Vitality Health Care GmbH

Che cos’è Coop Vitality Destrometorfano-N e quando si usa?

Il Coop Vitality Destrometorfano-N è un farmaco contro la tosse che contiene il principio attivo

destrometorfano e sopprime lo stimolo eccessivo della tosse. Al dosaggio raccomandato,

generalmente mantiene il suo effetto per 6 ore o più. Il Coop Vitality Destrometorfano-N serve per il

trattamento della tosse, in particolare della tosse secca e stizzosa.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Il fumo favorisce la tosse («tosse del fumatore»). Lei potrà favorire l'effetto del Coop Vitality

Destrometorfano-N, se smetterà di fumare.

Lo sciroppo contro la tosse è privo di zucchero e, se usato correttamente, può essere assunto anche

dai diabetici. Inoltre, lo sciroppo rispetta i denti.

Quando non si può usare il Coop Vitality Destrometorfano-N?

Durante il trattamento con determinati farmaci contro i disturbi psichici (inibitori delle MAO).

Coop Vitality Destrometorfano-N Sciroppo contro la tosse contiene i conservanti E216/218. Non

potrà usare questo prodotto in caso d'ipersensibilità nota ad uno dei conservanti di questo tipo (la

cosiddetta allergia crociata: vedi Quali effetti collaterali può avere il Coop Vitality Destrometorfano-

N?).

Coop Vitality Destrometorfano-N Sciroppo contro la tosse è dolcificato con sorbitolo, da cui, durante

la digestione, si forma il fruttosio. Pertanto, non potrà impiegare questo farmaco se Lei o il Suo

bambino soffre di un raro disturbo congenito del metabolismo dello zucchero (la cosiddetta

intolleranza al fruttosio).

Coop Vitality Destrometorfano-N Sciroppo contro la tosse non è indicato per i bambini di età

inferiore ad 1 anno.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Coop Vitality Destrometorfano-N?

La tosse è un meccanismo di difesa dell'organismo che ha cause ben precise. Se la Sua tosse o la

tosse del Suo bambino persiste per più di una settimana, dovrà consultare il medico, affinché questi

possa identificare la causa della tosse ed escludere una malattia grave e, se necessario, iniziare un

trattamento specifico.

Se soffre di asma, di un'altra malattia cronica delle vie respiratorie o di una malattia del fegato, potrà

usare il Coop Vitality Destrometorfano-N solo su prescrizione del medico.

Se si manifestassero delle reazioni di ipersensibilità (allergia), dovrà interrompere immediatamente il

trattamento e consultare il medico. Le reazioni d'ipersensibilità compaiono sotto forma d'eruzioni

cutanee, gonfiori del volto, accelerazione del battito cardiaco, malessere e/o disturbi respiratori, e, in

casi isolati, possono progredire fino allo svenimento e allo shock (il cosiddetto shock circolatorio).

In determinati soggetti, ad es. nei pazienti con una malattia del fegato o dei reni e nei soggetti con

una predisposizione ereditaria (genetica), il principio attivo destrometorfano viene degradato molto

più lentamente che in altri individui. Pertanto, non solo l'effetto di sedazione della tosse, ma

soprattutto gli effetti collaterali possono aumentare già dopo 3 – 4 giorni. Il Suo medico Le spiegherà

il meccanismo alla base di questi effetti.

Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la

capacità di utilizzare attrezzi o macchine! Ciò vale ancor di più se la durata del trattamento supera i 3

- 4 giorni e se contemporaneamente vengono assunte bevande alcoliche.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui

·soffre di altre malattie

·soffre di allergie o

·assume o applica altri medicamenti (anche acquistati di sua iniziativa).

Si può somministrare il Coop Vitality Destrometorfano-N durante la gravidanza o l’allattamento?

Se è incinta, se desidera una gravidanza o se allatta, per precauzione dovrebbe rinunciare all'uso di

farmaci. Non è noto se il Coop Vitality Destrometorfano-N possa compromettere lo sviluppo e la

salute del feto. Pertanto, durante la gravidanza, dovrà prendere questo farmaco solo su esplicita

prescrizione del medico. L'uso del Coop Vitality Destrometorfano-N poco prima del termine della

gravidanza, può provocare difficoltà respiratorie nel nascituro.

La sostanza attiva del Coop Vitality Destrometorfano-N passa in piccola quantità nel latte materno.

Se ne sconsiglia pertanto l'impiego durante l'allattamento.

Come usare il Coop Vitality Destrometorfano-N?

Salvo diversa prescrizione del medico, assumere il medicamento 3 (al massimo 4) volte al giorno

dopo i pasti, prendendo l'ultima dose prima di coricarsi.

Sciroppo contro la tosse

Adulti e ragazzi

2 misurini

Bambini a partire dai 12 anni 1-2 misurini

Bambini da 6 a 12 anni

1 misurino

Bambini da 1 a 6 anni

½ misurino

Lo sciroppo contro la tosse è torbido e a riposo diventa denso. Ridiventa fluido se, prima dell'uso, il

flacone viene agitato con forza.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal medico. Se ritiene che

l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere il Coop Vitality Destrometorfano-N?

Con l'assunzione di Coop Vitality Destrometorfano-N possono manifestarsi i seguenti effetti

collaterali:

Occasionalmente: nausea e vomito, stitichezza, stanchezza, vertigine.

Raramente: inappetenza, diarrea, reazioni di ipersensibilità (allergia), agitazione, confusione,

restringimento dei bronchi con difficoltà respiratoria, inibizione della respirazione.

In rari casi possono comparire delle reazioni d'ipersensibilità (allergia), che si manifestano

generalmente sotto forma d'eruzione cutanea (orticaria), sudorazione, difficoltà respiratoria,

tachicardia (battito cardiaco accelerato) e/o malessere, che in casi isolati possono progredire fino allo

svenimento e allo shock e richiedere l'immediato intervento del medico (vedi Quando è richiesta

prudenza nella somministrazione di Coop Vitality Destrometorfano-N).

Gli effetti collaterali possono essere più forti o manifestarsi con maggiore frequenza, se il preparato

viene assunto a dosaggi più alti, per un periodo di tempo prolungato o assieme a determinati altri

farmaci.

In caso di sovradosaggio, cioè se vengono assunte delle dosi più alte di quelle consigliate e/o se il

farmaco viene preso ad intervalli di tempo più brevi rispetto a quelli consigliati, si potenziano gli

effetti collaterali sopra menzionati ed i rischi descritti nel paragrafo Quando è richiesta prudenza

nella somministrazione di Coop Vitality Destrometorfano-N?. Altri segni di sovradosaggio possono

essere: sudorazione, palpitazioni, visione confusa, irritabilità e perdita di conoscenza. Nei bambini,

soprattutto in quelli più piccoli, il sovradosaggio può avere gravi conseguenze.

Se comparissero segni di sovradosaggio, dovrà interrompere immediatamente la somministrazione

del Coop Vitality Destrometorfano-N e informare il medico.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con ”EXP.” sulla confezione e deve

essere tenuto fuori dalla portata dei bambini. Il farmaco va conservato a temperatura ambiente (15-

25 °C).

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di documentazione professionale dettagliata, possono

darle ulteriori informazioni.

Che cosa contiene il Coop Vitality Destrometorfano-N?

2 misurini di sciroppo contro la tosse (10 ml) contengono 25 mg di destrometorfano come principio

attivo, i conservanti metil- e propilparabene (E 218/216), i dolcificanti sorbitolo (3,85 g = 38,5 kJ) e

ciclamato, sostanze aromatizzanti e il colorante caramello (E150) come pure altre sostanze ausiliarie.

Essendo privo di zucchero, rispetta i denti.

Numero dell’omologazione

66988 (Swissmedic).

Dove è ottenibile Coop Vitality Destrometorfano-N? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia senza prescrizione medica.

Sciroppo contro la tosse:

Flacone da 200 ml.

Titolare dell’omologazione

Coop Vitality HealthCare GmbH, 4704 Niederbipp.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel febbraio 2012 dall'autorità

competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

11-10-2018

Cooper Lighting LLC Recalls All-Pro and Defiant Solar/Battery Powered Light Fixtures

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The batteries in the solar-powered light fixtures can overheat and cause the light fixture's housing to melt, posing a fire hazard.

Health Canada

28-9-2018

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27-8-2018

Several unauthorized products seized from Vitality Health Foods in Drayton Valley, AB, may pose serious health risks

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Health Canada is advising Canadians that several unauthorized products seized from Vitality Health Foods in Drayton Valley, AB, may pose serious health risks. The 11products include vitamins, dietary supplements, workout supplements and decongestants. Seized products were labelled to contain various ingredients, including prescription drugs and controlled substances.

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25-7-2018

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Associated Milk Producers Inc. (AMPI) of New Ulm, Minn., is recalling dry whey powder packaged in 50-pound and 25-kg bags that were produced at the cooperative’s Blair, Wis., dry whey plant from May 1-5, 2018; May 24-29, 2018; June 2-5, 2018; and June 7-14, 2018 due to the potential to be contaminated with Salmonella. This is a precautionary recall. All products shipped to the marketplace tested negative for Salmonella.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

24-5-2018

Reference Delegation Day: an annual meeting of the reference laboratories

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Every year, ANSES brings together all the French holders of the national reference laboratory and European Union reference laboratory mandates, with support from the Joint Laboratory Service of the fraud control and customs services. This delegation day aims to improve cooperation and sharing of experience, and symbolises the importance of reference work to ANSES's missions.

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

21-11-2017

EMA to relocate to Amsterdam

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he Danish Medicines Agency congratulates Amsterdam on winning the hosting of the EMA and looks forward to a good and constructive cooperation.

Danish Medicines Agency

14-11-2017

The European Commission has published three recommendations for the clinical trials regulation

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In cooperation with the clinical trials expert group, the European Commission is updating and issuing new recommendations as a result of the regulation on clinical trials on medicinal products for human use.

Danish Medicines Agency

23-6-2017

Substantial progress in cooperation with CFDA only six weeks after state visit

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During the official state visit at the beginning of May, the Chinese and Danish Ministers for Health and Food signed a Memorandum of Understanding about the establishment of the China-Denmark Food and Drug Regulatory Cooperation Centre. Only six weeks after the state visit, the China Food and Drug Administration (CFDA) and the Danish Medicines Agency held a successful seminar on 20 and 21 June in Beijing on the licensing of medicines and the drafting of a work programme with common activities up to and i...

Danish Medicines Agency

26-5-2017

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The Malta Medicines Authority made a cooperation agreement with the Icelandic Medicines Agency in an effort to strengthen capacity for medicines authorisations through joint assessment.  The agreement will facilitate mutual training for experts and explore the feasibility of conducting joint inspections.

IMA - Icelandic Medicines Agency

3-5-2017

Agreement on Chinese-Danish cooperation signed

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The Danish Medicines Agency and the China Food and Drug Administration have taken an important step towards closer cooperation.

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13-3-2017

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The Danish Medicines Agency and the Chinese Food and Drug Administration, CFDA, take another big step towards closer cooperation.

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15-4-2016

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Thursday, the Danish Medicines Agency's new Director General Thomas Senderovitz signed a cooperation agreement between the Mexican drug regulatory authority and the Danish Medicines Agency.

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22-2-2012

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In cooperation with the Reimbursement Committee, we have decided to grant alendronate-containing medicines general conditional reimbursement from 5 March 2012. Reimbursement is conditional as it is reserved for patients with low-energy hip fractures. For any other patients who are treated with alendronate, the doctor must apply for single reimbursement, and the guiding criteria for single reimbursement remain unchanged for these patients. Alendronate is used for the treatment of osteoporosis (brittle bon...

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23-8-2018

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MMDR implementation, SME Assist, GMP reforms, medicinal cannabis and international cooperation

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